Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konvertaser og bukspyttkjertelkreft: kohort av pasienter behandlet for bukspyttkjerteladenokarsinom (CONVERCAP)

15. april 2026 oppdatert av: Institut Bergonié

Konvertaser og bukspyttkjertelkreft. Ny terapeutisk og prognostisk tilnærming: Kohort av pasienter behandlet for bukspyttkjerteladenokarsinom (CONVERCAP)

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, observasjonsstudie. Analysen av prøver av svulster i bukspyttkjertelen og/eller metastaser tatt under biopsi eller kirurgi vil føre til bestemmelse av ekspresjonsnivået av konvertaser hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og kan brukes som et ekstra prognostisk middel for å forsterke de som brukes i dag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha sjekket inklusjonskriteriene og signert samtykkeskjemaet, vil pasienter bli forhåndsvalgt for studien.

En svulstprøve (primær svulst eller metastase) vil bli tatt enten under en biopsi eller under bukspyttkjertel- eller metastasekirurgi.

Det vil bli tatt blodprøve samme dag som svulstprøven. Inklusjonsbesøket vil bli utført av undersøkende lege og vil tilsvare besøket når resultatene av biopsien eller operasjonen rapporteres.

Inkludering av pasienten vil være mulig dersom svulstprøven er tatt, er tilgjengelig, medvirkende og ondartet (diagnose eller bekreftelse av pankreasadenokarsinom) og om blodprøven er tatt og er tilgjengelig.

Pasienten vil anses å ha mislyktes i forhåndsvalg dersom

  • svulstprøven ikke er tatt eller er ikke tilgjengelig, eller
  • tumorprøven/det histologiske resultatet er ikke-medvirkende, eller
  • det histologiske resultatet er godartet, eller
  • blodprøven ble ikke tatt eller er ikke tilgjengelig, eller
  • pasienten nekter å fortsette studien, eller
  • pasienten har trukket tilbake samtykke, eller
  • enhver annen grunn som hindrer inkludering av pasienten. Inkluderte pasienter vil bli behandlet og fulgt som vanlig, med standard radiologisk oppfølging.

I to år etter inkludering vil tumorstatus (første progresjon) og vitalstatus til pasienten (levende, død eller tapt for oppfølging på besøksdatoen) samles inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekruttering
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med adenokarsinom i bukspyttkjertelen (mistenkt ved radiologisk vurdering eller histologisk bevist), uansett sykdomsstadium eller type behandling som foreslås (systemisk, kirurgisk, strålebehandling, etc.), som gjennomgår en biopsi eller en operasjon for å samle svulst- og blodprøver.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.

  2. Pankreatisk adenokarsinom (mistenkt ved radiologisk vurdering eller histologisk bevist):

    1. Indikasjon for biopsi av metastaser utført som en del av standardbehandling for pasienter som allerede har en histologisk bekreftet diagnose av kreft i bukspyttkjertelen.
    2. Indikasjon for bukspyttkjertelkirurgi eller metastaser utført som ledd i standardbehandling for pasienter med mistanke om kreft i bukspyttkjertelen på radiologisk vurdering eller som allerede har en bekreftet histologisk diagnose kreft i bukspyttkjertelen.
  3. Uansett stadium av sykdommen.
  4. Uansett hvilken type behandling som foreslås (systemisk, kirurgi, strålebehandling, etc.).
  5. Pasient som aldri har fått systemisk behandling eller avansert strålebehandling.
  6. WHO 0-1-2.
  7. Forventet levealder > 3 måneder.
  8. Gratis, informert og skriftlig samtykke signert av deltakeren og etterforskeren (senest på dagen for inkludering og før enhver undersøkelse som kreves av forskningen).
  9. Pasient tilknyttet en trygdeordning i samsvar med artikkel 1121-11 i den franske folkehelsekodeksen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Indikasjon for biopsi for primær diagnose av kreft i bukspyttkjertelen
  2. Ingen indikasjon for behandling av kreft i bukspyttkjertelen.
  3. Adjuvant/neoadjuvant kjemoterapi fullført for mindre enn 6 måneder siden for pasienter med tilbakevendende sykdom.
  4. Pasient allerede inkludert i studien.
  5. Geografiske, sosiale eller psykologiske faktorer som gjør pasienten ute av stand til å gjennomgå studieovervåking og prosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CONVERCAP pasienter

Svulstprøven (primær svulst eller metastase) vil bli tatt enten under en standard biopsi eller under bukspyttkjertelen eller metastase standard kirurgi.

Biopsiprøver av metastaser er kun tillatt dersom den primære histologiske diagnosen pankreasadenokarsinom allerede er påvist. Dersom pasienten har gjennomgått en biopsi for diagnostiske formål, kan han/hun ikke inkluderes i studien.

Blodprøven tas samme dag som svulstprøven.
Annen: Blodprøve
Samme dag som tumorprøven tas (biopsi eller kirurgi), tas en blodprøve på ca. 15 til 20 ml i EDTA-frie rør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisienter mellom ekspresjonsnivå av ulike konvertaser på svulsten og immuninfiltrat
Tidsramme: Inkludering, dag 1

Ekspresjonsnivået til convertaseproteiner og deres substrater (VEGF-C, IGF-1) vil bli bestemt på tumorprøver ved inklusjon (sunt vev, primære kreftformer og metastaser), ved bruk av qRT-PCR, western blot, ELISA, FACs og/ eller immunfluorescens som metodikk og vil være korrelert med følgende immunparametre, bestemt av immunfluorescens (inkludert men ikke begrenset til): CD8, CD4, NK, Tregs, Makrofager

Analysen vil vurdere korrelasjonen mellom uttrykket av ulike konvertaser på svulsten og immunparametrene ved å bruke Pearsons korrelasjonskoeffisient for normalfordelte variabler, eller Spearmans korrelasjonskoeffisient for ikke-normalfordelte variabler. Korrelasjonskoeffisienten varierer fra -1 til 1: en verdi nærmere 1 indikerer en sterk positiv assosiasjon, en verdi nærmere -1 indikerer en sterk negativ assosiasjon, og en verdi nærmere 0 indikerer ingen assosiasjon.
Inkludering, dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisienter mellom ekspresjonsnivå av ulike konvertaser bestemt ved plasmanivå og immuninfiltrat
Tidsramme: Inkludering, dag 1

Ekspresjonsnivået til konvertaseproteiner vil bli bestemt på plasmanivå ved inklusjon, ved bruk av qRT-PCR, western blot, ELISA, FAC og/eller immunfluorescens som metodikk og vil bli korrelert med følgende immunparametre, bestemt av immunfluorescens (inkludert men ikke begrenset til): CD8, CD4, NK, Tregs, Makrofager.

Analysen vil vurdere korrelasjonen mellom uttrykket av ulike konvertaser på plasma- og immunparametre ved å bruke Pearsons korrelasjonskoeffisient for normalfordelte variabler, eller Spearmans korrelasjonskoeffisient for ikke-normalfordelte variabler. Korrelasjonskoeffisienten varierer fra -1 til 1: en verdi nærmere 1 indikerer en sterk positiv assosiasjon, en verdi nærmere -1 indikerer en sterk negativ assosiasjon, og en verdi nærmere 0 indikerer ingen assosiasjon.
Inkludering, dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Bergonié

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (Annen identifikator: ID-CRB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere