AYLo - Autoimmunità e perdita di Y (AYLo)
7 aprile 2025 aggiornato da: Valentin Schäfer, University of Bonn
Studio del ruolo delle mutazioni ematopoietiche e della mutazione del mosaico nel cromosoma Y nelle malattie reumatologiche autoimmuni
Lo studio AYLo (AutoimmunitY and Loss of y - Investigating the Role of Hematopoietic Mutations and Mosaic Mutation in the Y Chromosome in Autoimmune Rheumatologic Diseases) mira a indagare sistematicamente le mutazioni ematopoietiche, come la perdita ematopoietica (a mosaico) del cromosoma Y (mLOY), concentrandosi sulle cause sottostanti, sul significato fisiopatologico, sui modelli di manifestazione e sull’impatto sulla progressione della malattia malattie autoimmuni, reumatologiche. Questa ricerca cerca di colmare le lacune nelle conoscenze esistenti esplorando il modo in cui tali mutazioni influenzano l’omeostasi immunitaria, la funzione cellulare e la suscettibilità alle patologie guidate dall’infiammazione.
Attraverso l’integrazione della profilazione immunologica avanzata, lo studio aspira a scoprire i meccanismi chiave che guidano l’inizio, la progressione e le complicanze delle malattie reumatiche autoimmuni. Queste analisi combineranno array di polimorfismi a singolo nucleotide (SNP), test multiplex, trascrittomica e colorazione con citometria a flusso delle cellule mononucleate del sangue periferico per delineare l'interazione tra mutazioni ematopoietiche e disregolazione immunitaria.
Un ulteriore obiettivo è lo sviluppo di un quadro multimodale per la caratterizzazione specifica della malattia, che consenta una mappatura precisa dei fenotipi guidati dalle mutazioni in diverse condizioni autoimmuni. Questo quadro incorporerà dati clinici, molecolari e di imaging.
Inoltre, lo studio AYLo mira a esplorare il potenziale ruolo di mLOY e di altre mutazioni ematopoietiche come biomarcatori per la stratificazione della malattia, la prognosi e la risposta terapeutica. I risultati potrebbero aprire strade per approcci terapeutici personalizzati, sfruttando le intuizioni molecolari per informare interventi mirati e migliorare i risultati dei pazienti nei disturbi reumatici autoimmuni.
Integrando approcci scientifici traslazionali e di base, questo studio ha il potenziale per ridefinire gli attuali paradigmi nella ricerca e nella terapia delle malattie autoimmuni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
- BPCO
- Sarcoidosi
- Miopatie infiammatorie idiopatiche
- Artrite reumatoide (AR)
- Malattia del tessuto connettivo
- Malattia polmonare interstiziale (ILD)
- Polimialgia reumatica (PMR)
- Arterite a cellule giganti (ACG)
- Artrite psoriasica (PsA)
- Asma Bronchiale
- Malattia polmonare interstiziale dovuta a malattia sistemica (disturbo)
- Malattie correlate alle IgG4
- Vasculite associata ad ANCA (AAV)
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Polimorfismi a singolo nucleotide (SNP)
- Test diagnostico: Sequenziamento dell'mRNA 3'
- Test diagnostico: Saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e Legendplex Array
- Test diagnostico: Citometria a flusso
- Test diagnostico: Valutazione di laboratorio
- Test diagnostico: Valutazione del coinvolgimento polmonare
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Simon Michael Petzinna, MD
- Numero di telefono: 0049 151 382 337 07
- Email: Simon_Michael.Petzinna@ukbonn.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Valentin Sebastian Schäfer, MD
- Numero di telefono: 0049 228 287 17000
- Email: valentin.schaefer@ukbonn.de
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Germania, 53127
- Reclutamento
- Department of rheumatology
-
Contatto:
- Valentin Sebastian Schäfer, MD
- Numero di telefono: 0049 228 287 17000
- Email: valentin.schaefer@ukbonn.de
-
Investigatore principale:
- Valentin Sebastian Schäfer, MD
-
Sub-investigatore:
- Simon Michael Petzinna, MD
-
Sub-investigatore:
- Raul Nicolas Jamin, MD
-
Sub-investigatore:
- Sebastian Zimmer, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprende partecipanti maschi di età pari o superiore a 50 anni, divisi in due gruppi: individui con condizioni mediche specifiche (casi) e controlli sani.
I partecipanti devono avere una diagnosi confermata dal medico curante di una o più delle seguenti condizioni:
Artrite (AR, AP), CTD (ad es. lupus eritematoso sistemico [LES], sclerosi sistemica, sindrome di Sjögren, malattie miste del tessuto connettivo), vasculite (granulomatosi eosinofila con poliangite [eGPA], granulomatosi con poliangite [GPA], poliangite microscopica [ MPA], malattia correlata a IgG4, GCA + PMR), sarcoidosi, BPCO, ILD, asma bronchiale
Controlli sani: partecipanti maschi sani di età pari o superiore a 50 anni senza alcuna delle seguenti condizioni:
Malattie autoimmuni o reumatologiche Precondizioni polmonari
- Criteri di esclusione:
Per entrambi i gruppi sono escluse le donne e gli individui di età inferiore ai 50 anni.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio
- > 50 anni
- Diagnosi di artrite (AR, AP), malattie del collagene (LES, sclerosi sistemica, sindrome di Sjögren, malattie miste del tessuto connettivo), vasculite (eGPA, GPA, MPA, malattia correlata a IgG4, GCA, PMR), sarcoidosi, BPCO, ILD o asma bronchiale confermata dal medico curante.
Criteri di esclusione:
- Femmina
- < 50 anni
Criteri di inclusione (controlli sani):
- Maschio
- > 50 anni
Criteri di esclusione (controlli sani):
- Femmina
- < 50 anni
- malattie autoimmuni, reumatologiche
- precondizione polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Arterite a cellule giganti (GCA)
Pazienti con ACG (trasversale, nuova diagnosi con follow-up dopo dodici mesi).
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Utilizzando i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) verrà valutata la perdita del mosaico di genotipizzazione di y (mLOY) del singolo paziente.
Il sequenziamento dell'mRNA 3' analizza i profili di espressione genica correlati alla risposta immunitaria in diverse coorti di studio, aiutando a comprendere le basi genetiche dell'infiammazione e la sua associazione con mLOY.
Utilizzato per misurare i livelli di citochine nel siero dei pazienti studiati, aiutando a delineare i marcatori infiammatori che sono indicativi dell'attività della malattia, della risposta al trattamento e delle conseguenze di mLOY.
Impiegato per analizzare i fenotipi delle cellule immunitarie nelle coorti studiate.
Questo test aiuta a identificare vari sottoinsiemi di cellule immunitarie e i loro stati di attivazione, che sono fondamentali per comprendere i meccanismi della malattia e la sua associazione con mLOY.
Chimica del siero
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Polimialgia reumatica (PMR)
Pazienti con PMR (trasversale, di nuova diagnosi con follow-up dopo dodici mesi).
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Utilizzando i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) verrà valutata la perdita del mosaico di genotipizzazione di y (mLOY) del singolo paziente.
Il sequenziamento dell'mRNA 3' analizza i profili di espressione genica correlati alla risposta immunitaria in diverse coorti di studio, aiutando a comprendere le basi genetiche dell'infiammazione e la sua associazione con mLOY.
Utilizzato per misurare i livelli di citochine nel siero dei pazienti studiati, aiutando a delineare i marcatori infiammatori che sono indicativi dell'attività della malattia, della risposta al trattamento e delle conseguenze di mLOY.
Impiegato per analizzare i fenotipi delle cellule immunitarie nelle coorti studiate.
Questo test aiuta a identificare vari sottoinsiemi di cellule immunitarie e i loro stati di attivazione, che sono fondamentali per comprendere i meccanismi della malattia e la sua associazione con mLOY.
Chimica del siero
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Vasculite associata ad ANCA (AAV)
Pazienti con AAV (trasversale, nuova diagnosi con follow-up dopo dodici mesi).
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Utilizzando i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) verrà valutata la perdita del mosaico di genotipizzazione di y (mLOY) del singolo paziente.
Il sequenziamento dell'mRNA 3' analizza i profili di espressione genica correlati alla risposta immunitaria in diverse coorti di studio, aiutando a comprendere le basi genetiche dell'infiammazione e la sua associazione con mLOY.
Utilizzato per misurare i livelli di citochine nel siero dei pazienti studiati, aiutando a delineare i marcatori infiammatori che sono indicativi dell'attività della malattia, della risposta al trattamento e delle conseguenze di mLOY.
Impiegato per analizzare i fenotipi delle cellule immunitarie nelle coorti studiate.
Questo test aiuta a identificare vari sottoinsiemi di cellule immunitarie e i loro stati di attivazione, che sono fondamentali per comprendere i meccanismi della malattia e la sua associazione con mLOY.
Chimica del siero
I risultati della valutazione clinica di routine del coinvolgimento polmonare (come ecografia polmonare, tomografia computerizzata, radiografia del torace, pletismografia di tutto il corpo) saranno confrontati con i risultati dell'analisi mLOY, ELISA/ Legendplex/ citometria a flusso/ trascrittoma.
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Malattie correlate alle IgG4
Pazienti con malattie correlate alle IgG4 (trasversale, di nuova diagnosi con follow-up dopo dodici mesi).
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Utilizzando i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) verrà valutata la perdita del mosaico di genotipizzazione di y (mLOY) del singolo paziente.
Il sequenziamento dell'mRNA 3' analizza i profili di espressione genica correlati alla risposta immunitaria in diverse coorti di studio, aiutando a comprendere le basi genetiche dell'infiammazione e la sua associazione con mLOY.
Utilizzato per misurare i livelli di citochine nel siero dei pazienti studiati, aiutando a delineare i marcatori infiammatori che sono indicativi dell'attività della malattia, della risposta al trattamento e delle conseguenze di mLOY.
Impiegato per analizzare i fenotipi delle cellule immunitarie nelle coorti studiate.
Questo test aiuta a identificare vari sottoinsiemi di cellule immunitarie e i loro stati di attivazione, che sono fondamentali per comprendere i meccanismi della malattia e la sua associazione con mLOY.
Chimica del siero
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Miopatie Infiammatorie Idiopatiche (IIM)
Pazienti con IIM (trasversale, nuova diagnosi con follow-up dopo dodici mesi).
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Utilizzando i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) verrà valutata la perdita del mosaico di genotipizzazione di y (mLOY) del singolo paziente.
Il sequenziamento dell'mRNA 3' analizza i profili di espressione genica correlati alla risposta immunitaria in diverse coorti di studio, aiutando a comprendere le basi genetiche dell'infiammazione e la sua associazione con mLOY.
Utilizzato per misurare i livelli di citochine nel siero dei pazienti studiati, aiutando a delineare i marcatori infiammatori che sono indicativi dell'attività della malattia, della risposta al trattamento e delle conseguenze di mLOY.
Impiegato per analizzare i fenotipi delle cellule immunitarie nelle coorti studiate.
Questo test aiuta a identificare vari sottoinsiemi di cellule immunitarie e i loro stati di attivazione, che sono fondamentali per comprendere i meccanismi della malattia e la sua associazione con mLOY.
Chimica del siero
I risultati della valutazione clinica di routine del coinvolgimento polmonare (come ecografia polmonare, tomografia computerizzata, radiografia del torace, pletismografia di tutto il corpo) saranno confrontati con i risultati dell'analisi mLOY, ELISA/ Legendplex/ citometria a flusso/ trascrittoma.
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Artrite reumatoide (RA)
Pazienti con artrite reumatoide (trasversale, nuova diagnosi con follow-up dopo dodici mesi).
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Utilizzando i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) verrà valutata la perdita del mosaico di genotipizzazione di y (mLOY) del singolo paziente.
Il sequenziamento dell'mRNA 3' analizza i profili di espressione genica correlati alla risposta immunitaria in diverse coorti di studio, aiutando a comprendere le basi genetiche dell'infiammazione e la sua associazione con mLOY.
Utilizzato per misurare i livelli di citochine nel siero dei pazienti studiati, aiutando a delineare i marcatori infiammatori che sono indicativi dell'attività della malattia, della risposta al trattamento e delle conseguenze di mLOY.
Impiegato per analizzare i fenotipi delle cellule immunitarie nelle coorti studiate.
Questo test aiuta a identificare vari sottoinsiemi di cellule immunitarie e i loro stati di attivazione, che sono fondamentali per comprendere i meccanismi della malattia e la sua associazione con mLOY.
Chimica del siero
I risultati della valutazione clinica di routine del coinvolgimento polmonare (come ecografia polmonare, tomografia computerizzata, radiografia del torace, pletismografia di tutto il corpo) saranno confrontati con i risultati dell'analisi mLOY, ELISA/ Legendplex/ citometria a flusso/ trascrittoma.
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Artrite psoriasica (AP)
Pazienti con AP (trasversale, nuova diagnosi con follow-up dopo dodici mesi).
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Utilizzando i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) verrà valutata la perdita del mosaico di genotipizzazione di y (mLOY) del singolo paziente.
Il sequenziamento dell'mRNA 3' analizza i profili di espressione genica correlati alla risposta immunitaria in diverse coorti di studio, aiutando a comprendere le basi genetiche dell'infiammazione e la sua associazione con mLOY.
Utilizzato per misurare i livelli di citochine nel siero dei pazienti studiati, aiutando a delineare i marcatori infiammatori che sono indicativi dell'attività della malattia, della risposta al trattamento e delle conseguenze di mLOY.
Impiegato per analizzare i fenotipi delle cellule immunitarie nelle coorti studiate.
Questo test aiuta a identificare vari sottoinsiemi di cellule immunitarie e i loro stati di attivazione, che sono fondamentali per comprendere i meccanismi della malattia e la sua associazione con mLOY.
Chimica del siero
I risultati della valutazione clinica di routine del coinvolgimento polmonare (come ecografia polmonare, tomografia computerizzata, radiografia del torace, pletismografia di tutto il corpo) saranno confrontati con i risultati dell'analisi mLOY, ELISA/ Legendplex/ citometria a flusso/ trascrittoma.
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Malattie del tessuto connettivo (CTD)
Pazienti con CTD (trasversale, nuova diagnosi con follow-up dopo dodici mesi).
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Utilizzando i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) verrà valutata la perdita del mosaico di genotipizzazione di y (mLOY) del singolo paziente.
Il sequenziamento dell'mRNA 3' analizza i profili di espressione genica correlati alla risposta immunitaria in diverse coorti di studio, aiutando a comprendere le basi genetiche dell'infiammazione e la sua associazione con mLOY.
Utilizzato per misurare i livelli di citochine nel siero dei pazienti studiati, aiutando a delineare i marcatori infiammatori che sono indicativi dell'attività della malattia, della risposta al trattamento e delle conseguenze di mLOY.
Impiegato per analizzare i fenotipi delle cellule immunitarie nelle coorti studiate.
Questo test aiuta a identificare vari sottoinsiemi di cellule immunitarie e i loro stati di attivazione, che sono fondamentali per comprendere i meccanismi della malattia e la sua associazione con mLOY.
Chimica del siero
I risultati della valutazione clinica di routine del coinvolgimento polmonare (come ecografia polmonare, tomografia computerizzata, radiografia del torace, pletismografia di tutto il corpo) saranno confrontati con i risultati dell'analisi mLOY, ELISA/ Legendplex/ citometria a flusso/ trascrittoma.
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Sarcoidosi
Pazienti con sarcoidosi (trasversale, di nuova diagnosi con follow-up dopo dodici mesi).
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Utilizzando i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) verrà valutata la perdita del mosaico di genotipizzazione di y (mLOY) del singolo paziente.
Il sequenziamento dell'mRNA 3' analizza i profili di espressione genica correlati alla risposta immunitaria in diverse coorti di studio, aiutando a comprendere le basi genetiche dell'infiammazione e la sua associazione con mLOY.
Utilizzato per misurare i livelli di citochine nel siero dei pazienti studiati, aiutando a delineare i marcatori infiammatori che sono indicativi dell'attività della malattia, della risposta al trattamento e delle conseguenze di mLOY.
Impiegato per analizzare i fenotipi delle cellule immunitarie nelle coorti studiate.
Questo test aiuta a identificare vari sottoinsiemi di cellule immunitarie e i loro stati di attivazione, che sono fondamentali per comprendere i meccanismi della malattia e la sua associazione con mLOY.
Chimica del siero
I risultati della valutazione clinica di routine del coinvolgimento polmonare (come ecografia polmonare, tomografia computerizzata, radiografia del torace, pletismografia di tutto il corpo) saranno confrontati con i risultati dell'analisi mLOY, ELISA/ Legendplex/ citometria a flusso/ trascrittoma.
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Malattie polmonari interstiziali (ILD)
Pazienti con ILD (trasversale, nuova diagnosi con follow-up dopo dodici mesi).
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Utilizzando i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) verrà valutata la perdita del mosaico di genotipizzazione di y (mLOY) del singolo paziente.
Il sequenziamento dell'mRNA 3' analizza i profili di espressione genica correlati alla risposta immunitaria in diverse coorti di studio, aiutando a comprendere le basi genetiche dell'infiammazione e la sua associazione con mLOY.
Utilizzato per misurare i livelli di citochine nel siero dei pazienti studiati, aiutando a delineare i marcatori infiammatori che sono indicativi dell'attività della malattia, della risposta al trattamento e delle conseguenze di mLOY.
Impiegato per analizzare i fenotipi delle cellule immunitarie nelle coorti studiate.
Questo test aiuta a identificare vari sottoinsiemi di cellule immunitarie e i loro stati di attivazione, che sono fondamentali per comprendere i meccanismi della malattia e la sua associazione con mLOY.
Chimica del siero
I risultati della valutazione clinica di routine del coinvolgimento polmonare (come ecografia polmonare, tomografia computerizzata, radiografia del torace, pletismografia di tutto il corpo) saranno confrontati con i risultati dell'analisi mLOY, ELISA/ Legendplex/ citometria a flusso/ trascrittoma.
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Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO)
Pazienti con BPCO (trasversale, di nuova diagnosi con follow-up dopo dodici mesi).
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Utilizzando i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) verrà valutata la perdita del mosaico di genotipizzazione di y (mLOY) del singolo paziente.
Il sequenziamento dell'mRNA 3' analizza i profili di espressione genica correlati alla risposta immunitaria in diverse coorti di studio, aiutando a comprendere le basi genetiche dell'infiammazione e la sua associazione con mLOY.
Utilizzato per misurare i livelli di citochine nel siero dei pazienti studiati, aiutando a delineare i marcatori infiammatori che sono indicativi dell'attività della malattia, della risposta al trattamento e delle conseguenze di mLOY.
Impiegato per analizzare i fenotipi delle cellule immunitarie nelle coorti studiate.
Questo test aiuta a identificare vari sottoinsiemi di cellule immunitarie e i loro stati di attivazione, che sono fondamentali per comprendere i meccanismi della malattia e la sua associazione con mLOY.
Chimica del siero
I risultati della valutazione clinica di routine del coinvolgimento polmonare (come ecografia polmonare, tomografia computerizzata, radiografia del torace, pletismografia di tutto il corpo) saranno confrontati con i risultati dell'analisi mLOY, ELISA/ Legendplex/ citometria a flusso/ trascrittoma.
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Asma bronchiale
Pazienti con asma bronchiale (trasversale, di nuova diagnosi con follow-up dopo dodici mesi).
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Utilizzando i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) verrà valutata la perdita del mosaico di genotipizzazione di y (mLOY) del singolo paziente.
Il sequenziamento dell'mRNA 3' analizza i profili di espressione genica correlati alla risposta immunitaria in diverse coorti di studio, aiutando a comprendere le basi genetiche dell'infiammazione e la sua associazione con mLOY.
Utilizzato per misurare i livelli di citochine nel siero dei pazienti studiati, aiutando a delineare i marcatori infiammatori che sono indicativi dell'attività della malattia, della risposta al trattamento e delle conseguenze di mLOY.
Impiegato per analizzare i fenotipi delle cellule immunitarie nelle coorti studiate.
Questo test aiuta a identificare vari sottoinsiemi di cellule immunitarie e i loro stati di attivazione, che sono fondamentali per comprendere i meccanismi della malattia e la sua associazione con mLOY.
Chimica del siero
I risultati della valutazione clinica di routine del coinvolgimento polmonare (come ecografia polmonare, tomografia computerizzata, radiografia del torace, pletismografia di tutto il corpo) saranno confrontati con i risultati dell'analisi mLOY, ELISA/ Legendplex/ citometria a flusso/ trascrittoma.
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Gruppo di controllo sano
Controlli sani abbinati per età e sesso
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Utilizzando i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) verrà valutata la perdita del mosaico di genotipizzazione di y (mLOY) del singolo paziente.
Il sequenziamento dell'mRNA 3' analizza i profili di espressione genica correlati alla risposta immunitaria in diverse coorti di studio, aiutando a comprendere le basi genetiche dell'infiammazione e la sua associazione con mLOY.
Utilizzato per misurare i livelli di citochine nel siero dei pazienti studiati, aiutando a delineare i marcatori infiammatori che sono indicativi dell'attività della malattia, della risposta al trattamento e delle conseguenze di mLOY.
Impiegato per analizzare i fenotipi delle cellule immunitarie nelle coorti studiate.
Questo test aiuta a identificare vari sottoinsiemi di cellule immunitarie e i loro stati di attivazione, che sono fondamentali per comprendere i meccanismi della malattia e la sua associazione con mLOY.
Chimica del siero
I risultati della valutazione clinica di routine del coinvolgimento polmonare (come ecografia polmonare, tomografia computerizzata, radiografia del torace, pletismografia di tutto il corpo) saranno confrontati con i risultati dell'analisi mLOY, ELISA/ Legendplex/ citometria a flusso/ trascrittoma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificazione della frazione di cellule ematopoietiche che presentano mLOY.
Lasso di tempo: Sezione trasversale. Pazienti di nuova diagnosi: al basale e 12 mesi dopo la diagnosi).
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Rilevazione e quantificazione della frazione di cellule ematopoietiche che presentano mLOY nel sangue periferico mediante SNP.
Unità di misura: percentuale (%).
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Sezione trasversale. Pazienti di nuova diagnosi: al basale e 12 mesi dopo la diagnosi).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel fenotipo delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: Sezione trasversale. Pazienti di nuova diagnosi: al basale e 12 mesi dopo la diagnosi
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Identificazione e quantificazione dei sottotipi di cellule immunitarie, mediante citometria a flusso. Unità di misura: variazioni dei livelli (percentuali). |
Sezione trasversale. Pazienti di nuova diagnosi: al basale e 12 mesi dopo la diagnosi
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Cambiamenti nei profili delle citochine
Lasso di tempo: Sezione trasversale. Pazienti di nuova diagnosi: al basale e 12 mesi dopo la diagnosi
|
Identificazione e quantificazione delle citochine mediante analisi del trascrittoma 3'-mRNA ed ELISA/Legendplex.
Unità di misura: variazioni dei livelli (pg/mL)
|
Sezione trasversale. Pazienti di nuova diagnosi: al basale e 12 mesi dopo la diagnosi
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Numero di partecipanti con coinvolgimento polmonare rilevato
Lasso di tempo: Sezione trasversale. Pazienti di nuova diagnosi: al basale e 12 mesi dopo la diagnosi
|
Rilevazione di anomalie strutturali nel polmone nella valutazione clinica di routine mediante ecografia polmonare, tomografia computerizzata, radiografia del torace e pletismografia di tutto il corpo.
Unità di misura: Numero di partecipanti.
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Sezione trasversale. Pazienti di nuova diagnosi: al basale e 12 mesi dopo la diagnosi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Artrite psoriasica
- Artrite reumatoide
- Arterite a cellule giganti
- Malattie autoimmuni
- Vasculite
- Sarcoidosi
- Miopatie infiammatorie idiopatiche
- Malattia polmonare interstiziale
- Polimialgia reumatica
- Malattia del tessuto connettivo
- Vasculite associata ad ANCA
- Vasculite dei grossi vasi
- Malattie correlate alle IgG4
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie neuromuscolari
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Ipersensibilità
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie della colonna vertebrale
- Spondiloartropatie
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della pelle
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Malattie della pelle, vascolari
- Spondiloartrite
- Spondilite
- Psoriasi
- Ipersensibilità, ritardata
- Vasculite, sistema nervoso centrale
- Vasculite sistemica
- Malattia correlata all'immunoglobulina G4
- Artrite
- Malattie polmonari
- Patologia
- Malattie polmonari, interstiziale
- Malattie muscolari
- Artrite, reumatoide
- Artrite, psoriasica
- Sarcoidosi
- Miosite
- Polimialgia reumatica
- Arterite a cellule giganti
- Vasculite
- Arterite
- Vasculite associata ad anticorpi citoplasmatici anti-neutrofili
- Malattie del tessuto connettivo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-471-BO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati sono disponibili previa ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BPCO
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenCompletatoVolontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4Germania