AYLo - AutoinmunidadY y pérdida de Y (AYLo)
7 de abril de 2025 actualizado por: Valentin Schäfer, University of Bonn
Investigación del papel de las mutaciones hematopoyéticas y la mutación mosaico en el cromosoma Y en enfermedades reumatológicas autoinmunes
El estudio AYLo (AutoimmunitY and Loss of y - Investigating the Role of Hematopoietic Mutations and Mosaic Mutation in the Y Chromosome in Autoimmune Rheumatologic Diseases) tiene como objetivo investigar sistemáticamente las mutaciones hematopoyéticas, como la pérdida hematopoyética (mosaica) del cromosoma Y (mLOY), centrándose en sus causas subyacentes, importancia fisiopatológica, patrones de manifestación e impacto en la progresión de la enfermedad en trastornos reumatológicos autoinmunes. Esta investigación busca cerrar las brechas de conocimiento existentes explorando cómo tales mutaciones influyen en la homeostasis inmune, la función celular y la susceptibilidad a patologías impulsadas por la inflamación.
Mediante la integración de perfiles inmunológicos avanzados, el estudio aspira a descubrir mecanismos clave que impulsan el inicio, la progresión y las complicaciones de las enfermedades reumáticas autoinmunes. Estos análisis combinarán matrices de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP), ensayos múltiples, transcriptómica y tinción por citometría de flujo de células mononucleares de sangre periférica para delinear la interacción entre las mutaciones hematopoyéticas y la desregulación inmune.
Otro objetivo es el desarrollo de un marco multimodal para la caracterización específica de enfermedades, que permita un mapeo preciso de fenotipos impulsados por mutaciones en diversas afecciones autoinmunes. Este marco incorporará datos clínicos, moleculares y de imágenes.
Además, el estudio AYLo tiene como objetivo explorar el papel potencial de mLOY y otras mutaciones hematopoyéticas como biomarcadores para la estratificación de enfermedades, el pronóstico y la respuesta terapéutica. Los hallazgos pueden abrir vías para enfoques de tratamiento personalizados, aprovechando los conocimientos moleculares para informar intervenciones específicas y mejorar los resultados de los pacientes en trastornos reumáticos autoinmunes.
Al integrar enfoques de ciencia básica y traslacional, este estudio tiene el potencial de redefinir los paradigmas actuales en la investigación y terapia de enfermedades autoinmunes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
- EPOC
- Sarcoidosis
- Miopatías inflamatorias idiopáticas
- Artritis reumatoide (AR)
- Enfermedad del tejido conectivo
- Enfermedad pulmonar intersticial (EPI)
- Polimialgia reumática (PMR)
- Arteritis de células gigantes (ACG)
- Artritis psoriásica (APs)
- Asma bronquial
- Enfermedad pulmonar intersticial debida a enfermedad sistémica (trastorno)
- Enfermedades relacionadas con IgG4
- Vasculitis asociada a ANCA (VAA)
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Polimorfismos de un solo nucleótido (SNP)
- Prueba de diagnóstico: Secuenciación de ARNm 3'
- Prueba de diagnóstico: Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y Legendplex Array
- Prueba de diagnóstico: Citometría de flujo
- Prueba de diagnóstico: Evaluación de laboratorio
- Prueba de diagnóstico: Evaluación de la afectación pulmonar
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Simon Michael Petzinna, MD
- Número de teléfono: 0049 151 382 337 07
- Correo electrónico: Simon_Michael.Petzinna@ukbonn.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Valentin Sebastian Schäfer, MD
- Número de teléfono: 0049 228 287 17000
- Correo electrónico: valentin.schaefer@ukbonn.de
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- Department of Rheumatology
-
Contacto:
- Valentin Sebastian Schäfer, MD
- Número de teléfono: 0049 228 287 17000
- Correo electrónico: valentin.schaefer@ukbonn.de
-
Investigador principal:
- Valentin Sebastian Schäfer, MD
-
Sub-Investigador:
- Simon Michael Petzinna, MD
-
Sub-Investigador:
- Raul Nicolas Jamin, MD
-
Sub-Investigador:
- Sebastian Zimmer, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluye participantes masculinos de 50 años o más, divididos en dos grupos: individuos con condiciones médicas específicas (casos) y controles sanos.
Los participantes deben tener un diagnóstico confirmado por el médico tratante de una o más de las siguientes condiciones:
Artritis (AR, PsA), CTD (p. ej., lupus eritematoso sistémico [LES], esclerosis sistémica, síndrome de Sjögren, enfermedades mixtas del tejido conectivo), vasculitis (granulomatosis eosinofílica con poliangeítis [eGPA], granulomatosis con poliangeítis [GPA], poliangeítis microscópica [ MPA], enfermedad relacionada con IgG4, GCA + PMR), sarcoidosis, EPOC, EPI, asma bronquial
Controles saludables: participantes masculinos sanos de 50 años o más sin ninguna de las siguientes condiciones:
Enfermedades autoinmunes o reumatológicas Condiciones previas pulmonares
- Criterios de exclusión:
Para ambos grupos se excluyen las mujeres y los menores de 50 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- > 50 años
- Diagnóstico de artritis (AR, PsA), enfermedades del colágeno (LES, esclerosis sistémica, síndrome de Sjögren, enfermedades mixtas del tejido conectivo), vasculitis (eGPA, GPA, MPA, enfermedades relacionadas con IgG4, GCA, PMR), sarcoidosis, EPOC, EPI o Asma bronquial confirmada por el médico tratante.
Criterios de exclusión:
- Femenino
- < 50 años
Criterios de inclusión (controles saludables):
- Masculino
- > 50 años
Criterios de exclusión (controles saludables):
- Femenino
- < 50 años
- enfermedad autoinmune, reumatológica
- precondición pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Arteritis de células gigantes (ACG)
Pacientes con ACG (transversal, de nuevo diagnóstico con seguimiento a los doce meses).
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Utilizando polimorfismos de un solo nucleótido (SNP), se evaluará la pérdida del mosaico de genotipado de y (mLOY) de cada paciente.
La secuenciación de 3'mRNA analiza los perfiles de expresión genética relacionados con la respuesta inmune en diferentes cohortes de estudio, lo que ayuda a comprender los fundamentos genéticos de la inflamación y su asociación con mLOY.
Se utiliza para medir los niveles de citoquinas en el suero de los pacientes investigados, lo que ayuda a perfilar marcadores inflamatorios que son indicativos de la actividad de la enfermedad, la respuesta al tratamiento y las consecuencias de mLOY.
Empleado para analizar fenotipos de células inmunitarias en cohortes investigadas.
Esta prueba ayuda a identificar varios subconjuntos de células inmunitarias y sus estados de activación, que son fundamentales para comprender los mecanismos de la enfermedad y su asociación con mLOY.
Química del suero
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Polimialgia Reumática (PMR)
Pacientes con PMR (transversal, de nuevo diagnóstico con seguimiento a los doce meses).
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Utilizando polimorfismos de un solo nucleótido (SNP), se evaluará la pérdida del mosaico de genotipado de y (mLOY) de cada paciente.
La secuenciación de 3'mRNA analiza los perfiles de expresión genética relacionados con la respuesta inmune en diferentes cohortes de estudio, lo que ayuda a comprender los fundamentos genéticos de la inflamación y su asociación con mLOY.
Se utiliza para medir los niveles de citoquinas en el suero de los pacientes investigados, lo que ayuda a perfilar marcadores inflamatorios que son indicativos de la actividad de la enfermedad, la respuesta al tratamiento y las consecuencias de mLOY.
Empleado para analizar fenotipos de células inmunitarias en cohortes investigadas.
Esta prueba ayuda a identificar varios subconjuntos de células inmunitarias y sus estados de activación, que son fundamentales para comprender los mecanismos de la enfermedad y su asociación con mLOY.
Química del suero
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Vasculitis asociada a ANCA (VAA)
Pacientes con VAA (transversal, de nuevo diagnóstico con seguimiento a los doce meses).
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Utilizando polimorfismos de un solo nucleótido (SNP), se evaluará la pérdida del mosaico de genotipado de y (mLOY) de cada paciente.
La secuenciación de 3'mRNA analiza los perfiles de expresión genética relacionados con la respuesta inmune en diferentes cohortes de estudio, lo que ayuda a comprender los fundamentos genéticos de la inflamación y su asociación con mLOY.
Se utiliza para medir los niveles de citoquinas en el suero de los pacientes investigados, lo que ayuda a perfilar marcadores inflamatorios que son indicativos de la actividad de la enfermedad, la respuesta al tratamiento y las consecuencias de mLOY.
Empleado para analizar fenotipos de células inmunitarias en cohortes investigadas.
Esta prueba ayuda a identificar varios subconjuntos de células inmunitarias y sus estados de activación, que son fundamentales para comprender los mecanismos de la enfermedad y su asociación con mLOY.
Química del suero
Los resultados de la evaluación clínica de rutina de la afectación pulmonar (como ecografía pulmonar, tomografía computarizada, radiografía de tórax, pletismografía de cuerpo entero) se compararán con resultados de análisis de mlOY, ELISA/Legendplex/citometría de flujo/análisis del transcriptoma.
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Enfermedades relacionadas con IgG4
Pacientes con enfermedades relacionadas con IgG4 (transversal, recién diagnosticado con seguimiento a los doce meses).
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Utilizando polimorfismos de un solo nucleótido (SNP), se evaluará la pérdida del mosaico de genotipado de y (mLOY) de cada paciente.
La secuenciación de 3'mRNA analiza los perfiles de expresión genética relacionados con la respuesta inmune en diferentes cohortes de estudio, lo que ayuda a comprender los fundamentos genéticos de la inflamación y su asociación con mLOY.
Se utiliza para medir los niveles de citoquinas en el suero de los pacientes investigados, lo que ayuda a perfilar marcadores inflamatorios que son indicativos de la actividad de la enfermedad, la respuesta al tratamiento y las consecuencias de mLOY.
Empleado para analizar fenotipos de células inmunitarias en cohortes investigadas.
Esta prueba ayuda a identificar varios subconjuntos de células inmunitarias y sus estados de activación, que son fundamentales para comprender los mecanismos de la enfermedad y su asociación con mLOY.
Química del suero
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Miopatías inflamatorias idiopáticas (MII)
Pacientes con MII (transversal, de nuevo diagnóstico con seguimiento a los doce meses).
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Utilizando polimorfismos de un solo nucleótido (SNP), se evaluará la pérdida del mosaico de genotipado de y (mLOY) de cada paciente.
La secuenciación de 3'mRNA analiza los perfiles de expresión genética relacionados con la respuesta inmune en diferentes cohortes de estudio, lo que ayuda a comprender los fundamentos genéticos de la inflamación y su asociación con mLOY.
Se utiliza para medir los niveles de citoquinas en el suero de los pacientes investigados, lo que ayuda a perfilar marcadores inflamatorios que son indicativos de la actividad de la enfermedad, la respuesta al tratamiento y las consecuencias de mLOY.
Empleado para analizar fenotipos de células inmunitarias en cohortes investigadas.
Esta prueba ayuda a identificar varios subconjuntos de células inmunitarias y sus estados de activación, que son fundamentales para comprender los mecanismos de la enfermedad y su asociación con mLOY.
Química del suero
Los resultados de la evaluación clínica de rutina de la afectación pulmonar (como ecografía pulmonar, tomografía computarizada, radiografía de tórax, pletismografía de cuerpo entero) se compararán con resultados de análisis de mlOY, ELISA/Legendplex/citometría de flujo/análisis del transcriptoma.
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Artritis reumatoide (AR)
Pacientes con AR (transversal, de nuevo diagnóstico con seguimiento a los doce meses).
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Utilizando polimorfismos de un solo nucleótido (SNP), se evaluará la pérdida del mosaico de genotipado de y (mLOY) de cada paciente.
La secuenciación de 3'mRNA analiza los perfiles de expresión genética relacionados con la respuesta inmune en diferentes cohortes de estudio, lo que ayuda a comprender los fundamentos genéticos de la inflamación y su asociación con mLOY.
Se utiliza para medir los niveles de citoquinas en el suero de los pacientes investigados, lo que ayuda a perfilar marcadores inflamatorios que son indicativos de la actividad de la enfermedad, la respuesta al tratamiento y las consecuencias de mLOY.
Empleado para analizar fenotipos de células inmunitarias en cohortes investigadas.
Esta prueba ayuda a identificar varios subconjuntos de células inmunitarias y sus estados de activación, que son fundamentales para comprender los mecanismos de la enfermedad y su asociación con mLOY.
Química del suero
Los resultados de la evaluación clínica de rutina de la afectación pulmonar (como ecografía pulmonar, tomografía computarizada, radiografía de tórax, pletismografía de cuerpo entero) se compararán con resultados de análisis de mlOY, ELISA/Legendplex/citometría de flujo/análisis del transcriptoma.
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Artritis psoriásica (APs)
Pacientes con APs (transversal, de nuevo diagnóstico con seguimiento a los doce meses).
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Utilizando polimorfismos de un solo nucleótido (SNP), se evaluará la pérdida del mosaico de genotipado de y (mLOY) de cada paciente.
La secuenciación de 3'mRNA analiza los perfiles de expresión genética relacionados con la respuesta inmune en diferentes cohortes de estudio, lo que ayuda a comprender los fundamentos genéticos de la inflamación y su asociación con mLOY.
Se utiliza para medir los niveles de citoquinas en el suero de los pacientes investigados, lo que ayuda a perfilar marcadores inflamatorios que son indicativos de la actividad de la enfermedad, la respuesta al tratamiento y las consecuencias de mLOY.
Empleado para analizar fenotipos de células inmunitarias en cohortes investigadas.
Esta prueba ayuda a identificar varios subconjuntos de células inmunitarias y sus estados de activación, que son fundamentales para comprender los mecanismos de la enfermedad y su asociación con mLOY.
Química del suero
Los resultados de la evaluación clínica de rutina de la afectación pulmonar (como ecografía pulmonar, tomografía computarizada, radiografía de tórax, pletismografía de cuerpo entero) se compararán con resultados de análisis de mlOY, ELISA/Legendplex/citometría de flujo/análisis del transcriptoma.
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Enfermedades del tejido conectivo (ETC)
Pacientes con ETC (transversal, de nuevo diagnóstico con seguimiento a los doce meses).
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Utilizando polimorfismos de un solo nucleótido (SNP), se evaluará la pérdida del mosaico de genotipado de y (mLOY) de cada paciente.
La secuenciación de 3'mRNA analiza los perfiles de expresión genética relacionados con la respuesta inmune en diferentes cohortes de estudio, lo que ayuda a comprender los fundamentos genéticos de la inflamación y su asociación con mLOY.
Se utiliza para medir los niveles de citoquinas en el suero de los pacientes investigados, lo que ayuda a perfilar marcadores inflamatorios que son indicativos de la actividad de la enfermedad, la respuesta al tratamiento y las consecuencias de mLOY.
Empleado para analizar fenotipos de células inmunitarias en cohortes investigadas.
Esta prueba ayuda a identificar varios subconjuntos de células inmunitarias y sus estados de activación, que son fundamentales para comprender los mecanismos de la enfermedad y su asociación con mLOY.
Química del suero
Los resultados de la evaluación clínica de rutina de la afectación pulmonar (como ecografía pulmonar, tomografía computarizada, radiografía de tórax, pletismografía de cuerpo entero) se compararán con resultados de análisis de mlOY, ELISA/Legendplex/citometría de flujo/análisis del transcriptoma.
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Sarcoidosis
Pacientes con sarcoidosis (corte transversal, recién diagnosticado con seguimiento a los doce meses).
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Utilizando polimorfismos de un solo nucleótido (SNP), se evaluará la pérdida del mosaico de genotipado de y (mLOY) de cada paciente.
La secuenciación de 3'mRNA analiza los perfiles de expresión genética relacionados con la respuesta inmune en diferentes cohortes de estudio, lo que ayuda a comprender los fundamentos genéticos de la inflamación y su asociación con mLOY.
Se utiliza para medir los niveles de citoquinas en el suero de los pacientes investigados, lo que ayuda a perfilar marcadores inflamatorios que son indicativos de la actividad de la enfermedad, la respuesta al tratamiento y las consecuencias de mLOY.
Empleado para analizar fenotipos de células inmunitarias en cohortes investigadas.
Esta prueba ayuda a identificar varios subconjuntos de células inmunitarias y sus estados de activación, que son fundamentales para comprender los mecanismos de la enfermedad y su asociación con mLOY.
Química del suero
Los resultados de la evaluación clínica de rutina de la afectación pulmonar (como ecografía pulmonar, tomografía computarizada, radiografía de tórax, pletismografía de cuerpo entero) se compararán con resultados de análisis de mlOY, ELISA/Legendplex/citometría de flujo/análisis del transcriptoma.
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Enfermedades pulmonares intersticiales (EPI)
Pacientes con EPI (transversal, de nuevo diagnóstico con seguimiento a los doce meses).
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Utilizando polimorfismos de un solo nucleótido (SNP), se evaluará la pérdida del mosaico de genotipado de y (mLOY) de cada paciente.
La secuenciación de 3'mRNA analiza los perfiles de expresión genética relacionados con la respuesta inmune en diferentes cohortes de estudio, lo que ayuda a comprender los fundamentos genéticos de la inflamación y su asociación con mLOY.
Se utiliza para medir los niveles de citoquinas en el suero de los pacientes investigados, lo que ayuda a perfilar marcadores inflamatorios que son indicativos de la actividad de la enfermedad, la respuesta al tratamiento y las consecuencias de mLOY.
Empleado para analizar fenotipos de células inmunitarias en cohortes investigadas.
Esta prueba ayuda a identificar varios subconjuntos de células inmunitarias y sus estados de activación, que son fundamentales para comprender los mecanismos de la enfermedad y su asociación con mLOY.
Química del suero
Los resultados de la evaluación clínica de rutina de la afectación pulmonar (como ecografía pulmonar, tomografía computarizada, radiografía de tórax, pletismografía de cuerpo entero) se compararán con resultados de análisis de mlOY, ELISA/Legendplex/citometría de flujo/análisis del transcriptoma.
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Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
Pacientes con EPOC (transversal, de nuevo diagnóstico con seguimiento a los doce meses).
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Utilizando polimorfismos de un solo nucleótido (SNP), se evaluará la pérdida del mosaico de genotipado de y (mLOY) de cada paciente.
La secuenciación de 3'mRNA analiza los perfiles de expresión genética relacionados con la respuesta inmune en diferentes cohortes de estudio, lo que ayuda a comprender los fundamentos genéticos de la inflamación y su asociación con mLOY.
Se utiliza para medir los niveles de citoquinas en el suero de los pacientes investigados, lo que ayuda a perfilar marcadores inflamatorios que son indicativos de la actividad de la enfermedad, la respuesta al tratamiento y las consecuencias de mLOY.
Empleado para analizar fenotipos de células inmunitarias en cohortes investigadas.
Esta prueba ayuda a identificar varios subconjuntos de células inmunitarias y sus estados de activación, que son fundamentales para comprender los mecanismos de la enfermedad y su asociación con mLOY.
Química del suero
Los resultados de la evaluación clínica de rutina de la afectación pulmonar (como ecografía pulmonar, tomografía computarizada, radiografía de tórax, pletismografía de cuerpo entero) se compararán con resultados de análisis de mlOY, ELISA/Legendplex/citometría de flujo/análisis del transcriptoma.
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Asma Bronquial
Pacientes con asma bronquial (corte transversal, recién diagnosticado con seguimiento a los doce meses).
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Utilizando polimorfismos de un solo nucleótido (SNP), se evaluará la pérdida del mosaico de genotipado de y (mLOY) de cada paciente.
La secuenciación de 3'mRNA analiza los perfiles de expresión genética relacionados con la respuesta inmune en diferentes cohortes de estudio, lo que ayuda a comprender los fundamentos genéticos de la inflamación y su asociación con mLOY.
Se utiliza para medir los niveles de citoquinas en el suero de los pacientes investigados, lo que ayuda a perfilar marcadores inflamatorios que son indicativos de la actividad de la enfermedad, la respuesta al tratamiento y las consecuencias de mLOY.
Empleado para analizar fenotipos de células inmunitarias en cohortes investigadas.
Esta prueba ayuda a identificar varios subconjuntos de células inmunitarias y sus estados de activación, que son fundamentales para comprender los mecanismos de la enfermedad y su asociación con mLOY.
Química del suero
Los resultados de la evaluación clínica de rutina de la afectación pulmonar (como ecografía pulmonar, tomografía computarizada, radiografía de tórax, pletismografía de cuerpo entero) se compararán con resultados de análisis de mlOY, ELISA/Legendplex/citometría de flujo/análisis del transcriptoma.
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Grupo de control saludable
Controles sanos emparejados por edad/género
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Utilizando polimorfismos de un solo nucleótido (SNP), se evaluará la pérdida del mosaico de genotipado de y (mLOY) de cada paciente.
La secuenciación de 3'mRNA analiza los perfiles de expresión genética relacionados con la respuesta inmune en diferentes cohortes de estudio, lo que ayuda a comprender los fundamentos genéticos de la inflamación y su asociación con mLOY.
Se utiliza para medir los niveles de citoquinas en el suero de los pacientes investigados, lo que ayuda a perfilar marcadores inflamatorios que son indicativos de la actividad de la enfermedad, la respuesta al tratamiento y las consecuencias de mLOY.
Empleado para analizar fenotipos de células inmunitarias en cohortes investigadas.
Esta prueba ayuda a identificar varios subconjuntos de células inmunitarias y sus estados de activación, que son fundamentales para comprender los mecanismos de la enfermedad y su asociación con mLOY.
Química del suero
Los resultados de la evaluación clínica de rutina de la afectación pulmonar (como ecografía pulmonar, tomografía computarizada, radiografía de tórax, pletismografía de cuerpo entero) se compararán con resultados de análisis de mlOY, ELISA/Legendplex/citometría de flujo/análisis del transcriptoma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificación de la fracción de células hematopoyéticas que presentan mLOY.
Periodo de tiempo: Seccional transversal. Pacientes recién diagnosticados: basal y 12 meses después del diagnóstico).
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Detección y cuantificación de la fracción de células hematopoyéticas que exhiben mLOY en sangre periférica mediante SNP.
Unidad de medida: Porcentaje (%).
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Seccional transversal. Pacientes recién diagnosticados: basal y 12 meses después del diagnóstico).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el fenotipo de las células inmunitarias
Periodo de tiempo: Seccional transversal. Pacientes recién diagnosticados: al inicio y 12 meses después del diagnóstico
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Identificación y cuantificación de subtipos de células inmunes, mediante citometría de flujo. Unidad de Medida: Cambios en niveles (porcentajes). |
Seccional transversal. Pacientes recién diagnosticados: al inicio y 12 meses después del diagnóstico
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Cambios en los perfiles de citocinas
Periodo de tiempo: Seccional transversal. Pacientes recién diagnosticados: al inicio y 12 meses después del diagnóstico
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Identificación y cuantificación de citocinas mediante análisis del transcriptoma 3'-mRNA y ELISA/Legendplex.
Unidad de medida: Cambios en los niveles (pg/mL)
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Seccional transversal. Pacientes recién diagnosticados: al inicio y 12 meses después del diagnóstico
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Número de participantes con afectación pulmonar detectada
Periodo de tiempo: Seccional transversal. Pacientes recién diagnosticados: al inicio y 12 meses después del diagnóstico
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Detección de anomalías estructurales en el pulmón en la evaluación clínica de rutina mediante ecografía pulmonar, tomografía computarizada, radiografía de tórax y pletismografía de cuerpo entero.
Unidad de Medida: Número de participantes.
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Seccional transversal. Pacientes recién diagnosticados: al inicio y 12 meses después del diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Artritis psoriásica
- Artritis Reumatoide
- Arteritis de células gigantes
- Enfermedades autoinmunes
- Vasculitis
- Sarcoidosis
- Miopatías inflamatorias idiopáticas
- Enfermedad pulmonar intersticial
- Polimialgia reumática
- Enfermedad del tejido conectivo
- Vasculitis asociada a ANCA
- Vasculitis de grandes vasos
- Enfermedades relacionadas con IgG4
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Hipersensibilidad
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la columna
- Espondiloartropatías
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Soriasis
- Hipersensibilidad Retrasada
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
- Vasculitis sistémica
- Enfermedad relacionada con inmunoglobulina G4
- Artritis
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Enfermedades Musculares
- Artritis Reumatoide
- Artritis, Psoriásica
- Sarcoidosis
- Miositis
- Polimialgia reumática
- Arteritis de células gigantes
- Vasculitis
- Arteritis
- Vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasmáticos de neutrófilos
- Enfermedades del tejido conectivo
Otros números de identificación del estudio
- 2024-471-BO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos están disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .