AYLo - Auto-immuniteit en verlies van Y (AYLo)
7 april 2025 bijgewerkt door: Valentin Schäfer, University of Bonn
Onderzoek naar de rol van hematopoietische mutaties en mozaïekmutaties in het Y-chromosoom bij auto-immuunreumatologische ziekten
De AYLo-studie (AutoimmunitY and Loss of y - Investigating the Role of Hematopoietic Mutations and Mozaïek Mutation in the Y Chromosome in Autoimmune Rheumatological Diseases) heeft tot doel hematopoietische mutaties systematisch te onderzoeken, zoals hematopoietisch (mozaïek) verlies van het Y-chromosoom (mLOY), focussen op hun onderliggende oorzaken, pathofysiologische betekenis, manifestatiepatronen en impact op ziekteprogressie auto-immuunziekten, reumatologische aandoeningen. Dit onderzoek probeert bestaande hiaten in de kennis te overbruggen door te onderzoeken hoe dergelijke mutaties de immuunhomeostase, de cellulaire functie en de gevoeligheid voor door ontstekingen veroorzaakte pathologieën beïnvloeden.
Door de integratie van geavanceerde immunologische profilering streeft het onderzoek ernaar de belangrijkste mechanismen bloot te leggen die de initiatie, progressie en complicaties van auto-immuunreumatische ziekten aansturen. Deze analyses zullen single nucleotide polymorphisms (SNP) arrays, multiplex assays, transcriptomics en flowcytometriekleuring van mononucleaire cellen uit perifeer bloed combineren om de wisselwerking tussen hematopoëtische mutaties en immuunontregeling af te bakenen.
Een bijkomend doel is de ontwikkeling van een multimodaal raamwerk voor ziektespecifieke karakterisering, waardoor het nauwkeurig in kaart brengen van mutatiegestuurde fenotypes bij diverse auto-immuunziekten mogelijk wordt. Dit raamwerk zal klinische, moleculaire en beeldgegevens omvatten.
Bovendien heeft de AYLo-studie tot doel de potentiële rol van mLOY en andere hematopoietische mutaties als biomarkers voor ziektestratificatie, prognose en therapeutische respons te onderzoeken. De bevindingen kunnen wegen openen voor gepersonaliseerde behandelbenaderingen, waarbij gebruik wordt gemaakt van de moleculaire inzichten om gerichte interventies te informeren en de patiëntresultaten bij auto-immuunreumatische aandoeningen te verbeteren.
Door translationele en fundamentele wetenschappelijke benaderingen te integreren, heeft deze studie het potentieel om de huidige paradigma's in onderzoek en therapie voor auto-immuunziekten te herdefiniëren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
- COPD
- Sarcoïdose
- Idiopathische inflammatoire myopathieën
- Reumatoïde artritis (RA)
- Bindweefselziekte
- Interstitiële longziekte (ILD)
- Polymyalgie Reumatica (PMR)
- Reuscellige arteritis (GCA)
- Artritis psoriatica (PsA)
- Astma Bronchiale
- Interstitiële longziekte als gevolg van systemische ziekte (aandoening)
- IgG4-gerelateerde ziekten
- ANCA-geassocieerde vasculitis (AAV)
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Single-nucleotide polymorfismen (SNP)
- Diagnostische toets: 3'mRNA-sequencing
- Diagnostische toets: Enzym-gekoppelde immunosorbenttest (ELISA) en Legendplex Array
- Diagnostische toets: Flowcytometrie
- Diagnostische toets: Laboratoriumbeoordeling
- Diagnostische toets: Beoordeling van longbetrokkenheid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Simon Michael Petzinna, MD
- Telefoonnummer: 0049 151 382 337 07
- E-mail: Simon_Michael.Petzinna@ukbonn.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Valentin Sebastian Schäfer, MD
- Telefoonnummer: 0049 228 287 17000
- E-mail: valentin.schaefer@ukbonn.de
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Duitsland, 53127
- Werving
- Department of Rheumatology
-
Contact:
- Valentin Sebastian Schäfer, MD
- Telefoonnummer: 0049 228 287 17000
- E-mail: valentin.schaefer@ukbonn.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Valentin Sebastian Schäfer, MD
-
Onderonderzoeker:
- Simon Michael Petzinna, MD
-
Onderonderzoeker:
- Raul Nicolas Jamin, MD
-
Onderonderzoeker:
- Sebastian Zimmer, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat mannelijke deelnemers van 50 jaar of ouder, verdeeld in twee groepen: individuen met specifieke medische aandoeningen (gevallen) en gezonde controles.
