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変形性膝関節症における Knee Sync Partner および強化エクササイズと強化エクササイズの有効性。RCT

2024年10月28日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University

変形性膝関節症における Knee Sync Partner および強化エクササイズと強化エクササイズの有効性。ランダム化対照試験。

この研究では、刺激と強化運動を伴う電気膝牽引を提供する新しいデバイス「Knee Sync Partner」と従来の強化運動単独の併用を比較することにより、変形性膝関節症(OA)に対する新しい治療アプローチの有効性を調査します。 変形性膝関節症は、世界中で慢性的な痛みや障害の主な原因となっており、特に高齢者人口の増加に伴って、多くの人々の生活の質に重大な影響を与えています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

筋力強化運動は、膝 OA 患者の関節の安定性と可動性を改善するための十分に確立された治療法ですが、電気刺激と牽引療法を統合することの潜在的な利点はまだ解明されていません。 この研究では、ランダム化比較試験を実施して、この組み合わせたアプローチが痛みの軽減、機能の改善、関節の健康の点で優れた結果をもたらすかどうかを評価することで、このギャップに対処しています。 この研究結果は、膝OAのより効果的で非侵襲的な管理戦略に関する貴重な洞察を提供し、理学療法における治療選択肢を拡大する可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ほとんどの曜日に 3 か月以上膝に痛みがある
  • 40歳から70歳までの年齢
  • ケルグレン・ローレンスの放射線撮影基準を満たす患者

除外基準:

  • 過去 3 か月以内に関節注射を受けていること。
  • 除外基準は炎症性関節炎を患っている患者であった
  • 変形性股関節症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
これには、膝の筋肉組織を強化し、関節の安定性を高め、痛みを軽減することを目的とした等尺性運動と等張性運動の組み合わせが含まれます。 この運動計画では、大腿四頭筋、ハムストリングス、ふくらはぎの筋肉など、膝を支える主要な筋肉群に焦点を当てます。
実験的:経験値グループ

このグループの参加者は、特に膝関節に電気牽引と刺激を提供するように設計された新しいポータブルデバイスである Knee Sync Partner を使用して治療を受けます。

膝関節への機械的牽引を制御して、関節接触圧を軽減し、滑液の流れを促進し、関節空間を拡大します。 痛みの軽減や可動性の向上が期待できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WOMAC スケール
時間枠:12ヶ月
各サブスケールのスコアが合計され、痛みのスコアは 0 ~ 20、硬さのスコアは 0 ~ 8、身体機能のスコアは 0 ~ 68 になります。 通常、3 つのサブスケールすべてのスコアの合計により、合計 WOMAC スコアが得られます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月15日

試験登録日

最初に提出

2024年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月28日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSRSW/Batch-Fall22/745

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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