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AYLo - Auto-immunité et perte de Y (AYLo)

7 avril 2025 mis à jour par: Valentin Schäfer, University of Bonn

Étude du rôle des mutations hématopoïétiques et de la mutation mosaïque dans le chromosome Y dans les maladies rhumatologiques auto-immunes

L'étude AYLo (AutoimmunitY and Loss of y - Investigating the Role of Hematopoietic Mutations and Mosaic Mutation in the Y Chromosome in Autoimmune Rheumatological Diseases) vise à étudier systématiquement les mutations hématopoïétiques, telles que la perte hématopoïétique (mosaïque) du chromosome Y (mLOY), en se concentrant sur leurs causes sous-jacentes, leur signification physiopathologique, leurs modes de manifestation et leur impact sur la progression de la maladie dans les maladies auto-immunes, troubles rhumatologiques. Cette recherche vise à combler les lacunes existantes dans les connaissances en explorant comment de telles mutations influencent l'homéostasie immunitaire, la fonction cellulaire et la susceptibilité aux pathologies liées à l'inflammation.

Grâce à l'intégration d'un profilage immunologique avancé, l'étude aspire à découvrir les mécanismes clés qui conduisent à l'initiation, à la progression et aux complications des maladies rhumatismales auto-immunes. Ces analyses combineront des matrices de polymorphismes mononucléotidiques (SNP), des tests multiplex, la transcriptomique et la coloration par cytométrie en flux des cellules mononucléées du sang périphérique pour délimiter l'interaction entre les mutations hématopoïétiques et la dérégulation immunitaire.

Un autre objectif est le développement d’un cadre multimodal pour la caractérisation spécifique d’une maladie, permettant une cartographie précise des phénotypes induits par les mutations dans diverses maladies auto-immunes. Ce cadre intégrera des données cliniques, moléculaires et d'imagerie.

De plus, l'étude AYLo vise à explorer le rôle potentiel de mLOY et d'autres mutations hématopoïétiques en tant que biomarqueurs pour la stratification de la maladie, le pronostic et la réponse thérapeutique. Les résultats pourraient ouvrir la voie à des approches thérapeutiques personnalisées, en tirant parti des connaissances moléculaires pour éclairer les interventions ciblées et améliorer les résultats pour les patients atteints de maladies rhumatismales auto-immunes.

En intégrant des approches translationnelles et scientifiques fondamentales, cette étude a le potentiel de redéfinir les paradigmes actuels de la recherche et du traitement des maladies auto-immunes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • NRW
      • Bonn, NRW, Allemagne, 53127
        • Recrutement
        • Department of Rheumatology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Valentin Sebastian Schäfer, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Simon Michael Petzinna, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Raul Nicolas Jamin, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sebastian Zimmer, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend des participants masculins âgés de 50 ans ou plus, divisés en deux groupes : des individus présentant des problèmes de santé spécifiques (cas) et des témoins sains.

  1. Les participants doivent avoir un diagnostic confirmé par le médecin traitant d'une ou plusieurs des conditions suivantes :

    Arthrite (PR, RP), CTD (par ex. lupus érythémateux disséminé [LED], sclérose systémique, syndrome de Gougerot-Sjögren, maladies mixtes du tissu conjonctif), vascularite (granulomatose à éosinophiles avec polyangéite [eGPA], granulomatose avec polyangéite [GPA], polyangéite microscopique [ MPA], maladie liée aux IgG4, GCA + PMR), sarcoïdose, BPCO, PID, asthme bronchique

  2. Contrôles sains : participants masculins en bonne santé âgés de 50 ans ou plus sans aucune des conditions suivantes :

    Maladies auto-immunes ou rhumatologiques Conditions préalables pulmonaires

  3. Critères d'exclusion :

Pour les deux groupes, les femmes et les individus de moins de 50 ans sont exclus.

La description

Critères d'intégration :

  • Mâle
  • > 50 ans
  • Diagnostic de l'arthrite (PR, PsA), des maladies du collagène (LED, sclérose systémique, syndrome de Sjögren, maladies mixtes du tissu conjonctif), des vascularites (eGPA, GPA, MPA, maladie liée aux IgG4, GCA, PMR), de la sarcoïdose, de la BPCO, de l'ILD ou asthme bronchique confirmé par le médecin traitant.

Critères d'exclusion :

  • Femelle
  • < 50 ans

Critères d'inclusion (témoins sains) :

  • Mâle
  • > 50 ans

Critères d'exclusion (contrôles sains) :

  • Femelle
  • < 50 ans
  • maladie auto-immune, rhumatologique
  • condition préalable pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Artérite à cellules géantes (ACG)
Patients atteints de GCA (section transversale, nouvellement diagnostiqués avec suivi après douze mois).
En utilisant des polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP), la perte de mosaïque de génotypage de y (mLOY) d'un patient individuel sera évaluée.
Le séquençage 3'mRNA analyse les profils d'expression génique liés à la réponse immunitaire dans différentes cohortes d'études, aidant ainsi à comprendre les fondements génétiques de l'inflammation et son association avec mLOY.
Utilisé pour mesurer les niveaux de cytokines dans le sérum des patients étudiés, aidant ainsi à établir le profil des marqueurs inflammatoires qui indiquent l'activité de la maladie, la réponse au traitement et les conséquences de mLOY.
Employé pour analyser les phénotypes des cellules immunitaires dans les cohortes étudiées. Ce test permet d'identifier divers sous-ensembles de cellules immunitaires et leurs états d'activation, qui sont essentiels à la compréhension des mécanismes de la maladie et de son association avec mLOY.
Chimie du sérum
Polymyalgie rhumatismale (PMR)
Patients atteints de PMR (transversale, nouvellement diagnostiqués avec suivi après douze mois).
En utilisant des polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP), la perte de mosaïque de génotypage de y (mLOY) d'un patient individuel sera évaluée.
Le séquençage 3'mRNA analyse les profils d'expression génique liés à la réponse immunitaire dans différentes cohortes d'études, aidant ainsi à comprendre les fondements génétiques de l'inflammation et son association avec mLOY.
Utilisé pour mesurer les niveaux de cytokines dans le sérum des patients étudiés, aidant ainsi à établir le profil des marqueurs inflammatoires qui indiquent l'activité de la maladie, la réponse au traitement et les conséquences de mLOY.
Employé pour analyser les phénotypes des cellules immunitaires dans les cohortes étudiées. Ce test permet d'identifier divers sous-ensembles de cellules immunitaires et leurs états d'activation, qui sont essentiels à la compréhension des mécanismes de la maladie et de son association avec mLOY.
Chimie du sérum
Vascularite associée aux ANCA (AAV)
Patients avec AAV (transversal, nouvellement diagnostiqué avec suivi après douze mois).
En utilisant des polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP), la perte de mosaïque de génotypage de y (mLOY) d'un patient individuel sera évaluée.
Le séquençage 3'mRNA analyse les profils d'expression génique liés à la réponse immunitaire dans différentes cohortes d'études, aidant ainsi à comprendre les fondements génétiques de l'inflammation et son association avec mLOY.
Utilisé pour mesurer les niveaux de cytokines dans le sérum des patients étudiés, aidant ainsi à établir le profil des marqueurs inflammatoires qui indiquent l'activité de la maladie, la réponse au traitement et les conséquences de mLOY.
Employé pour analyser les phénotypes des cellules immunitaires dans les cohortes étudiées. Ce test permet d'identifier divers sous-ensembles de cellules immunitaires et leurs états d'activation, qui sont essentiels à la compréhension des mécanismes de la maladie et de son association avec mLOY.
Chimie du sérum
Les résultats de l'évaluation clinique de routine de l'atteinte pulmonaire (telle que l'échographie pulmonaire, la tomodensitométrie, la radiographie pulmonaire, la pléthysmographie du corps entier) seront comparées aux résultats de l'analyse mLOY, ELISA/Legenplex/cytométrie en flux/transcriptome.
Maladies liées aux IgG4
Patients atteints de maladies liées aux IgG4 (section transversale, nouvellement diagnostiquées avec suivi après douze mois).
En utilisant des polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP), la perte de mosaïque de génotypage de y (mLOY) d'un patient individuel sera évaluée.
Le séquençage 3'mRNA analyse les profils d'expression génique liés à la réponse immunitaire dans différentes cohortes d'études, aidant ainsi à comprendre les fondements génétiques de l'inflammation et son association avec mLOY.
Utilisé pour mesurer les niveaux de cytokines dans le sérum des patients étudiés, aidant ainsi à établir le profil des marqueurs inflammatoires qui indiquent l'activité de la maladie, la réponse au traitement et les conséquences de mLOY.
Employé pour analyser les phénotypes des cellules immunitaires dans les cohortes étudiées. Ce test permet d'identifier divers sous-ensembles de cellules immunitaires et leurs états d'activation, qui sont essentiels à la compréhension des mécanismes de la maladie et de son association avec mLOY.
Chimie du sérum
Myopathies inflammatoires idiopathiques (IIM)
Patients atteints d'IIM (transversal, nouvellement diagnostiqués avec suivi après douze mois).
En utilisant des polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP), la perte de mosaïque de génotypage de y (mLOY) d'un patient individuel sera évaluée.
Le séquençage 3'mRNA analyse les profils d'expression génique liés à la réponse immunitaire dans différentes cohortes d'études, aidant ainsi à comprendre les fondements génétiques de l'inflammation et son association avec mLOY.
Utilisé pour mesurer les niveaux de cytokines dans le sérum des patients étudiés, aidant ainsi à établir le profil des marqueurs inflammatoires qui indiquent l'activité de la maladie, la réponse au traitement et les conséquences de mLOY.
Employé pour analyser les phénotypes des cellules immunitaires dans les cohortes étudiées. Ce test permet d'identifier divers sous-ensembles de cellules immunitaires et leurs états d'activation, qui sont essentiels à la compréhension des mécanismes de la maladie et de son association avec mLOY.
Chimie du sérum
Les résultats de l'évaluation clinique de routine de l'atteinte pulmonaire (telle que l'échographie pulmonaire, la tomodensitométrie, la radiographie pulmonaire, la pléthysmographie du corps entier) seront comparées aux résultats de l'analyse mLOY, ELISA/Legenplex/cytométrie en flux/transcriptome.
Polyarthrite rhumatoïde (PR)
Patients atteints de PR (section transversale, nouvellement diagnostiqués avec suivi après douze mois).
En utilisant des polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP), la perte de mosaïque de génotypage de y (mLOY) d'un patient individuel sera évaluée.
Le séquençage 3'mRNA analyse les profils d'expression génique liés à la réponse immunitaire dans différentes cohortes d'études, aidant ainsi à comprendre les fondements génétiques de l'inflammation et son association avec mLOY.
Utilisé pour mesurer les niveaux de cytokines dans le sérum des patients étudiés, aidant ainsi à établir le profil des marqueurs inflammatoires qui indiquent l'activité de la maladie, la réponse au traitement et les conséquences de mLOY.
Employé pour analyser les phénotypes des cellules immunitaires dans les cohortes étudiées. Ce test permet d'identifier divers sous-ensembles de cellules immunitaires et leurs états d'activation, qui sont essentiels à la compréhension des mécanismes de la maladie et de son association avec mLOY.
Chimie du sérum
Les résultats de l'évaluation clinique de routine de l'atteinte pulmonaire (telle que l'échographie pulmonaire, la tomodensitométrie, la radiographie pulmonaire, la pléthysmographie du corps entier) seront comparées aux résultats de l'analyse mLOY, ELISA/Legenplex/cytométrie en flux/transcriptome.
Arthrite psoriasique (RP)
Patients atteints de RP (section transversale, nouvellement diagnostiqués avec suivi après douze mois).
En utilisant des polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP), la perte de mosaïque de génotypage de y (mLOY) d'un patient individuel sera évaluée.
Le séquençage 3'mRNA analyse les profils d'expression génique liés à la réponse immunitaire dans différentes cohortes d'études, aidant ainsi à comprendre les fondements génétiques de l'inflammation et son association avec mLOY.
Utilisé pour mesurer les niveaux de cytokines dans le sérum des patients étudiés, aidant ainsi à établir le profil des marqueurs inflammatoires qui indiquent l'activité de la maladie, la réponse au traitement et les conséquences de mLOY.
Employé pour analyser les phénotypes des cellules immunitaires dans les cohortes étudiées. Ce test permet d'identifier divers sous-ensembles de cellules immunitaires et leurs états d'activation, qui sont essentiels à la compréhension des mécanismes de la maladie et de son association avec mLOY.
Chimie du sérum
Les résultats de l'évaluation clinique de routine de l'atteinte pulmonaire (telle que l'échographie pulmonaire, la tomodensitométrie, la radiographie pulmonaire, la pléthysmographie du corps entier) seront comparées aux résultats de l'analyse mLOY, ELISA/Legenplex/cytométrie en flux/transcriptome.
Maladies du tissu conjonctif (CTD)
Patients atteints de CTD (transversal, nouvellement diagnostiqué avec suivi après douze mois).
En utilisant des polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP), la perte de mosaïque de génotypage de y (mLOY) d'un patient individuel sera évaluée.
Le séquençage 3'mRNA analyse les profils d'expression génique liés à la réponse immunitaire dans différentes cohortes d'études, aidant ainsi à comprendre les fondements génétiques de l'inflammation et son association avec mLOY.
Utilisé pour mesurer les niveaux de cytokines dans le sérum des patients étudiés, aidant ainsi à établir le profil des marqueurs inflammatoires qui indiquent l'activité de la maladie, la réponse au traitement et les conséquences de mLOY.
Employé pour analyser les phénotypes des cellules immunitaires dans les cohortes étudiées. Ce test permet d'identifier divers sous-ensembles de cellules immunitaires et leurs états d'activation, qui sont essentiels à la compréhension des mécanismes de la maladie et de son association avec mLOY.
Chimie du sérum
Les résultats de l'évaluation clinique de routine de l'atteinte pulmonaire (telle que l'échographie pulmonaire, la tomodensitométrie, la radiographie pulmonaire, la pléthysmographie du corps entier) seront comparées aux résultats de l'analyse mLOY, ELISA/Legenplex/cytométrie en flux/transcriptome.
Sarcoïdose
Patients atteints de sarcoïdose (transversale, nouvellement diagnostiquée avec suivi après douze mois).
En utilisant des polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP), la perte de mosaïque de génotypage de y (mLOY) d'un patient individuel sera évaluée.
Le séquençage 3'mRNA analyse les profils d'expression génique liés à la réponse immunitaire dans différentes cohortes d'études, aidant ainsi à comprendre les fondements génétiques de l'inflammation et son association avec mLOY.
Utilisé pour mesurer les niveaux de cytokines dans le sérum des patients étudiés, aidant ainsi à établir le profil des marqueurs inflammatoires qui indiquent l'activité de la maladie, la réponse au traitement et les conséquences de mLOY.
Employé pour analyser les phénotypes des cellules immunitaires dans les cohortes étudiées. Ce test permet d'identifier divers sous-ensembles de cellules immunitaires et leurs états d'activation, qui sont essentiels à la compréhension des mécanismes de la maladie et de son association avec mLOY.
Chimie du sérum
Les résultats de l'évaluation clinique de routine de l'atteinte pulmonaire (telle que l'échographie pulmonaire, la tomodensitométrie, la radiographie pulmonaire, la pléthysmographie du corps entier) seront comparées aux résultats de l'analyse mLOY, ELISA/Legenplex/cytométrie en flux/transcriptome.
Maladies pulmonaires interstitielles (MPI)
Patients atteints de PID (section transversale, nouvellement diagnostiqués avec suivi après douze mois).
En utilisant des polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP), la perte de mosaïque de génotypage de y (mLOY) d'un patient individuel sera évaluée.
Le séquençage 3'mRNA analyse les profils d'expression génique liés à la réponse immunitaire dans différentes cohortes d'études, aidant ainsi à comprendre les fondements génétiques de l'inflammation et son association avec mLOY.
Utilisé pour mesurer les niveaux de cytokines dans le sérum des patients étudiés, aidant ainsi à établir le profil des marqueurs inflammatoires qui indiquent l'activité de la maladie, la réponse au traitement et les conséquences de mLOY.
Employé pour analyser les phénotypes des cellules immunitaires dans les cohortes étudiées. Ce test permet d'identifier divers sous-ensembles de cellules immunitaires et leurs états d'activation, qui sont essentiels à la compréhension des mécanismes de la maladie et de son association avec mLOY.
Chimie du sérum
Les résultats de l'évaluation clinique de routine de l'atteinte pulmonaire (telle que l'échographie pulmonaire, la tomodensitométrie, la radiographie pulmonaire, la pléthysmographie du corps entier) seront comparées aux résultats de l'analyse mLOY, ELISA/Legenplex/cytométrie en flux/transcriptome.
Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Patients atteints de BPCO (section transversale, nouvellement diagnostiqués avec suivi après douze mois).
En utilisant des polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP), la perte de mosaïque de génotypage de y (mLOY) d'un patient individuel sera évaluée.
Le séquençage 3'mRNA analyse les profils d'expression génique liés à la réponse immunitaire dans différentes cohortes d'études, aidant ainsi à comprendre les fondements génétiques de l'inflammation et son association avec mLOY.
Utilisé pour mesurer les niveaux de cytokines dans le sérum des patients étudiés, aidant ainsi à établir le profil des marqueurs inflammatoires qui indiquent l'activité de la maladie, la réponse au traitement et les conséquences de mLOY.
Employé pour analyser les phénotypes des cellules immunitaires dans les cohortes étudiées. Ce test permet d'identifier divers sous-ensembles de cellules immunitaires et leurs états d'activation, qui sont essentiels à la compréhension des mécanismes de la maladie et de son association avec mLOY.
Chimie du sérum
Les résultats de l'évaluation clinique de routine de l'atteinte pulmonaire (telle que l'échographie pulmonaire, la tomodensitométrie, la radiographie pulmonaire, la pléthysmographie du corps entier) seront comparées aux résultats de l'analyse mLOY, ELISA/Legenplex/cytométrie en flux/transcriptome.
Asthme bronchique
Patients souffrant d'asthme bronchique (transversal, nouvellement diagnostiqué avec suivi après douze mois).
En utilisant des polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP), la perte de mosaïque de génotypage de y (mLOY) d'un patient individuel sera évaluée.
Le séquençage 3'mRNA analyse les profils d'expression génique liés à la réponse immunitaire dans différentes cohortes d'études, aidant ainsi à comprendre les fondements génétiques de l'inflammation et son association avec mLOY.
Utilisé pour mesurer les niveaux de cytokines dans le sérum des patients étudiés, aidant ainsi à établir le profil des marqueurs inflammatoires qui indiquent l'activité de la maladie, la réponse au traitement et les conséquences de mLOY.
Employé pour analyser les phénotypes des cellules immunitaires dans les cohortes étudiées. Ce test permet d'identifier divers sous-ensembles de cellules immunitaires et leurs états d'activation, qui sont essentiels à la compréhension des mécanismes de la maladie et de son association avec mLOY.
Chimie du sérum
Les résultats de l'évaluation clinique de routine de l'atteinte pulmonaire (telle que l'échographie pulmonaire, la tomodensitométrie, la radiographie pulmonaire, la pléthysmographie du corps entier) seront comparées aux résultats de l'analyse mLOY, ELISA/Legenplex/cytométrie en flux/transcriptome.
Groupe témoin sain
Contrôles sains correspondant à l'âge et au sexe
En utilisant des polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP), la perte de mosaïque de génotypage de y (mLOY) d'un patient individuel sera évaluée.
Le séquençage 3'mRNA analyse les profils d'expression génique liés à la réponse immunitaire dans différentes cohortes d'études, aidant ainsi à comprendre les fondements génétiques de l'inflammation et son association avec mLOY.
Utilisé pour mesurer les niveaux de cytokines dans le sérum des patients étudiés, aidant ainsi à établir le profil des marqueurs inflammatoires qui indiquent l'activité de la maladie, la réponse au traitement et les conséquences de mLOY.
Employé pour analyser les phénotypes des cellules immunitaires dans les cohortes étudiées. Ce test permet d'identifier divers sous-ensembles de cellules immunitaires et leurs états d'activation, qui sont essentiels à la compréhension des mécanismes de la maladie et de son association avec mLOY.
Chimie du sérum
Les résultats de l'évaluation clinique de routine de l'atteinte pulmonaire (telle que l'échographie pulmonaire, la tomodensitométrie, la radiographie pulmonaire, la pléthysmographie du corps entier) seront comparées aux résultats de l'analyse mLOY, ELISA/Legenplex/cytométrie en flux/transcriptome.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification de la fraction de cellules hématopoïétiques présentant du mLOY.
Délai: Coupe transversale. Patients nouvellement diagnostiqués : au départ et 12 mois après le diagnostic).
Détection et quantification de la fraction de cellules hématopoïétiques présentant du mLOY dans le sang périphérique à l'aide du SNP. Unité de mesure : Pourcentage (%).
Coupe transversale. Patients nouvellement diagnostiqués : au départ et 12 mois après le diagnostic).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du phénotype des cellules immunitaires
Délai: Coupe transversale. Patients nouvellement diagnostiqués : au départ et 12 mois après le diagnostic

Identification et quantification des sous-types de cellules immunitaires, par cytométrie en flux.

Unité de mesure : changements de niveaux (pourcentages).

Coupe transversale. Patients nouvellement diagnostiqués : au départ et 12 mois après le diagnostic
Modifications des profils de cytokines
Délai: Coupe transversale. Patients nouvellement diagnostiqués : au départ et 12 mois après le diagnostic
Identification et quantification de cytokines par analyse du transcriptome 3'-ARNm et ELISA/Legenplex. Unité de mesure : changements de niveaux (pg/mL)
Coupe transversale. Patients nouvellement diagnostiqués : au départ et 12 mois après le diagnostic
Nombre de participants avec une atteinte pulmonaire détectée
Délai: Coupe transversale. Patients nouvellement diagnostiqués : au départ et 12 mois après le diagnostic
Détection d'anomalies structurelles dans les poumons lors d'une évaluation clinique de routine par échographie pulmonaire, tomodensitométrie, radiographie thoracique et pléthysmographie corps entier. Unité de mesure : Nombre de participants.
Coupe transversale. Patients nouvellement diagnostiqués : au départ et 12 mois après le diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Première publication (Réel)

19 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-471-BO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sont disponibles sur demande raisonnable auprès de l’auteur correspondant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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