Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konvertázy a rakovina pankreatu: kohorta pacientů léčených pro adenokarcinom pankreatu (CONVERCAP)

15. dubna 2026 aktualizováno: Institut Bergonié

Konvertázy a rakovina slinivky břišní. Nový terapeutický a prognostický přístup: kohorta pacientů léčených pro adenokarcinom pankreatu (CONVERCAP)

Jedná se o prospektivní, jednocentrickou, observační studii. Analýza vzorků pankreatických nádorů a/nebo metastáz odebraných během biopsie nebo chirurgického zákroku povede ke stanovení úrovně exprese konvertáz u pacientů s karcinomem pankreatu a mohla by být použita jako další prognostický prostředek posilující v současnosti používané.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po kontrole kritérií pro zařazení a podepsání formuláře souhlasu budou pacienti předběžně vybráni do studie.

Vzorek nádoru (primárního nádoru nebo metastázy) bude odebrán buď během biopsie nebo během operace slinivky nebo metastázy.

Vzorek krve bude odebrán ve stejný den jako vzorek nádoru. Inkluzní návštěvu provede vyšetřující lékař a bude odpovídat návštěvě, kdy budou hlášeny výsledky biopsie nebo operace.

Zařazení pacienta bude možné, pokud byl odebrán vzorek nádoru, je dostupný, přispívající a maligní (diagnóza nebo potvrzení adenokarcinomu slinivky břišní) a pokud byl vzorek krve odebrán a je k dispozici.

Pacient bude považován za neúspěšného předvýběru, pokud

  • vzorek nádoru nebyl odebrán nebo není k dispozici, popř
  • vzorek nádoru/histologický výsledek je nepříspěvkový, popř
  • histologický výsledek je benigní, popř
  • vzorek krve nebyl odebrán nebo není k dispozici, popř
  • pacient odmítá pokračovat ve studiu, popř
  • pacient odvolal souhlas, popř
  • jakýkoli jiný důvod bránící zařazení pacienta. Zařazení pacienti budou léčeni a sledováni jako obvykle se standardním radiologickým sledováním.

Po dobu dvou let po zařazení se bude shromažďovat stav nádoru (první progrese) a vitální stav pacienta (živý, mrtvý nebo ztracený pro sledování v den návštěvy).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Nábor
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s adenokarcinomem slinivky břišní (podezřelý na radiologickém vyšetření nebo histologicky prokázaný), v jakémkoli stadiu onemocnění nebo typu navržené léčby (systémová, chirurgická, radioterapie atd.), podstupující biopsii nebo operaci k odběru vzorků nádoru a krve.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk ≥ 18 let.

  2. Adenokarcinom pankreatu (podezření na radiologické vyšetření nebo histologicky prokázané):

    1. Indikace k biopsii metastázy (metastáz) prováděné v rámci standardní péče u pacientů, kteří již mají histologicky potvrzenou diagnózu karcinomu pankreatu.
    2. Indikace k operaci slinivky břišní nebo metastáze(e) prováděné v rámci standardní péče o pacienty s podezřením na rakovinu slinivky břišní na radiologickém vyšetření nebo již mají potvrzenou histologickou diagnózu rakoviny slinivky břišní.
  3. Bez ohledu na stadium nemoci.
  4. Bez ohledu na typ navrhované léčby (systémová, chirurgická, radioterapie atd.).
  5. Pacient, který nikdy nepodstoupil systémovou léčbu ani pokročilou radioterapii.
  6. WHO 0-1-2.
  7. Předpokládaná délka života > 3 měsíce.
  8. Svobodný, informovaný a písemný souhlas podepsaný účastníkem a zkoušejícím (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoli vyšetřením požadovaným výzkumem).
  9. Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení v souladu s článkem 1121-11 francouzského zákoníku veřejného zdraví.

Kritéria vyloučení:

  1. Indikace k biopsii pro primární diagnostiku karcinomu pankreatu
  2. Žádná indikace k léčbě rakoviny pankreatu.
  3. Adjuvantní/neoadjuvantní chemoterapie ukončená před méně než 6 měsíci v případě pacientek s recidivujícím onemocněním.
  4. Pacient již zařazen do studie.
  5. Geografické, sociální nebo psychologické faktory, které znemožňují pacientovi podstoupit sledování studie a postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CONVERCAP pacientů

Vzorek nádoru (primárního nádoru nebo metastázy) bude odebrán buď během standardní biopsie nebo během standardní operace pankreatu nebo metastáz.

Bioptický odběr vzorků metastáz je povolen pouze v případě, že již byla prokázána primární histologická diagnóza adenokarcinomu pankreatu. Pokud pacient podstoupil biopsii pro diagnostické účely, nemůže být zařazen do studie.

Vzorek krve bude odebrán ve stejný den jako vzorek nádoru.
Jiný: Vzorek krve
Ve stejný den, kdy je odebrán vzorek nádoru (biopsie nebo operace), je odebrán vzorek krve o objemu přibližně 15 až 20 ml do zkumavek bez EDTA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační koeficienty mezi úrovní exprese různých konvertáz na nádoru a imunitním infiltrátem
Časové okno: Zařazení, den 1

Úroveň exprese konvertázových proteinů a jejich substrátů (VEGF-C, IGF-1) bude stanovena na vzorcích nádorů při zařazení (zdravé tkáně, primární nádory a metastázy), pomocí qRT-PCR, western blotu, ELISA, FAC a/ nebo imunofluorescence jako metodologie a bude korelována s následujícími imunitními parametry stanovenými imunofluorescencí (včetně, ale bez omezení na ně): CD8, CD4, NK, Tregs, Makrofágy

Analýza posoudí korelaci mezi expresí různých konvertáz na nádorových a imunitních parametrech pomocí Pearsonova korelačního koeficientu pro normálně distribuované proměnné nebo Spearmanova korelačního koeficientu pro nenormálně distribuované proměnné. Korelační koeficient se pohybuje od -1 do 1: hodnota bližší 1 znamená silnou pozitivní asociaci, hodnota bližší -1 znamená silnou negativní asociaci a hodnota bližší 0 znamená žádnou asociaci.
Zařazení, den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační koeficienty mezi úrovní exprese různých konvertáz stanovených na úrovni plazmy a imunitním infiltrátem
Časové okno: Zařazení, den 1

Úroveň exprese konvertázových proteinů bude stanovena na úrovni plazmy při zařazení, s použitím qRT-PCR, western blotu, ELISA, FAC a/nebo imunofluorescence jako metodologie a bude korelována s následujícími imunitními parametry stanovenými imunofluorescencí (včetně, ale nikoli omezeno na): CD8, CD4, NK, Tregs, Makrofágy.

Analýza posoudí korelaci mezi expresí různých konvertáz v plazmě a imunitních parametrech pomocí Pearsonova korelačního koeficientu pro normálně distribuované proměnné nebo Spearmanova korelačního koeficientu pro nenormálně distribuované proměnné. Korelační koeficient se pohybuje od -1 do 1: hodnota bližší 1 znamená silnou pozitivní asociaci, hodnota bližší -1 znamená silnou negativní asociaci a hodnota bližší 0 znamená žádnou asociaci.
Zařazení, den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Bergonié

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (Jiný identifikátor: ID-CRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Dokončeno
    Sphinkterotomie pro akutní recidivující pankreatitidu (SHARP)
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada

Klinické studie na Vzorek krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit