Un essai pilote clinique prospectif randomisé de 36 mois comparant des couronnes en acier inoxydable avec des couronnes en résine préfabriquées dans les molaires primaires

Critères d'intégration :

• Patients dentaires pédiatriques du CCHMC âgés de 2 ans à 5 ans et 11 mois, au moment du recrutement, qui se présentent dans n'importe quelle clinique dentaire du CCHMC et qui ont ensuite besoin d'une rééducation dentaire complète de la bouche.

• Les patients qui parlent les langues les plus courantes au CCHMC pourront être recrutés pour l'étude.

  o Anglais, espagnol, arabe, ouzbek, népalais, chinois mandarin, russe, français.

• Ces patients doivent être admissibles à un traitement dans la zone d'anesthésie générale en cabinet dentaire (IOGA) du CCHMC ou au centre de procédure (PC). IOGA et le PC seront sélectionnés comme lieu de traitement pour contrôler les facteurs comportementaux. Ceci n'est pas spécifique à l'étude et se produirait en raison de leurs besoins en matière de traitement.

• Les participants auront au moins une paire de molaires primaires controlatérales avec la nécessité d'une restauration à couverture complète dans la même arcade.

  • Par exemple, dent A & J, B & I, S & L ou T & K
  • Pour chaque participant, au moins un SSC ou un PRC sera attribué au hasard via une conception à bouche divisée à placer dans le cadre de l'étude.

• La nécessité d'une couverture complète et le risque élevé de carie seront définis par les lignes directrices des meilleures pratiques de l'AAPD 2,16.

  o Dents avec

  1. Caries étendues
  2. Décalcification cervicale
  3. Anomalies de développement (par ex. hypoplasie, hypocalcification)
  4. Lorsqu'un échec des autres matériaux de restauration disponibles est probable (par exemple, caries interproximales s'étendant au-delà des angles de ligne, patients souffrant de bruxisme)
  5. Après une pulpotomie ou une pulpectomie
  6. Pour le traitement réparateur définitif des enfants à haut risque carieux tel que défini par l'AAPD
  7. Pour les patients présentant un risque carieux élevé et dont le traitement est réalisé sous sédation ou anesthésie générale. Ce serait normal et non spécifique à l’étude.
• Les participants qui consentent à l'étude et qui peuvent être disponibles pour des rendez-vous de rappel de suivi.
• Tous les participants seront ASA I ou ASA II tels que définis par l'American Society of Anesthesiologists.15

Critères d'exclusion :

• Les participants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion seront exclus.

  • Participants dont les dents ne répondent pas aux critères d'inclusion.
  • Les participants qui ne souhaitent pas participer à l'étude.
  • Les patients qui ne souhaitent pas ou ne peuvent pas revenir de manière fiable pour des visites de suivi.
  • Allergie au colorant rouge car le patient ne pourra pas voir la plaque dentaire lors des visites de suivi.
  • Les participants ne parlent pas anglais, espagnol, arabe, ouzbek, népalais, chinois mandarin, russe, français.