Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Konvertázok és hasnyálmirigyrák: A hasnyálmirigy-adenokarcinóma miatt kezelt betegek csoportja (CONVERCAP)

2026. április 15. frissítette: Institut Bergonié

Konvertázok és hasnyálmirigyrák. Új terápiás és prognosztikai megközelítés: Pancreas adenocarcinoma (CONVERCAP) miatt kezelt betegek csoportja

Ez egy prospektív, egyközpontú, megfigyeléses vizsgálat. A hasnyálmirigy daganatok és/vagy áttétek biopszia vagy műtét során vett mintáinak elemzése a konvertázok expressziós szintjének meghatározásához vezet hasnyálmirigyrákos betegekben, és további prognosztikai eszközként használható a jelenleg használtak megerősítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felvételi kritériumok ellenőrzése és a beleegyező nyilatkozat aláírása után a betegeket előzetesen kiválasztják a vizsgálatra.

Daganatmintát (elsődleges daganat vagy áttét) vesznek akár biopszia, akár hasnyálmirigy- vagy metasztázis műtét során.

A vérmintát ugyanazon a napon veszik, mint a tumormintát. Az inklúziós látogatást a vizsgáló orvos végzi el, és az megfelel a biopszia vagy a műtét eredményeinek bejelentésekor tett látogatásnak.

A beteg bevonása akkor lehetséges, ha a daganatminta vétele megtörtént, rendelkezésre áll, járulékos és rosszindulatú (hasnyálmirigy-adenokarcinóma diagnózisa vagy megerősítése), valamint ha a vérmintát vették és rendelkezésre áll.

A pácienst sikertelennek kell tekinteni az előválasztáson, ha

  • a daganatmintát nem vették, vagy nem áll rendelkezésre, ill
  • a daganatminta/szövettani eredmény nem járulékos, ill
  • a szövettani eredmény jóindulatú, ill
  • a vérmintát nem vették, vagy nem áll rendelkezésre, ill
  • a beteg megtagadja a vizsgálat folytatását, ill
  • a beteg visszavonta a beleegyezését, vagy
  • bármely egyéb ok, amely megakadályozza a beteg felvételét. A bevont betegeket a szokásos módon kezelik és követik, standard radiológiai követéssel.

A felvételt követő két éven keresztül a páciens daganatos állapotát (első progressziója) és vitális állapotát (élő, halott vagy a vizsgálat időpontjában elveszett) gyűjtik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
        • Toborzás
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hasnyálmirigy-adenokarcinómában szenvedő (radiológiai vizsgálat gyanúja vagy szövettanilag igazolt) beteg, függetlenül a betegség stádiumától vagy a javasolt kezelés típusától (szisztémás, műtéti, sugárterápia stb.), biopszián vagy tumor- és vérmintavételi műtéten esik át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év.

  2. Hasnyálmirigy-adenokarcinóma (radiológiai vizsgálat gyanúja vagy szövettanilag igazolt):

    1. A normál ellátás részeként végzett metasztázis(ok) biopsziájának indikációja olyan betegeknél, akiknél már szövettanilag igazolt hasnyálmirigyrák diagnózis van.
    2. Hasnyálmirigy-műtét vagy metasztázis(ok) indikációja a standard ellátás részeként olyan betegeknél, akiknél radiológiai vizsgálat alapján hasnyálmirigyrák gyanúja merül fel, vagy akiknél már igazolt hasnyálmirigyrák szövettani diagnózisa van.
  3. Bármi legyen is a betegség stádiuma.
  4. Bármi legyen is a javasolt kezelés típusa (szisztémás, műtéti, sugárterápia stb.).
  5. Olyan beteg, aki soha nem részesült szisztémás kezelésben vagy fejlett sugárkezelésben.
  6. WHO 0-1-2.
  7. Várható élettartam > 3 hónap.
  8. A résztvevő és a vizsgáló által aláírt ingyenes, tájékozott és írásos beleegyezés (legkésőbb a felvétel napján és a kutatáshoz szükséges bármely vizsgálat előtt).
  9. A francia közegészségügyi törvénykönyv 1121-11. cikkének megfelelően társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg.

Kizárási kritériumok:

  1. Biopszia indikációja a hasnyálmirigyrák elsődleges diagnosztizálására
  2. A hasnyálmirigyrák kezelésére nincs javallat.
  3. Az adjuváns/neoadjuváns kemoterápia kevesebb, mint 6 hónapja fejeződött be visszatérő betegségben szenvedő betegek esetében.
  4. A páciens már részt vett a vizsgálatban.
  5. Földrajzi, szociális vagy pszichológiai tényezők, amelyek miatt a beteg nem képes alávetni magát a vizsgálati megfigyelésnek és eljárásoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CONVERCAP betegek

A tumormintát (elsődleges daganat vagy metasztázis) vagy a standard biopszia, vagy a hasnyálmirigy- vagy metasztázis standard műtét során veszik.

A metasztázisok biopsziás mintavétele csak akkor engedélyezett, ha a hasnyálmirigy-adenocarcinoma elsődleges szövettani diagnózisa már igazolt. Ha a beteg diagnosztikai célból biopszián esett át, nem vonható be a vizsgálatba.

A vérmintát ugyanazon a napon veszik, mint a daganatmintát.
Egyéb: Vérminta
Ugyanazon a napon, amikor a tumormintát veszik (biopszia vagy műtét), körülbelül 15-20 ml-es vérmintát vesznek EDTA-mentes csövekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korrelációs koefficiensek a különböző konvertázok expressziós szintje között a tumoron és az immuninfiltrátum között
Időkeret: Befogadás, 1. nap

A konvertáz fehérjék és szubsztrátjaik (VEGF-C, IGF-1) expressziós szintjét tumormintákon határozzák meg a bezáráskor (egészséges szövetek, primer rákok és áttétek), qRT-PCR, Western blot, ELISA, FAC és/ vagy immunfluoreszcenciát, mint módszert, és az alábbi immunfluoreszcenciával meghatározott immunparaméterekkel korrelál (beleértve, de nem kizárólagosan): CD8, CD4, NK, Tregek, Makrofágok

Az elemzés felméri a korrelációt a különböző konvertázok tumoron és az immunparamétereken történő expressziója között a Pearson-féle korrelációs együttható normál eloszlású változók esetén, vagy a Spearman-féle korrelációs együttható a nem normális eloszlású változók esetében. A korrelációs együttható -1 és 1 között mozog: az 1-hez közelebbi érték erős pozitív asszociációt, a -1-hez közelebbi érték erős negatív asszociációt, a 0-hoz közelebbi érték pedig azt, hogy nincs asszociáció.
Befogadás, 1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különböző konvertázok plazmaszinten meghatározott expressziós szintje és az immuninfiltrátum közötti korrelációs együtthatók
Időkeret: Befogadás, 1. nap

A konvertázfehérjék expressziójának szintjét a bezáráskor plazmaszinten határozzák meg, qRT-PCR, Western blot, ELISA, FAC-ok és/vagy immunfluoreszcencia alkalmazásával, és korrelálják a következő immunfluoreszcenciával meghatározott immunparaméterekkel (beleértve, de nem korlátozva): CD8, CD4, NK, Tregs, Macrophages.

Az elemzés felméri a korrelációt a különböző konvertázok expressziója között a plazmában és az immunparamétereken, a Pearson-féle korrelációs együtthatót használva normál eloszlású változókra, vagy a Spearman-féle korrelációs együtthatót a nem normális eloszlású változókra. A korrelációs együttható -1 és 1 között mozog: az 1-hez közelebbi érték erős pozitív asszociációt, a -1-hez közelebbi érték erős negatív asszociációt, a 0-hoz közelebbi érték pedig azt, hogy nincs asszociáció.
Befogadás, 1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Bergonié

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (Egyéb azonosító: ID-CRB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a Vérminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel