AYLo – Autoimmunität und Verlust von Y (AYLo)
7. April 2025 aktualisiert von: Valentin Schäfer, University of Bonn
Untersuchung der Rolle von hämatopoetischen Mutationen und Mosaikmutationen im Y-Chromosom bei rheumatologischen Autoimmunerkrankungen
Die AYLo-Studie (AutoimmunitY and Loss of y – Investigating the Role of Hematopoietic Mutations and Mosaic Mutation in the Y Chromosome in Autoimmune Rheumatological Diseases) zielt darauf ab, hämatopoetische Mutationen, wie den hämatopoetischen (Mosaik-)Verlust des Y-Chromosoms (mLOY), systematisch zu untersuchen. Der Schwerpunkt liegt auf den zugrunde liegenden Ursachen, der pathophysiologischen Bedeutung, den Manifestationsmustern und den Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf bei autoimmunen und rheumatologischen Erkrankungen. Ziel dieser Forschung ist es, bestehende Wissenslücken zu schließen, indem untersucht wird, wie solche Mutationen die Immunhomöostase, die Zellfunktion und die Anfälligkeit für entzündungsbedingte Pathologien beeinflussen.
Ziel der Studie ist es, durch die Integration fortschrittlicher immunologischer Profilierung Schlüsselmechanismen aufzudecken, die die Entstehung, das Fortschreiten und die Komplikationen rheumatischer Autoimmunerkrankungen vorantreiben. Bei diesen Analysen werden SNP-Arrays (Single Nucleotide Polymorphisms), Multiplex-Assays, Transkriptomik und Durchflusszytometrie-Färbung mononukleärer Zellen des peripheren Blutes kombiniert, um das Zusammenspiel zwischen hämatopoetischen Mutationen und Immundysregulation abzugrenzen.
Ein weiteres Ziel ist die Entwicklung eines multimodalen Rahmens für die krankheitsspezifische Charakterisierung, der eine präzise Kartierung mutationsbedingter Phänotypen bei verschiedenen Autoimmunerkrankungen ermöglicht. Dieses Framework wird klinische, molekulare und bildgebende Daten umfassen.
Darüber hinaus zielt die AYLo-Studie darauf ab, die potenzielle Rolle von mLOY und anderen hämatopoetischen Mutationen als Biomarker für die Krankheitsstratifizierung, Prognose und therapeutische Reaktion zu untersuchen. Die Ergebnisse können Wege für personalisierte Behandlungsansätze eröffnen und die molekularen Erkenntnisse nutzen, um gezielte Interventionen zu unterstützen und die Patientenergebnisse bei rheumatischen Autoimmunerkrankungen zu verbessern.
Durch die Integration translationaler und grundlagenwissenschaftlicher Ansätze hat diese Studie das Potenzial, aktuelle Paradigmen in der Forschung und Therapie von Autoimmunerkrankungen neu zu definieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
- COPD
- Sarkoidose
- Idiopathische entzündliche Myopathien
- Rheumatoide Arthritis (RA)
- Bindegewebskrankheit
- Interstitielle Lungenerkrankung (ILD)
- Polymyalgia rheumatica (PMR)
- Riesenzellarteriitis (GCA)
- Psoriasis-Arthritis (PsA)
- Bronchialasthma
- Interstitielle Lungenerkrankung aufgrund einer systemischen Erkrankung (Störung)
- IgG4-bedingte Krankheiten
- ANCA-assoziierte Vaskulitis (AAV)
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Simon Michael Petzinna, MD
- Telefonnummer: 0049 151 382 337 07
- E-Mail: Simon_Michael.Petzinna@ukbonn.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Valentin Sebastian Schäfer, MD
- Telefonnummer: 0049 228 287 17000
- E-Mail: valentin.schaefer@ukbonn.de
Studienorte
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Deutschland, 53127
- Rekrutierung
- Department of Rheumatology
-
Kontakt:
- Valentin Sebastian Schäfer, MD
- Telefonnummer: 0049 228 287 17000
- E-Mail: valentin.schaefer@ukbonn.de
-
Hauptermittler:
- Valentin Sebastian Schäfer, MD
-
Unterermittler:
- Simon Michael Petzinna, MD
-
Unterermittler:
- Raul Nicolas Jamin, MD
-
Unterermittler:
- Sebastian Zimmer, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst männliche Teilnehmer im Alter von 50 Jahren oder älter, aufgeteilt in zwei Gruppen: Personen mit spezifischen Erkrankungen (Fällen) und gesunde Kontrollpersonen.
Teilnehmer müssen über eine vom behandelnden Arzt bestätigte Diagnose einer oder mehrerer der folgenden Erkrankungen verfügen:
Arthritis (RA, PsA), CTD (z. B. systemischer Lupus erythematodes [SLE], systemische Sklerose, Sjögren-Syndrom, gemischte Bindegewebserkrankungen), Vaskulitis (eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis [eGPA], Granulomatose mit Polyangiitis [GPA], mikroskopische Polyangiitis [ MPA], IgG4-bedingte Erkrankung, GCA + PMR), Sarkoidose, COPD, ILD, Asthma bronchiale
Gesunde Kontrollpersonen: Gesunde männliche Teilnehmer im Alter von 50 Jahren oder älter ohne eine der folgenden Erkrankungen:
Autoimmunerkrankungen oder rheumatologische Erkrankungen. Lungenerkrankungen
- Ausschlusskriterien:
Für beide Gruppen sind Frauen und Personen unter 50 Jahren ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- > 50 Jahre
- Diagnose von Arthritis (RA, PsA), Kollagenerkrankungen (SLE, systemische Sklerose, Sjögren-Syndrom, gemischte Bindegewebserkrankungen), Vaskulitis (eGPA, GPA, MPA, IgG4-assoziierte Erkrankung, GCA, PMR), Sarkoidose, COPD, ILD oder Asthma bronchiale vom behandelnden Arzt bestätigt.
Ausschlusskriterien:
- Weiblich
- < 50 Jahre
Einschlusskriterien (gesunde Kontrollen):
- Männlich
- > 50 Jahre
Ausschlusskriterien (gesunde Kontrollen):
- Weiblich
- < 50 Jahre
- Autoimmunerkrankungen, rheumatologische Erkrankungen
- Lungenvoraussetzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Riesenzellarteriitis (GCA)
Patienten mit GCA (Querschnitt, neu diagnostiziert mit Nachuntersuchung nach zwölf Monaten).
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Unter Verwendung von Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) wird der Genotypisierungsmosaikverlust von y (mLOY) des einzelnen Patienten bewertet.
Die 3'mRNA-Sequenzierung analysiert Genexpressionsprofile im Zusammenhang mit der Immunantwort in verschiedenen Studienkohorten und hilft so, die genetischen Grundlagen von Entzündungen und deren Zusammenhang mit mLOY zu verstehen.
Wird zur Messung der Zytokinspiegel im Serum untersuchter Patienten verwendet und hilft bei der Profilierung von Entzündungsmarkern, die auf die Krankheitsaktivität, das Ansprechen auf die Behandlung und die Folgen von mLOY hinweisen.
Wird zur Analyse von Immunzellphänotypen in untersuchten Kohorten eingesetzt.
Dieser Test hilft bei der Identifizierung verschiedener Untergruppen von Immunzellen und ihrer Aktivierungszustände, die für das Verständnis von Krankheitsmechanismen und deren Zusammenhang mit mLOY von entscheidender Bedeutung sind.
Serumchemie
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Polymyalgia rheumatica (PMR)
Patienten mit PMR (Querschnitt, neu diagnostiziert mit Nachuntersuchung nach zwölf Monaten).
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Unter Verwendung von Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) wird der Genotypisierungsmosaikverlust von y (mLOY) des einzelnen Patienten bewertet.
Die 3'mRNA-Sequenzierung analysiert Genexpressionsprofile im Zusammenhang mit der Immunantwort in verschiedenen Studienkohorten und hilft so, die genetischen Grundlagen von Entzündungen und deren Zusammenhang mit mLOY zu verstehen.
Wird zur Messung der Zytokinspiegel im Serum untersuchter Patienten verwendet und hilft bei der Profilierung von Entzündungsmarkern, die auf die Krankheitsaktivität, das Ansprechen auf die Behandlung und die Folgen von mLOY hinweisen.
Wird zur Analyse von Immunzellphänotypen in untersuchten Kohorten eingesetzt.
Dieser Test hilft bei der Identifizierung verschiedener Untergruppen von Immunzellen und ihrer Aktivierungszustände, die für das Verständnis von Krankheitsmechanismen und deren Zusammenhang mit mLOY von entscheidender Bedeutung sind.
Serumchemie
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ANCA-assoziierte Vaskulitis (AAV)
Patienten mit AAV (Querschnitt, neu diagnostiziert mit Nachuntersuchung nach zwölf Monaten).
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Unter Verwendung von Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) wird der Genotypisierungsmosaikverlust von y (mLOY) des einzelnen Patienten bewertet.
Die 3'mRNA-Sequenzierung analysiert Genexpressionsprofile im Zusammenhang mit der Immunantwort in verschiedenen Studienkohorten und hilft so, die genetischen Grundlagen von Entzündungen und deren Zusammenhang mit mLOY zu verstehen.
Wird zur Messung der Zytokinspiegel im Serum untersuchter Patienten verwendet und hilft bei der Profilierung von Entzündungsmarkern, die auf die Krankheitsaktivität, das Ansprechen auf die Behandlung und die Folgen von mLOY hinweisen.
Wird zur Analyse von Immunzellphänotypen in untersuchten Kohorten eingesetzt.
Dieser Test hilft bei der Identifizierung verschiedener Untergruppen von Immunzellen und ihrer Aktivierungszustände, die für das Verständnis von Krankheitsmechanismen und deren Zusammenhang mit mLOY von entscheidender Bedeutung sind.
Serumchemie
Die Ergebnisse der routinemäßigen klinischen Beurteilung einer Lungenbeteiligung (z. B. Lungenultraschall, Computertomographie, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Ganzkörperplethysmographie) werden mit den Ergebnissen von mLOY, ELISA/Legendplex/Durchflusszytometrie/Transkriptomanalyse verglichen.
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IgG4-bedingte Krankheiten
Patienten mit IgG4-bedingten Erkrankungen (Querschnitt, Neudiagnose mit Nachuntersuchung nach zwölf Monaten).
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Unter Verwendung von Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) wird der Genotypisierungsmosaikverlust von y (mLOY) des einzelnen Patienten bewertet.
Die 3'mRNA-Sequenzierung analysiert Genexpressionsprofile im Zusammenhang mit der Immunantwort in verschiedenen Studienkohorten und hilft so, die genetischen Grundlagen von Entzündungen und deren Zusammenhang mit mLOY zu verstehen.
Wird zur Messung der Zytokinspiegel im Serum untersuchter Patienten verwendet und hilft bei der Profilierung von Entzündungsmarkern, die auf die Krankheitsaktivität, das Ansprechen auf die Behandlung und die Folgen von mLOY hinweisen.
Wird zur Analyse von Immunzellphänotypen in untersuchten Kohorten eingesetzt.
Dieser Test hilft bei der Identifizierung verschiedener Untergruppen von Immunzellen und ihrer Aktivierungszustände, die für das Verständnis von Krankheitsmechanismen und deren Zusammenhang mit mLOY von entscheidender Bedeutung sind.
Serumchemie
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Idiopathische entzündliche Myopathien (IIM)
Patienten mit IIM (Querschnitt, neu diagnostiziert mit Nachuntersuchung nach zwölf Monaten).
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Unter Verwendung von Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) wird der Genotypisierungsmosaikverlust von y (mLOY) des einzelnen Patienten bewertet.
Die 3'mRNA-Sequenzierung analysiert Genexpressionsprofile im Zusammenhang mit der Immunantwort in verschiedenen Studienkohorten und hilft so, die genetischen Grundlagen von Entzündungen und deren Zusammenhang mit mLOY zu verstehen.
Wird zur Messung der Zytokinspiegel im Serum untersuchter Patienten verwendet und hilft bei der Profilierung von Entzündungsmarkern, die auf die Krankheitsaktivität, das Ansprechen auf die Behandlung und die Folgen von mLOY hinweisen.
Wird zur Analyse von Immunzellphänotypen in untersuchten Kohorten eingesetzt.
Dieser Test hilft bei der Identifizierung verschiedener Untergruppen von Immunzellen und ihrer Aktivierungszustände, die für das Verständnis von Krankheitsmechanismen und deren Zusammenhang mit mLOY von entscheidender Bedeutung sind.
Serumchemie
Die Ergebnisse der routinemäßigen klinischen Beurteilung einer Lungenbeteiligung (z. B. Lungenultraschall, Computertomographie, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Ganzkörperplethysmographie) werden mit den Ergebnissen von mLOY, ELISA/Legendplex/Durchflusszytometrie/Transkriptomanalyse verglichen.
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Rheumatoide Arthritis (RA)
Patienten mit RA (Querschnitt, neu diagnostiziert mit Nachuntersuchung nach zwölf Monaten).
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Unter Verwendung von Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) wird der Genotypisierungsmosaikverlust von y (mLOY) des einzelnen Patienten bewertet.
Die 3'mRNA-Sequenzierung analysiert Genexpressionsprofile im Zusammenhang mit der Immunantwort in verschiedenen Studienkohorten und hilft so, die genetischen Grundlagen von Entzündungen und deren Zusammenhang mit mLOY zu verstehen.
Wird zur Messung der Zytokinspiegel im Serum untersuchter Patienten verwendet und hilft bei der Profilierung von Entzündungsmarkern, die auf die Krankheitsaktivität, das Ansprechen auf die Behandlung und die Folgen von mLOY hinweisen.
Wird zur Analyse von Immunzellphänotypen in untersuchten Kohorten eingesetzt.
Dieser Test hilft bei der Identifizierung verschiedener Untergruppen von Immunzellen und ihrer Aktivierungszustände, die für das Verständnis von Krankheitsmechanismen und deren Zusammenhang mit mLOY von entscheidender Bedeutung sind.
Serumchemie
Die Ergebnisse der routinemäßigen klinischen Beurteilung einer Lungenbeteiligung (z. B. Lungenultraschall, Computertomographie, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Ganzkörperplethysmographie) werden mit den Ergebnissen von mLOY, ELISA/Legendplex/Durchflusszytometrie/Transkriptomanalyse verglichen.
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Psoriasis-Arthritis (PsA)
Patienten mit PsA (Querschnitt, neu diagnostiziert mit Nachuntersuchung nach zwölf Monaten).
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Unter Verwendung von Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) wird der Genotypisierungsmosaikverlust von y (mLOY) des einzelnen Patienten bewertet.
Die 3'mRNA-Sequenzierung analysiert Genexpressionsprofile im Zusammenhang mit der Immunantwort in verschiedenen Studienkohorten und hilft so, die genetischen Grundlagen von Entzündungen und deren Zusammenhang mit mLOY zu verstehen.
Wird zur Messung der Zytokinspiegel im Serum untersuchter Patienten verwendet und hilft bei der Profilierung von Entzündungsmarkern, die auf die Krankheitsaktivität, das Ansprechen auf die Behandlung und die Folgen von mLOY hinweisen.
Wird zur Analyse von Immunzellphänotypen in untersuchten Kohorten eingesetzt.
Dieser Test hilft bei der Identifizierung verschiedener Untergruppen von Immunzellen und ihrer Aktivierungszustände, die für das Verständnis von Krankheitsmechanismen und deren Zusammenhang mit mLOY von entscheidender Bedeutung sind.
Serumchemie
Die Ergebnisse der routinemäßigen klinischen Beurteilung einer Lungenbeteiligung (z. B. Lungenultraschall, Computertomographie, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Ganzkörperplethysmographie) werden mit den Ergebnissen von mLOY, ELISA/Legendplex/Durchflusszytometrie/Transkriptomanalyse verglichen.
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Bindegewebserkrankungen (CTD)
Patienten mit CTD (Querschnitt, neu diagnostiziert mit Nachuntersuchung nach zwölf Monaten).
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Unter Verwendung von Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) wird der Genotypisierungsmosaikverlust von y (mLOY) des einzelnen Patienten bewertet.
Die 3'mRNA-Sequenzierung analysiert Genexpressionsprofile im Zusammenhang mit der Immunantwort in verschiedenen Studienkohorten und hilft so, die genetischen Grundlagen von Entzündungen und deren Zusammenhang mit mLOY zu verstehen.
Wird zur Messung der Zytokinspiegel im Serum untersuchter Patienten verwendet und hilft bei der Profilierung von Entzündungsmarkern, die auf die Krankheitsaktivität, das Ansprechen auf die Behandlung und die Folgen von mLOY hinweisen.
Wird zur Analyse von Immunzellphänotypen in untersuchten Kohorten eingesetzt.
Dieser Test hilft bei der Identifizierung verschiedener Untergruppen von Immunzellen und ihrer Aktivierungszustände, die für das Verständnis von Krankheitsmechanismen und deren Zusammenhang mit mLOY von entscheidender Bedeutung sind.
Serumchemie
Die Ergebnisse der routinemäßigen klinischen Beurteilung einer Lungenbeteiligung (z. B. Lungenultraschall, Computertomographie, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Ganzkörperplethysmographie) werden mit den Ergebnissen von mLOY, ELISA/Legendplex/Durchflusszytometrie/Transkriptomanalyse verglichen.
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Sarkoidose
Patienten mit Sarkoidose (Querschnitt, neu diagnostiziert mit Nachuntersuchung nach zwölf Monaten).
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Unter Verwendung von Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) wird der Genotypisierungsmosaikverlust von y (mLOY) des einzelnen Patienten bewertet.
Die 3'mRNA-Sequenzierung analysiert Genexpressionsprofile im Zusammenhang mit der Immunantwort in verschiedenen Studienkohorten und hilft so, die genetischen Grundlagen von Entzündungen und deren Zusammenhang mit mLOY zu verstehen.
Wird zur Messung der Zytokinspiegel im Serum untersuchter Patienten verwendet und hilft bei der Profilierung von Entzündungsmarkern, die auf die Krankheitsaktivität, das Ansprechen auf die Behandlung und die Folgen von mLOY hinweisen.
Wird zur Analyse von Immunzellphänotypen in untersuchten Kohorten eingesetzt.
Dieser Test hilft bei der Identifizierung verschiedener Untergruppen von Immunzellen und ihrer Aktivierungszustände, die für das Verständnis von Krankheitsmechanismen und deren Zusammenhang mit mLOY von entscheidender Bedeutung sind.
Serumchemie
Die Ergebnisse der routinemäßigen klinischen Beurteilung einer Lungenbeteiligung (z. B. Lungenultraschall, Computertomographie, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Ganzkörperplethysmographie) werden mit den Ergebnissen von mLOY, ELISA/Legendplex/Durchflusszytometrie/Transkriptomanalyse verglichen.
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Interstitielle Lungenerkrankungen (ILD)
Patienten mit ILD (Querschnitt, neu diagnostiziert mit Nachuntersuchung nach zwölf Monaten).
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Unter Verwendung von Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) wird der Genotypisierungsmosaikverlust von y (mLOY) des einzelnen Patienten bewertet.
Die 3'mRNA-Sequenzierung analysiert Genexpressionsprofile im Zusammenhang mit der Immunantwort in verschiedenen Studienkohorten und hilft so, die genetischen Grundlagen von Entzündungen und deren Zusammenhang mit mLOY zu verstehen.
Wird zur Messung der Zytokinspiegel im Serum untersuchter Patienten verwendet und hilft bei der Profilierung von Entzündungsmarkern, die auf die Krankheitsaktivität, das Ansprechen auf die Behandlung und die Folgen von mLOY hinweisen.
Wird zur Analyse von Immunzellphänotypen in untersuchten Kohorten eingesetzt.
Dieser Test hilft bei der Identifizierung verschiedener Untergruppen von Immunzellen und ihrer Aktivierungszustände, die für das Verständnis von Krankheitsmechanismen und deren Zusammenhang mit mLOY von entscheidender Bedeutung sind.
Serumchemie
Die Ergebnisse der routinemäßigen klinischen Beurteilung einer Lungenbeteiligung (z. B. Lungenultraschall, Computertomographie, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Ganzkörperplethysmographie) werden mit den Ergebnissen von mLOY, ELISA/Legendplex/Durchflusszytometrie/Transkriptomanalyse verglichen.
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Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
Patienten mit COPD (Querschnitt, neu diagnostiziert mit Nachuntersuchung nach zwölf Monaten).
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Unter Verwendung von Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) wird der Genotypisierungsmosaikverlust von y (mLOY) des einzelnen Patienten bewertet.
Die 3'mRNA-Sequenzierung analysiert Genexpressionsprofile im Zusammenhang mit der Immunantwort in verschiedenen Studienkohorten und hilft so, die genetischen Grundlagen von Entzündungen und deren Zusammenhang mit mLOY zu verstehen.
Wird zur Messung der Zytokinspiegel im Serum untersuchter Patienten verwendet und hilft bei der Profilierung von Entzündungsmarkern, die auf die Krankheitsaktivität, das Ansprechen auf die Behandlung und die Folgen von mLOY hinweisen.
Wird zur Analyse von Immunzellphänotypen in untersuchten Kohorten eingesetzt.
Dieser Test hilft bei der Identifizierung verschiedener Untergruppen von Immunzellen und ihrer Aktivierungszustände, die für das Verständnis von Krankheitsmechanismen und deren Zusammenhang mit mLOY von entscheidender Bedeutung sind.
Serumchemie
Die Ergebnisse der routinemäßigen klinischen Beurteilung einer Lungenbeteiligung (z. B. Lungenultraschall, Computertomographie, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Ganzkörperplethysmographie) werden mit den Ergebnissen von mLOY, ELISA/Legendplex/Durchflusszytometrie/Transkriptomanalyse verglichen.
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Asthma bronchiale
Patienten mit Asthma bronchiale (Querschnitt, neu diagnostiziert mit Nachuntersuchung nach zwölf Monaten).
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Unter Verwendung von Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) wird der Genotypisierungsmosaikverlust von y (mLOY) des einzelnen Patienten bewertet.
Die 3'mRNA-Sequenzierung analysiert Genexpressionsprofile im Zusammenhang mit der Immunantwort in verschiedenen Studienkohorten und hilft so, die genetischen Grundlagen von Entzündungen und deren Zusammenhang mit mLOY zu verstehen.
Wird zur Messung der Zytokinspiegel im Serum untersuchter Patienten verwendet und hilft bei der Profilierung von Entzündungsmarkern, die auf die Krankheitsaktivität, das Ansprechen auf die Behandlung und die Folgen von mLOY hinweisen.
Wird zur Analyse von Immunzellphänotypen in untersuchten Kohorten eingesetzt.
Dieser Test hilft bei der Identifizierung verschiedener Untergruppen von Immunzellen und ihrer Aktivierungszustände, die für das Verständnis von Krankheitsmechanismen und deren Zusammenhang mit mLOY von entscheidender Bedeutung sind.
Serumchemie
Die Ergebnisse der routinemäßigen klinischen Beurteilung einer Lungenbeteiligung (z. B. Lungenultraschall, Computertomographie, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Ganzkörperplethysmographie) werden mit den Ergebnissen von mLOY, ELISA/Legendplex/Durchflusszytometrie/Transkriptomanalyse verglichen.
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Gesunde Kontrollgruppe
Alters-/geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen
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Unter Verwendung von Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) wird der Genotypisierungsmosaikverlust von y (mLOY) des einzelnen Patienten bewertet.
Die 3'mRNA-Sequenzierung analysiert Genexpressionsprofile im Zusammenhang mit der Immunantwort in verschiedenen Studienkohorten und hilft so, die genetischen Grundlagen von Entzündungen und deren Zusammenhang mit mLOY zu verstehen.
Wird zur Messung der Zytokinspiegel im Serum untersuchter Patienten verwendet und hilft bei der Profilierung von Entzündungsmarkern, die auf die Krankheitsaktivität, das Ansprechen auf die Behandlung und die Folgen von mLOY hinweisen.
Wird zur Analyse von Immunzellphänotypen in untersuchten Kohorten eingesetzt.
Dieser Test hilft bei der Identifizierung verschiedener Untergruppen von Immunzellen und ihrer Aktivierungszustände, die für das Verständnis von Krankheitsmechanismen und deren Zusammenhang mit mLOY von entscheidender Bedeutung sind.
Serumchemie
Die Ergebnisse der routinemäßigen klinischen Beurteilung einer Lungenbeteiligung (z. B. Lungenultraschall, Computertomographie, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Ganzkörperplethysmographie) werden mit den Ergebnissen von mLOY, ELISA/Legendplex/Durchflusszytometrie/Transkriptomanalyse verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantifizierung des Anteils hämatopoetischer Zellen, die mLOY aufweisen.
Zeitfenster: Querschnitt. Neu diagnostizierte Patienten: Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Diagnose.
|
Nachweis und Quantifizierung des Anteils hämatopoetischer Zellen, die mLOY im peripheren Blut aufweisen, mittels SNP.
Maßeinheit: Prozentsatz (%).
|
Querschnitt. Neu diagnostizierte Patienten: Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Diagnose.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen im Phänotyp der Immunzellen
Zeitfenster: Querschnitt. Neu diagnostizierte Patienten: Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Diagnose
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Identifizierung und Quantifizierung von Immunzell-Subtypen mittels Durchflusszytometrie. Maßeinheit: Pegeländerungen (Prozentsätze). |
Querschnitt. Neu diagnostizierte Patienten: Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Diagnose
|
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Veränderungen in Zytokinprofilen
Zeitfenster: Querschnitt. Neu diagnostizierte Patienten: Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Diagnose
|
Identifizierung und Quantifizierung von Zytokinen mittels 3'-mRNA-Transkriptomanalyse und ELISA/Legendplex.
Maßeinheit: Änderungen der Konzentrationen (pg/ml)
|
Querschnitt. Neu diagnostizierte Patienten: Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Diagnose
|
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Anzahl der Teilnehmer mit festgestellter Lungenbeteiligung
Zeitfenster: Querschnitt. Neu diagnostizierte Patienten: Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Diagnose
|
Erkennung struktureller Anomalien in der Lunge in der klinischen Routineuntersuchung mittels Lungenultraschall, Computertomographie, Thoraxradiographie und Ganzkörperplethysmographie.
Maßeinheit: Anzahl der Teilnehmer.
|
Querschnitt. Neu diagnostizierte Patienten: Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Diagnose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Psoriasis-Arthritis
- Rheumatoide Arthritis
- Riesenzellarteriitis
- Autoimmunerkrankungen
- Vaskulitis
- Sarkoidose
- Idiopathische entzündliche Myopathien
- Interstitielle Lungenerkrankung
- Polymyalgia rheumatica
- Bindegewebskrankheit
- ANCA-assoziierte Vaskulitis
- Vaskulitis der großen Gefäße
- IgG4-bedingte Krankheiten
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Spondylarthropathien
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Hautkrankheiten
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Spondylarthritis
- Spondylitis
- Schuppenflechte
- Überempfindlichkeit, verzögert
- Vaskulitis, zentrales Nervensystem
- Systemische Vaskulitis
- Mit Immunglobulin G4 in Verbindung stehende Krankheit
- Arthritis
- Lungenkrankheit
- Erkrankung
- Lungenerkrankungen, Interstitial
- Muskelerkrankungen
- Arthritis, Rheuma
- Arthritis, Psoriasis
- Sarkoidose
- Myositis
- Polymyalgia rheumatica
- Riesenzellarteriitis
- Vaskulitis
- Arteriitis
- Anti-Neutrophilen-Zytoplasma-Antikörper-assoziierte Vaskulitis
- Bindegewebserkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-471-BO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten sind auf begründete Anfrage beim jeweiligen Autor erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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