Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konwertazy i rak trzustki: kohorta pacjentów leczonych z powodu gruczolakoraka trzustki (CONVERCAP)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Institut Bergonié

Konwertazy i rak trzustki. Nowe podejście terapeutyczne i prognostyczne: kohorta pacjentów leczonych z powodu gruczolakoraka trzustki (CONVERCAP)

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne. Analiza próbek guzów i/lub przerzutów trzustki pobranych podczas biopsji lub zabiegu chirurgicznego pozwoli na określenie poziomu ekspresji konwertaz u chorych na raka trzustki i może zostać wykorzystana jako dodatkowy środek prognostyczny, wzmacniający obecnie stosowane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po sprawdzeniu kryteriów włączenia i podpisaniu formularza zgody pacjenci zostaną wstępnie wybrani do badania.

Próbka guza (guza pierwotnego lub przerzutu) zostanie pobrana podczas biopsji lub podczas operacji trzustki lub przerzutów.

Próbka krwi zostanie pobrana tego samego dnia co próbka guza. Wizyta włączenia zostanie przeprowadzona przez lekarza prowadzącego badanie i będzie odpowiadać wizycie, podczas której zostaną przedstawione wyniki biopsji lub operacji.

Włączenie pacjenta będzie możliwe, jeśli pobrano próbkę nowotworu, jest ona dostępna, przyczynowa i złośliwa (rozpoznanie lub potwierdzenie gruczolakoraka trzustki) oraz jeśli próbka krwi została pobrana i jest dostępna.

Uznaje się, że pacjent nie przeszedł wstępnej selekcji, jeśli

  • nie pobrano próbki nowotworu lub nie jest ona dostępna, lub
  • próbka guza/wynik histologiczny nie mają charakteru dodatkowego, lub
  • wynik histologiczny jest łagodny, lub
  • nie pobrano próbki krwi lub nie jest ona dostępna, lub
  • pacjent odmawia kontynuowania badania, lub
  • pacjent cofnął zgodę, lub
  • jakikolwiek inny powód uniemożliwiający włączenie pacjenta. Pacjenci objęci badaniem będą leczeni i obserwowani jak zwykle, ze standardową kontrolą radiologiczną.

Przez dwa lata od włączenia zbierany będzie stan nowotworu (pierwsza progresja) i stan życiowy pacjenta (żyje, zmarł lub nie był objęty kontrolą w dniu wizyty).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z gruczolakorakiem trzustki (podejrzany w ocenie radiologicznej lub potwierdzony histologicznie), niezależnie od stadium choroby i rodzaju proponowanego leczenia (ogólnoustrojowe, chirurgiczne, radioterapia itp.), poddawany biopsji lub zabiegowi pobrania próbki guza i krwi.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 18 lat.

  2. Gruczolakorak trzustki (podejrzany na podstawie oceny radiologicznej lub potwierdzony histologicznie):

    1. Wskazania do biopsji przerzutów wykonywanej w ramach standardowej opieki u chorych, u których histologicznie potwierdzono już rozpoznanie raka trzustki.
    2. Wskazanie do operacji trzustki lub przerzutów wykonywanych w ramach standardowej opieki u pacjentów, u których w ocenie radiologicznej istnieje podejrzenie raka trzustki lub u których potwierdzono już histologiczne rozpoznanie raka trzustki.
  3. Niezależnie od stadium choroby.
  4. Niezależnie od rodzaju proponowanego leczenia (ogólnoustrojowe, chirurgiczne, radioterapia itp.).
  5. Pacjent, który nigdy nie był poddany leczeniu systemowemu ani zaawansowanej radioterapii.
  6. KTO 0-1-2.
  7. Oczekiwana długość życia > 3 miesiące.
  8. Bezpłatna, świadoma i pisemna zgoda podpisana przez uczestnika i badacza (najpóźniej w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym w badaniu).
  9. Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego zgodnie z art. 1121-11 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wskazania do biopsji w diagnostyce pierwotnej raka trzustki
  2. Brak wskazań do leczenia raka trzustki.
  3. Chemioterapia uzupełniająca/neoadiuwantowa zakończona mniej niż 6 miesięcy temu w przypadku pacjentów z nawrotem choroby.
  4. Pacjent już objęty badaniem.
  5. Czynniki geograficzne, społeczne lub psychologiczne uniemożliwiające pacjentowi poddanie się monitorowaniu badań i procedurom.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentów CONVERCAP

Próbka guza (guza pierwotnego lub przerzutu) zostanie pobrana podczas standardowej biopsji lub podczas standardowej operacji trzustki lub przerzutów.

Biopsja pobierania próbek przerzutów jest dozwolona tylko wtedy, gdy potwierdzono już pierwotne rozpoznanie histologiczne gruczolakoraka trzustki. Jeżeli u pacjenta wykonano biopsję w celach diagnostycznych, nie można go włączyć do badania.

Próbka krwi zostanie pobrana tego samego dnia co próbka guza.
Inny: Próbka krwi
W tym samym dniu, w którym pobierana jest próbka guza (biopsja lub operacja), pobiera się próbkę krwi o objętości około 15 do 20 ml do probówek niezawierających EDTA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki korelacji pomiędzy poziomem ekspresji różnych konwertaz na guzie i nacieku immunologicznym
Ramy czasowe: Włączenie, dzień 1

Poziom ekspresji białek konwertaz i ich substratów (VEGF-C, IGF-1) zostanie określony na próbkach nowotworu w momencie włączenia (zdrowe tkanki, nowotwory pierwotne i przerzuty), za pomocą qRT-PCR, western blot, ELISA, FAC i/lub lub immunofluorescencja jako metodologia i będzie skorelowana z następującymi parametrami immunologicznymi, określonymi metodą immunofluorescencji (w tym między innymi): CD8, CD4, NK, Tregs, Makrofagi

Analiza oceni korelację pomiędzy ekspresją różnych konwertaz na guzie a parametrami immunologicznymi przy użyciu współczynnika korelacji Pearsona dla zmiennych o rozkładzie normalnym lub współczynnika korelacji Spearmana dla zmiennych o rozkładzie normalnym. Współczynnik korelacji waha się od -1 do 1: wartość bliższa 1 oznacza silne pozytywne powiązanie, wartość bliższa -1 oznacza silne powiązanie negatywne, a wartość bliższa 0 oznacza brak powiązania.
Włączenie, dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki korelacji pomiędzy poziomem ekspresji różnych konwertaz określonym na poziomie osocza a naciekiem immunologicznym
Ramy czasowe: Włączenie, dzień 1

Poziom ekspresji białek konwertazy zostanie określony na poziomie osocza w chwili włączenia, przy użyciu metodologii qRT-PCR, western blot, ELISA, FAC i/lub immunofluorescencji i będzie skorelowany z następującymi parametrami immunologicznymi, określonymi metodą immunofluorescencji (w tym między innymi ograniczone do): CD8, CD4, NK, Treg, Makrofagi.

Analiza oceni korelację pomiędzy ekspresją różnych konwertaz w osoczu i parametrami immunologicznymi przy użyciu współczynnika korelacji Pearsona dla zmiennych o rozkładzie normalnym lub współczynnika korelacji Spearmana dla zmiennych o rozkładzie normalnym. Współczynnik korelacji waha się od -1 do 1: wartość bliższa 1 oznacza silne pozytywne powiązanie, wartość bliższa -1 oznacza silne powiązanie negatywne, a wartość bliższa 0 oznacza brak powiązania.
Włączenie, dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Bergonié

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (Inny identyfikator: ID-CRB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj