Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konvertaasit ja haimasyöpä: Haiman adenokarsinooman vuoksi hoidettujen potilaiden ryhmä (CONVERCAP)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Institut Bergonié

Konvertaasit ja haimasyöpä. Uusi terapeuttinen ja prognostinen lähestymistapa: Haiman adenokarsinooman (CONVERCAP) hoitoon saaneiden potilaiden ryhmä

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen havainnointitutkimus. Biopsian tai leikkauksen aikana otettujen haiman kasvaimien ja/tai etäpesäkkeiden näytteiden analyysi johtaa konvertaasien ilmentymisen tason määrittämiseen haimasyöpäpotilailla, ja sitä voitaisiin käyttää ylimääräisenä ennustekeinona, joka vahvistaa nykyisin käytettyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistumiskriteerien tarkistamisen ja suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen potilaat esivalitaan tutkimukseen.

Kasvainnäyte (primaarinen kasvain tai etäpesäke) otetaan joko biopsian tai haima- tai etäpesäkeleikkauksen aikana.

Verinäyte otetaan samana päivänä kuin kasvainnäyte. Inkluusiokäynnin tekee tutkiva lääkäri ja se vastaa käyntiä, kun biopsian tai leikkauksen tulokset ilmoitetaan.

Potilaan mukaan ottaminen on mahdollista, jos kasvainnäyte on otettu, se on saatavilla, myötävaikutteinen ja pahanlaatuinen (haiman adenokarsinooman diagnoosi tai vahvistus) ja jos verinäyte on otettu ja se on saatavilla.

Potilaan katsotaan epäonnistuneen esivalinnassa, jos

  • kasvainnäytettä ei ole otettu tai se ei ole saatavilla, tai
  • kasvainnäyte/histologinen tulos ei ole myötävaikutteinen tai
  • histologinen tulos on hyvänlaatuinen tai
  • verinäytettä ei otettu tai se ei ole saatavilla, tai
  • potilas kieltäytyy jatkamasta tutkimusta tai
  • potilas on peruuttanut suostumuksensa tai
  • muu syy, joka estää potilaan osallistumisen. Mukana olevia potilaita hoidetaan ja seurataan tavalliseen tapaan tavallisella radiologisella seurannalla.

Kahden vuoden ajan sisällyttämisen jälkeen kerätään potilaan kasvaimen tila (ensimmäinen eteneminen) ja elintärkeä tila (elävä, kuollut tai kadonnut seurantaan käyntipäivänä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Rekrytointi
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on haiman adenokarsinooma (epäillään radiologisessa arvioinnissa tai histologisesti todistettu), riippumatta taudin vaiheesta tai ehdotetun hoidon tyypistä (systeeminen, leikkaus, sädehoito jne.), jolle tehdään biopsia tai leikkaus kasvain- ja verinäytteiden keräämiseksi.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta.

  2. Haiman adenokarsinooma (epäillään radiologisessa arvioinnissa tai histologisesti todistettu):

    1. Indikaatio etäpesäkkeiden biopsialle, joka suoritetaan osana tavanomaista hoitoa potilaille, joilla on jo histologisesti vahvistettu haimasyöpädiagnoosi.
    2. Indikaatio haimaleikkaukseen tai etäpesäkkeisiin osana normaalihoitoa potilaille, joilla epäillään haimasyöpää radiologisessa arvioinnissa tai joilla on jo vahvistettu histologinen haimasyöpädiagnoosi.
  3. Oli taudin vaihe mikä tahansa.
  4. Olipa ehdotettu hoito mikä tahansa (systeeminen, leikkaus, sädehoito jne.).
  5. Potilas, joka ei ole koskaan saanut systeemistä hoitoa tai pitkälle kehitettyä sädehoitoa.
  6. WHO 0-1-2.
  7. Elinajanodote > 3 kuukautta.
  8. Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta).
  9. Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään Ranskan kansanterveyslain 1121-11 artiklan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Indikaatio biopsiaan haimasyövän primaaridiagnoosissa
  2. Ei indikaatiota haimasyövän hoitoon.
  3. Adjuvantti/neoadjuvantti kemoterapia, joka on päättynyt alle 6 kuukautta sitten potilailla, joilla on uusiutuva sairaus.
  4. Potilas on jo mukana tutkimuksessa.
  5. Maantieteelliset, sosiaaliset tai psykologiset tekijät, joiden vuoksi potilas ei pysty suorittamaan tutkimusseurantaa ja -toimenpiteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CONVERCAP-potilaat

Kasvainnäyte (primaarinen kasvain tai etäpesäke) otetaan joko tavallisen biopsian tai haima- tai metastaasistandardin leikkauksen aikana.

Biopsianäytteenotto etäpesäkkeistä on sallittu vain, jos haiman adenokarsinooman primaarinen histologinen diagnoosi on jo todistettu. Jos potilaalle on otettu biopsia diagnostisia tarkoituksia varten, häntä ei voida ottaa mukaan tutkimukseen.

Verinäyte otetaan samana päivänä kuin kasvainnäyte.
Muut: Verinäyte
Samana päivänä kun kasvainnäyte otetaan (biopsia tai leikkaus), otetaan noin 15-20 ml:n verinäyte EDTA-vapaista putkista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiokertoimet erilaisten konvertaasien ilmentymistason välillä kasvaimessa ja immuuni-infiltraatissa
Aikaikkuna: Inkluusio, päivä 1

Konvertaasiproteiinien ja niiden substraattien (VEGF-C, IGF-1) ilmentymistaso määritetään kasvainnäytteistä inkluusiovaiheessa (terveet kudokset, primaariset syövät ja etäpesäkkeet) käyttämällä qRT-PCR:ää, Western blottia, ELISA:ta, FAC:ia ja/ tai immunofluoresenssi menetelmänä, ja se korreloidaan seuraavien immuuniparametrien kanssa, jotka määritetään immunofluoresenssilla (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta): CD8, CD4, NK, Tregs, makrofagit

Analyysi arvioi erilaisten konvertaasien ilmentymisen välistä korrelaatiota kasvaimessa ja immuuniparametreissa käyttäen Pearsonin korrelaatiokerrointa normaalijakautuneille muuttujille tai Spearmanin korrelaatiokerrointa ei-normaalijakautuneille muuttujille. Korrelaatiokerroin vaihtelee välillä -1:stä 1:een: arvo, joka on lähempänä 1:tä, osoittaa vahvaa positiivista assosiaatiota, lähempänä -1:tä oleva arvo tarkoittaa vahvaa negatiivista assosiaatiota ja lähempänä 0:ta oleva arvo tarkoittaa, että ei yhteyttä.
Inkluusio, päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasmatasolla määritetyn erilaisten konvertaasien ekspressiotason ja immuuni-infiltraatin väliset korrelaatiokertoimet
Aikaikkuna: Inkluusio, päivä 1

Konvertaasiproteiinien ilmentymistaso määritetään plasmatasolla inkluusiossa käyttämällä qRT-PCR:ää, Western blottia, ELISA:aa, FAC:ia ja/tai immunofluoresenssia metodologiana, ja se korreloidaan seuraavien immuuniparametrien kanssa, jotka määritetään immunofluoresenssilla (mukaan lukien, mutta ei rajoitettu): CD8, CD4, NK, Tregs, makrofagit.

Analyysi arvioi erilaisten konvertaasien ilmentymisen välistä korrelaatiota plasma- ja immuuniparametreilla käyttämällä Pearsonin korrelaatiokerrointa normaalijakautuneille muuttujille tai Spearmanin korrelaatiokerrointa ei-normaalijakautuneille muuttujille. Korrelaatiokerroin vaihtelee välillä -1:stä 1:een: arvo, joka on lähempänä 1:tä, osoittaa vahvaa positiivista assosiaatiota, lähempänä -1:tä oleva arvo tarkoittaa vahvaa negatiivista assosiaatiota ja lähempänä 0:ta oleva arvo tarkoittaa, että ei yhteyttä.
Inkluusio, päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Bergonié

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (Muu tunniste: ID-CRB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa