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전환효소 및 췌장암: 췌장 선암종 치료를 받은 환자 집단 (CONVERCAP)

2026년 4월 15일 업데이트: Institut Bergonié

전환효소와 췌장암. 새로운 치료 및 예후 접근법: 췌장 선암종 치료를 받은 환자 코호트(CONVERCAP)

이것은 전향적, 단일 센터, 관찰 연구입니다. 생검이나 수술 중에 채취한 췌장 종양 및/또는 전이 샘플을 분석하면 췌장암 환자의 전환효소 발현 수준을 확인할 수 있으며 현재 사용되는 방법을 강화하는 추가적인 예후 수단으로 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준을 확인하고 동의서에 서명한 후, 환자는 연구 대상으로 사전 선정됩니다.

종양 샘플(원발성 종양 또는 전이)은 생검이나 췌장 또는 전이 수술 중에 채취됩니다.

종양 샘플 채취 당일 혈액 샘플을 채취합니다. 포함 방문은 조사 의사가 수행하며 생검 또는 수술 결과가 보고되는 방문에 해당합니다.

종양 샘플을 채취하고 이용 가능하며 기여도가 높고 악성인 경우(췌장 선암종의 진단 또는 확인) 혈액 샘플을 채취하여 이용 가능한 경우 환자를 포함시킬 수 있습니다.

다음과 같은 경우 환자는 사전 선택에 실패한 것으로 간주됩니다.

  • 종양 샘플을 채취하지 않았거나 이용할 수 없는 경우, 또는
  • 종양 샘플/조직학적 결과가 비기여적이거나, 또는
  • 조직학적 결과가 양성이거나
  • 혈액 샘플을 채취하지 않았거나 이용할 수 없는 경우, 또는
  • 환자가 연구 계속을 거부하거나,
  • 환자가 동의를 철회했거나
  • 환자의 포함을 방해하는 기타 사유. 포함된 환자는 표준 방사선학적 추적관찰과 함께 평소와 같이 치료 및 추적관찰을 받게 됩니다.

포함 후 2년 동안, 환자의 종양 상태(첫 번째 진행) 및 활력 상태(방문 당시 생존, 사망 또는 후속 조치 상실)가 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
        • 모병
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

질병의 단계 또는 제안된 치료 유형(전신, 수술, 방사선 요법 등)에 관계없이 종양 및 혈액 샘플을 수집하기 위해 생검 또는 수술을 받는 췌장 선암종(방사선학적 평가에서 의심되거나 조직학적으로 입증된) 환자.

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세.

  2. 췌장 선암종(방사선학적 평가에서 의심되거나 조직학적으로 입증됨):

    1. 이미 조직학적으로 췌장암 진단이 확인된 환자에 대한 표준 치료의 일부로 수행되는 전이 생검에 대한 적응증입니다.
    2. 방사선학적 평가에서 췌장암이 의심되거나 이미 췌장암의 조직학적 진단이 확인된 환자에 대한 표준 치료의 일부로 수행되는 췌장 수술 또는 전이에 대한 적응증입니다.
  3. 질병의 단계에 관계없이.
  4. 제안된 치료 유형이 무엇이든(전신 치료, 수술, 방사선 치료 등).
  5. 전신치료나 고도방사선치료를 받은 적이 없는 환자.
  6. 누구 0-1-2.
  7. 기대 수명 > 3개월.
  8. 참가자와 조사자가 서명한 무료, 정보 제공 및 서면 동의(늦어도 포함일 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전).
  9. 프랑스 공중보건법 제1121-11조에 따라 사회 보장 제도에 가입된 환자.

제외 기준:

  1. 췌장암의 1차 진단을 위한 생검의 적응증
  2. 췌장암 치료에 대한 적응증은 없습니다.
  3. 재발성 질환 환자의 경우 보조/신보조 화학요법이 6개월 이내에 완료되었습니다.
  4. 환자가 이미 연구에 포함되어 있습니다.
  5. 환자가 연구 모니터링 및 절차를 받을 수 없게 만드는 지리적, 사회적 또는 심리적 요인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CONVERCAP 환자

종양 샘플(원발 종양 또는 전이)은 표준 생검 중에 또는 췌장 또는 전이 표준 수술 중에 채취됩니다.

전이의 생검 샘플링은 췌장 선암종의 일차 조직학적 진단이 이미 입증된 경우에만 승인됩니다. 환자가 진단 목적으로 생검을 받은 경우에는 연구에 포함될 수 없습니다.

혈액 샘플은 종양 샘플 채취 당일 채취됩니다.
다른: 혈액 샘플
종양 검체를 채취한 당일(생검 또는 수술) 약 15~20mL의 혈액 검체를 EDTA가 없는 튜브에 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양에 대한 다양한 전환효소의 발현 수준과 면역 침윤 사이의 상관 계수
기간: 포함, 1일차

전환효소 단백질과 그 기질(VEGF-C, IGF-1)의 발현 수준은 포함된 종양 샘플(건강한 조직, 원발성 암 및 전이)에서 qRT-PCR, 웨스턴 블롯, ELISA, FAC 및/또는 또는 방법론으로서의 면역형광은 면역형광에 의해 결정된 다음 면역 매개변수(CD8, CD4, NK,Treg, 대식세포를 포함하되 이에 국한되지 않음)와 상관관계가 있습니다.

분석에서는 정규 분포 변수에 대한 Pearson 상관 계수 또는 비정규 분포 변수에 대한 Spearman 상관 계수를 사용하여 종양에 대한 다양한 전환효소의 발현과 면역 매개변수 간의 상관 관계를 평가합니다. 상관 계수의 범위는 -1에서 1까지입니다. 1에 가까울수록 강한 긍정적 연관성을 나타내고, -1에 가까울수록 강한 부정적 연관성을 나타내며, 0에 가까울수록 연관성이 없음을 나타냅니다.
포함, 1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 수준에서 결정된 다양한 전환효소의 발현 수준과 면역 침윤 사이의 상관 계수
기간: 포함, 1일차

전환효소 단백질의 발현 수준은 qRT-PCR, 웨스턴 블롯, ELISA, FAC 및/또는 면역형광을 방법론으로 사용하여 포함 시 혈장 수준에서 결정되며 면역형광(포함하지만 그렇지 않음)으로 결정된 다음 면역 매개변수와 상관관계가 있습니다. 제한됨): CD8, CD4, NK,Treg, 대식세포.

분석에서는 정규 분포 변수에 대한 Pearson 상관 계수 또는 비정규 분포 변수에 대한 Spearman 상관 계수를 사용하여 혈장의 다양한 전환효소 발현과 면역 매개변수 간의 상관 관계를 평가합니다. 상관 계수의 범위는 -1에서 1까지입니다. 1에 가까울수록 강한 긍정적 연관성을 나타내고, -1에 가까울수록 강한 부정적 연관성을 나타내며, 0에 가까울수록 연관성이 없음을 나타냅니다.
포함, 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Bergonié

수사관

  • 수석 연구원: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (기타 식별자: ID-CRB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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