AYLo - Autoimmunitet og tab af Y (AYLo)
7. april 2025 opdateret af: Valentin Schäfer, University of Bonn
Undersøgelse af rollen af hæmatopoietiske mutationer og mosaikmutationer i Y-kromosomet i autoimmune reumatologiske sygdomme
AYLo-studiet (Autoimmunity and Loss of y - Investigating the Role of Hematopoietic Mutations and Mosaic Mutation in the Y Chromosome in Autoimmune Rheumatologic Diseases) har til formål systematisk at undersøge hæmatopoietiske mutationer, såsom hæmatopoietiske (mosaik) tab af YmLOYromos (YmLOYromos), med fokus på deres underliggende årsager, patofysiologisk betydning, manifestationsmønstre og indvirkning på sygdomsprogression i autoimmune, reumatologiske lidelser. Denne forskning søger at bygge bro over eksisterende videnshuller ved at undersøge, hvordan sådanne mutationer påvirker immunhomeostase, cellulær funktion og modtagelighed for inflammationsdrevne patologier.
Gennem integrationen af avanceret immunologisk profilering stræber undersøgelsen efter at afdække nøglemekanismer, der driver initieringen, progressionen og komplikationerne af autoimmune gigtsygdomme. Disse analyser vil kombinere single nucleotide polymorphisms (SNP) arrays, multiplex assays, transkriptomics og flowcytometri farvning af perifere blod mononukleære celler for at afgrænse samspillet mellem hæmatopoietiske mutationer og immun dysregulering.
Et yderligere mål er udviklingen af en multimodal ramme for sygdomsspecifik karakterisering, der muliggør præcis kortlægning af mutationsdrevne fænotyper på tværs af forskellige autoimmune tilstande. Denne ramme vil inkorporere kliniske, molekylære og billeddannelsesdata.
Derudover har AYLo-studiet til formål at udforske den potentielle rolle af mLOY og andre hæmatopoietiske mutationer som biomarkører for sygdomsstratificering, prognose og terapeutisk respons. Resultaterne kan åbne veje for personlige behandlingstilgange, udnytte den molekylære indsigt til at informere målrettede interventioner og forbedre patientresultater i autoimmune gigtlidelser.
Ved at integrere translationelle og grundlæggende videnskabelige tilgange har denne undersøgelse potentialet til at omdefinere nuværende paradigmer inden for autoimmun sygdomsforskning og -terapi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
- KOL
- Sarcoidose
- Idiopatiske inflammatoriske myopatier
- Reumatoid arthritis (RA)
- Bindevævssygdom
- Interstitiel lungesygdom (ILD)
- Polymyalgia Rheumatica (PMR)
- Giant Cell Arteritis (GCA)
- Psoriasisgigt (PsA)
- Astma bronchiale
- Interstitiel lungesygdom på grund af systemisk sygdom (lidelse)
- IgG4-relaterede sygdomme
- ANCA Associated Vasculitis (AAV)
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Simon Michael Petzinna, MD
- Telefonnummer: 0049 151 382 337 07
- E-mail: Simon_Michael.Petzinna@ukbonn.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Valentin Sebastian Schäfer, MD
- Telefonnummer: 0049 228 287 17000
- E-mail: valentin.schaefer@ukbonn.de
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- Department of rheumatology
-
Kontakt:
- Valentin Sebastian Schäfer, MD
- Telefonnummer: 0049 228 287 17000
- E-mail: valentin.schaefer@ukbonn.de
-
Ledende efterforsker:
- Valentin Sebastian Schäfer, MD
-
Underforsker:
- Simon Michael Petzinna, MD
-
Underforsker:
- Raul Nicolas Jamin, MD
-
Underforsker:
- Sebastian Zimmer, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter mandlige deltagere i alderen 50 år eller ældre, opdelt i to grupper: individer med specifikke medicinske tilstande (tilfælde) og raske kontroller.
Deltagerne skal have en diagnose bekræftet af den behandlende læge for en eller flere af følgende tilstande:
Gigt (RA, PsA), CTD (f.eks. systemisk lupus erythematosus [SLE], systemisk sklerose, Sjögrens syndrom, blandede bindevævssygdomme), vaskulitis (eosinofil granulomatose med polyangiitis [eGPA], granulomatose med polyangiitis [GPA], [mikroskopisk] MPA], IgG4-relateret sygdom, GCA + PMR), sarkoidose, KOL, ILD, bronkial astma
Sunde kontroller: Sunde mandlige deltagere i alderen 50 år eller ældre uden nogen af følgende tilstande:
Autoimmune eller reumatologiske sygdomme Lungeforudsætninger
- Ekskluderingskriterier:
For begge grupper er kvinder og personer under 50 år udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- > 50 år
- Diagnose af arthritis (RA, PsA), kollagensygdomme (SLE, systemisk sklerose, Sjögrens syndrom, blandede bindevævssygdomme), vaskulitis (eGPA, GPA, MPA, IgG4-relateret sygdom, GCA, PMR), sarkoidose, KOL, ILD eller astma bronchiale bekræftet af den behandlende læge.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde
- < 50 år
Inklusionskriterier (sund kontrol):
- Han
- > 50 år
Ekskluderingskriterier (sunde kontroller):
- Kvinde
- < 50 år
- autoimmun, reumatologisk diease
- pulmonal forudsætning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Giant Cell Arteritis (GCA)
Patienter med GCA (tværsnit, nydiagnosticeret med opfølgning efter tolv måneder).
|
Ved anvendelse af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) vil genotypebestemmelse af mosaiktab af y (mLOY) hos den enkelte patient blive vurderet.
3'mRNA-sekventering analyserer genekspressionsprofiler relateret til immunresponset i forskellige studiekohorter, hvilket hjælper med at forstå den genetiske underbygning af inflammation og dens sammenhæng med mLOY.
Anvendes til at måle cytokinniveauer i serum fra undersøgte patienter, og hjælper med at profilere inflammatoriske markører, der er indikative for sygdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens af mLOY.
Ansat til at analysere immuncellefænotyper i undersøgte kohorter.
Denne test hjælper med at identificere forskellige undergrupper af immunceller og deres aktiveringstilstande, som er afgørende for at forstå sygdomsmekanismer og dens sammenhæng med mLOY.
Serumkemi
|
|
Polymyalgia Rheumatica (PMR)
Patienter med PMR (tværsnit, nydiagnosticeret med opfølgning efter 12 måneder).
|
Ved anvendelse af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) vil genotypebestemmelse af mosaiktab af y (mLOY) hos den enkelte patient blive vurderet.
3'mRNA-sekventering analyserer genekspressionsprofiler relateret til immunresponset i forskellige studiekohorter, hvilket hjælper med at forstå den genetiske underbygning af inflammation og dens sammenhæng med mLOY.
Anvendes til at måle cytokinniveauer i serum fra undersøgte patienter, og hjælper med at profilere inflammatoriske markører, der er indikative for sygdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens af mLOY.
Ansat til at analysere immuncellefænotyper i undersøgte kohorter.
Denne test hjælper med at identificere forskellige undergrupper af immunceller og deres aktiveringstilstande, som er afgørende for at forstå sygdomsmekanismer og dens sammenhæng med mLOY.
Serumkemi
|
|
ANCA Associated Vasculitis (AAV)
Patienter med AAV (tværsnit, nydiagnosticeret med opfølgning efter 12 måneder).
|
Ved anvendelse af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) vil genotypebestemmelse af mosaiktab af y (mLOY) hos den enkelte patient blive vurderet.
3'mRNA-sekventering analyserer genekspressionsprofiler relateret til immunresponset i forskellige studiekohorter, hvilket hjælper med at forstå den genetiske underbygning af inflammation og dens sammenhæng med mLOY.
Anvendes til at måle cytokinniveauer i serum fra undersøgte patienter, og hjælper med at profilere inflammatoriske markører, der er indikative for sygdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens af mLOY.
Ansat til at analysere immuncellefænotyper i undersøgte kohorter.
Denne test hjælper med at identificere forskellige undergrupper af immunceller og deres aktiveringstilstande, som er afgørende for at forstå sygdomsmekanismer og dens sammenhæng med mLOY.
Serumkemi
Resultater af rutinemæssig klinisk vurdering af pulmonal involvering (såsom lungeultralyd, computertomografi, røntgen af thorax, plethysmografi af hele kroppen) vil blive sammenlignet med mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometri/transkriptomanalyseresultater.
|
|
IgG4-relaterede sygdomme
Patienter med IgG4-relaterede sygdomme (tværsnit, nydiagnosticeret med opfølgning efter 12 måneder).
|
Ved anvendelse af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) vil genotypebestemmelse af mosaiktab af y (mLOY) hos den enkelte patient blive vurderet.
3'mRNA-sekventering analyserer genekspressionsprofiler relateret til immunresponset i forskellige studiekohorter, hvilket hjælper med at forstå den genetiske underbygning af inflammation og dens sammenhæng med mLOY.
Anvendes til at måle cytokinniveauer i serum fra undersøgte patienter, og hjælper med at profilere inflammatoriske markører, der er indikative for sygdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens af mLOY.
Ansat til at analysere immuncellefænotyper i undersøgte kohorter.
Denne test hjælper med at identificere forskellige undergrupper af immunceller og deres aktiveringstilstande, som er afgørende for at forstå sygdomsmekanismer og dens sammenhæng med mLOY.
Serumkemi
|
|
Idiopatiske inflammatoriske myopatier (IIM)
Patienter med IIM (tværsnit, nydiagnosticeret med opfølgning efter tolv måneder).
|
Ved anvendelse af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) vil genotypebestemmelse af mosaiktab af y (mLOY) hos den enkelte patient blive vurderet.
3'mRNA-sekventering analyserer genekspressionsprofiler relateret til immunresponset i forskellige studiekohorter, hvilket hjælper med at forstå den genetiske underbygning af inflammation og dens sammenhæng med mLOY.
Anvendes til at måle cytokinniveauer i serum fra undersøgte patienter, og hjælper med at profilere inflammatoriske markører, der er indikative for sygdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens af mLOY.
Ansat til at analysere immuncellefænotyper i undersøgte kohorter.
Denne test hjælper med at identificere forskellige undergrupper af immunceller og deres aktiveringstilstande, som er afgørende for at forstå sygdomsmekanismer og dens sammenhæng med mLOY.
Serumkemi
Resultater af rutinemæssig klinisk vurdering af pulmonal involvering (såsom lungeultralyd, computertomografi, røntgen af thorax, plethysmografi af hele kroppen) vil blive sammenlignet med mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometri/transkriptomanalyseresultater.
|
|
Reumatoid arthritis (RA)
Patienter med RA (tværsnit, nydiagnosticeret med opfølgning efter 12 måneder).
|
Ved anvendelse af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) vil genotypebestemmelse af mosaiktab af y (mLOY) hos den enkelte patient blive vurderet.
3'mRNA-sekventering analyserer genekspressionsprofiler relateret til immunresponset i forskellige studiekohorter, hvilket hjælper med at forstå den genetiske underbygning af inflammation og dens sammenhæng med mLOY.
Anvendes til at måle cytokinniveauer i serum fra undersøgte patienter, og hjælper med at profilere inflammatoriske markører, der er indikative for sygdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens af mLOY.
Ansat til at analysere immuncellefænotyper i undersøgte kohorter.
Denne test hjælper med at identificere forskellige undergrupper af immunceller og deres aktiveringstilstande, som er afgørende for at forstå sygdomsmekanismer og dens sammenhæng med mLOY.
Serumkemi
Resultater af rutinemæssig klinisk vurdering af pulmonal involvering (såsom lungeultralyd, computertomografi, røntgen af thorax, plethysmografi af hele kroppen) vil blive sammenlignet med mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometri/transkriptomanalyseresultater.
|
|
Psoriasisgigt (PsA)
Patienter med PsA (tværsnit, nydiagnosticeret med opfølgning efter 12 måneder).
|
Ved anvendelse af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) vil genotypebestemmelse af mosaiktab af y (mLOY) hos den enkelte patient blive vurderet.
3'mRNA-sekventering analyserer genekspressionsprofiler relateret til immunresponset i forskellige studiekohorter, hvilket hjælper med at forstå den genetiske underbygning af inflammation og dens sammenhæng med mLOY.
Anvendes til at måle cytokinniveauer i serum fra undersøgte patienter, og hjælper med at profilere inflammatoriske markører, der er indikative for sygdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens af mLOY.
Ansat til at analysere immuncellefænotyper i undersøgte kohorter.
Denne test hjælper med at identificere forskellige undergrupper af immunceller og deres aktiveringstilstande, som er afgørende for at forstå sygdomsmekanismer og dens sammenhæng med mLOY.
Serumkemi
Resultater af rutinemæssig klinisk vurdering af pulmonal involvering (såsom lungeultralyd, computertomografi, røntgen af thorax, plethysmografi af hele kroppen) vil blive sammenlignet med mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometri/transkriptomanalyseresultater.
|
|
Bindevævssygdomme (CTD)
Patienter med CTD (tværsnit, nydiagnosticeret med opfølgning efter tolv måneder).
|
Ved anvendelse af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) vil genotypebestemmelse af mosaiktab af y (mLOY) hos den enkelte patient blive vurderet.
3'mRNA-sekventering analyserer genekspressionsprofiler relateret til immunresponset i forskellige studiekohorter, hvilket hjælper med at forstå den genetiske underbygning af inflammation og dens sammenhæng med mLOY.
Anvendes til at måle cytokinniveauer i serum fra undersøgte patienter, og hjælper med at profilere inflammatoriske markører, der er indikative for sygdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens af mLOY.
Ansat til at analysere immuncellefænotyper i undersøgte kohorter.
Denne test hjælper med at identificere forskellige undergrupper af immunceller og deres aktiveringstilstande, som er afgørende for at forstå sygdomsmekanismer og dens sammenhæng med mLOY.
Serumkemi
Resultater af rutinemæssig klinisk vurdering af pulmonal involvering (såsom lungeultralyd, computertomografi, røntgen af thorax, plethysmografi af hele kroppen) vil blive sammenlignet med mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometri/transkriptomanalyseresultater.
|
|
Sarcoidose
Patienter med sarkoidose (tværsnit, nydiagnosticeret med opfølgning efter 12 måneder).
|
Ved anvendelse af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) vil genotypebestemmelse af mosaiktab af y (mLOY) hos den enkelte patient blive vurderet.
3'mRNA-sekventering analyserer genekspressionsprofiler relateret til immunresponset i forskellige studiekohorter, hvilket hjælper med at forstå den genetiske underbygning af inflammation og dens sammenhæng med mLOY.
Anvendes til at måle cytokinniveauer i serum fra undersøgte patienter, og hjælper med at profilere inflammatoriske markører, der er indikative for sygdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens af mLOY.
Ansat til at analysere immuncellefænotyper i undersøgte kohorter.
Denne test hjælper med at identificere forskellige undergrupper af immunceller og deres aktiveringstilstande, som er afgørende for at forstå sygdomsmekanismer og dens sammenhæng med mLOY.
Serumkemi
Resultater af rutinemæssig klinisk vurdering af pulmonal involvering (såsom lungeultralyd, computertomografi, røntgen af thorax, plethysmografi af hele kroppen) vil blive sammenlignet med mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometri/transkriptomanalyseresultater.
|
|
Interstitielle lungesygdomme (ILD)
Patienter med ILD (tværsnit, nydiagnosticeret med opfølgning efter 12 måneder).
|
Ved anvendelse af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) vil genotypebestemmelse af mosaiktab af y (mLOY) hos den enkelte patient blive vurderet.
3'mRNA-sekventering analyserer genekspressionsprofiler relateret til immunresponset i forskellige studiekohorter, hvilket hjælper med at forstå den genetiske underbygning af inflammation og dens sammenhæng med mLOY.
Anvendes til at måle cytokinniveauer i serum fra undersøgte patienter, og hjælper med at profilere inflammatoriske markører, der er indikative for sygdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens af mLOY.
Ansat til at analysere immuncellefænotyper i undersøgte kohorter.
Denne test hjælper med at identificere forskellige undergrupper af immunceller og deres aktiveringstilstande, som er afgørende for at forstå sygdomsmekanismer og dens sammenhæng med mLOY.
Serumkemi
Resultater af rutinemæssig klinisk vurdering af pulmonal involvering (såsom lungeultralyd, computertomografi, røntgen af thorax, plethysmografi af hele kroppen) vil blive sammenlignet med mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometri/transkriptomanalyseresultater.
|
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Patienter med KOL (tværsnit, nydiagnosticeret med opfølgning efter 12 måneder).
|
Ved anvendelse af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) vil genotypebestemmelse af mosaiktab af y (mLOY) hos den enkelte patient blive vurderet.
3'mRNA-sekventering analyserer genekspressionsprofiler relateret til immunresponset i forskellige studiekohorter, hvilket hjælper med at forstå den genetiske underbygning af inflammation og dens sammenhæng med mLOY.
Anvendes til at måle cytokinniveauer i serum fra undersøgte patienter, og hjælper med at profilere inflammatoriske markører, der er indikative for sygdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens af mLOY.
Ansat til at analysere immuncellefænotyper i undersøgte kohorter.
Denne test hjælper med at identificere forskellige undergrupper af immunceller og deres aktiveringstilstande, som er afgørende for at forstå sygdomsmekanismer og dens sammenhæng med mLOY.
Serumkemi
Resultater af rutinemæssig klinisk vurdering af pulmonal involvering (såsom lungeultralyd, computertomografi, røntgen af thorax, plethysmografi af hele kroppen) vil blive sammenlignet med mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometri/transkriptomanalyseresultater.
|
|
Astma bronchiale
Patienter med astma bronchiale (tværsnit, nydiagnosticeret med opfølgning efter tolv måneder).
|
Ved anvendelse af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) vil genotypebestemmelse af mosaiktab af y (mLOY) hos den enkelte patient blive vurderet.
3'mRNA-sekventering analyserer genekspressionsprofiler relateret til immunresponset i forskellige studiekohorter, hvilket hjælper med at forstå den genetiske underbygning af inflammation og dens sammenhæng med mLOY.
Anvendes til at måle cytokinniveauer i serum fra undersøgte patienter, og hjælper med at profilere inflammatoriske markører, der er indikative for sygdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens af mLOY.
Ansat til at analysere immuncellefænotyper i undersøgte kohorter.
Denne test hjælper med at identificere forskellige undergrupper af immunceller og deres aktiveringstilstande, som er afgørende for at forstå sygdomsmekanismer og dens sammenhæng med mLOY.
Serumkemi
Resultater af rutinemæssig klinisk vurdering af pulmonal involvering (såsom lungeultralyd, computertomografi, røntgen af thorax, plethysmografi af hele kroppen) vil blive sammenlignet med mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometri/transkriptomanalyseresultater.
|
|
Sund kontrolgruppe
Alder-/køn matchede sunde kontroller
|
Ved anvendelse af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) vil genotypebestemmelse af mosaiktab af y (mLOY) hos den enkelte patient blive vurderet.
3'mRNA-sekventering analyserer genekspressionsprofiler relateret til immunresponset i forskellige studiekohorter, hvilket hjælper med at forstå den genetiske underbygning af inflammation og dens sammenhæng med mLOY.
Anvendes til at måle cytokinniveauer i serum fra undersøgte patienter, og hjælper med at profilere inflammatoriske markører, der er indikative for sygdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens af mLOY.
Ansat til at analysere immuncellefænotyper i undersøgte kohorter.
Denne test hjælper med at identificere forskellige undergrupper af immunceller og deres aktiveringstilstande, som er afgørende for at forstå sygdomsmekanismer og dens sammenhæng med mLOY.
Serumkemi
Resultater af rutinemæssig klinisk vurdering af pulmonal involvering (såsom lungeultralyd, computertomografi, røntgen af thorax, plethysmografi af hele kroppen) vil blive sammenlignet med mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometri/transkriptomanalyseresultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af fraktionen af hæmatopoietiske celler, der udviser mLOY.
Tidsramme: Tværsnit. Nydiagnosticerede patienter: Ved baseline og 12 måneder efter diagnosen).
|
Påvisning og kvantificering af fraktionen af hæmatopoietiske celler, der udviser mLOY i perifert blod ved hjælp af SNP.
Måleenhed: Procent (%).
|
Tværsnit. Nydiagnosticerede patienter: Ved baseline og 12 måneder efter diagnosen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i immuncellefænotype
Tidsramme: Tværsnit. Nydiagnosticerede patienter: Ved baseline og 12 måneder efter diagnosen
|
Identifikation og kvantificering af immuncelleundertyper ved hjælp af flowcytometri. Måleenhed: Ændringer i niveauer (procenter). |
Tværsnit. Nydiagnosticerede patienter: Ved baseline og 12 måneder efter diagnosen
|
|
Ændringer i cytokinprofiler
Tidsramme: Tværsnit. Nydiagnosticerede patienter: Ved baseline og 12 måneder efter diagnosen
|
Identifikation og kvantificering af cytokiner ved hjælp af 3'-mRNA transkriptomanalyse og ELISA/Legendplex.
Måleenhed: Ændringer i niveauer (pg/ml)
|
Tværsnit. Nydiagnosticerede patienter: Ved baseline og 12 måneder efter diagnosen
|
|
Antal deltagere med påvist lungepåvirkning
Tidsramme: Tværsnit. Nydiagnosticerede patienter: Ved baseline og 12 måneder efter diagnosen
|
Påvisning af strukturelle anomalier i lungen i klinisk rutinevurdering ved hjælp af lungeultralyd, computertomografi, thorax radiografi og helkropsplethysmografi.
Måleenhed: Antal deltagere.
|
Tværsnit. Nydiagnosticerede patienter: Ved baseline og 12 måneder efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2024
Først opslået (Faktiske)
19. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Neuromuskulære sygdomme
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejssygdomme
- Overfølsomhed
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Spondylarthropatier
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Hudsygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Hudsygdomme, vaskulære
- Spondylarthritis
- Spondylitis
- Psoriasis
- Overfølsomhed, forsinket
- Vaskulitis, centralnervesystemet
- Systemisk vaskulitis
- Immunoglobulin G4-relateret sygdom
- Gigt
- Lungesygdomme
- Sygdom
- Lungesygdomme, interstitielle
- Muskelsygdomme
- Gigt, reumatoid
- Gigt, psoriasis
- Sarcoidose
- Myositis
- Polymyalgi Rheumatica
- Kæmpecelle arteritis
- Vaskulitis
- Arteritis
- Anti-neutrofil cytoplasmatisk antistof-associeret vaskulitis
- Bindevævssygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-471-BO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgængelige efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu