Un ensayo piloto clínico aleatorizado prospectivo de 36 meses que compara coronas de acero inoxidable con coronas de resina prefabricadas en molares primarios

Criterios de inclusión:

• Pacientes de odontología pediátrica de CCHMC entre 2 y 5 años y 11 meses de edad, en el momento de la contratación, que se presenten en cualquier clínica dental de CCHMC y luego se determine que necesitan rehabilitación dental bucal completa.

• Se podrán reclutar para el estudio pacientes que hablen los idiomas más comunes en CCHMC.

  o Inglés, español, árabe, uzbeko, nepalí, chino mandarín, ruso, francés.

• Estos pacientes deben calificar para el tratamiento en el área de anestesia general del consultorio dental (IOGA) de CCHMC o en el Centro de procedimientos (PC). Se seleccionará IOGA y la PC como lugar de tratamiento para controlar los factores conductuales. Esto no es específico del estudio y ocurriría debido a sus necesidades de tratamiento.

• Los participantes tendrán al menos un par de molares primarios contralaterales con necesidad de una restauración de cobertura total en el mismo arco.

  • Por ejemplo, diente A y J, B e I, S y L o T y K.
  • Para cada participante, se asignará aleatoriamente un mínimo de un SSC o un PRC mediante un diseño de boca dividida que se colocará como parte del estudio.

• La necesidad de una cobertura total y un alto riesgo de caries se definirán en las pautas de mejores prácticas de la AAPD 2,16

  o Dientes con

  1. caries extensa
  2. Descalcificación cervical
  3. Defectos del desarrollo (p. ej., hipoplasia, hipocalcificación)
  4. Cuando es probable que otros materiales de restauración disponibles fallen (p. ej., caries interproximales que se extienden más allá de los ángulos lineales, pacientes con bruxismo)
  5. Después de pulpotomía o pulpectomía
  6. Para el tratamiento restaurador definitivo para niños con alto riesgo de caries según lo define la AAPD
  7. Para pacientes que presentan alto riesgo de caries y cuyo tratamiento se realiza bajo sedación o anestesia general. Esto sería normal y no específico del estudio.
• Participantes que dan su consentimiento para el estudio y que pueden estar disponibles para citas de seguimiento.
• Todos los participantes serán ASA I o ASA II según lo define la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.15

Criterios de exclusión:

• Se excluirán los participantes que no cumplan con los criterios de inclusión.

  • Participantes cuyos dientes no cumplen con los criterios de inclusión.
  • Participantes que no deseen participar en el estudio.
  • Pacientes que no desean o no pueden regresar de manera confiable para las visitas de seguimiento.
  • Alergia al tinte rojo ya que el paciente no podrá revelar la placa durante las visitas de seguimiento.
  • Participantes que no hablen inglés, español, árabe, uzbeko, nepalí, chino mandarín, ruso o francés.