Deelnemers moeten een door de behandelende arts bevestigde diagnose hebben van een of meer van de volgende aandoeningen:
Artritis (RA, PsA), CTD (bijv. systemische lupus erythematosus [SLE], systemische sclerose, syndroom van Sjögren, gemengde bindweefselziekten), vasculitis (eosinofiele granulomatose met polyangiitis [eGPA], granulomatose met polyangiitis [GPA], microscopische polyangiitis [ MPA], IgG4-gerelateerde ziekte, GCA + PMR), sarcoïdose, COPD, ILD, bronchiale astma
Gezonde controles: Gezonde mannelijke deelnemers van 50 jaar of ouder zonder een van de volgende aandoeningen:
Auto-immuun- of reumatologische ziekten Pulmonale aandoeningen
- Uitsluitingscriteria:
Voor beide groepen zijn vrouwen en personen jonger dan 50 jaar uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- > 50 jaar
- Diagnose van artritis (RA, PsA), collageenziekten (SLE, systemische sclerose, syndroom van Sjögren, gemengde bindweefselziekten), vasculitis (eGPA, GPA, MPA, IgG4-gerelateerde ziekte, GCA, PMR), sarcoïdose, COPD, ILD of astma bronchiale bevestigd door de behandelend arts.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijk
- < 50 jaar
Inclusiecriteria (gezonde controles):
- Mannelijk
- > 50 jaar
Uitsluitingscriteria (gezonde controles):
- Vrouwelijk
- < 50 jaar
- auto-immuunziekte, reumatologische ziekte
- pulmonale aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Reuscelarteritis (GCA)
Patiënten met GCA (cross-sectioneel, nieuw gediagnosticeerd met follow-up na twaalf maanden).
|
Met behulp van single nucleotide polymorphisms (SNP) zal genotypering van het mozaïekverlies van y (mLOY) van individuele patiënten worden beoordeeld.
3'mRNA-sequencing analyseert genexpressieprofielen gerelateerd aan de immuunrespons in verschillende studiecohorten, wat helpt bij het begrijpen van de genetische onderbouwing van ontstekingen en de associatie ervan met mLOY.
Wordt gebruikt om de cytokineniveaus in het serum van onderzochte patiënten te meten, wat helpt bij het profileren van ontstekingsmarkers die indicatief zijn voor de ziekteactiviteit, de respons op de behandeling en de gevolgen van mLOY.
Gebruikt om immuuncelfenotypes in onderzochte cohorten te analyseren.
Deze test helpt bij het identificeren van verschillende subsets van immuuncellen en hun activeringstoestanden, die van cruciaal belang zijn voor het begrijpen van ziektemechanismen en de associatie ervan met mLOY.
Serumchemie
|
|
Polymyalgie Rheumatica (PMR)
Patiënten met PMR (cross-sectioneel, nieuw gediagnosticeerd met follow-up na twaalf maanden).
|
Met behulp van single nucleotide polymorphisms (SNP) zal genotypering van het mozaïekverlies van y (mLOY) van individuele patiënten worden beoordeeld.
3'mRNA-sequencing analyseert genexpressieprofielen gerelateerd aan de immuunrespons in verschillende studiecohorten, wat helpt bij het begrijpen van de genetische onderbouwing van ontstekingen en de associatie ervan met mLOY.
Wordt gebruikt om de cytokineniveaus in het serum van onderzochte patiënten te meten, wat helpt bij het profileren van ontstekingsmarkers die indicatief zijn voor de ziekteactiviteit, de respons op de behandeling en de gevolgen van mLOY.
Gebruikt om immuuncelfenotypes in onderzochte cohorten te analyseren.
Deze test helpt bij het identificeren van verschillende subsets van immuuncellen en hun activeringstoestanden, die van cruciaal belang zijn voor het begrijpen van ziektemechanismen en de associatie ervan met mLOY.
Serumchemie
|
|
ANCA-geassocieerde vasculitis (AAV)
Patiënten met AAV (cross-sectioneel, nieuw gediagnosticeerd met follow-up na twaalf maanden).
|
Met behulp van single nucleotide polymorphisms (SNP) zal genotypering van het mozaïekverlies van y (mLOY) van individuele patiënten worden beoordeeld.
3'mRNA-sequencing analyseert genexpressieprofielen gerelateerd aan de immuunrespons in verschillende studiecohorten, wat helpt bij het begrijpen van de genetische onderbouwing van ontstekingen en de associatie ervan met mLOY.
Wordt gebruikt om de cytokineniveaus in het serum van onderzochte patiënten te meten, wat helpt bij het profileren van ontstekingsmarkers die indicatief zijn voor de ziekteactiviteit, de respons op de behandeling en de gevolgen van mLOY.
Gebruikt om immuuncelfenotypes in onderzochte cohorten te analyseren.
Deze test helpt bij het identificeren van verschillende subsets van immuuncellen en hun activeringstoestanden, die van cruciaal belang zijn voor het begrijpen van ziektemechanismen en de associatie ervan met mLOY.
Serumchemie
Resultaten van routinematige klinische beoordeling van longaandoening (zoals echografie van de longen, computertomografie, röntgenfoto van de borstkas, plethysmografie van het hele lichaam) zullen worden vergeleken met de resultaten van mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometrie/transcriptoomanalyse.
|
|
IgG4-gerelateerde ziekten
Patiënten met IgG4-gerelateerde ziekten (cross-sectioneel, nieuw gediagnosticeerd met follow-up na twaalf maanden).
|
Met behulp van single nucleotide polymorphisms (SNP) zal genotypering van het mozaïekverlies van y (mLOY) van individuele patiënten worden beoordeeld.
3'mRNA-sequencing analyseert genexpressieprofielen gerelateerd aan de immuunrespons in verschillende studiecohorten, wat helpt bij het begrijpen van de genetische onderbouwing van ontstekingen en de associatie ervan met mLOY.
Wordt gebruikt om de cytokineniveaus in het serum van onderzochte patiënten te meten, wat helpt bij het profileren van ontstekingsmarkers die indicatief zijn voor de ziekteactiviteit, de respons op de behandeling en de gevolgen van mLOY.
Gebruikt om immuuncelfenotypes in onderzochte cohorten te analyseren.
Deze test helpt bij het identificeren van verschillende subsets van immuuncellen en hun activeringstoestanden, die van cruciaal belang zijn voor het begrijpen van ziektemechanismen en de associatie ervan met mLOY.
Serumchemie
|
|
Idiopathische inflammatoire myopathieën (IIM)
Patiënten met IIM (cross-sectioneel, nieuw gediagnosticeerd met follow-up na twaalf maanden).
|
Met behulp van single nucleotide polymorphisms (SNP) zal genotypering van het mozaïekverlies van y (mLOY) van individuele patiënten worden beoordeeld.
3'mRNA-sequencing analyseert genexpressieprofielen gerelateerd aan de immuunrespons in verschillende studiecohorten, wat helpt bij het begrijpen van de genetische onderbouwing van ontstekingen en de associatie ervan met mLOY.
Wordt gebruikt om de cytokineniveaus in het serum van onderzochte patiënten te meten, wat helpt bij het profileren van ontstekingsmarkers die indicatief zijn voor de ziekteactiviteit, de respons op de behandeling en de gevolgen van mLOY.
Gebruikt om immuuncelfenotypes in onderzochte cohorten te analyseren.
Deze test helpt bij het identificeren van verschillende subsets van immuuncellen en hun activeringstoestanden, die van cruciaal belang zijn voor het begrijpen van ziektemechanismen en de associatie ervan met mLOY.
Serumchemie
Resultaten van routinematige klinische beoordeling van longaandoening (zoals echografie van de longen, computertomografie, röntgenfoto van de borstkas, plethysmografie van het hele lichaam) zullen worden vergeleken met de resultaten van mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometrie/transcriptoomanalyse.
|
|
Reumatoïde artritis (RA)
Patiënten met RA (cross-sectioneel, nieuw gediagnosticeerd met follow-up na twaalf maanden).
|
Met behulp van single nucleotide polymorphisms (SNP) zal genotypering van het mozaïekverlies van y (mLOY) van individuele patiënten worden beoordeeld.
3'mRNA-sequencing analyseert genexpressieprofielen gerelateerd aan de immuunrespons in verschillende studiecohorten, wat helpt bij het begrijpen van de genetische onderbouwing van ontstekingen en de associatie ervan met mLOY.
Wordt gebruikt om de cytokineniveaus in het serum van onderzochte patiënten te meten, wat helpt bij het profileren van ontstekingsmarkers die indicatief zijn voor de ziekteactiviteit, de respons op de behandeling en de gevolgen van mLOY.
