Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita Knee Sync Partner a posilovací cvičení versus posilovací cvičení u kolenní osteoartrózy. RCT

28. října 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Efektivita Knee Sync Partner a posilovací cvičení versus posilovací cvičení u osteoartrózy kolene. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Tato studie zkoumá účinnost nového léčebného přístupu k osteoartróze kolena (OA) porovnáním kombinovaného použití nového zařízení „Knee Sync Partner“, které poskytuje elektrickou trakci kolena se stimulačními a posilovacími cvičeními, se samotnými tradičními posilovacími cvičeními. Osteoartritida kolena je celosvětově hlavní příčinou chronické bolesti a invalidity, která významně ovlivňuje kvalitu života mnoha jedinců, zejména s rostoucí starší populací.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco posilovací cvičení jsou dobře zavedenou léčbou pro zlepšení stability a pohyblivosti kloubů u pacientů s OA kolena, potenciální přínosy integrace elektrické stimulace a trakční terapie zůstávají nedostatečně prozkoumány. Tento výzkum řeší mezeru provedením randomizované kontrolované studie s cílem posoudit, zda tento kombinovaný přístup vede k lepším výsledkům, pokud jde o úlevu od bolesti, funkční zlepšení a zdraví kloubů. Zjištění by mohla poskytnout cenné poznatky o účinnějších, neinvazivních strategiích léčby OA kolena, což by rozšiřovalo terapeutické možnosti ve fyzikální terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • bolest v koleni déle než 3 měsíce ve většině dnů v týdnu
  • věk mezi 40 a 70 lety
  • pacient, který splnil Kellgren-Lawrence rentgenová kritéria

Kritéria vyloučení:

  • kloubní injekci v předchozích třech měsících.
  • Vylučovacími kritérii byli pacienti, kteří měli zánětlivou artritidu
  • artróza kyčlí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Diagnostický test: řízení
To bude zahrnovat kombinaci izometrických a izotonických cvičení zaměřených na posílení svalstva kolene, zvýšení stability kloubů a snížení bolesti. Cvičební režim se zaměří na hlavní svalové skupiny podporující koleno, jako jsou kvadricepsy, hamstringy a lýtkové svaly.
Experimentální: Exp Group
Behaviorální: Exp

Účastníci této skupiny budou léčeni pomocí Knee Sync Partner, nového přenosného zařízení navrženého k poskytování elektrické trakce a stimulace speciálně pro kolenní kloub.

řízená mechanická trakce ke kolennímu kloubu pro snížení kontaktního tlaku kloubu, zvýšení průtoku synoviální tekutiny a zvětšení kloubního prostoru. Očekává se, že to zmírní bolest a zlepší pohyblivost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko WOMAC
Časové okno: 12 měsíců
Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci. Obvykle součet skóre za všechny tři subškály dává celkové skóre WOMAC
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall22/745

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit