AYLo - Autoimmunitet og tap av Y (AYLo)
7. april 2025 oppdatert av: Valentin Schäfer, University of Bonn
Undersøker rollen til hematopoietiske mutasjoner og mosaikkmutasjoner i Y-kromosomet i autoimmune revmatologiske sykdommer
AYLo-studien (Autoimmunity and Loss of y - Investigating the Role of Hematopoietic Mutations and Mosaic Mutation in the Y Chromosome in Autoimmune Rheumatologic Diseases) har som mål å systematisk undersøke hematopoietiske mutasjoner, som for eksempel hematopoietiske (mosaikk) tap av YmLOYromos (YmLOYchromos), med fokus på deres underliggende årsaker, patofysiologisk betydning, manifestasjonsmønstre og innvirkning på sykdomsprogresjon ved autoimmune, revmatologiske lidelser. Denne forskningen søker å bygge bro over eksisterende kunnskapshull ved å utforske hvordan slike mutasjoner påvirker immunhomeostase, cellulær funksjon og mottakelighet for betennelsesdrevne patologier.
Gjennom integrering av avansert immunologisk profilering, forsøker studien å avdekke nøkkelmekanismer som driver initiering, progresjon og komplikasjoner av autoimmune revmatiske sykdommer. Disse analysene vil kombinere enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP)-arrayer, multipleksanalyser, transkriptomikk og flytcytometrifarging av mononukleære celler i perifert blod for å avgrense samspillet mellom hematopoietiske mutasjoner og immundysregulering.
Et ytterligere mål er utviklingen av et multimodalt rammeverk for sykdomsspesifikk karakterisering, som muliggjør presis kartlegging av mutasjonsdrevne fenotyper på tvers av ulike autoimmune tilstander. Dette rammeverket vil inkludere kliniske, molekylære og bildedata.
I tillegg har AYLo-studien som mål å utforske den potensielle rollen til mLOY og andre hematopoietiske mutasjoner som biomarkører for sykdomsstratifisering, prognose og terapeutisk respons. Funnene kan åpne veier for personlig tilpassede behandlingstilnærminger, utnytte molekylær innsikt for å informere målrettede intervensjoner og forbedre pasientresultater i autoimmune revmatiske lidelser.
Ved å integrere translasjonelle og grunnleggende vitenskapelige tilnærminger, har denne studien potensial til å redefinere gjeldende paradigmer innen autoimmun sykdomsforskning og terapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
- KOLS
- Sarcoidose
- Idiopatiske inflammatoriske myopatier
- Revmatoid artritt (RA)
- Bindevevssykdom
- Interstitiell lungesykdom (ILD)
- Polymyalgia Rheumatica (PMR)
- Kjempecellearteritt (GCA)
- Psoriasisartritt (PsA)
- Astma bronkiale
- Interstitiell lungesykdom på grunn av systemisk sykdom (lidelse)
- IgG4-relaterte sykdommer
- ANCA Associated Vasculitis (AAV)
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Simon Michael Petzinna, MD
- Telefonnummer: 0049 151 382 337 07
- E-post: Simon_Michael.Petzinna@ukbonn.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Valentin Sebastian Schäfer, MD
- Telefonnummer: 0049 228 287 17000
- E-post: valentin.schaefer@ukbonn.de
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- Department of Rheumatology
-
Ta kontakt med:
- Valentin Sebastian Schäfer, MD
- Telefonnummer: 0049 228 287 17000
- E-post: valentin.schaefer@ukbonn.de
-
Hovedetterforsker:
- Valentin Sebastian Schäfer, MD
-
Underetterforsker:
- Simon Michael Petzinna, MD
-
Underetterforsker:
- Raul Nicolas Jamin, MD
-
Underetterforsker:
- Sebastian Zimmer, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer mannlige deltakere i alderen 50 år eller eldre, delt inn i to grupper: individer med spesifikke medisinske tilstander (tilfeller) og friske kontroller.
Deltakerne må ha en diagnose bekreftet av behandlende lege for en eller flere av følgende tilstander:
Leddgikt (RA, PsA), CTD (f.eks. systemisk lupus erythematosus [SLE], systemisk sklerose, Sjögrens syndrom, blandede bindevevssykdommer), vaskulitt (eosinofil granulomatose med polyangiitt [eGPA], granulomatose med polyangiitt [GPA], [mikroskopisk] MPA], IgG4-relatert sykdom, GCA + PMR), sarkoidose, KOLS, ILD, bronkial astma
Friske kontroller: Friske mannlige deltakere i alderen 50 år eller eldre uten noen av følgende forhold:
Autoimmune eller revmatologiske sykdommer Lungeforutsetninger
- Ekskluderingskriterier:
For begge gruppene er kvinner og individer yngre enn 50 år ekskludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann
- > 50 år
- Diagnose av leddgikt (RA, PsA), kollagensykdommer (SLE, systemisk sklerose, Sjögrens syndrom, blandede bindevevssykdommer), vaskulitt (eGPA, GPA, MPA, IgG4-relatert sykdom, GCA, PMR), sarkoidose, KOLS, ILD eller astma bronchiale bekreftet av behandlende lege.
Ekskluderingskriterier:
- Hunn
- < 50 år
Inkluderingskriterier (sunne kontroller):
- Mann
- > 50 år
Ekskluderingskriterier (sunne kontroller):
- Hunn
- < 50 år
- autoimmun, revmatologisk diease
- pulmonal forutsetning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kjempecellearteritt (GCA)
Pasienter med GCA (tverrsnitt, nydiagnostisert med oppfølging etter tolv måneder).
|
Ved å bruke single nucleotide polymorphisms (SNP) vil genotyping av mosaikk tap av y (mLOY) for individuell pasient bli vurdert.
3'mRNA-sekvensering analyserer genuttrykksprofiler relatert til immunresponsen i forskjellige studiekohorter, og hjelper til med å forstå den genetiske grunnen til betennelse og dens assosiasjon med mLOY.
Brukes til å måle cytokinnivåer i serumet til undersøkte pasienter, og hjelper til med å profilere inflammatoriske markører som indikerer sykdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens av mLOY.
Ansatt for å analysere immuncellefenotyper i undersøkte kohorter.
Denne testen hjelper til med å identifisere ulike undergrupper av immunceller og deres aktiveringstilstander, som er avgjørende for å forstå sykdomsmekanismer og dens assosiasjon med mLOY.
Serumkjemi
|
|
Polymyalgia Rheumatica (PMR)
Pasienter med PMR (tverrsnitt, nydiagnostisert med oppfølging etter tolv måneder).
|
Ved å bruke single nucleotide polymorphisms (SNP) vil genotyping av mosaikk tap av y (mLOY) for individuell pasient bli vurdert.
3'mRNA-sekvensering analyserer genuttrykksprofiler relatert til immunresponsen i forskjellige studiekohorter, og hjelper til med å forstå den genetiske grunnen til betennelse og dens assosiasjon med mLOY.
Brukes til å måle cytokinnivåer i serumet til undersøkte pasienter, og hjelper til med å profilere inflammatoriske markører som indikerer sykdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens av mLOY.
Ansatt for å analysere immuncellefenotyper i undersøkte kohorter.
Denne testen hjelper til med å identifisere ulike undergrupper av immunceller og deres aktiveringstilstander, som er avgjørende for å forstå sykdomsmekanismer og dens assosiasjon med mLOY.
Serumkjemi
|
|
ANCA Associated Vasculitis (AAV)
Pasienter med AAV (tverrsnitt, nydiagnostisert med oppfølging etter tolv måneder).
|
Ved å bruke single nucleotide polymorphisms (SNP) vil genotyping av mosaikk tap av y (mLOY) for individuell pasient bli vurdert.
3'mRNA-sekvensering analyserer genuttrykksprofiler relatert til immunresponsen i forskjellige studiekohorter, og hjelper til med å forstå den genetiske grunnen til betennelse og dens assosiasjon med mLOY.
Brukes til å måle cytokinnivåer i serumet til undersøkte pasienter, og hjelper til med å profilere inflammatoriske markører som indikerer sykdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens av mLOY.
Ansatt for å analysere immuncellefenotyper i undersøkte kohorter.
Denne testen hjelper til med å identifisere ulike undergrupper av immunceller og deres aktiveringstilstander, som er avgjørende for å forstå sykdomsmekanismer og dens assosiasjon med mLOY.
Serumkjemi
Resultater av rutinemessig klinisk vurdering av lungepåvirkning (som lungeultralyd, computertomografi, røntgen av thorax, pletysmografi av hele kroppen) vil bli sammenlignet med mLOY, ELISA/ Legendplex/ flowcytometri/ transkriptomanalyseresultater.
|
|
IgG4-relaterte sykdommer
Pasienter med IgG4-relaterte sykdommer (tverrsnitt, nydiagnostisert med oppfølging etter tolv måneder).
|
Ved å bruke single nucleotide polymorphisms (SNP) vil genotyping av mosaikk tap av y (mLOY) for individuell pasient bli vurdert.
3'mRNA-sekvensering analyserer genuttrykksprofiler relatert til immunresponsen i forskjellige studiekohorter, og hjelper til med å forstå den genetiske grunnen til betennelse og dens assosiasjon med mLOY.
Brukes til å måle cytokinnivåer i serumet til undersøkte pasienter, og hjelper til med å profilere inflammatoriske markører som indikerer sykdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens av mLOY.
Ansatt for å analysere immuncellefenotyper i undersøkte kohorter.
Denne testen hjelper til med å identifisere ulike undergrupper av immunceller og deres aktiveringstilstander, som er avgjørende for å forstå sykdomsmekanismer og dens assosiasjon med mLOY.
Serumkjemi
|
|
Idiopatiske inflammatoriske myopatier (IIM)
Pasienter med IIM (tverrsnitt, nydiagnostisert med oppfølging etter tolv måneder).
|
Ved å bruke single nucleotide polymorphisms (SNP) vil genotyping av mosaikk tap av y (mLOY) for individuell pasient bli vurdert.
3'mRNA-sekvensering analyserer genuttrykksprofiler relatert til immunresponsen i forskjellige studiekohorter, og hjelper til med å forstå den genetiske grunnen til betennelse og dens assosiasjon med mLOY.
Brukes til å måle cytokinnivåer i serumet til undersøkte pasienter, og hjelper til med å profilere inflammatoriske markører som indikerer sykdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens av mLOY.
Ansatt for å analysere immuncellefenotyper i undersøkte kohorter.
Denne testen hjelper til med å identifisere ulike undergrupper av immunceller og deres aktiveringstilstander, som er avgjørende for å forstå sykdomsmekanismer og dens assosiasjon med mLOY.
Serumkjemi
Resultater av rutinemessig klinisk vurdering av lungepåvirkning (som lungeultralyd, computertomografi, røntgen av thorax, pletysmografi av hele kroppen) vil bli sammenlignet med mLOY, ELISA/ Legendplex/ flowcytometri/ transkriptomanalyseresultater.
|
|
Revmatoid artritt (RA)
Pasienter med RA (tverrsnitt, nydiagnostisert med oppfølging etter tolv måneder).
|
Ved å bruke single nucleotide polymorphisms (SNP) vil genotyping av mosaikk tap av y (mLOY) for individuell pasient bli vurdert.
3'mRNA-sekvensering analyserer genuttrykksprofiler relatert til immunresponsen i forskjellige studiekohorter, og hjelper til med å forstå den genetiske grunnen til betennelse og dens assosiasjon med mLOY.
Brukes til å måle cytokinnivåer i serumet til undersøkte pasienter, og hjelper til med å profilere inflammatoriske markører som indikerer sykdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens av mLOY.
Ansatt for å analysere immuncellefenotyper i undersøkte kohorter.
Denne testen hjelper til med å identifisere ulike undergrupper av immunceller og deres aktiveringstilstander, som er avgjørende for å forstå sykdomsmekanismer og dens assosiasjon med mLOY.
Serumkjemi
Resultater av rutinemessig klinisk vurdering av lungepåvirkning (som lungeultralyd, computertomografi, røntgen av thorax, pletysmografi av hele kroppen) vil bli sammenlignet med mLOY, ELISA/ Legendplex/ flowcytometri/ transkriptomanalyseresultater.
|
|
Psoriasisartritt (PsA)
Pasienter med PsA (tverrsnitt, nydiagnostisert med oppfølging etter tolv måneder).
|
Ved å bruke single nucleotide polymorphisms (SNP) vil genotyping av mosaikk tap av y (mLOY) for individuell pasient bli vurdert.
3'mRNA-sekvensering analyserer genuttrykksprofiler relatert til immunresponsen i forskjellige studiekohorter, og hjelper til med å forstå den genetiske grunnen til betennelse og dens assosiasjon med mLOY.
Brukes til å måle cytokinnivåer i serumet til undersøkte pasienter, og hjelper til med å profilere inflammatoriske markører som indikerer sykdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens av mLOY.
Ansatt for å analysere immuncellefenotyper i undersøkte kohorter.
Denne testen hjelper til med å identifisere ulike undergrupper av immunceller og deres aktiveringstilstander, som er avgjørende for å forstå sykdomsmekanismer og dens assosiasjon med mLOY.
Serumkjemi
Resultater av rutinemessig klinisk vurdering av lungepåvirkning (som lungeultralyd, computertomografi, røntgen av thorax, pletysmografi av hele kroppen) vil bli sammenlignet med mLOY, ELISA/ Legendplex/ flowcytometri/ transkriptomanalyseresultater.
|
|
Bindevevssykdommer (CTD)
Pasienter med CTD (tverrsnitt, nydiagnostisert med oppfølging etter tolv måneder).
|
Ved å bruke single nucleotide polymorphisms (SNP) vil genotyping av mosaikk tap av y (mLOY) for individuell pasient bli vurdert.
3'mRNA-sekvensering analyserer genuttrykksprofiler relatert til immunresponsen i forskjellige studiekohorter, og hjelper til med å forstå den genetiske grunnen til betennelse og dens assosiasjon med mLOY.
Brukes til å måle cytokinnivåer i serumet til undersøkte pasienter, og hjelper til med å profilere inflammatoriske markører som indikerer sykdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens av mLOY.
Ansatt for å analysere immuncellefenotyper i undersøkte kohorter.
Denne testen hjelper til med å identifisere ulike undergrupper av immunceller og deres aktiveringstilstander, som er avgjørende for å forstå sykdomsmekanismer og dens assosiasjon med mLOY.
Serumkjemi
Resultater av rutinemessig klinisk vurdering av lungepåvirkning (som lungeultralyd, computertomografi, røntgen av thorax, pletysmografi av hele kroppen) vil bli sammenlignet med mLOY, ELISA/ Legendplex/ flowcytometri/ transkriptomanalyseresultater.
|
|
Sarcoidose
Pasienter med sarkoidose (tverrsnitt, nydiagnostisert med oppfølging etter tolv måneder).
|
Ved å bruke single nucleotide polymorphisms (SNP) vil genotyping av mosaikk tap av y (mLOY) for individuell pasient bli vurdert.
3'mRNA-sekvensering analyserer genuttrykksprofiler relatert til immunresponsen i forskjellige studiekohorter, og hjelper til med å forstå den genetiske grunnen til betennelse og dens assosiasjon med mLOY.
Brukes til å måle cytokinnivåer i serumet til undersøkte pasienter, og hjelper til med å profilere inflammatoriske markører som indikerer sykdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens av mLOY.
Ansatt for å analysere immuncellefenotyper i undersøkte kohorter.
Denne testen hjelper til med å identifisere ulike undergrupper av immunceller og deres aktiveringstilstander, som er avgjørende for å forstå sykdomsmekanismer og dens assosiasjon med mLOY.
Serumkjemi
Resultater av rutinemessig klinisk vurdering av lungepåvirkning (som lungeultralyd, computertomografi, røntgen av thorax, pletysmografi av hele kroppen) vil bli sammenlignet med mLOY, ELISA/ Legendplex/ flowcytometri/ transkriptomanalyseresultater.
|
|
Interstitielle lungesykdommer (ILD)
Pasienter med ILD (tverrsnitt, nydiagnostisert med oppfølging etter tolv måneder).
|
Ved å bruke single nucleotide polymorphisms (SNP) vil genotyping av mosaikk tap av y (mLOY) for individuell pasient bli vurdert.
3'mRNA-sekvensering analyserer genuttrykksprofiler relatert til immunresponsen i forskjellige studiekohorter, og hjelper til med å forstå den genetiske grunnen til betennelse og dens assosiasjon med mLOY.
Brukes til å måle cytokinnivåer i serumet til undersøkte pasienter, og hjelper til med å profilere inflammatoriske markører som indikerer sykdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens av mLOY.
Ansatt for å analysere immuncellefenotyper i undersøkte kohorter.
Denne testen hjelper til med å identifisere ulike undergrupper av immunceller og deres aktiveringstilstander, som er avgjørende for å forstå sykdomsmekanismer og dens assosiasjon med mLOY.
Serumkjemi
Resultater av rutinemessig klinisk vurdering av lungepåvirkning (som lungeultralyd, computertomografi, røntgen av thorax, pletysmografi av hele kroppen) vil bli sammenlignet med mLOY, ELISA/ Legendplex/ flowcytometri/ transkriptomanalyseresultater.
|
|
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Pasienter med KOLS (tverrsnitt, nydiagnostisert med oppfølging etter tolv måneder).
|
Ved å bruke single nucleotide polymorphisms (SNP) vil genotyping av mosaikk tap av y (mLOY) for individuell pasient bli vurdert.
3'mRNA-sekvensering analyserer genuttrykksprofiler relatert til immunresponsen i forskjellige studiekohorter, og hjelper til med å forstå den genetiske grunnen til betennelse og dens assosiasjon med mLOY.
Brukes til å måle cytokinnivåer i serumet til undersøkte pasienter, og hjelper til med å profilere inflammatoriske markører som indikerer sykdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens av mLOY.
Ansatt for å analysere immuncellefenotyper i undersøkte kohorter.
Denne testen hjelper til med å identifisere ulike undergrupper av immunceller og deres aktiveringstilstander, som er avgjørende for å forstå sykdomsmekanismer og dens assosiasjon med mLOY.
Serumkjemi
Resultater av rutinemessig klinisk vurdering av lungepåvirkning (som lungeultralyd, computertomografi, røntgen av thorax, pletysmografi av hele kroppen) vil bli sammenlignet med mLOY, ELISA/ Legendplex/ flowcytometri/ transkriptomanalyseresultater.
|
|
Astma bronkiale
Pasienter med astma bronchiale (tverrsnitt, nydiagnostisert med oppfølging etter tolv måneder).
|
Ved å bruke single nucleotide polymorphisms (SNP) vil genotyping av mosaikk tap av y (mLOY) for individuell pasient bli vurdert.
3'mRNA-sekvensering analyserer genuttrykksprofiler relatert til immunresponsen i forskjellige studiekohorter, og hjelper til med å forstå den genetiske grunnen til betennelse og dens assosiasjon med mLOY.
Brukes til å måle cytokinnivåer i serumet til undersøkte pasienter, og hjelper til med å profilere inflammatoriske markører som indikerer sykdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens av mLOY.
Ansatt for å analysere immuncellefenotyper i undersøkte kohorter.
Denne testen hjelper til med å identifisere ulike undergrupper av immunceller og deres aktiveringstilstander, som er avgjørende for å forstå sykdomsmekanismer og dens assosiasjon med mLOY.
Serumkjemi
Resultater av rutinemessig klinisk vurdering av lungepåvirkning (som lungeultralyd, computertomografi, røntgen av thorax, pletysmografi av hele kroppen) vil bli sammenlignet med mLOY, ELISA/ Legendplex/ flowcytometri/ transkriptomanalyseresultater.
|
|
Sunn kontrollgruppe
Alder-/kjønn samsvarte med sunne kontroller
|
Ved å bruke single nucleotide polymorphisms (SNP) vil genotyping av mosaikk tap av y (mLOY) for individuell pasient bli vurdert.
3'mRNA-sekvensering analyserer genuttrykksprofiler relatert til immunresponsen i forskjellige studiekohorter, og hjelper til med å forstå den genetiske grunnen til betennelse og dens assosiasjon med mLOY.
Brukes til å måle cytokinnivåer i serumet til undersøkte pasienter, og hjelper til med å profilere inflammatoriske markører som indikerer sykdomsaktivitet, respons på behandling og konsekvens av mLOY.
Ansatt for å analysere immuncellefenotyper i undersøkte kohorter.
Denne testen hjelper til med å identifisere ulike undergrupper av immunceller og deres aktiveringstilstander, som er avgjørende for å forstå sykdomsmekanismer og dens assosiasjon med mLOY.
Serumkjemi
Resultater av rutinemessig klinisk vurdering av lungepåvirkning (som lungeultralyd, computertomografi, røntgen av thorax, pletysmografi av hele kroppen) vil bli sammenlignet med mLOY, ELISA/ Legendplex/ flowcytometri/ transkriptomanalyseresultater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av fraksjonen av hematopoietiske celler som viser mLOY.
Tidsramme: Tverrsnitt. Nydiagnostiserte pasienter: Ved baseline og 12 måneder etter diagnose).
|
Deteksjon og kvantifisering av fraksjonen av hematopoietiske celler som viser mLOY i perifert blod ved bruk av SNP.
Måleenhet: Prosentandel (%).
|
Tverrsnitt. Nydiagnostiserte pasienter: Ved baseline og 12 måneder etter diagnose).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i immuncellefenotype
Tidsramme: Tverrsnitt. Nydiagnostiserte pasienter: Ved baseline og 12 måneder etter diagnose
|
Identifisering og kvantifisering av undertyper av immunceller ved bruk av flowcytometri. Måleenhet: Endringer i nivåer (prosentandeler). |
Tverrsnitt. Nydiagnostiserte pasienter: Ved baseline og 12 måneder etter diagnose
|
|
Endringer i cytokinprofiler
Tidsramme: Tverrsnitt. Nydiagnostiserte pasienter: Ved baseline og 12 måneder etter diagnose
|
Identifikasjon og kvantifisering av cytokiner ved bruk av 3'-mRNA transkriptomanalyse og ELISA/Legendplex.
Måleenhet: Endringer i nivåer (pg/ml)
|
Tverrsnitt. Nydiagnostiserte pasienter: Ved baseline og 12 måneder etter diagnose
|
|
Antall deltakere med påvist lungepåvirkning
Tidsramme: Tverrsnitt. Nydiagnostiserte pasienter: Ved baseline og 12 måneder etter diagnose
|
Påvisning av strukturelle anomalier i lungen i klinisk rutinevurdering ved bruk av lungeultralyd, computertomografi, thoraxradiografi og helkroppspletysmografi.
Måleenhet: Antall deltakere.
|
Tverrsnitt. Nydiagnostiserte pasienter: Ved baseline og 12 måneder etter diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Nevromuskulære sykdommer
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Overfølsomhet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Spinal sykdommer
- Spondylarthropatier
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Hudsykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Hudsykdommer, vaskulære
- Spondylartritt
- Spondylitt
- Psoriasis
- Overfølsomhet, forsinket
- Vaskulitt, sentralnervesystemet
- Systemisk vaskulitt
- Immunoglobulin G4-relatert sykdom
- Leddgikt
- Lungesykdommer
- Sykdom
- Lungesykdommer, interstitielle
- Muskelsykdommer
- Leddgikt, revmatoid
- Leddgikt, psoriasis
- Sarcoidose
- Myositt
- Polymyalgia Rheumatica
- Kjempecellearteritt
- Vaskulitt
- Arteritt
- Anti-nøytrofil cytoplasmatisk antistoff-assosiert vaskulitt
- Bindevevssykdommer
Andre studie-ID-numre
- 2024-471-BO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgjengelig etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .