- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06664632
Effektiviteten af knæsynkroniseringspartner og styrkende øvelser versus styrkende øvelser ved knæartrose.RCT
Effektiviteten af Knee Sync Partner og styrkende øvelser versus styrkende øvelser i knæ slidgigt. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- have smerter i knæet i mere end 3 måneder de fleste dage i ugen
- alder mellem 40 og 70 år
- patient, der opfyldte Kellgren-Lawrence radiografiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- ledinjektion i de foregående tre måneder.
- Eksklusionskriterierne var patienter, der havde inflammatorisk arthritis
- slidgigt i hofterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Dette vil omfatte en kombination af isometriske og isotoniske øvelser, der har til formål at styrke knæmuskulaturen, forbedre ledstabiliteten og reducere smerte.
Træningskuren vil fokusere på store muskelgrupper, der understøtter knæet, såsom quadriceps, hamstrings og lægmuskler.
|
|
Eksperimentel: Exp gruppe
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage behandling ved hjælp af Knee Sync Partner, en ny bærbar enhed designet til at give elektrisk trækkraft og stimulation specifikt til knæleddet. kontrolleret mekanisk trækkraft til knæleddet for at reducere ledkontakttrykket, øge synovialvæskeflowet og øge ledrummet. Dette forventes at lindre smerter og forbedre mobiliteten. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion.
Normalt giver en sum af scorerne for alle tre underskalaer en samlet WOMAC-score
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/745
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Exp
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Psychological Association (APA); Association for Behavioral and...Afsluttet
-
University of Texas at AustinUkendt
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Lithuanian University of Health SciencesAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeAmputation af underekstremiteterForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringAnoreksi | Binge-Eating Disorder | Bulimia nervosa | SpiseforstyrrelserForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Karolinska InstitutetRekruttering