Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konvertaser og bugspytkirtelkræft: kohorte af patienter behandlet for bugspytkirtel adenokarcinom (CONVERCAP)

15. april 2026 opdateret af: Institut Bergonié

Konvertaser og bugspytkirtelkræft. Ny terapeutisk og prognostisk tilgang: kohorte af patienter behandlet for bugspytkirteladenokarcinom (CONVERCAP)

Dette er en prospektiv, enkelt-center, observationsundersøgelse. Analysen af ​​prøver af bugspytkirteltumorer og/eller metastaser taget under biopsi eller kirurgi vil føre til bestemmelse af ekspressionsniveauet af convertaser hos patienter med bugspytkirtelcancer og kan bruges som et yderligere prognostisk middel til at forstærke dem, der i øjeblikket anvendes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have kontrolleret inklusionskriterierne og underskrevet samtykkeerklæringen, vil patienterne blive udvalgt på forhånd til undersøgelsen.

En tumorprøve (primær tumor eller metastase) vil blive taget enten under en biopsi eller under pancreas- eller metastasekirurgi.

Der tages en blodprøve samme dag som tumorprøven. Inklusionsbesøget vil blive udført af den undersøgende læge og vil svare til besøget, når resultaterne af biopsien eller operationen indberettes.

Inklusion af patienten vil være mulig, hvis tumorprøven er taget, er tilgængelig, medvirkende og ondartet (diagnose eller bekræftelse af bugspytkirteladenokarcinom), og hvis blodprøven er taget og tilgængelig.

Patienten vil blive anset for at have mislykket forvalg, hvis

  • tumorprøven ikke er taget eller er ikke tilgængelig, eller
  • tumorprøven/det histologiske resultat er ikke-medvirkende, eller
  • det histologiske resultat er godartet, eller
  • blodprøven er ikke taget eller er ikke tilgængelig, eller
  • patienten nægter at fortsætte undersøgelsen, eller
  • patienten har trukket sit samtykke tilbage, eller
  • enhver anden grund, der forhindrer inklusion af patienten. Inkluderede patienter vil blive behandlet og fulgt som sædvanligt med standard radiologisk opfølgning.

I to år efter inklusion vil tumorstatus (første progression) og vitalstatus for patienten (levende, død eller mistet til opfølgning på besøgsdatoen) blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med adenokarcinom i bugspytkirtlen (mistænkt ved radiologisk vurdering eller histologisk bevist), uanset sygdomsstadiet eller den foreslåede behandlingstype (systemisk, kirurgisk, strålebehandling osv.), der gennemgår en biopsi eller en operation for at indsamle tumor- og blodprøver.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.

  2. Pancreas adenokarcinom (mistænkt på radiologisk vurdering eller histologisk bevist):

    1. Indikation for biopsi af metastaser udført som led i standardbehandling til patienter, der allerede har en histologisk bekræftet diagnose af bugspytkirtelkræft.
    2. Indikation for bugspytkirtelkirurgi eller metastaser udført som led i standardbehandling til patienter med mistanke om bugspytkirtelkræft på radiologisk vurdering eller som allerede har en bekræftet histologisk diagnose af bugspytkirtelkræft.
  3. Uanset sygdomsstadiet.
  4. Uanset hvilken type behandling der foreslås (systemisk, kirurgisk, strålebehandling osv.).
  5. Patient, som aldrig har modtaget systemisk behandling eller avanceret strålebehandling.
  6. WHO 0-1-2.
  7. Forventet levetid > 3 måneder.
  8. Gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og investigatoren (senest på dagen for inklusion og før enhver undersøgelse, der kræves af forskningen).
  9. Patient tilsluttet en social sikringsordning i overensstemmelse med artikel 1121-11 i den franske folkesundhedslov.

Ekskluderingskriterier:

  1. Indikation for biopsi til primær diagnose af kræft i bugspytkirtlen
  2. Ingen indikation for behandling af bugspytkirtelkræft.
  3. Adjuverende/neoadjuverende kemoterapi afsluttet for mindre end 6 måneder siden i tilfælde af patienter med tilbagevendende sygdom.
  4. Patient allerede inkluderet i undersøgelsen.
  5. Geografiske, sociale eller psykologiske faktorer, der gør patienten ude af stand til at gennemgå undersøgelsesovervågning og -procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CONVERCAP patienter

Tumorprøven (primær tumor eller metastase) tages enten under en standardbiopsi eller under pancreas- eller metastasestandardkirurgi.

Biopsiprøver af metastaser er kun tilladt, hvis den primære histologiske diagnose af pancreas-adenokarcinom allerede er blevet bevist. Hvis patienten har fået foretaget en biopsi i diagnostisk øjemed, kan han/hun ikke indgå i undersøgelsen.

Blodprøven tages samme dag som tumorprøven.
Andet: Blodprøve
Samme dag som tumorprøven tages (biopsi eller operation), tages en blodprøve på ca. 15 til 20 ml i EDTA-frie rør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationskoefficienter mellem niveauet af ekspression af forskellige convertaser på tumoren og immuninfiltratet
Tidsramme: Inklusion, dag 1

Ekspressionsniveauet af convertaseproteiner og deres substrater (VEGF-C, IGF-1) vil blive bestemt på tumorprøver ved inklusion (sundt væv, primære cancere og metastaser), ved hjælp af qRT-PCR, western blot, ELISA, FACs og/ eller immunfluorescens som metode og vil være korreleret med følgende immunparametre, bestemt af immunfluorescens (herunder, men ikke begrænset til): CD8, CD4, NK, Tregs, Makrofager

Analysen vil vurdere sammenhængen mellem ekspressionen af ​​forskellige convertaser på tumor- og immunparametrene ved hjælp af Pearsons korrelationskoefficient for normalfordelte variable eller Spearmans korrelationskoefficient for ikke-normalfordelte variable. Korrelationskoefficienten går fra -1 til 1: en værdi tættere på 1 indikerer en stærk positiv association, en værdi tættere på -1 indikerer en stærk negativ association, og en værdi tættere på 0 indikerer ingen association.
Inklusion, dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationskoefficienter mellem niveauet af ekspression af forskellige konvertaser bestemt på plasmaniveau og immuninfiltrat
Tidsramme: Inklusion, dag 1

Ekspressionsniveauet for convertaseproteiner vil blive bestemt på plasmaniveau ved inklusion, ved at anvende qRT-PCR, western blot, ELISA, FAC'er og/eller immunfluorescens som metodik og vil blive korreleret med følgende immunparametre, bestemt ved immunfluorescens (inklusive men ikke begrænset til): CD8, CD4, NK,Tregs, Makrofager.

Analysen vil vurdere sammenhængen mellem ekspressionen af ​​forskellige convertaser på plasma- og immunparametre ved hjælp af Pearsons korrelationskoefficient for normalfordelte variable, eller Spearmans korrelationskoefficient for ikke-normalfordelte variable. Korrelationskoefficienten går fra -1 til 1: en værdi tættere på 1 indikerer en stærk positiv association, en værdi tættere på -1 indikerer en stærk negativ association, og en værdi tættere på 0 indikerer ingen association.
Inklusion, dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Bergonié

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Faktiske)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (Anden identifikator: ID-CRB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner