36měsíční prospektivní randomizovaná klinická pilotní zkouška srovnávající korunky z nerezové oceli s prefabrikovanými pryskyřičnými korunkami u primárních molárních zubů

Kritéria zahrnutí:

• Dětští zubní pacienti CCHMC ve věku od 2 let do 5 let a 11 měsíců v době náboru, kteří se dostaví na kteroukoli zubní kliniku CCHMC a poté se zjistí, že potřebují rehabilitaci chrupu s plnou ústní dutinou.

• Do studie budou moci být přijati pacienti, kteří v CCHMC mluví nejběžnějšími jazyky.

  o Angličtina, španělština, arabština, uzbečtina, nepálština, mandarínská čínština, ruština, francouzština.

• Tito pacienti se musí kvalifikovat pro léčbu v oblasti celkové anestezie CCHMC (IOGA) nebo v centru procedur (PC). IOGA a PC budou vybrány jako místo léčby pro kontrolu behaviorálních faktorů. Toto není specifické pro studii a nastalo by kvůli jejich léčebným potřebám.

• Účastníci budou mít alespoň jeden pár kontralaterálních primárních molárů s potřebou kompletní náhrady krytí ve stejném oblouku.

  • Například zub A & J, B & I, S & L nebo T & K
  • Pro každého účastníka bude náhodně přiděleno minimálně jedno SSC nebo jedna PRC prostřednictvím designu rozdělených úst, které budou umístěny jako součást studie.

• Potřeba plného krytí a vysoké riziko zubního kazu budou definovány v AAPD Best Practice Guidelines 2,16

  o Zuby s

  1. Rozsáhlý kaz
  2. Odvápnění děložního čípku
  3. Vývojové vady (např. hypoplazie, hypokalcifikace)
  4. Když je pravděpodobné selhání jiných dostupných výplňových materiálů (např. interproximální kaz přesahující úhly linie, pacienti s bruxismem)
  5. Po pulpotomii nebo pulpektomii
  6. Pro definitivní regenerační léčbu u dětí s vysokým rizikem zubního kazu, jak je definováno v AAPD
  7. Pro pacienty, kteří vykazují vysoké riziko vzniku zubního kazu a jejichž léčba probíhá v sedaci nebo v celkové anestezii. To by bylo normální a nebylo by to specifické pro studii.
• Účastníci, kteří souhlasí se studií a kteří mohou být k dispozici pro následné schůzky s odvoláním.
• Všichni účastníci budou ASA I nebo ASA II podle definice Americké společnosti anesteziologů.15

Kritéria vyloučení:

• Účastníci, kteří nesplní kritéria zařazení, budou vyloučeni.

  • Účastníci, jejichž zuby nesplňují kritéria pro zařazení.
  • Účastníci, kteří si nepřejí účastnit se studie.
  • Pacienti, kteří si nepřejí nebo nemohou spolehlivě vrátit na následné návštěvy.
  • Alergie na červené barvivo, protože pacient nebude moci být odhalen během následných návštěv.
  • Účastníci, kteří nemluví anglicky, španělsky, arabsky, uzbecky, nepálsky, mandarínsky, rusky, francouzsky.