AYLo – Autoimmunizacja i utrata Y (AYLo)
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Valentin Schäfer, University of Bonn
Badanie roli mutacji hematopoetycznych i mutacji mozaikowych w chromosomie Y w autoimmunologicznych chorobach reumatologicznych
Badanie AYLo (AutoimmunitY and Loss of y - Investigating the Role of Hematopoietic Mutations and Mosaic Mutation in the Y Chromosome in Autoimmune Rheumatologic Diseases) ma na celu systematyczne badanie mutacji hematopoetycznych, takich jak hematopoetyczna (mozaiczna) utrata chromosomu Y (mLOY), skupiając się na ich przyczynach, znaczeniu patofizjologicznym, wzorcach manifestacji i wpływie na chorobę progresja chorób autoimmunologicznych i reumatologicznych. Celem tego badania jest wypełnienie istniejących luk w wiedzy poprzez zbadanie, w jaki sposób takie mutacje wpływają na homeostazę immunologiczną, funkcje komórkowe i podatność na patologie wywołane zapaleniem.
Celem badania poprzez integrację zaawansowanego profilowania immunologicznego jest odkrycie kluczowych mechanizmów odpowiedzialnych za inicjację, postęp i powikłania autoimmunologicznych chorób reumatycznych. Analizy te będą łączyć macierze polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP), testy multipleksowe, transkryptomię i barwienie cytometrią przepływową komórek jednojądrzastych krwi obwodowej, aby określić wzajemne oddziaływanie mutacji hematopoetycznych i rozregulowania układu odpornościowego.
Kolejnym celem jest opracowanie multimodalnych ram charakterystyki specyficznej dla choroby, umożliwiających precyzyjne mapowanie fenotypów spowodowanych mutacjami w różnych stanach autoimmunologicznych. Ramy te będą obejmować dane kliniczne, molekularne i obrazowe.
Ponadto badanie AYLo ma na celu zbadanie potencjalnej roli mLOY i innych mutacji hematopoetycznych jako biomarkerów służących do stratyfikacji choroby, rokowania i odpowiedzi terapeutycznej. Odkrycia mogą otworzyć możliwości spersonalizowanego podejścia do leczenia, wykorzystując wiedzę molekularną do opracowania ukierunkowanych interwencji i poprawy wyników pacjentów cierpiących na autoimmunologiczne choroby reumatyczne.
Dzięki integracji podejścia translacyjnego i nauk podstawowych badanie to może potencjalnie przedefiniować obecne paradygmaty w badaniach i terapii chorób autoimmunologicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
- POChP
- Sarkoidoza
- Idiopatyczne miopatie zapalne
- Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
- Choroba tkanki łącznej
- Śródmiąższowa choroba płuc (ILD)
- Polimialgia reumatyczna (PMR)
- Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)
- Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS)
- Astma oskrzelowa
- Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie)
- Choroby związane z IgG4
- Zapalenie naczyń związane z ANCA (AAV)
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Polimorfizmy pojedynczych nukleotydów (SNP)
- Test diagnostyczny: Sekwencjonowanie 3'mRNA
- Test diagnostyczny: Test immunoenzymatyczny (ELISA) i tablica Legendplex
- Test diagnostyczny: Cytometria przepływowa
- Test diagnostyczny: Ocena laboratorium
- Test diagnostyczny: Ocena zajęcia płuc
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Simon Michael Petzinna, MD
- Numer telefonu: 0049 151 382 337 07
- E-mail: Simon_Michael.Petzinna@ukbonn.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Valentin Sebastian Schäfer, MD
- Numer telefonu: 0049 228 287 17000
- E-mail: valentin.schaefer@ukbonn.de
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Niemcy, 53127
- Rekrutacyjny
- Department of Rheumatology
-
Kontakt:
- Valentin Sebastian Schäfer, MD
- Numer telefonu: 0049 228 287 17000
- E-mail: valentin.schaefer@ukbonn.de
-
Główny śledczy:
- Valentin Sebastian Schäfer, MD
-
Pod-śledczy:
- Simon Michael Petzinna, MD
-
Pod-śledczy:
- Raul Nicolas Jamin, MD
-
Pod-śledczy:
- Sebastian Zimmer, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje mężczyzn w wieku 50 lat i więcej, podzielonych na dwie grupy: osoby z określonymi schorzeniami (przypadki) oraz zdrową grupę kontrolną.
Uczestnicy muszą mieć potwierdzoną przez lekarza prowadzącego diagnozę jednego lub więcej z następujących schorzeń:
Zapalenie stawów (RZS, PsA), CTD (np. toczeń rumieniowaty układowy [SLE], twardzina układowa, zespół Sjögrena, mieszane choroby tkanki łącznej), zapalenie naczyń (ziarniniak eozynofilowy z zapaleniem naczyń [eGPA], ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń [GPA], mikroskopowe zapalenie naczyń [ MPA], choroba związana z IgG4, GCA + PMR), sarkoidoza, POChP, ILD, astma oskrzelowa
Zdrowa grupa kontrolna: zdrowi mężczyźni w wieku 50 lat lub starsi, którzy nie spełniają żadnego z poniższych warunków:
Choroby autoimmunologiczne lub reumatologiczne. Warunki wstępne płuc
- Kryteria wykluczenia:
W przypadku obu grup wykluczone są kobiety i osoby w wieku poniżej 50 lat.
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna
- > 50 lat
- Diagnostyka zapalenia stawów (RZS, PsA), chorób kolagenowych (SLE, twardzina układowa, zespół Sjögrena, mieszane choroby tkanki łącznej), zapalenia naczyń (eGPA, GPA, MPA, choroba IgG4-zależna, GCA, PMR), sarkoidozy, POChP, ILD lub astma oskrzelowa potwierdzona przez lekarza prowadzącego.
Kryteria wykluczenia:
- Kobieta
- < 50 lat
Kryteria włączenia (kontrole zdrowe):
- Mężczyzna
- > 50 lat
Kryteria wykluczenia (kontrole zdrowe):
- Kobieta
- < 50 lat
- choroba autoimmunologiczna, reumatologiczna
- warunek płucny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)
Pacjenci z GCA (przekrojowy, nowo zdiagnozowany, kontrola po dwunastu miesiącach).
|
Wykorzystując polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) zostanie oceniona genotypowa utrata mozaiki y (mLOY) indywidualnego pacjenta.
Sekwencjonowanie 3'mRNA analizuje profile ekspresji genów związane z odpowiedzią immunologiczną w różnych kohortach badawczych, pomagając w zrozumieniu genetycznych podstaw stanu zapalnego i jego związku z mLOY.
Służy do pomiaru poziomu cytokin w surowicy badanych pacjentów, pomagając w profilowaniu markerów stanu zapalnego, które wskazują na aktywność choroby, odpowiedź na leczenie i następstwa mLOY.
Zatrudniony do analizy fenotypów komórek odpornościowych w badanych kohortach.
Test ten pomaga zidentyfikować różne podzbiory komórek odpornościowych i ich stany aktywacji, które mają kluczowe znaczenie dla zrozumienia mechanizmów choroby i jej związku z mLOY.
Chemia surowicy
|
|
Polimialgia reumatyczna (PMR)
Pacjenci z PMR (przekrojowy, nowo zdiagnozowany, kontrola po dwunastu miesiącach).
|
Wykorzystując polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) zostanie oceniona genotypowa utrata mozaiki y (mLOY) indywidualnego pacjenta.
Sekwencjonowanie 3'mRNA analizuje profile ekspresji genów związane z odpowiedzią immunologiczną w różnych kohortach badawczych, pomagając w zrozumieniu genetycznych podstaw stanu zapalnego i jego związku z mLOY.
Służy do pomiaru poziomu cytokin w surowicy badanych pacjentów, pomagając w profilowaniu markerów stanu zapalnego, które wskazują na aktywność choroby, odpowiedź na leczenie i następstwa mLOY.
Zatrudniony do analizy fenotypów komórek odpornościowych w badanych kohortach.
Test ten pomaga zidentyfikować różne podzbiory komórek odpornościowych i ich stany aktywacji, które mają kluczowe znaczenie dla zrozumienia mechanizmów choroby i jej związku z mLOY.
Chemia surowicy
|
|
Zapalenie naczyń związane z ANCA (AAV)
Pacjenci z AAV (przekrojowy, nowo zdiagnozowani, kontrola po dwunastu miesiącach).
|
Wykorzystując polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) zostanie oceniona genotypowa utrata mozaiki y (mLOY) indywidualnego pacjenta.
Sekwencjonowanie 3'mRNA analizuje profile ekspresji genów związane z odpowiedzią immunologiczną w różnych kohortach badawczych, pomagając w zrozumieniu genetycznych podstaw stanu zapalnego i jego związku z mLOY.
Służy do pomiaru poziomu cytokin w surowicy badanych pacjentów, pomagając w profilowaniu markerów stanu zapalnego, które wskazują na aktywność choroby, odpowiedź na leczenie i następstwa mLOY.
Zatrudniony do analizy fenotypów komórek odpornościowych w badanych kohortach.
Test ten pomaga zidentyfikować różne podzbiory komórek odpornościowych i ich stany aktywacji, które mają kluczowe znaczenie dla zrozumienia mechanizmów choroby i jej związku z mLOY.
Chemia surowicy
Wyniki rutynowej oceny klinicznej zajęcia płuc (takiej jak USG płuc, tomografia komputerowa, prześwietlenie klatki piersiowej, pletyzmografia całego ciała) zostaną porównane z wynikami mLOY, ELISA/Legenplex/cytometrii przepływowej/analizy transkryptomu.
|
|
Choroby związane z IgG4
Pacjenci z chorobami związanymi z IgG4 (przekrój, nowo zdiagnozowani, kontrola po dwunastu miesiącach).
|
Wykorzystując polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) zostanie oceniona genotypowa utrata mozaiki y (mLOY) indywidualnego pacjenta.
Sekwencjonowanie 3'mRNA analizuje profile ekspresji genów związane z odpowiedzią immunologiczną w różnych kohortach badawczych, pomagając w zrozumieniu genetycznych podstaw stanu zapalnego i jego związku z mLOY.
Służy do pomiaru poziomu cytokin w surowicy badanych pacjentów, pomagając w profilowaniu markerów stanu zapalnego, które wskazują na aktywność choroby, odpowiedź na leczenie i następstwa mLOY.
Zatrudniony do analizy fenotypów komórek odpornościowych w badanych kohortach.
Test ten pomaga zidentyfikować różne podzbiory komórek odpornościowych i ich stany aktywacji, które mają kluczowe znaczenie dla zrozumienia mechanizmów choroby i jej związku z mLOY.
Chemia surowicy
|
|
Idiopatyczne miopatie zapalne (IIM)
Pacjenci z IIM (przekrojowy, nowo zdiagnozowany, kontrola po dwunastu miesiącach).
|
Wykorzystując polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) zostanie oceniona genotypowa utrata mozaiki y (mLOY) indywidualnego pacjenta.
Sekwencjonowanie 3'mRNA analizuje profile ekspresji genów związane z odpowiedzią immunologiczną w różnych kohortach badawczych, pomagając w zrozumieniu genetycznych podstaw stanu zapalnego i jego związku z mLOY.
Służy do pomiaru poziomu cytokin w surowicy badanych pacjentów, pomagając w profilowaniu markerów stanu zapalnego, które wskazują na aktywność choroby, odpowiedź na leczenie i następstwa mLOY.
Zatrudniony do analizy fenotypów komórek odpornościowych w badanych kohortach.
Test ten pomaga zidentyfikować różne podzbiory komórek odpornościowych i ich stany aktywacji, które mają kluczowe znaczenie dla zrozumienia mechanizmów choroby i jej związku z mLOY.
Chemia surowicy
Wyniki rutynowej oceny klinicznej zajęcia płuc (takiej jak USG płuc, tomografia komputerowa, prześwietlenie klatki piersiowej, pletyzmografia całego ciała) zostaną porównane z wynikami mLOY, ELISA/Legenplex/cytometrii przepływowej/analizy transkryptomu.
|
|
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
Pacjenci z RZS (przekrojowy, nowo zdiagnozowany, kontrola po dwunastu miesiącach).
|
Wykorzystując polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) zostanie oceniona genotypowa utrata mozaiki y (mLOY) indywidualnego pacjenta.
Sekwencjonowanie 3'mRNA analizuje profile ekspresji genów związane z odpowiedzią immunologiczną w różnych kohortach badawczych, pomagając w zrozumieniu genetycznych podstaw stanu zapalnego i jego związku z mLOY.
Służy do pomiaru poziomu cytokin w surowicy badanych pacjentów, pomagając w profilowaniu markerów stanu zapalnego, które wskazują na aktywność choroby, odpowiedź na leczenie i następstwa mLOY.
Zatrudniony do analizy fenotypów komórek odpornościowych w badanych kohortach.
Test ten pomaga zidentyfikować różne podzbiory komórek odpornościowych i ich stany aktywacji, które mają kluczowe znaczenie dla zrozumienia mechanizmów choroby i jej związku z mLOY.
Chemia surowicy
Wyniki rutynowej oceny klinicznej zajęcia płuc (takiej jak USG płuc, tomografia komputerowa, prześwietlenie klatki piersiowej, pletyzmografia całego ciała) zostaną porównane z wynikami mLOY, ELISA/Legenplex/cytometrii przepływowej/analizy transkryptomu.
|
|
Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS)
Pacjenci z ŁZS (przekrojowy, nowo zdiagnozowani, kontrola po dwunastu miesiącach).
|
Wykorzystując polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) zostanie oceniona genotypowa utrata mozaiki y (mLOY) indywidualnego pacjenta.
Sekwencjonowanie 3'mRNA analizuje profile ekspresji genów związane z odpowiedzią immunologiczną w różnych kohortach badawczych, pomagając w zrozumieniu genetycznych podstaw stanu zapalnego i jego związku z mLOY.
Służy do pomiaru poziomu cytokin w surowicy badanych pacjentów, pomagając w profilowaniu markerów stanu zapalnego, które wskazują na aktywność choroby, odpowiedź na leczenie i następstwa mLOY.
Zatrudniony do analizy fenotypów komórek odpornościowych w badanych kohortach.
Test ten pomaga zidentyfikować różne podzbiory komórek odpornościowych i ich stany aktywacji, które mają kluczowe znaczenie dla zrozumienia mechanizmów choroby i jej związku z mLOY.
Chemia surowicy
Wyniki rutynowej oceny klinicznej zajęcia płuc (takiej jak USG płuc, tomografia komputerowa, prześwietlenie klatki piersiowej, pletyzmografia całego ciała) zostaną porównane z wynikami mLOY, ELISA/Legenplex/cytometrii przepływowej/analizy transkryptomu.
|
|
Choroby tkanki łącznej (CTD)
Pacjenci z CTD (przekrojowy, nowo zdiagnozowani, kontrola po dwunastu miesiącach).
|
Wykorzystując polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) zostanie oceniona genotypowa utrata mozaiki y (mLOY) indywidualnego pacjenta.
Sekwencjonowanie 3'mRNA analizuje profile ekspresji genów związane z odpowiedzią immunologiczną w różnych kohortach badawczych, pomagając w zrozumieniu genetycznych podstaw stanu zapalnego i jego związku z mLOY.
Służy do pomiaru poziomu cytokin w surowicy badanych pacjentów, pomagając w profilowaniu markerów stanu zapalnego, które wskazują na aktywność choroby, odpowiedź na leczenie i następstwa mLOY.
Zatrudniony do analizy fenotypów komórek odpornościowych w badanych kohortach.
Test ten pomaga zidentyfikować różne podzbiory komórek odpornościowych i ich stany aktywacji, które mają kluczowe znaczenie dla zrozumienia mechanizmów choroby i jej związku z mLOY.
Chemia surowicy
Wyniki rutynowej oceny klinicznej zajęcia płuc (takiej jak USG płuc, tomografia komputerowa, prześwietlenie klatki piersiowej, pletyzmografia całego ciała) zostaną porównane z wynikami mLOY, ELISA/Legenplex/cytometrii przepływowej/analizy transkryptomu.
|
|
Sarkoidoza
Pacjenci z sarkoidozą (przekrojową, nowo zdiagnozowaną, kontrola po dwunastu miesiącach).
|
Wykorzystując polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) zostanie oceniona genotypowa utrata mozaiki y (mLOY) indywidualnego pacjenta.
Sekwencjonowanie 3'mRNA analizuje profile ekspresji genów związane z odpowiedzią immunologiczną w różnych kohortach badawczych, pomagając w zrozumieniu genetycznych podstaw stanu zapalnego i jego związku z mLOY.
Służy do pomiaru poziomu cytokin w surowicy badanych pacjentów, pomagając w profilowaniu markerów stanu zapalnego, które wskazują na aktywność choroby, odpowiedź na leczenie i następstwa mLOY.
Zatrudniony do analizy fenotypów komórek odpornościowych w badanych kohortach.
Test ten pomaga zidentyfikować różne podzbiory komórek odpornościowych i ich stany aktywacji, które mają kluczowe znaczenie dla zrozumienia mechanizmów choroby i jej związku z mLOY.
Chemia surowicy
Wyniki rutynowej oceny klinicznej zajęcia płuc (takiej jak USG płuc, tomografia komputerowa, prześwietlenie klatki piersiowej, pletyzmografia całego ciała) zostaną porównane z wynikami mLOY, ELISA/Legenplex/cytometrii przepływowej/analizy transkryptomu.
|
|
Śródmiąższowe choroby płuc (ILD)
Pacjenci z ILD (przekrojowy, nowo zdiagnozowany, kontrola po dwunastu miesiącach).
|
Wykorzystując polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) zostanie oceniona genotypowa utrata mozaiki y (mLOY) indywidualnego pacjenta.
Sekwencjonowanie 3'mRNA analizuje profile ekspresji genów związane z odpowiedzią immunologiczną w różnych kohortach badawczych, pomagając w zrozumieniu genetycznych podstaw stanu zapalnego i jego związku z mLOY.
Służy do pomiaru poziomu cytokin w surowicy badanych pacjentów, pomagając w profilowaniu markerów stanu zapalnego, które wskazują na aktywność choroby, odpowiedź na leczenie i następstwa mLOY.
Zatrudniony do analizy fenotypów komórek odpornościowych w badanych kohortach.
Test ten pomaga zidentyfikować różne podzbiory komórek odpornościowych i ich stany aktywacji, które mają kluczowe znaczenie dla zrozumienia mechanizmów choroby i jej związku z mLOY.
Chemia surowicy
Wyniki rutynowej oceny klinicznej zajęcia płuc (takiej jak USG płuc, tomografia komputerowa, prześwietlenie klatki piersiowej, pletyzmografia całego ciała) zostaną porównane z wynikami mLOY, ELISA/Legenplex/cytometrii przepływowej/analizy transkryptomu.
|
|
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Pacjenci z POChP (przekrojowy, nowo zdiagnozowany, kontrola po dwunastu miesiącach).
|
Wykorzystując polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) zostanie oceniona genotypowa utrata mozaiki y (mLOY) indywidualnego pacjenta.
Sekwencjonowanie 3'mRNA analizuje profile ekspresji genów związane z odpowiedzią immunologiczną w różnych kohortach badawczych, pomagając w zrozumieniu genetycznych podstaw stanu zapalnego i jego związku z mLOY.
Służy do pomiaru poziomu cytokin w surowicy badanych pacjentów, pomagając w profilowaniu markerów stanu zapalnego, które wskazują na aktywność choroby, odpowiedź na leczenie i następstwa mLOY.
Zatrudniony do analizy fenotypów komórek odpornościowych w badanych kohortach.
Test ten pomaga zidentyfikować różne podzbiory komórek odpornościowych i ich stany aktywacji, które mają kluczowe znaczenie dla zrozumienia mechanizmów choroby i jej związku z mLOY.
Chemia surowicy
Wyniki rutynowej oceny klinicznej zajęcia płuc (takiej jak USG płuc, tomografia komputerowa, prześwietlenie klatki piersiowej, pletyzmografia całego ciała) zostaną porównane z wynikami mLOY, ELISA/Legenplex/cytometrii przepływowej/analizy transkryptomu.
|
|
Astma oskrzelowa
Pacjenci z astmą oskrzelową (przekrojową, nowo zdiagnozowaną, kontrola po dwunastu miesiącach).
|
Wykorzystując polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) zostanie oceniona genotypowa utrata mozaiki y (mLOY) indywidualnego pacjenta.
Sekwencjonowanie 3'mRNA analizuje profile ekspresji genów związane z odpowiedzią immunologiczną w różnych kohortach badawczych, pomagając w zrozumieniu genetycznych podstaw stanu zapalnego i jego związku z mLOY.
Służy do pomiaru poziomu cytokin w surowicy badanych pacjentów, pomagając w profilowaniu markerów stanu zapalnego, które wskazują na aktywność choroby, odpowiedź na leczenie i następstwa mLOY.
Zatrudniony do analizy fenotypów komórek odpornościowych w badanych kohortach.
Test ten pomaga zidentyfikować różne podzbiory komórek odpornościowych i ich stany aktywacji, które mają kluczowe znaczenie dla zrozumienia mechanizmów choroby i jej związku z mLOY.
Chemia surowicy
Wyniki rutynowej oceny klinicznej zajęcia płuc (takiej jak USG płuc, tomografia komputerowa, prześwietlenie klatki piersiowej, pletyzmografia całego ciała) zostaną porównane z wynikami mLOY, ELISA/Legenplex/cytometrii przepływowej/analizy transkryptomu.
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowe kontrole dopasowane do wieku/płci
|
Wykorzystując polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) zostanie oceniona genotypowa utrata mozaiki y (mLOY) indywidualnego pacjenta.
Sekwencjonowanie 3'mRNA analizuje profile ekspresji genów związane z odpowiedzią immunologiczną w różnych kohortach badawczych, pomagając w zrozumieniu genetycznych podstaw stanu zapalnego i jego związku z mLOY.
Służy do pomiaru poziomu cytokin w surowicy badanych pacjentów, pomagając w profilowaniu markerów stanu zapalnego, które wskazują na aktywność choroby, odpowiedź na leczenie i następstwa mLOY.
Zatrudniony do analizy fenotypów komórek odpornościowych w badanych kohortach.
Test ten pomaga zidentyfikować różne podzbiory komórek odpornościowych i ich stany aktywacji, które mają kluczowe znaczenie dla zrozumienia mechanizmów choroby i jej związku z mLOY.
Chemia surowicy
Wyniki rutynowej oceny klinicznej zajęcia płuc (takiej jak USG płuc, tomografia komputerowa, prześwietlenie klatki piersiowej, pletyzmografia całego ciała) zostaną porównane z wynikami mLOY, ELISA/Legenplex/cytometrii przepływowej/analizy transkryptomu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja frakcji komórek krwiotwórczych wykazujących mLOY.
Ramy czasowe: Przekrój poprzeczny. Nowo zdiagnozowani pacjenci: na początku badania i 12 miesięcy po diagnozie).
|
Wykrywanie i oznaczanie ilościowe frakcji komórek krwiotwórczych wykazujących mLOY we krwi obwodowej przy użyciu SNP.
Jednostka miary: Procent (%).
|
Przekrój poprzeczny. Nowo zdiagnozowani pacjenci: na początku badania i 12 miesięcy po diagnozie).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w fenotypie komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Przekrój poprzeczny. Nowo zdiagnozowani pacjenci: na początku badania i 12 miesięcy po diagnozie
|
Identyfikacja i oznaczanie ilościowe podtypów komórek odpornościowych za pomocą cytometrii przepływowej. Jednostka miary: Zmiany poziomów (procenty). |
Przekrój poprzeczny. Nowo zdiagnozowani pacjenci: na początku badania i 12 miesięcy po diagnozie
|
|
Zmiany w profilach cytokin
Ramy czasowe: Przekrój poprzeczny. Nowo zdiagnozowani pacjenci: na początku badania i 12 miesięcy po diagnozie
|
Identyfikacja i oznaczenie ilościowe cytokin przy użyciu analizy transkryptomu 3'-mRNA i testu ELISA/Legendplex.
Jednostka miary: Zmiany poziomów (pg/ml)
|
Przekrój poprzeczny. Nowo zdiagnozowani pacjenci: na początku badania i 12 miesięcy po diagnozie
|
|
Liczba uczestników, u których wykryto zajęcie płuc
Ramy czasowe: Przekrój poprzeczny. Nowo zdiagnozowani pacjenci: na początku badania i 12 miesięcy po diagnozie
|
Wykrywanie anomalii strukturalnych w płucach w rutynowej ocenie klinicznej za pomocą ultrasonografii płuc, tomografii komputerowej, radiografii klatki piersiowej i pletyzmografii całego ciała.
Jednostka miary: Liczba uczestników.
|
Przekrój poprzeczny. Nowo zdiagnozowani pacjenci: na początku badania i 12 miesięcy po diagnozie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Łuszczycowe zapalenie stawów
- Reumatyzm
- Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
- Choroby Autoimmunologiczne
- Zapalenie naczyń
- Sarkoidoza
- Idiopatyczne miopatie zapalne
- Śródmiąższowa choroba płuc
- Poliamigrafia reumatyczna
- Choroba tkanki łącznej
- Zapalenie naczyń związane z ANCA
- Zapalenie dużych naczyń
- Choroby związane z IgG4
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nadwrażliwość
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby kręgosłupa
- Spondylartropatie
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby skórne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby skóry, naczyniowe
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Łuszczyca
- Nadwrażliwość, opóźniona
- Zapalenie naczyń, ośrodkowy układ nerwowy
- Układowe zapalenie naczyń
- Choroba związana z immunoglobuliną G4
- Artretyzm
- Choroby płuc
- Choroba
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Choroby mięśni
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Zapalenie stawów, łuszczyca
- Sarkoidoza
- Zapalenie mięśni
- Poliamigrafia reumatyczna
- Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
- Zapalenie naczyń
- Zapalenie tętnic
- Zapalenie naczyń związane z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofili
- Choroby tkanki łącznej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-471-BO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane są dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .