En 36-månaders prospektiv randomiserad klinisk pilotförsök som jämför rostfria stålkronor med prefabricerade hartskronor i primära molar tänder

Inklusionskriterier:

• CCHMC pediatriska tandvårdspatienter i åldrarna 2 år till 5 år och 11 månader, vid tidpunkten för rekryteringen, som besöker någon CCHMC-tandklinik och sedan visar sig behöva tandrehabilitering i munnen.

• Patienter som talar de vanligaste språken vid CCHMC kommer att kunna rekryteras till studien.

  o engelska, spanska, arabiska, uzbekiska, nepalesiska, kinesiska mandarin, ryska, franska.

• Dessa patienter måste kvalificera sig för behandling vid CCHMC:s tandvårdsavdelning för allmän anestesi (IOGA) eller Procedure Center (PC). IOGA och PC:n kommer att väljas ut som behandlingsplats för att kontrollera beteendefaktorer. Detta är inte specifikt för studien och skulle inträffa på grund av deras behandlingsbehov.

• Deltagarna kommer att ha minst ett par kontralaterala primära molarer med behov av en full täckningsrestaurering i samma båge.

  • Till exempel tand A & J, B & I, S & L eller T & K
  • För varje deltagare kommer minst en SSC eller en PRC att slumpmässigt tilldelas via en design med delad mun som placeras som en del av studien.

• Behov av full täckning och hög kariesrisk kommer att definieras av AAPD Best Practice Guidelines 2,16

  o Tänder med

  1. Omfattande karies
  2. Cervikal avkalkning
  3. Utvecklingsdefekter (t.ex. hypoplasi, hypocalcification)
  4. När det är troligt att andra tillgängliga restaureringsmaterial misslyckas (t.ex. interproximal karies som sträcker sig bortom linjevinklar, patienter med bruxism)
  5. Efter pulpotomi eller pulpektomi
  6. För definitiv reparativ behandling för barn med hög kariesrisk enligt definitionen av AAPD
  7. För patienter som uppvisar hög kariesrisk och vars behandling utförs under sedering eller generell anestesi. Detta skulle vara normalt och inte specifikt för studien.
• Deltagare som samtycker till studien och som kan vara tillgängliga för uppföljande återkallelsemöten.
• Alla deltagare kommer att vara ASA I eller ASA II enligt definitionen av American Society of Anesthesiologists.15

Uteslutningskriterier:

• Deltagare som inte uppfyller inklusionskriterierna kommer att exkluderas.

  • Deltagare vars tänder inte uppfyller inklusionskriterierna.
  • Deltagare som inte vill delta i studien.
  • Patienter som inte vill eller kan återkomma på ett tillförlitligt sätt för uppföljningsbesök.
  • Rödfärgningsallergi eftersom patienten inte kommer att kunna avslöjas plack under uppföljningsbesök.
  • Deltagare som inte talar engelska, spanska, arabiska, uzbekiska, nepalesiska, kinesiska mandarin, ryska, franska.