Réadaptation intersectorielle des patients atteints d'un cancer du poumon

Réadaptation intersectorielle des patients atteints d'un cancer du poumon - Un essai contrôlé randomisé en grappes

Contexte Actuellement, environ 4 700 patients reçoivent un diagnostic de cancer du poumon chaque année au Danemark, avec une répartition égale entre hommes et femmes (1). L'âge moyen au moment du diagnostic est de 69 ans et la majorité des patients sont des fumeurs ou anciens fumeurs, avec une incidence élevée de comorbidités liées à l'âge et au tabagisme (2). Le cancer du poumon est divisé en cancer du poumon à petites cellules (SCLC) et en cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). Les patients présentant de très petites tumeurs se voient proposer une intervention chirurgicale. Sinon, le traitement d’une maladie localisée consiste en un traitement systémique associé à une radiothérapie (1). Les patients atteints d'une maladie disséminée sont principalement traités par chimiothérapie palliative, traitement ciblé ou immunothérapie (2).

Le programme standard de 2024 pour la réadaptation et les soins palliatifs des patients atteints de cancer au Danemark est une approche multidisciplinaire à l'échelle nationale définissant les rôles et les responsabilités de l'hôpital, de la municipalité et du médecin généraliste (3). À l'hôpital, les patients sont informés d'une éventuelle réadaptation et orientés vers les municipalités. Cela se fait au moyen d'une « évaluation des besoins ». Une évaluation des besoins doit être proposée en début, à la fin et pendant les soins de suivi, ainsi qu'en cas de changement de traitement ou d'état de la maladie. Ceci, afin de garantir que tous les patients se voient proposer une évaluation des défis actuels et des besoins de soutien pour maintenir ou restaurer la vie quotidienne (3).

La continuité des soins entre les secteurs constitue un défi majeur pour les systèmes de santé. Cela affecte les patients souffrant de maladies chroniques, comme le cancer (4). Il est difficile de motiver les patients atteints d'un cancer du poumon à faire de la rééducation et à faire de l'exercice, même s'ils sont souvent confrontés à de nombreux défis physiques (1), à de multiples comorbidités et à des symptômes concomitants (3). Les patients atteints d'un cancer du poumon traités à des fins curatives et ceux dont la maladie est avancée peuvent ressentir de la fatigue, un essoufflement, des douleurs, de la toux, une dépression, une perte de poids et une diminution de la force musculaire. Les patients évitent souvent les comportements qui produisent des symptômes et maintiennent un comportement inactif qui exacerbe ces symptômes (1).

Une enquête danoise portant sur plus de 3 000 patients atteints de cancer révèle que 58 % des patients avaient besoin du soutien de la municipalité. De plus, 74 % des patients signalent un inconfort qui a un impact significatif sur leur vie quotidienne en raison du cancer et/ou du traitement (5). L'enquête indique également que de nombreux patients atteints de cancer ne sont pas informés sur la réadaptation. Plus précisément, 52 % des patients déclarent qu'un professionnel de la santé n'a pas discuté de la manière dont leur médecin généraliste peut les aider à répondre à leurs besoins liés au cancer, et 40 % déclarent qu'ils n'ont pas été informés du soutien disponible de la part de la municipalité (5). Ainsi, les données du système d'enregistrement du département d'oncologie de l'hôpital Herlev et Gentofte montrent que seulement 16 % des patients atteints d'un cancer du poumon ont commencé une rééducation en 2022. Il semble donc y avoir un important déficit de communication entre les secteurs du système de santé danois.

Différents modèles de soins partagés ont été développés dans le domaine du cancer, impliquant principalement le médecin généraliste (généraliste) et l'oncologue (6). Les consultations vidéo multidisciplinaires sont une méthode pour améliorer la cohérence et la coordination des soins des patients atteints de cancer. Se voir est essentiel pour construire et établir des relations professionnelles et peut se réaliser grâce à la vidéo (7). Dans une étude danoise incluant des patients participant à une consultation vidéo partagée avec le médecin généraliste et l'oncologue, 90 % des patients inclus ont exprimé qu'il était bénéfique d'avoir les deux médecins présents (7). En outre, des études ont souligné comment les consultations vidéo peuvent contribuer à une communication efficace et inclusive et faciliter un sentiment de sécurité, de confiance et l'établissement de relations même si l'on est assis à l'écart (8).

Hypothèse et objectifs Nous émettons l'hypothèse que de nombreux patients atteints d'un cancer du poumon ont des besoins de réadaptation non satisfaits et qu'une vidéoconférence précoce avec le patient, l'infirmière spécialisée et le coordinateur de la municipalité - la conférence de contact précoce - augmentera le pourcentage de patients acceptant la rééducation.

L'objectif est de déterminer si l'intervention « conférence de contact précoce » facilite l'acceptation et le début de la participation à la réadaptation municipale chez les patients atteints de CPNPC subissant un traitement systémique contre le cancer.

Question de recherche

Résultat principal :

• Une « conférence de contact précoce » avec le secteur primaire augmentera-t-elle le nombre de patients atteints de CPNPC commençant une réadaptation dans la municipalité ?

Résultats secondaires :

• Une « conférence de contact précoce » contribuera-t-elle à ce qu'un plus grand nombre de patients maintiennent leur réhabilitation municipale ?
• La qualité de vie (QdV) et les fonctions physiques augmenteront-elles chez les patients en rééducation par rapport aux patients qui ne suivent pas de rééducation ?
• Une « conférence de contact précoce » diminuera-t-elle le nombre et la durée des hospitalisations ? Notre définition du maintien de la rééducation : le patient assiste à trois rendez-vous ou plus ou ≥ 50 % de l'intervention prévue.

Conception Un essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes. Treize communes de la région Hovedstaden ont accepté de participer au RCT. Trois communes ont décliné. Les treize communes seront randomisées pour être soit des communes d'intervention, soit des communes de contrôle. La randomisation des communes sera stratifiée en fonction du statut socio-économique de la commune et du nombre de patients que la clinique reçoit de chaque commune.

Méthodes Population Les participants à ce projet sont des hommes et des femmes de ≥ 18 ans qui reçoivent un traitement systémique de première intention pour le CPNPC au service d'oncologie de l'hôpital Herlev et Gentofte. Seuls les patients qui ne parlent pas, ne comprennent pas et/ou ne lisent pas le danois ou qui sont jugés cognitifs/psychologiquement inaptes à donner leur consentement pour participer au projet seront exclus. Les patients qui résident dans une commune non participante seront également exclus. La raison de l'exclusion des patients sera enregistrée.

Recrutement des participants Le parcours de traitement des patients atteints d'un cancer du poumon commence par la participation du patient à une consultation médicale à la clinique, où le plan de traitement est examiné. Le 2ème jour, le patient vient pour la première consultation avec l'infirmière, où la consultation de l'oncologue est suivie. Au 3ème jour, le patient commence le traitement (chimiothérapie et/ou immunothérapie).

Les participants éligibles au projet sont identifiés par les infirmières de l'équipe de cancer du poumon du service d'oncologie de l'hôpital Herlev et Gentofte et sont informés du projet lors du premier entretien avec l'infirmière le 2ème jour. Si le patient accepte de participer au projet, il signera un formulaire de consentement. Si le patient souhaite avoir une période de réflexion plus longue concernant sa participation, il lui sera demandé à nouveau lors de la prochaine visite à la clinique (c'est-à-dire le 3ème jour avant que le patient ne commence le premier traitement systémique). Le consentement éclairé est donné en annexe 1.

Intervention Les communes participantes sont randomisées à l'avance. Ainsi, l'infirmière sait à l'avance à quel groupe appartient le patient.

Groupe d'intervention Étudier la faisabilité d'une initiation à la rééducation par vidéoconférence avec le patient et les professionnels de santé concernés de l'hôpital et de la municipalité. L'intervention se concentrera sur la création de contacts précoces avec le secteur primaire. La conférence téléphonique sera planifiée lorsque le patient sera à l'hôpital pour le deuxième traitement systémique, ou le plus près possible de ce traitement (2 à 6 semaines à compter du premier traitement systémique). Un statut écrit sera envoyé au médecin généraliste après la conférence vidéo afin que l'hôpital, la municipalité et le médecin généraliste aient tous les dernières connaissances sur l'état général du patient. Si le patient n'a aucun besoin de réadaptation au moment de la conférence téléphonique, le coordonnateur de la municipalité appellera le patient 4 à 5 semaines plus tard pour faire un suivi et vérifier si les besoins de réadaptation du patient ont changé.

Groupe témoin Les patients subiront une évaluation des besoins avec l'infirmière de la clinique lors de leur deuxième jour de clinique, c'est-à-dire la veille de leur premier traitement systémique.

Collecte de données

Les données suivantes seront collectées auprès des deux groupes :

La fonction physique et la qualité de vie seront mesurées au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois après le début du traitement systémique. Les tests physiques seront effectués par les infirmières de la clinique. La fonction physique sera mesurée avec le test du support de chaise de 30 secondes (30s-CST) (9) et le test de force de préhension (10). Le test de force de préhension de la main ne sera effectué qu'au départ. L'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) QLQ-C30 sera utilisé pour mesurer la qualité de vie (11). Données sur l'état de santé général et spécifique au cancer des participants (âge, sexe, comorbidité, stade du cancer, objectif du traitement, type de traitement systémique, état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS)) sera obtenu à partir du dossier médical électronique. Le patient doit remplir un court questionnaire sur son statut de vie et son niveau d'éducation lors du test de base. Le poids du patient sera enregistré à chacune des quatre séances de test. Les hospitalisations sous traitement seront également enregistrées.

(Voir la figure 1)

Critère principal :

Le critère d'évaluation principal est le nombre de patients qui suivent une ou plusieurs séances de rééducation.

Critères secondaires :

• Le nombre de références à la réhabilitation municipale. La proportion de patients référés sera comparée entre les communes du groupe d'intervention et du groupe témoin.
• La fréquentation et la conformité des réhabilitations seront obtenues à partir des archives municipales
• Modifications de la qualité de vie et du 30s-CST au sein des groupes et entre les groupes
• Nombre et durée des hospitalisations au sein des groupes et entre groupes
• Changements de poids au sein des groupes et entre les groupes

L'EORTC QLQ-C30 évalue la qualité de vie (QoL) (11). L'EORTC QLQ-C30 contient 30 questions et est conçu spécifiquement pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Il a été traduit et validé dans plus de 100 langues, dont le danois, et est largement utilisé (11).

Le test du support de chaise de 30 secondes Le test du support de chaise de 30 secondes (30s-CTS) mesure combien de fois une personne peut se lever d'une chaise en 30 secondes. Les changements dans les années 30-CST seront comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle. Le but du test est d’examiner la force et la fonction du membre inférieur. Ce test est valide et fiable pour évaluer la force et la fonction des membres inférieurs chez les personnes âgées en bonne santé (12). Le résultat du test est considéré comme donnant une expression d’indépendance fonctionnelle. Une diminution de la force est un indicateur de chutes (12).

Le test de force de préhension de la main Le test de force de préhension (HST) mesure la fonction physique du haut du corps et sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre portatif. Le meilleur des trois essais effectués avec la main dominante sera utilisé comme résultat du test. La force de préhension est indépendamment associée à la capacité fonctionnelle, à la qualité de vie et à la survie chez les patients atteints d'un cancer avancé (13).

Taille de l'échantillon et calcul de la puissance Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur le fait que 16 % des patients atteints d'un cancer du poumon participent à une intervention de rééducation après leur sortie de l'hôpital. Dans cet essai randomisé en grappes, nous prévoyons une augmentation à 32 % dans le groupe d'intervention, et en supposant une moyenne de 10 participants dans chaque grappe (municipalité), en acceptant une variation de la taille des grappes de 0,5. Une corrélation de 0,1 (rho) au sein des clusters est attendue et avec une puissance de 80 % (bêta) et un niveau de signification de 0,05 (alpha), cinq clusters sont nécessaires dans chaque groupe de 50 participants. Inclure 65 participants dans chaque groupe permettra un taux d'abandon de 20 %.

Analyses statistiques La proportion de références et la proportion de patients fréquentant et terminant une réadaptation dans les deux groupes seront comparées à l'aide du test χ2. Les caractéristiques de base seront présentées sous forme de médianes et d'intervalles interquartiles (IQR) pour les variables quantitatives et sous forme de nombres et de pourcentages pour les variables catégorielles. Les données sur les tests physiques seront présentées sous forme de moyennes et d'écart type (SD) ou de médianes et d'IQR, selon le cas. Tous les tests seront bilatéraux et réalisés avec un niveau de signification de 0,05.

Faisabilité Grâce au dossier médical électronique, nous savons combien de nouveaux patients atteints de CPNPC commencent un traitement systémique au service d'oncologie de l'hôpital Herlev et Gentofte chaque année. Nous savons combien de patients nous pouvons sauf recevoir de chaque municipalité participante. Sur la base de ces chiffres, nous envisageons d'inclure le nombre souhaité de 130 participants (65 dans chaque groupe) dans environ 1½ à 2 ans.

Coopération intersectorielle Dans ce cluster ECR, la coopération intersectorielle est la clé du succès de l'intervention. Si l’intervention n’a pas de sens pour les deux secteurs, elle ne fera aucune différence pour les patients. La planification de l’intervention se fait donc en étroite collaboration entre les secteurs. En ayant deux représentants des municipalités dans le groupe de projet, nous espérons pouvoir considérer les besoins et les horaires de chacun.

Considérations éthiques La description du projet a été soumise au comité d'éthique scientifique et est évaluée comme non soumise à notification (re. F-24037191). Toutes les données personnelles seront conservées strictement confidentielles dans une base de données REDCap affiliée au projet de recherche et conformément aux règles du Règlement général sur la protection des données (RGPD) (UE) 2016/679 et de la loi danoise sur la protection des données (Databeskyttelsesloven). L'essai est enregistré au "Region Hovedstadens Videnscenter for Dataanmeldelser". Tous les participants potentiels recevront des informations verbales et écrites complètes et adéquates sur le projet et auront le droit de poser des questions sur l'étude. Chaque patient sera informé de ses droits personnels lors de son entrée dans l'étude. Il est souligné que la participation à l'étude est volontaire et que tout patient inclus peut à tout moment annuler sa participation à l'étude.

Pertinence et perspective L'intervention est réalisable en clinique et peut être utilisée pour les patients présentant un autre diagnostic de cancer. Il peut également être un outil pertinent dans d'autres programmes de cours sur les maladies chroniques (par ex. diabète, maladies cardiovasculaires) car la saisine vers la commune est similaire.

Diffusion Les résultats de l'étude seront présentés dans une revue à comité de lecture et lors de conférences locales, nationales et internationales. Les résultats seront également partagés avec les professionnels de la santé des deux secteurs de la région Hovedstaden lors de réunions de dialogue. Une forme de rencontre déjà établie entre le Département d'Oncologie, l'Hôpital Herlev et Gentofte et les communes. Les médecins généralistes seront également invités.