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Convertases e câncer de pâncreas: coorte de pacientes tratados para adenocarcinoma pancreático (CONVERCAP)

15 de abril de 2026 atualizado por: Institut Bergonié

Convertases e câncer de pâncreas. Nova abordagem terapêutica e prognóstica: coorte de pacientes tratados para adenocarcinoma pancreático (CONVERCAP)

Este é um estudo observacional prospectivo, unicêntrico. A análise de amostras de tumores e/ou metástases pancreáticas colhidas durante biópsia ou cirurgia levará à determinação do nível de expressão de convertases em pacientes com câncer de pâncreas e poderá ser utilizada como meio prognóstico adicional, reforçando os atualmente utilizados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após verificação dos critérios de inclusão e assinatura do termo de consentimento, os pacientes serão pré-selecionados para o estudo.

Uma amostra de tumor (tumor primário ou metástase) será coletada durante uma biópsia ou durante cirurgia pancreática ou de metástase.

Uma amostra de sangue será coletada no mesmo dia da amostra do tumor. A visita de inclusão será realizada pelo médico investigador e corresponderá à visita quando forem relatados os resultados da biópsia ou cirurgia.

A inclusão do paciente será possível se a amostra do tumor tiver sido colhida, estiver disponível, contributiva e maligna (diagnóstico ou confirmação de adenocarcinoma pancreático) e se a amostra de sangue tiver sido colhida e estiver disponível.

O paciente será considerado reprovado na pré-seleção se

  • a amostra do tumor não foi coletada ou não está disponível, ou
  • a amostra do tumor/resultado histológico não é contributivo, ou
  • o resultado histológico é benigno, ou
  • a amostra de sangue não foi coletada ou não está disponível, ou
  • o paciente se recusa a continuar o estudo, ou
  • o paciente retirou o consentimento, ou
  • qualquer outro motivo que impeça a inclusão do paciente. Os pacientes incluídos serão tratados e acompanhados normalmente, com acompanhamento radiológico padrão.

Durante dois anos após a inclusão, serão coletados o estado do tumor (primeira progressão) e o estado vital do paciente (vivo, morto ou perdido para acompanhamento na data da visita).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França
        • Recrutamento
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com adenocarcinoma pancreático (suspeito na avaliação radiológica ou comprovado histologicamente), qualquer que seja o estágio da doença ou o tipo de tratamento proposto (sistêmico, cirúrgico, radioterápico, etc.), submetido a biópsia ou cirurgia para coleta de tumor e amostras de sangue.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos.

  2. Adenocarcinoma pancreático (suspeito na avaliação radiológica ou comprovado histologicamente):

    1. Indicação de biópsia de metástase(s) realizada como parte do tratamento padrão para pacientes que já possuem diagnóstico histologicamente confirmado de câncer de pâncreas.
    2. Indicação de cirurgia pancreática ou metástase(s) realizada(s) como parte do tratamento padrão para pacientes com suspeita de câncer de pâncreas na avaliação radiológica ou que já tenham diagnóstico histológico confirmado de câncer de pâncreas.
  3. Qualquer que seja o estágio da doença.
  4. Qualquer que seja o tipo de tratamento proposto (sistêmico, cirúrgico, radioterápico, etc.).
  5. Paciente que nunca recebeu tratamento sistêmico ou radioterapia avançada.
  6. OMS 0-1-2.
  7. Expectativa de vida > 3 meses.
  8. Consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo participante e pelo investigador (no máximo no dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa).
  9. Paciente inscrito num regime de segurança social em conformidade com o artigo 1121-11 do Código de Saúde Pública francês.

Critérios de exclusão:

  1. Indicação de biópsia para diagnóstico primário de câncer de pâncreas
  2. Não há indicação para tratamento de câncer de pâncreas.
  3. Quimioterapia adjuvante/neoadjuvante concluída há menos de 6 meses no caso de pacientes com doença recorrente.
  4. Paciente já incluído no estudo.
  5. Fatores geográficos, sociais ou psicológicos que impossibilitam o paciente de se submeter ao acompanhamento e aos procedimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes CONVERCAP

A amostra do tumor (tumor primário ou metástase) será coletada durante uma biópsia padrão ou durante uma cirurgia padrão pancreática ou de metástase.

A amostragem por biópsia de metástases só é autorizada se o diagnóstico histológico primário de adenocarcinoma pancreático já tiver sido comprovado. Se o paciente tiver sido submetido a uma biópsia para fins diagnósticos, ele não poderá ser incluído no estudo.

A amostra de sangue será coletada no mesmo dia da amostra do tumor.
Outro: Amostra de sangue
No mesmo dia da coleta da amostra do tumor (biópsia ou cirurgia), é coletada uma amostra de sangue de aproximadamente 15 a 20 mL em tubos sem EDTA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficientes de correlação entre nível de expressão de várias convertases no tumor e infiltrado imunológico
Prazo: Inclusão, Dia 1

O nível de expressão das proteínas convertases e seus substratos (VEGF-C, IGF-1) será determinado em amostras tumorais no momento da inclusão (tecidos saudáveis, cânceres primários e metástases), utilizando qRT-PCR, western blot, ELISA, FACs e/ ou imunofluorescência como metodologia e será correlacionado com os seguintes parâmetros imunológicos, determinados por imunofluorescência (incluindo, mas não limitado a): CD8, CD4, NK,Tregs, Macrófagos

A análise avaliará a correlação entre a expressão de várias convertases no tumor e parâmetros imunológicos usando o coeficiente de correlação de Pearson para variáveis ​​normalmente distribuídas, ou o coeficiente de correlação de Spearman para variáveis ​​não normalmente distribuídas. O coeficiente de correlação varia de -1 a 1: um valor mais próximo de 1 indica uma forte associação positiva, um valor mais próximo de -1 indica uma forte associação negativa e um valor mais próximo de 0 indica nenhuma associação.
Inclusão, Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficientes de correlação entre o nível de expressão de várias convertases determinadas a nível plasmático e infiltrado imunológico
Prazo: Inclusão, Dia 1

O nível de expressão das proteínas convertases será determinado em nível plasmático no momento da inclusão, utilizando como metodologia qRT-PCR, western blot, ELISA, FACs e/ou imunofluorescência e será correlacionado com os seguintes parâmetros imunológicos, determinados por imunofluorescência (incluindo, mas não limitado a): CD8, CD4, NK, Tregs, Macrófagos.

A análise avaliará a correlação entre a expressão de várias convertases no plasma e parâmetros imunológicos usando o coeficiente de correlação de Pearson para variáveis ​​normalmente distribuídas, ou o coeficiente de correlação de Spearman para variáveis ​​não normalmente distribuídas. O coeficiente de correlação varia de -1 a 1: um valor mais próximo de 1 indica uma forte associação positiva, um valor mais próximo de -1 indica uma forte associação negativa e um valor mais próximo de 0 indica nenhuma associação.
Inclusão, Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Institut Bergonié

Investigadores

  • Investigador principal: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (Outro identificador: ID-CRB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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