Une étude sur le passage de l'inhibiteur quotidien de la DPP-4 au HSK7653 chez les patients diabétiques de type 2

Critères d'intégration :

• Âge ≥18 et Âge ≤75 ans
• Patients DT2,
• Au cours des 12 semaines précédant le dépistage, sur la base d'un contrôle alimentaire et d'une thérapie par l'exercice, les patients n'ont reçu quotidiennement que régulièrement des inhibiteurs de la DPP-4 (tels que la sitagliptine, la vildagliptine, la saxagliptine, la linagliptine, l'alogliptine et la rétagliptine, etc.) ou en association avec la metformine (avec une dose de metformine ≥ 1 500 mg/jour, ou la dose maximale tolérée < 1 500 mg/jour mais ≥ 1000 mg/jour);
• HbA1c ≥6,5 % et HbA1c <8,0 %
• FPG <10,0 mmol/L
• IMC ≥19 et IMC ≤ 35 kg/m2 (indice de masse corporelle)

Critères d'exclusion :

• Diabète non type 2 : diabète de type 1, diabète gestationnel ou autres types particuliers de diabète.
• La présence de l’un des antécédents médicaux ou conditions suivants au moment du dépistage :
• Antécédents d'acidocétose diabétique ou d'état hyperosmolaire hyperglycémique au cours des 6 derniers mois ;
• Antécédents d'au moins 2 épisodes d'hypoglycémie sévère au cours des 6 derniers mois ;
• Antécédents de tumeurs malignes au cours des 5 dernières années (à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau et du carcinome cervical in situ), ou en cours d'évaluation pour des tumeurs malignes potentielles.
• Présence de troubles mentaux graves ou de barrières linguistiques, refus ou incapacité de comprendre et de coopérer pleinement.
• Antécédents de toxicomanie au cours des 5 dernières années
• Antécédents ou signes cliniques de pancréatite aiguë ou chronique.
• Utiliser d'autres médicaments susceptibles d'affecter le métabolisme de la glycémie dans les 12 semaines précédant le dépistage, notamment les glucocorticoïdes systémiques (sauf ceux inhalés ou topiques), les hormones de croissance, etc.
• Tout indice de test de laboratoire répondant aux critères suivants :
• Hémoglobine < 110 g/L (pour les hommes) ou < 100 g/L (pour les femmes).
• Alanine aminotransférase (ALT) et/ou aspartate aminotransférase (AST) > 3 fois la limite supérieure de la valeur normale.
• Bilirubine totale (TBIL) > 2 fois la limite supérieure de la valeur normale.
• Triglycéride (TG) à jeun > 5,7 mmol/L.
• Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) calculé à l'aide de la formule CKD-EPI < 45 mL/min/1,73 m².
• Connu pour être allergique aux produits expérimentaux ou aux excipients associés.