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Eficácia do parceiro de sincronização do joelho e exercícios de fortalecimento versus exercícios de fortalecimento na osteoartrite do joelho.RCT

28 de outubro de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Eficácia do parceiro de sincronização do joelho e exercícios de fortalecimento versus exercícios de fortalecimento na osteoartrite do joelho. Um ensaio clínico randomizado.

Este estudo explora a eficácia de uma nova abordagem de tratamento para osteoartrite (OA) de joelho, comparando o uso combinado de um novo dispositivo, "Knee Sync Partner", que fornece tração elétrica do joelho com estimulação e exercícios de fortalecimento, apenas com exercícios tradicionais de fortalecimento. A osteoartrite do joelho é uma das principais causas de dor crônica e incapacidade em todo o mundo, impactando significativamente a qualidade de vida de muitos indivíduos, especialmente com a crescente população idosa.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora os exercícios de fortalecimento sejam um tratamento bem estabelecido para melhorar a estabilidade articular e a mobilidade em pacientes com OA de joelho, os benefícios potenciais da integração da estimulação elétrica e da terapia de tração permanecem subexplorados. Esta pesquisa aborda a lacuna através da realização de um ensaio clínico randomizado para avaliar se esta abordagem combinada leva a resultados superiores em termos de alívio da dor, melhoria funcional e saúde articular. As descobertas podem fornecer informações valiosas sobre estratégias de manejo mais eficazes e não invasivas para OA de joelho, ampliando as opções terapêuticas em fisioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • tendo dor no joelho por mais de 3 meses na maioria dos dias da semana
  • idade entre 40 e 70 anos
  • paciente que preencheu os critérios radiográficos de Kellgren-Lawrence

Critérios de exclusão:

  • injeção articular nos três meses anteriores.
  • Os critérios de exclusão foram pacientes que apresentavam artrite inflamatória
  • osteoartrite dos quadris.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Teste de diagnostico: controlar
Isto incluirá uma combinação de exercícios isométricos e isotônicos destinados a fortalecer a musculatura do joelho, aumentar a estabilidade articular e reduzir a dor. O regime de exercícios se concentrará nos principais grupos musculares que sustentam o joelho, como quadríceps, isquiotibiais e músculos da panturrilha.
Experimental: Grupo Exp
Comportamental: Exp.

Os participantes deste grupo receberão tratamento usando o Knee Sync Partner, um novo dispositivo portátil projetado para fornecer tração elétrica e estimulação especificamente para a articulação do joelho.

tração mecânica controlada na articulação do joelho para reduzir a pressão de contato articular, melhorar o fluxo do líquido sinovial e aumentar o espaço articular. Espera-se que isso alivie a dor e melhore a mobilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala WOMAC
Prazo: 12 meses
As pontuações de cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0 a 20 para Dor, 0 a 8 para Rigidez e 0 a 68 para Função Física. Normalmente, a soma das pontuações de todas as três subescalas dá uma pontuação WOMAC total.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Superior University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MSRSW/Batch-Fall22/745

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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