Une étude visant à étudier l'innocuité et l'efficacité de NeuroQ sur la fonction cognitive chez les adultes en bonne santé présentant des problèmes de mémoire autodéclarés

Critères d'intégration :

1. Hommes et femmes âgés de 40 à 79 ans inclusivement

2. Femmes non en âge de procréer, définies comme celles qui ont subi une procédure de stérilisation (par ex. hystérectomie, ovariectomie bilatérale, ligature bilatérale des trompes, ablation complète de l'endomètre) ou êtes ménopausée depuis au moins 1 an avant le dépistage. Ou,

   Les personnes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire de base négatif et accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée pour la durée de l'étude. Toutes les contraceptions hormonales doivent être utilisées depuis au moins trois mois. Les méthodes acceptables de contrôle des naissances comprennent :

   • Contraceptifs hormonaux, y compris les contraceptifs oraux, les patchs contraceptifs hormonaux (Ortho Evra), les anneaux contraceptifs vaginaux (NuvaRing), les contraceptifs injectables (Depo-Provera, Lunelle) ou les implants hormonaux (Système Norplant)
   • Méthode double barrière
   • Dispositifs intra-utérins
   • Mode de vie non hétérosexuel ou accepte d'utiliser une contraception si vous prévoyez de changer de partenaire(s) hétérosexuel(s)
   • Vasectomie du partenaire au moins 6 mois avant le dépistage
   • Abstinence et accepte d'utiliser une contraception s'il envisage de devenir sexuellement actif
3. Personnes présentant des problèmes de mémoire autodéclarés, évalués par un score combiné ≥ 6 aux questions 1, 2 et 18 du questionnaire de mémoire quotidienne lors de la sélection.
4. Absence de démence ou d'autres troubles cognitifs importants, telle qu'évaluée par le score du Mini Mental State Examination-2 Standard Version (MMSE-2) ≥ 24 au moment de la sélection
5. Accepte d'éviter les sources élevées de caféine (par exemple, les suppléments, le thé, le café, les boissons énergisantes), les AINS et la consommation d'alcool pendant 24 heures avant les visites à la clinique.
6. Accepte d'éviter les médicaments antiallergiques de première génération pendant 48 heures avant les visites en clinique
7. Accepte d'éviter les exercices modérés à vigoureux 12 heures avant les visites à la clinique
8. Accepte de maintenir autant que possible ses habitudes de vie actuelles (alimentation, activité physique, médicaments, suppléments et sommeil) tout au long de l'étude.
9. Disposé et capable de remplir des questionnaires, des dossiers et des journaux associés à l'étude et d'effectuer toutes les visites à la clinique
10. A fourni un consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude
11. En bonne santé tel que déterminé par les antécédents médicaux, les résultats de laboratoire et les signes vitaux, tels qu'évalués par le QI

Critères d'exclusion :

1. Les personnes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude
2. Allergie, sensibilité ou intolérance au produit expérimental ou aux ingrédients placebo
3. Confirmation autodéclarée de tout problème neuropsychologique important et/ou déficience cognitive (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire, trouble de stress post-traumatique, lésion cérébrale, maladie neurodégénérative, infections, insomnie, dépression, épilepsie ou autres troubles liés aux crises) qui pourraient interférer avec la participation à l’étude telle qu’évaluée par le QI
4. Daltonisme/faiblesse autodéclarée, telle qu'évaluée par le QI
5. Les personnes qui consomment quotidiennement beaucoup de caféine ou qui sont dépendantes à la caféine lors du dépistage, tel qu'évalué par le QI
6. Personnes atteintes de >2 maladies chroniques et/ou d'une maladie aiguë, telles qu'évaluées par le QI
7. Personnes atteintes d'amylose et/ou de cystinurie
8. Emploi actuel qui nécessite du travail posté de nuit, tel qu'évalué par le QI
9. Voyager à travers deux fuseaux horaires ou plus deux semaines avant toute visite d'étude
10. Maladie métabolique instable ou maladies chroniques évaluées par le QI
11. Maladies actuelles ou antécédents de maladies importantes du tractus gastro-intestinal ou d'affections entraînant une malabsorption, telles qu'évaluées par le QI
12. Hypertension instable. Un traitement avec une dose stable de médicament pendant au moins 3 mois sera envisagé par le QI (voir section 7.3.1).
13. Diabète de type I
14. Diabète de type II si vous suivez un traitement à l'insuline. Les diabétiques de type II sous traitement stable depuis au moins trois mois et avec une HbA1c <8,0 % peuvent être inclus après évaluation par le QI au cas par cas.
15. Événement cardiovasculaire important au cours des 6 derniers mois. Les participants sans événement cardiovasculaire significatif sous traitement stable peuvent être inclus après évaluation par le QI au cas par cas.
16. Antécédents ou diagnostic actuel de maladies des reins, de la vésicule biliaire (par exemple, calculs biliaires, obstruction des voies biliaires) et/ou du foie (par exemple, sels biliaires réduits, SIBO), évalués par le QI au cas par cas, à l'exception d'antécédents de calculs rénaux chez les participants qui ne présentent aucun symptôme depuis 6 mois
17. Confirmation autodéclarée d'un état thyroïdien actuel ou préexistant. Un traitement à dose stable de médicament pendant au moins 3 mois sera envisagé par le QI
18. Chirurgie majeure au cours des 3 derniers mois ou personnes ayant prévu une intervention chirurgicale au cours de l'étude. Les participants ayant subi une intervention chirurgicale mineure seront considérés au cas par cas par le QI
19. Cancer, sauf carcinome basocellulaire cutané complètement excisé sans chimiothérapie ni radiothérapie avec un suivi négatif. Les volontaires atteints d'un cancer en rémission complète depuis plus de cinq ans après le diagnostic sont acceptables
20. Les personnes atteintes d'une maladie auto-immune ou immunodéprimées, selon l'évaluation du QI
21. Confirmation autodéclarée d'un diagnostic positif au VIH, à l'hépatite B et/ou C, tel qu'évalué par le QI
22. Confirmation autodéclarée de troubles sanguins/hémorragiques évalués par QI
23. Utilisation de produits cannabinoïdes médicaux
24. Utilisation chronique de produits cannabinoïdes (>2 fois/semaine). Les utilisateurs occasionnels devront se laver et s'abstenir pendant toute la durée de la période d'étude.
25. Consommation régulière de produits du tabac ou de nicotine au cours des six derniers mois, telle qu'évaluée par le QI. Les utilisateurs occasionnels devront se laver et s'abstenir pendant toute la durée de la période d'étude.
26. Consommation d'alcool moyenne > 2 verres standard par jour, selon l'évaluation du QI
27. Abus d'alcool ou de drogues au cours des 12 derniers mois
28. Utilisation actuelle de médicaments, de suppléments et/ou de consommation d'aliments/de boissons prescrits et/ou en vente libre (OTC) pouvant avoir un impact sur l'efficacité et/ou la sécurité du produit expérimental (Sections 7.3.1 et 7.3.2)
29. Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage, tels qu'évalués par le QI
30. Don de sang 30 jours avant le début de l'étude, pendant l'étude ou don planifié dans les 30 jours suivant la dernière visite d'étude
31. Participation à d'autres études de recherche clinique 30 jours avant le départ, telle qu'évaluée par le QI
32. Personnes ayant une déficience cognitive et/ou incapables de donner un consentement éclairé
33. Toute autre condition ou facteur de style de vie qui, de l'avis du QI, peut nuire à la capacité du participant à terminer l'étude ou ses mesures ou présenter un risque important pour le participant.