Um ensaio piloto clínico prospectivo randomizado de 36 meses comparando coroas de aço inoxidável com coroas de resina pré-fabricadas em dentes molares primários

Critérios de inclusão:

• Pacientes odontológicos pediátricos do CCHMC com idades entre 2 anos e 5 anos e 11 meses, no momento do recrutamento, que se apresentam em qualquer clínica odontológica do CCHMC e, em seguida, necessitam de reabilitação dentária bucal completa.

• Pacientes que falam os idiomas mais comuns no CCHMC poderão ser recrutados para o estudo.

  o Inglês, espanhol, árabe, uzbeque, nepalês, mandarim chinês, russo, francês.

• Esses pacientes devem se qualificar para tratamento na área de anestesia geral em consultório odontológico (IOGA) do CCHMC ou no Centro de Procedimentos (PC). IOGA e o PC serão selecionados como local de tratamento para controlar fatores comportamentais. Isso não é específico do estudo e ocorreria devido às necessidades de tratamento.

• Os participantes terão pelo menos um par de molares decíduos contralaterais com necessidade de restauração de cobertura total no mesmo arco.

  • Por exemplo, dente A e J, B e I, S e L ou T e K
  • Para cada participante, um mínimo de um SSC ou um PRC será atribuído aleatoriamente por meio de um desenho de boca dividida para ser colocado como parte do estudo.

• A necessidade de cobertura total e alto risco de cárie será definida pelas Diretrizes de Melhores Práticas da AAPD 2,16

  o Dentes com

  1. Cárie extensa
  2. Descalcificação cervical
  3. Defeitos de desenvolvimento (por exemplo, hipoplasia, hipocalcificação)
  4. Quando houver probabilidade de falha de outros materiais restauradores disponíveis (por exemplo, cárie interproximal que se estende além dos ângulos da linha, pacientes com bruxismo)
  5. Após pulpotomia ou pulpectomia
  6. Para tratamento restaurador definitivo para crianças com alto risco de cárie, conforme definido pela AAPD
  7. Para pacientes que apresentam alto risco de cárie e cujo tratamento é realizado sob sedação ou anestesia geral. Isso seria normal e não específico do estudo.
• Participantes que consentem com o estudo e que podem estar disponíveis para consultas de retorno de acompanhamento.
• Todos os participantes serão ASA I ou ASA II conforme definido pela Sociedade Americana de Anestesiologistas.15

Critérios de exclusão:

• Serão excluídos os participantes que não atenderem aos critérios de inclusão.

  • Participantes cujos dentes não atendem aos critérios de inclusão.
  • Participantes que não desejam participar do estudo.
  • Pacientes que não desejam ou não podem retornar de forma confiável para consultas de acompanhamento.
  • Alergia ao corante vermelho, pois o paciente não poderá ter placa revelada durante as visitas de acompanhamento.
  • Participantes que não falam inglês, espanhol, árabe, uzbeque, nepalês, mandarim chinês, russo, francês.