Gebruikt om immuuncelfenotypes in onderzochte cohorten te analyseren.
Deze test helpt bij het identificeren van verschillende subsets van immuuncellen en hun activeringstoestanden, die van cruciaal belang zijn voor het begrijpen van ziektemechanismen en de associatie ervan met mLOY.
Serumchemie
Resultaten van routinematige klinische beoordeling van longaandoening (zoals echografie van de longen, computertomografie, röntgenfoto van de borstkas, plethysmografie van het hele lichaam) zullen worden vergeleken met de resultaten van mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometrie/transcriptoomanalyse.
|
|
Artritis psoriatica (PsA)
Patiënten met PsA (cross-sectioneel, nieuw gediagnosticeerd met follow-up na twaalf maanden).
|
Met behulp van single nucleotide polymorphisms (SNP) zal genotypering van het mozaïekverlies van y (mLOY) van individuele patiënten worden beoordeeld.
3'mRNA-sequencing analyseert genexpressieprofielen gerelateerd aan de immuunrespons in verschillende studiecohorten, wat helpt bij het begrijpen van de genetische onderbouwing van ontstekingen en de associatie ervan met mLOY.
Wordt gebruikt om de cytokineniveaus in het serum van onderzochte patiënten te meten, wat helpt bij het profileren van ontstekingsmarkers die indicatief zijn voor de ziekteactiviteit, de respons op de behandeling en de gevolgen van mLOY.
Gebruikt om immuuncelfenotypes in onderzochte cohorten te analyseren.
Deze test helpt bij het identificeren van verschillende subsets van immuuncellen en hun activeringstoestanden, die van cruciaal belang zijn voor het begrijpen van ziektemechanismen en de associatie ervan met mLOY.
Serumchemie
Resultaten van routinematige klinische beoordeling van longaandoening (zoals echografie van de longen, computertomografie, röntgenfoto van de borstkas, plethysmografie van het hele lichaam) zullen worden vergeleken met de resultaten van mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometrie/transcriptoomanalyse.
|
|
Bindweefselziekten (CTD)
Patiënten met CTD (cross-sectioneel, nieuw gediagnosticeerd met follow-up na twaalf maanden).
|
Met behulp van single nucleotide polymorphisms (SNP) zal genotypering van het mozaïekverlies van y (mLOY) van individuele patiënten worden beoordeeld.
3'mRNA-sequencing analyseert genexpressieprofielen gerelateerd aan de immuunrespons in verschillende studiecohorten, wat helpt bij het begrijpen van de genetische onderbouwing van ontstekingen en de associatie ervan met mLOY.
Wordt gebruikt om de cytokineniveaus in het serum van onderzochte patiënten te meten, wat helpt bij het profileren van ontstekingsmarkers die indicatief zijn voor de ziekteactiviteit, de respons op de behandeling en de gevolgen van mLOY.
Gebruikt om immuuncelfenotypes in onderzochte cohorten te analyseren.
Deze test helpt bij het identificeren van verschillende subsets van immuuncellen en hun activeringstoestanden, die van cruciaal belang zijn voor het begrijpen van ziektemechanismen en de associatie ervan met mLOY.
Serumchemie
Resultaten van routinematige klinische beoordeling van longaandoening (zoals echografie van de longen, computertomografie, röntgenfoto van de borstkas, plethysmografie van het hele lichaam) zullen worden vergeleken met de resultaten van mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometrie/transcriptoomanalyse.
|
|
Sarcoïdose
Patiënten met sarcoïdose (cross-sectioneel, nieuw gediagnosticeerd met follow-up na twaalf maanden).
|
Met behulp van single nucleotide polymorphisms (SNP) zal genotypering van het mozaïekverlies van y (mLOY) van individuele patiënten worden beoordeeld.
3'mRNA-sequencing analyseert genexpressieprofielen gerelateerd aan de immuunrespons in verschillende studiecohorten, wat helpt bij het begrijpen van de genetische onderbouwing van ontstekingen en de associatie ervan met mLOY.
Wordt gebruikt om de cytokineniveaus in het serum van onderzochte patiënten te meten, wat helpt bij het profileren van ontstekingsmarkers die indicatief zijn voor de ziekteactiviteit, de respons op de behandeling en de gevolgen van mLOY.
Gebruikt om immuuncelfenotypes in onderzochte cohorten te analyseren.
Deze test helpt bij het identificeren van verschillende subsets van immuuncellen en hun activeringstoestanden, die van cruciaal belang zijn voor het begrijpen van ziektemechanismen en de associatie ervan met mLOY.
Serumchemie
Resultaten van routinematige klinische beoordeling van longaandoening (zoals echografie van de longen, computertomografie, röntgenfoto van de borstkas, plethysmografie van het hele lichaam) zullen worden vergeleken met de resultaten van mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometrie/transcriptoomanalyse.
|
|
Interstitiële longziekten (ILD)
Patiënten met ILD (cross-sectioneel, nieuw gediagnosticeerd met follow-up na twaalf maanden).
|
Met behulp van single nucleotide polymorphisms (SNP) zal genotypering van het mozaïekverlies van y (mLOY) van individuele patiënten worden beoordeeld.
3'mRNA-sequencing analyseert genexpressieprofielen gerelateerd aan de immuunrespons in verschillende studiecohorten, wat helpt bij het begrijpen van de genetische onderbouwing van ontstekingen en de associatie ervan met mLOY.
Wordt gebruikt om de cytokineniveaus in het serum van onderzochte patiënten te meten, wat helpt bij het profileren van ontstekingsmarkers die indicatief zijn voor de ziekteactiviteit, de respons op de behandeling en de gevolgen van mLOY.
Gebruikt om immuuncelfenotypes in onderzochte cohorten te analyseren.
Deze test helpt bij het identificeren van verschillende subsets van immuuncellen en hun activeringstoestanden, die van cruciaal belang zijn voor het begrijpen van ziektemechanismen en de associatie ervan met mLOY.
Serumchemie
Resultaten van routinematige klinische beoordeling van longaandoening (zoals echografie van de longen, computertomografie, röntgenfoto van de borstkas, plethysmografie van het hele lichaam) zullen worden vergeleken met de resultaten van mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometrie/transcriptoomanalyse.
|
|
Chronische obstructieve longziekte (COPD)
Patiënten met COPD (cross-sectioneel, nieuw gediagnosticeerd met follow-up na twaalf maanden).
|
Met behulp van single nucleotide polymorphisms (SNP) zal genotypering van het mozaïekverlies van y (mLOY) van individuele patiënten worden beoordeeld.
3'mRNA-sequencing analyseert genexpressieprofielen gerelateerd aan de immuunrespons in verschillende studiecohorten, wat helpt bij het begrijpen van de genetische onderbouwing van ontstekingen en de associatie ervan met mLOY.
Wordt gebruikt om de cytokineniveaus in het serum van onderzochte patiënten te meten, wat helpt bij het profileren van ontstekingsmarkers die indicatief zijn voor de ziekteactiviteit, de respons op de behandeling en de gevolgen van mLOY.
Gebruikt om immuuncelfenotypes in onderzochte cohorten te analyseren.
Deze test helpt bij het identificeren van verschillende subsets van immuuncellen en hun activeringstoestanden, die van cruciaal belang zijn voor het begrijpen van ziektemechanismen en de associatie ervan met mLOY.
Serumchemie
Resultaten van routinematige klinische beoordeling van longaandoening (zoals echografie van de longen, computertomografie, röntgenfoto van de borstkas, plethysmografie van het hele lichaam) zullen worden vergeleken met de resultaten van mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometrie/transcriptoomanalyse.
|
|
Astma Bronchiale
Patiënten met astma bronchiale (cross-sectioneel, nieuw gediagnosticeerd met follow-up na twaalf maanden).
|
Met behulp van single nucleotide polymorphisms (SNP) zal genotypering van het mozaïekverlies van y (mLOY) van individuele patiënten worden beoordeeld.
3'mRNA-sequencing analyseert genexpressieprofielen gerelateerd aan de immuunrespons in verschillende studiecohorten, wat helpt bij het begrijpen van de genetische onderbouwing van ontstekingen en de associatie ervan met mLOY.
Wordt gebruikt om de cytokineniveaus in het serum van onderzochte patiënten te meten, wat helpt bij het profileren van ontstekingsmarkers die indicatief zijn voor de ziekteactiviteit, de respons op de behandeling en de gevolgen van mLOY.
Gebruikt om immuuncelfenotypes in onderzochte cohorten te analyseren.
Deze test helpt bij het identificeren van verschillende subsets van immuuncellen en hun activeringstoestanden, die van cruciaal belang zijn voor het begrijpen van ziektemechanismen en de associatie ervan met mLOY.
Serumchemie
Resultaten van routinematige klinische beoordeling van longaandoening (zoals echografie van de longen, computertomografie, röntgenfoto van de borstkas, plethysmografie van het hele lichaam) zullen worden vergeleken met de resultaten van mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometrie/transcriptoomanalyse.
|
|
Gezonde controlegroep
Op leeftijd/geslacht afgestemde gezonde controles
|
Met behulp van single nucleotide polymorphisms (SNP) zal genotypering van het mozaïekverlies van y (mLOY) van individuele patiënten worden beoordeeld.
3'mRNA-sequencing analyseert genexpressieprofielen gerelateerd aan de immuunrespons in verschillende studiecohorten, wat helpt bij het begrijpen van de genetische onderbouwing van ontstekingen en de associatie ervan met mLOY.
Wordt gebruikt om de cytokineniveaus in het serum van onderzochte patiënten te meten, wat helpt bij het profileren van ontstekingsmarkers die indicatief zijn voor de ziekteactiviteit, de respons op de behandeling en de gevolgen van mLOY.
Gebruikt om immuuncelfenotypes in onderzochte cohorten te analyseren.
Deze test helpt bij het identificeren van verschillende subsets van immuuncellen en hun activeringstoestanden, die van cruciaal belang zijn voor het begrijpen van ziektemechanismen en de associatie ervan met mLOY.
Serumchemie
Resultaten van routinematige klinische beoordeling van longaandoening (zoals echografie van de longen, computertomografie, röntgenfoto van de borstkas, plethysmografie van het hele lichaam) zullen worden vergeleken met de resultaten van mLOY, ELISA/Legendplex/flowcytometrie/transcriptoomanalyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van de fractie van hematopoietische cellen die mLOY vertonen.
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede. Nieuw gediagnosticeerde patiënten: bij aanvang en 12 maanden na de diagnose).
|
Detectie en kwantificering van de fractie hematopoëtische cellen die mLOY vertonen in perifeer bloed met behulp van SNP.
Maateenheid: percentage (%).
|
Dwarsdoorsnede. Nieuw gediagnosticeerde patiënten: bij aanvang en 12 maanden na de diagnose).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het fenotype van de immuuncellen
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede. Nieuw gediagnosticeerde patiënten: bij aanvang en 12 maanden na de diagnose
|
Identificatie en kwantificering van subtypes van immuuncellen, met behulp van flowcytometrie. Maateenheid: Veranderingen in niveaus (percentages). |
Dwarsdoorsnede. Nieuw gediagnosticeerde patiënten: bij aanvang en 12 maanden na de diagnose
|
|
Veranderingen in cytokineprofielen
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede. Nieuw gediagnosticeerde patiënten: bij aanvang en 12 maanden na de diagnose
|
Identificatie en kwantificering van cytokinen met behulp van 3'-mRNA-transcriptoomanalyse en ELISA/Legendplex.
Maateenheid: Veranderingen in niveaus (pg/ml)
|
Dwarsdoorsnede. Nieuw gediagnosticeerde patiënten: bij aanvang en 12 maanden na de diagnose
|
|
Aantal deelnemers met gedetecteerde longbetrokkenheid
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede. Nieuw gediagnosticeerde patiënten: bij aanvang en 12 maanden na de diagnose
|
Detectie van structurele afwijkingen in de longen bij klinische routinebeoordeling met behulp van echografie van de longen, computertomografie, thoraxradiografie en plethysmografie van het hele lichaam.
Maateenheid: Aantal deelnemers.
|
Dwarsdoorsnede. Nieuw gediagnosticeerde patiënten: bij aanvang en 12 maanden na de diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Overgevoeligheid
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Spinale ziekten
- Spondylarthropathieën
- Huidziekten, papulosquameus
- Huidziektes
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Huidziekten, vasculair
- Spondylartritis
- Spondylitis
- Psoriasis
- Overgevoeligheid, vertraagd
- Vasculitis, centraal zenuwstelsel
- Systemische vasculitis
- Immunoglobuline G4-gerelateerde ziekte
- Artritis
- Longziekten
- Ziekte
- Longziekten, interstitieel
- Spierziekten
- Artritis, reumatoïde
- Artritis, psoriatica
- Sarcoïdose
- Myositis
- Spierreuma
- Gigantische celarteritis
- Vasculitis
- Arteriitis
- Anti-neutrofiele cytoplasmatische antilichaam-geassocieerde vasculitis
- Bindweefselziekten
Andere studie-ID-nummers
- 2024-471-BO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .