Convertases et cancer du pancréas : cohorte de patients traités pour un adénocarcinome pancréatique (CONVERCAP)
Convertases et cancer du pancréas. Nouvelle approche thérapeutique et pronostique : cohorte de patients traités pour un adénocarcinome pancréatique (CONVERCAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir vérifié les critères d'inclusion et signé le formulaire de consentement, les patients seront présélectionnés pour l'étude.
Un échantillon de tumeur (tumeur primaire ou métastase) sera prélevé soit lors d'une biopsie, soit lors d'une chirurgie pancréatique ou métastatique.
Un échantillon de sang sera prélevé le même jour que le prélèvement de tumeur. La visite d'inclusion sera réalisée par le médecin enquêteur et correspondra à la visite lorsque les résultats de la biopsie ou de la chirurgie seront rapportés.
L'inclusion du patient sera possible si l'échantillon de tumeur a été prélevé, est disponible, contributif et malin (diagnostic ou confirmation d'adénocarcinome pancréatique) et si l'échantillon de sang a été prélevé et est disponible.
Le patient sera considéré comme ayant échoué à la présélection si
- l'échantillon de tumeur n'a pas été prélevé ou n'est pas disponible, ou
- l'échantillon de tumeur/le résultat histologique n'est pas contributif, ou
- le résultat histologique est bénin, ou
- l'échantillon de sang n'a pas été prélevé ou n'est pas disponible, ou
- le patient refuse de poursuivre l'étude, ou
- le patient a retiré son consentement, ou
- toute autre raison empêchant l'inclusion du patient. Les patients inclus seront traités et suivis comme d'habitude, avec un suivi radiologique standard.
Pendant deux ans après l'inclusion, l'état tumoral (première progression) et l'état vital du patient (vivant, mort ou perdu de vue à la date de la visite) seront collectés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caroline LALET
- E-mail: c.lalet@bordeaux.unicancer.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Simon PERNOT, Dr
- Numéro de téléphone: +33556333347
- E-mail: s.pernot@bordeaux.unicancer.fr
Lieux d'étude
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-
Bordeaux, France
- Recrutement
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans.
Adénocarcinome pancréatique (suspect au bilan radiologique ou prouvé histologiquement) :
- Indication de la biopsie de métastases réalisée dans le cadre des soins standards pour les patients ayant déjà un diagnostic histologiquement confirmé de cancer du pancréas.
- Indication de la chirurgie pancréatique ou de métastases réalisées dans le cadre de la prise en charge standard chez les patients suspectés de cancer du pancréas lors d'un bilan radiologique ou ayant déjà un diagnostic histologique confirmé de cancer du pancréas.
- Quel que soit le stade de la maladie.
- Quel que soit le type de traitement proposé (systémique, chirurgical, radiothérapie, etc.).
- Patient n'ayant jamais reçu de traitement systémique ou de radiothérapie avancée.
- QUI 0-1-2.
- Espérance de vie > 3 mois.
- Consentement libre, éclairé et écrit signé par le participant et l'investigateur (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche).
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale conformément à l'article 1121-11 du code de la santé publique.
Critères d'exclusion :
- Indication de la biopsie pour le diagnostic primaire du cancer du pancréas
- Aucune indication pour le traitement du cancer du pancréas.
- Chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante terminée depuis moins de 6 mois dans le cas de patients présentant une maladie récurrente.
- Patient déjà inclus dans l'étude.
- Facteurs géographiques, sociaux ou psychologiques rendant le patient incapable de subir le suivi et les procédures de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients CONVERCAP
L'échantillon de tumeur (tumeur primaire ou métastase) sera prélevé soit lors d'une biopsie standard, soit lors d'une chirurgie standard du pancréas ou des métastases. Le prélèvement par biopsie des métastases n'est autorisé que si le diagnostic histologique primaire d'adénocarcinome pancréatique a déjà été prouvé. Si le patient a subi une biopsie à des fins diagnostiques, il ne peut pas être inclus dans l'étude. L'échantillon de sang sera prélevé le même jour que l'échantillon de tumeur. |
Le jour même du prélèvement de la tumeur (biopsie ou chirurgie), un échantillon de sang d'environ 15 à 20 mL est prélevé dans des tubes sans EDTA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficients de corrélation entre niveau d'expression de diverses convertases sur la tumeur et infiltrat immunitaire
Délai: Inclusion, jour 1
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Le niveau d'expression des protéines convertases et de leurs substrats (VEGF-C, IGF-1) sera déterminé sur des échantillons de tumeurs à l'inclusion (tissus sains, cancers primitifs et métastases), par qRT-PCR, western blot, ELISA, FAC et/ ou immunofluorescence comme méthodologie et sera corrélé avec les paramètres immunitaires suivants, déterminés par immunofluorescence (y compris, mais sans s'y limiter) : CD8, CD4, NK, Tregs, Macrophages L'analyse évaluera la corrélation entre l'expression de diverses convertases sur la tumeur et les paramètres immunitaires en utilisant le coefficient de corrélation de Pearson pour les variables normalement distribuées, ou le coefficient de corrélation de Spearman pour les variables non normalement distribuées. Le coefficient de corrélation va de -1 à 1 : une valeur plus proche de 1 indique une forte association positive, une valeur plus proche de -1 indique une forte association négative et une valeur plus proche de 0 indique aucune association. |
Inclusion, jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coefficients de corrélation entre le niveau d'expression de diverses convertases déterminé au niveau plasmatique et l'infiltrat immunitaire
Délai: Inclusion, jour 1
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Le niveau d'expression des protéines convertases sera déterminé au niveau plasmatique à l'inclusion, en utilisant la qRT-PCR, le western blot, l'ELISA, les FAC et/ou l'immunofluorescence comme méthodologie et sera corrélé aux paramètres immunitaires suivants, déterminés par immunofluorescence (y compris mais non limité à) : CD8, CD4, NK, Tregs, Macrophages. L'analyse évaluera la corrélation entre l'expression de diverses convertases sur les paramètres plasmatiques et immunitaires en utilisant le coefficient de corrélation de Pearson pour les variables normalement distribuées, ou le coefficient de corrélation de Spearman pour les variables non normalement distribuées. Le coefficient de corrélation va de -1 à 1 : une valeur plus proche de 1 indique une forte association positive, une valeur plus proche de -1 indique une forte association négative et une valeur plus proche de 0 indique aucune association. |
Inclusion, jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs pancréatiques
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- IB 2024-01
- 2024-A01797-40 (Autre identifiant: ID-CRB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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