- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06664632
Skuteczność partnera do synchronizacji kolan i ćwiczeń wzmacniających a ćwiczenia wzmacniające w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.RCT
Skuteczność partnera do synchronizacji kolan i ćwiczeń wzmacniających a ćwiczenia wzmacniające w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Randomizowane kontrolowane badanie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- ból kolana utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące przez większość dni w tygodniu
- wiek od 40 do 70 lat
- pacjent spełniający kryteria radiologiczne Kellgrena-Lawrence’a
Kryteria wykluczenia:
- zastrzyk do stawu w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Kryteriami wykluczenia byli pacjenci z zapaleniem stawów
- choroba zwyrodnieniowa stawów biodrowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Będzie to obejmować połączenie ćwiczeń izometrycznych i izotonicznych mających na celu wzmocnienie mięśni kolana, poprawę stabilności stawów i zmniejszenie bólu.
Schemat ćwiczeń będzie skupiał się na głównych grupach mięśni wspierających kolano, takich jak mięsień czworogłowy uda, ścięgna podkolanowe i mięśnie łydek.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksp
|
Uczestnicy tej grupy będą poddani leczeniu przy użyciu Knee Sync Partner, nowatorskiego przenośnego urządzenia zaprojektowanego w celu zapewnienia trakcji elektrycznej i stymulacji specjalnie dla stawu kolanowego. kontrolowana trakcja mechaniczna stawu kolanowego w celu zmniejszenia nacisku kontaktowego stawu, poprawy przepływu płynu maziowego i zwiększenia przestrzeni stawowej. Oczekuje się, że złagodzi to ból i poprawi mobilność. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala WOMAC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyniki każdej podskali są sumowane, przy czym możliwy zakres punktów wynosi 0–20 dla bólu, 0–8 dla sztywności i 0–68 dla sprawności fizycznej.
Zwykle suma wyników dla wszystkich trzech podskal daje całkowity wynik WOMAC
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/745
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Do potęgi
-
University of North Carolina, Chapel HillZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Psychological Association (APA); Association for Behavioral and Cognitive...Zakończony
-
Lithuanian University of Health SciencesZakończony
-
University of Texas at AustinNieznany
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia objadania się | Bulimia | Zaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.WycofaneZespołu stresu pourazowego
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjny
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La SapienzaZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowego | Zaburzenia ruchoweWłochy
-
Karolinska InstitutetUppsala UniversityZakończony