Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конвертазы и рак поджелудочной железы: когорта пациентов, получавших лечение по поводу аденокарциномы поджелудочной железы (CONVERCAP)

15 апреля 2026 г. обновлено: Institut Bergonié

Конвертазы и рак поджелудочной железы. Новый терапевтический и прогностический подход: группа пациентов, лечившихся от аденокарциномы поджелудочной железы (CONVERCAP)

Это проспективное одноцентровое обсервационное исследование. Анализ образцов опухолей и/или метастазов поджелудочной железы, взятых во время биопсии или операции, позволит определить уровень экспрессии конвертаз у больных раком поджелудочной железы и может быть использован в качестве дополнительного прогностического средства, усиливающего используемые в настоящее время.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После проверки критериев включения и подписания формы согласия пациенты будут предварительно отобраны для участия в исследовании.

Образец опухоли (первичная опухоль или метастаз) будет взят либо во время биопсии, либо во время операции на поджелудочной железе или операции по удалению метастазов.

Образец крови будет взят в тот же день, что и образец опухоли. Визит по включению будет осуществляться врачом, проводящим расследование, и будет соответствовать визиту, когда будут сообщены результаты биопсии или операции.

Включение пациента будет возможно, если образец опухоли был взят, доступен, является сопутствующим и злокачественным (диагноз или подтверждение аденокарциномы поджелудочной железы), а также если образец крови был взят и доступен.

Пациент будет считаться не прошедшим предварительный отбор, если

  • образец опухоли не был взят или недоступен, или
  • образец опухоли/гистологический результат не имеет значения, или
  • гистологический результат доброкачественный, или
  • образец крови не был взят или недоступен, или
  • пациент отказывается продолжать исследование, или
  • пациент отозвал согласие или
  • любая другая причина, препятствующая включению пациента. Включенные пациенты будут получать лечение и наблюдение как обычно, со стандартным радиологическим наблюдением.

В течение двух лет после включения будут собираться сведения о статусе опухоли (первая прогрессия) и жизненном статусе пациента (жив, мертв или потерян для наблюдения на дату визита).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с аденокарциномой поджелудочной железы (подозреваемой при рентгенологическом исследовании или подтвержденной гистологически), независимо от стадии заболевания и типа предложенного лечения (системное, хирургическое, лучевое лечение и т. д.), подвергающегося биопсии или операции по забору образцов опухоли и крови.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет.

  2. Аденокарцинома поджелудочной железы (подозреваемая при рентгенологическом исследовании или подтвержденная гистологически):

    1. Показания к биопсии метастазов, выполняемой в рамках стандартной медицинской помощи пациентам, у которых уже есть гистологически подтвержденный диагноз рака поджелудочной железы.
    2. Показания к хирургическому вмешательству на поджелудочной железе или метастазам, проводимым в рамках стандартного лечения для пациентов с подозрением на рак поджелудочной железы по данным рентгенологического исследования или у которых уже есть подтвержденный гистологический диагноз рака поджелудочной железы.
  3. Независимо от стадии заболевания.
  4. Независимо от типа предложенного лечения (системное, хирургическое, лучевая терапия и т. д.).
  5. Пациент, который никогда не получал системного лечения или передовой лучевой терапии.
  6. ВОЗ 0-1-2.
  7. Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев.
  8. Свободное, информированное и письменное согласие, подписанное участником и исследователем (не позднее дня включения и до начала любого обследования, необходимого для исследования).
  9. Пациент участвует в программе социального обеспечения в соответствии со статьей 1121-11 Кодекса общественного здравоохранения Франции.

Критерии исключения:

  1. Показания к биопсии для первичной диагностики рака поджелудочной железы
  2. Нет показаний к лечению рака поджелудочной железы.
  3. Адъювантная/неоадъювантная химиотерапия, завершенная менее 6 месяцев назад у пациентов с рецидивом заболевания.
  4. Пациент уже включен в исследование.
  5. Географические, социальные или психологические факторы, делающие пациента неспособным проходить мониторинг и процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты КОНВЕРКАП

Образец опухоли (первичная опухоль или метастаз) будет взят либо во время стандартной биопсии, либо во время стандартной операции на поджелудочной железе или метастазах.

Взятие биопсии метастазов разрешено только в том случае, если первичный гистологический диагноз аденокарциномы поджелудочной железы уже подтвержден. Если пациенту была проведена биопсия в диагностических целях, он не может быть включен в исследование.

Образец крови будет взят в тот же день, что и образец опухоли.
Другой: Образец крови
В тот же день, когда был взят образец опухоли (биопсия или операция), берется образец крови объемом примерно 15–20 мл в пробирки без ЭДТА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициенты корреляции между уровнем экспрессии различных конвертаз в опухоли и иммунном инфильтрате
Временное ограничение: Включение, день 1

Уровень экспрессии белков конвертазы и их субстратов (VEGF-C, IGF-1) будет определяться на образцах опухолей при включении (здоровые ткани, первичные раковые опухоли и метастазы) с использованием qRT-PCR, вестерн-блоттинга, ELISA, FAC и/или или иммунофлуоресценция в качестве методологии и будет коррелировать со следующими иммунными параметрами, определяемыми с помощью иммунофлуоресценции (включая, помимо прочего): CD8, CD4, NK, Tregs, макрофаги.

В ходе анализа будет оценена корреляция между экспрессией различных конвертаз в опухоли и иммунными параметрами с использованием коэффициента корреляции Пирсона для нормально распределенных переменных или коэффициента корреляции Спирмена для ненормально распределенных переменных. Коэффициент корреляции варьируется от -1 до 1: значение ближе к 1 указывает на сильную положительную связь, значение ближе к -1 указывает на сильную отрицательную связь, а значение ближе к 0 указывает на отсутствие связи.
Включение, день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициенты корреляции между уровнем экспрессии различных конвертаз, определяемых на уровне плазмы, и иммунным инфильтратом
Временное ограничение: Включение, день 1

Уровень экспрессии белков конвертазы будет определяться на уровне плазмы при включении с использованием qRT-PCR, вестерн-блоттинга, ELISA, FAC и/или иммунофлуоресценции в качестве методологии и будет коррелировать со следующими иммунными параметрами, определяемыми иммунофлуоресценцией (включая, но не ограничено): CD8, CD4, NK, Tregs, макрофаги.

В ходе анализа будет оценена корреляция между экспрессией различных конвертаз в плазме и иммунными параметрами с использованием коэффициента корреляции Пирсона для нормально распределенных переменных или коэффициента корреляции Спирмена для ненормально распределенных переменных. Коэффициент корреляции варьируется от -1 до 1: значение ближе к 1 указывает на сильную положительную связь, значение ближе к -1 указывает на сильную отрицательную связь, а значение ближе к 0 указывает на отсутствие связи.
Включение, день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Bergonié

Следователи

  • Главный следователь: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (Другой идентификатор: ID-CRB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак поджелудочной железы

Клинические исследования Образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться