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Convertasi e cancro al pancreas: coorte di pazienti trattati per adenocarcinoma pancreatico (CONVERCAP)

15 aprile 2026 aggiornato da: Institut Bergonié

Convertasi e cancro al pancreas. Nuovo approccio terapeutico e prognostico: coorte di pazienti trattati per adenocarcinoma pancreatico (CONVERCAP)

Questo è uno studio osservazionale prospettico, monocentrico. L'analisi di campioni di tumori pancreatici e/o metastasi prelevati durante biopsia o intervento chirurgico porterà alla determinazione del livello di espressione della convertasi in pazienti con cancro al pancreas e potrebbe essere utilizzata come ulteriore mezzo prognostico rafforzante quelli attualmente utilizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver verificato i criteri di inclusione e firmato il modulo di consenso, i pazienti verranno preselezionati per lo studio.

Un campione di tumore (tumore primario o metastasi) verrà prelevato durante una biopsia o durante un intervento chirurgico al pancreas o alle metastasi.

Lo stesso giorno del prelievo del tumore verrà prelevato un campione di sangue. La visita di inclusione sarà effettuata dal medico sperimentatore e corrisponderà alla visita in cui verranno riportati i risultati della biopsia o dell'intervento chirurgico.

L'inclusione del paziente sarà possibile se il campione tumorale è stato prelevato, è disponibile, contributivo e maligno (diagnosi o conferma di adenocarcinoma pancreatico) e se il campione di sangue è stato prelevato ed è disponibile.

Il paziente verrà considerato come se non avesse superato la preselezione

  • il campione tumorale non è stato prelevato o non è disponibile, oppure
  • il campione tumorale/risultato istologico non è contributivo, oppure
  • il risultato istologico è benigno, o
  • il campione di sangue non è stato prelevato o non è disponibile, oppure
  • il paziente rifiuta di continuare lo studio, o
  • il paziente ha revocato il consenso, oppure
  • qualsiasi altro motivo che impedisca l'inclusione del paziente. I pazienti inclusi saranno trattati e seguiti come di consueto, con follow-up radiologico standard.

Per due anni dopo l'inclusione, verrà raccolto lo stato del tumore (prima progressione) e lo stato vitale del paziente (vivo, morto o perso al follow-up alla data della visita).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con adenocarcinoma pancreatico (sospetto all'esame radiologico o accertato istologicamente), qualunque sia lo stadio della malattia o il tipo di trattamento proposto (sistemico, chirurgico, radioterapico, ecc.), sottoposto a biopsia o intervento chirurgico per il prelievo di tumore e campioni di sangue.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni.

  2. Adenocarcinoma pancreatico (sospetto alla valutazione radiologica o accertato istologicamente):

    1. Indicazione per la biopsia delle metastasi eseguita come parte della cura standard per i pazienti che hanno già una diagnosi istologicamente confermata di cancro al pancreas.
    2. Indicazione per la chirurgia pancreatica o metastasi effettuate come parte delle cure standard per i pazienti con sospetto di cancro al pancreas alla valutazione radiologica o che hanno già una diagnosi istologica confermata di cancro al pancreas.
  3. Qualunque sia lo stadio della malattia.
  4. Qualunque sia il tipo di trattamento proposto (sistemico, chirurgico, radioterapico, ecc.).
  5. Paziente che non ha mai ricevuto un trattamento sistemico o una radioterapia avanzata.
  6. OMS 0-1-2.
  7. Aspettativa di vita > 3 mesi.
  8. Consenso libero, informato e scritto firmato dal partecipante e dal ricercatore (al più tardi il giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi esame richiesto dalla ricerca).
  9. Paziente affiliato ad un regime di previdenza sociale ai sensi dell'articolo 1121-11 del Codice della sanità pubblica francese.

Criteri di esclusione:

  1. Indicazione per la biopsia per la diagnosi primaria del cancro del pancreas
  2. Nessuna indicazione per il trattamento del cancro del pancreas.
  3. Chemioterapia adiuvante/neoadiuvante completata da meno di 6 mesi nel caso di pazienti con malattia recidivante.
  4. Paziente già incluso nello studio.
  5. Fattori geografici, sociali o psicologici che rendono il paziente non in grado di sottoporsi al monitoraggio e alle procedure dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti CONVERCAP

Il campione di tumore (tumore primario o metastasi) verrà prelevato durante una biopsia standard o durante un intervento chirurgico standard al pancreas o alle metastasi.

Il prelievo bioptico delle metastasi è autorizzato solo se è già stata dimostrata la diagnosi istologica primaria di adenocarcinoma pancreatico. Se il paziente è stato sottoposto a biopsia a fini diagnostici, non potrà essere incluso nello studio.

Il campione di sangue verrà prelevato lo stesso giorno del campione di tumore.
Altro: Campione di sangue
Lo stesso giorno del prelievo del campione tumorale (biopsia o intervento chirurgico), viene prelevato un campione di sangue di circa 15-20 ml in provette prive di EDTA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficienti di correlazione tra livello di espressione di varie convertasi sul tumore e infiltrato immunitario
Lasso di tempo: Inclusione, giorno 1

Il livello di espressione delle proteine ​​convertasi e dei loro substrati (VEGF-C, IGF-1) sarà determinato sui campioni tumorali al momento dell'inclusione (tessuti sani, tumori primari e metastasi), utilizzando qRT-PCR, western blot, ELISA, FAC e/o o immunofluorescenza come metodologia e sarà correlato con i seguenti parametri immunitari, determinati mediante immunofluorescenza (inclusi ma non limitati a): CD8, CD4, NK, Tregs, Macrofagi

L'analisi valuterà la correlazione tra l'espressione di varie convertasi sul tumore e i parametri immunitari utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson per variabili distribuite normalmente, o il coefficiente di correlazione di Spearman per variabili distribuite non normalmente. Il coefficiente di correlazione varia da -1 a 1: un valore più vicino a 1 indica una forte associazione positiva, un valore più vicino a -1 indica una forte associazione negativa e un valore più vicino a 0 indica nessuna associazione.
Inclusione, giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficienti di correlazione tra livello di espressione di varie convertasi determinati a livello plasmatico e infiltrato immunitario
Lasso di tempo: Inclusione, giorno 1

Il livello di espressione delle proteine ​​convertasi sarà determinato a livello plasmatico al momento dell'inclusione, utilizzando qRT-PCR, western blot, ELISA, FAC e/o immunofluorescenza come metodologia e sarà correlato con i seguenti parametri immunitari, determinati mediante immunofluorescenza (inclusi ma non limitato a): CD8, CD4, NK, Treg, Macrofagi.

L'analisi valuterà la correlazione tra l'espressione di varie convertasi sui parametri plasmatici e immunitari utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson per variabili distribuite normalmente o il coefficiente di correlazione di Spearman per variabili distribuite non normalmente. Il coefficiente di correlazione varia da -1 a 1: un valore più vicino a 1 indica una forte associazione positiva, un valore più vicino a -1 indica una forte associazione negativa e un valore più vicino a 0 indica nessuna associazione.
Inclusione, giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Bergonié

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (Altro identificatore: ID-CRB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al pancreas

Prove cliniche su Campione di sangue

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