Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Convertases en pancreaskanker: cohort van patiënten behandeld voor pancreasadenocarcinoom (CONVERCAP)

15 april 2026 bijgewerkt door: Institut Bergonié

Convertases en pancreaskanker. Nieuwe therapeutische en prognostische aanpak: cohort van patiënten behandeld voor adenocarcinoom van de pancreas (CONVERCAP)

Dit is een prospectief, observationeel onderzoek in één centrum. De analyse van monsters van pancreastumoren en/of metastasen genomen tijdens biopsie of chirurgie zal leiden tot de bepaling van het expressieniveau van convertases bij patiënten met pancreaskanker en zou kunnen worden gebruikt als een aanvullend prognostisch middel ter versterking van de momenteel gebruikte middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na controle van de inclusiecriteria en ondertekening van het toestemmingsformulier worden patiënten voorgeselecteerd voor het onderzoek.

Er wordt een tumormonster (primaire tumor of metastase) genomen tijdens een biopsie of tijdens een pancreas- of metastaseoperatie.

Op dezelfde dag als het tumormonster wordt een bloedmonster afgenomen. Het inclusiebezoek wordt uitgevoerd door de onderzoekend arts en komt overeen met het bezoek waarbij de uitslag van de biopsie of operatie wordt gerapporteerd.

Inclusie van de patiënt is mogelijk als het tumormonster is afgenomen, beschikbaar is, bijdragend en kwaadaardig is (diagnose of bevestiging van pancreasadenocarcinoom) en als het bloedmonster is afgenomen en beschikbaar is.

De patiënt wordt geacht niet te zijn geslaagd voor de voorselectie als:

  • het tumormonster niet is afgenomen of niet beschikbaar is, of
  • het tumormonster/histologische resultaat is niet bijdragend, of
  • het histologische resultaat is goedaardig, of
  • het bloedmonster is niet afgenomen of niet beschikbaar, of
  • de patiënt weigert het onderzoek voort te zetten, of
  • de patiënt heeft zijn toestemming ingetrokken, of
  • enige andere reden die opname van de patiënt verhindert. De geïncludeerde patiënten worden zoals gewoonlijk behandeld en gevolgd, met standaard radiologische follow-up.

Gedurende twee jaar na opname worden de tumorstatus (eerste progressie) en de vitale status van de patiënt (levend, dood of verloren voor follow-up op de datum van het bezoek) verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Werving
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met adenocarcinoom van de pancreas (vermoedelijk op basis van radiologische beoordeling of histologisch bewezen), ongeacht het stadium van de ziekte of het voorgestelde type behandeling (systemisch, operatie, radiotherapie, enz.), die een biopsie of een operatie ondergaat om tumor- en bloedmonsters te verzamelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar.

  2. Pancreasadenocarcinoom (vermoedelijk op radiologische beoordeling of histologisch bewezen):

    1. Indicatie voor biopsie van metastasen, uitgevoerd als onderdeel van de standaardzorg voor patiënten die al een histologisch bevestigde diagnose van pancreaskanker hebben.
    2. Indicatie voor pancreaschirurgie of metastase(s) uitgevoerd als onderdeel van de standaardzorg voor patiënten met een vermoeden van pancreaskanker bij radiologisch onderzoek of bij wie al een bevestigde histologische diagnose van pancreaskanker is gesteld.
  3. Ongeacht het stadium van de ziekte.
  4. Ongeacht het voorgestelde type behandeling (systemische behandeling, chirurgie, radiotherapie, enz.).
  5. Patiënt die nog nooit een systemische behandeling of geavanceerde radiotherapie heeft ondergaan.
  6. WIE 0-1-2.
  7. Levensverwachting > 3 maanden.
  8. Gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker (uiterlijk op de dag van opname en vóór elk onderzoek vereist door het onderzoek).
  9. Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel in overeenstemming met artikel 1121-11 van de Franse wet op de volksgezondheid.

Uitsluitingscriteria:

  1. Indicatie voor biopsie voor primaire diagnose van alvleesklierkanker
  2. Geen indicatie voor behandeling van alvleesklierkanker.
  3. Adjuvante/neoadjuvante chemotherapie die minder dan 6 maanden geleden is voltooid bij patiënten met recidiverende ziekte.
  4. Patiënt is al bij het onderzoek betrokken.
  5. Geografische, sociale of psychologische factoren waardoor de patiënt geen studiemonitoring en -procedures kan ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CONVERCAP-patiënten

Het tumormonster (primaire tumor of metastase) zal worden genomen tijdens een standaardbiopsie of tijdens een standaardoperatie voor de pancreas of metastase.

Biopsie van metastasen is alleen toegestaan ​​als de primaire histologische diagnose pancreasadenocarcinoom al bewezen is. Als de patiënt voor diagnostische doeleinden een biopsie heeft ondergaan, kan hij/zij niet aan het onderzoek deelnemen.

Het bloedmonster wordt op dezelfde dag genomen als het tumormonster.
Ander: Bloedmonster
Op dezelfde dag dat het tumormonster wordt afgenomen (biopsie of operatie), wordt in EDTA-vrije buisjes een bloedmonster van ongeveer 15 tot 20 ml afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatiecoëfficiënten tussen het expressieniveau van verschillende convertasen op de tumor en het immuuninfiltraat
Tijdsspanne: Inclusie, dag 1

Het expressieniveau van convertase-eiwitten en hun substraten (VEGF-C, IGF-1) zal worden bepaald op tumormonsters bij inclusie (gezonde weefsels, primaire kankers en metastasen), met behulp van qRT-PCR, Western blot, ELISA, FACs en/of of immunofluorescentie als methodologie en zal gecorreleerd zijn met de volgende immuunparameters, bepaald door immunofluorescentie (inclusief maar niet beperkt tot): CD8, CD4, NK, Tregs, macrofagen

De analyse zal de correlatie beoordelen tussen de expressie van verschillende convertases op de tumor en immuunparameters met behulp van de correlatiecoëfficiënt van Pearson voor normaal verdeelde variabelen, of de correlatiecoëfficiënt van Spearman voor niet-normaal verdeelde variabelen. De correlatiecoëfficiënt varieert van -1 tot 1: een waarde dichter bij 1 duidt op een sterke positieve associatie, een waarde dichter bij -1 duidt op een sterke negatieve associatie, en een waarde dichter bij 0 duidt op geen associatie.
Inclusie, dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatiecoëfficiënten tussen het expressieniveau van verschillende convertases bepaald op plasmaniveau en immuuninfiltraat
Tijdsspanne: Inclusie, dag 1

Het expressieniveau van convertase-eiwitten zal worden bepaald op plasmaniveau bij inclusie, met behulp van qRT-PCR, Western blot, ELISA, FACs en/of immunofluorescentie als methodologie en zal worden gecorreleerd met de volgende immuunparameters, bepaald door immunofluorescentie (inclusief maar niet beperkt tot): CD8, CD4, NK, Tregs, macrofagen.

De analyse zal de correlatie beoordelen tussen de expressie van verschillende convertases op plasma- en immuunparameters met behulp van de correlatiecoëfficiënt van Pearson voor normaal verdeelde variabelen, of de correlatiecoëfficiënt van Spearman voor niet-normaal verdeelde variabelen. De correlatiecoëfficiënt varieert van -1 tot 1: een waarde dichter bij 1 duidt op een sterke positieve associatie, een waarde dichter bij -1 duidt op een sterke negatieve associatie, en een waarde dichter bij 0 duidt op geen associatie.
Inclusie, dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Bergonié

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (Andere identificatie: ID-CRB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van de alvleesklier

Klinische onderzoeken op Bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren