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Efficacia del partner di sincronizzazione del ginocchio e degli esercizi di rafforzamento rispetto agli esercizi di rafforzamento nell'osteoartrosi del ginocchio.RCT

28 ottobre 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Efficacia del partner di sincronizzazione del ginocchio e degli esercizi di rafforzamento rispetto agli esercizi di rafforzamento nell'osteoartrosi del ginocchio. Uno studio controllato randomizzato.

Questo studio esplora l’efficacia di un nuovo approccio terapeutico per l’osteoartrosi del ginocchio (OA) confrontando l’uso combinato di un nuovo dispositivo, “Knee Sync Partner”, che fornisce trazione elettrica del ginocchio con esercizi di stimolazione e rafforzamento, con i soli esercizi di rafforzamento tradizionali. L’artrosi del ginocchio è una delle principali cause di dolore cronico e disabilità in tutto il mondo, con un impatto significativo sulla qualità della vita di molti individui, in particolare della crescente popolazione anziana.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene gli esercizi di rafforzamento siano un trattamento consolidato per migliorare la stabilità articolare e la mobilità nei pazienti con OA del ginocchio, i potenziali benefici derivanti dall’integrazione della stimolazione elettrica e della terapia di trazione rimangono sottoesplorati. Questa ricerca colma il divario conducendo uno studio randomizzato e controllato per valutare se questo approccio combinato porta a risultati superiori in termini di sollievo dal dolore, miglioramento funzionale e salute delle articolazioni. I risultati potrebbero fornire preziose informazioni su strategie di gestione più efficaci e non invasive per l’OA del ginocchio, ampliando le opzioni terapeutiche nella terapia fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avere dolore al ginocchio per più di 3 mesi quasi tutti i giorni della settimana
  • età compresa tra i 40 ed i 70 anni
  • paziente che soddisfaceva i criteri radiografici Kellgren-Lawrence

Criteri di esclusione:

  • iniezione congiunta nei tre mesi precedenti.
  • I criteri di esclusione erano pazienti con artrite infiammatoria
  • artrosi delle anche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Test diagnostico: controllare
Ciò includerà una combinazione di esercizi isometrici e isotonici volti a rafforzare la muscolatura del ginocchio, migliorare la stabilità articolare e ridurre il dolore. Il regime di esercizi si concentrerà sui principali gruppi muscolari che sostengono il ginocchio, come i quadricipiti, i muscoli posteriori della coscia e i muscoli del polpaccio.
Sperimentale: Gruppo Esp
Comportamentale: Esp

I partecipanti a questo gruppo riceveranno un trattamento utilizzando il Knee Sync Partner, un nuovo dispositivo portatile progettato per fornire trazione e stimolazione elettrica specificatamente per l'articolazione del ginocchio.

trazione meccanica controllata sull'articolazione del ginocchio per ridurre la pressione di contatto articolare, migliorare il flusso del liquido sinoviale e aumentare lo spazio articolare. Si prevede che ciò allevierà il dolore e migliorerà la mobilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala WOMAC
Lasso di tempo: 12 mesi
I punteggi per ciascuna sottoscala vengono riassunti, con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 20 per il dolore, da 0 a 8 per la rigidità e da 0 a 68 per la funzione fisica. Di solito la somma dei punteggi di tutte e tre le sottoscale dà un punteggio WOMAC totale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/745

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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