Stimulation cognitive chez les patients atteints de sclérose multiple (JuguEMos)
JUGUEMOS - Stimulation Cognitive par le Jeu : une nouvelle approche du vieillissement actif pour améliorer les défis quotidiens des utilisateurs Sclérose en Plaques
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'entraînement pendant 6 mois avec un ensemble spécifique de jeux (préalablement sélectionnés en fonction du domaine cognitif stimule : l'attention, la mémoire, les fonctions exécutives et la vitesse de traitement), améliorant ainsi de manière significative les performances neuropsychologiques des patients avec La sclérose en plaques récurrente (RRMS) et la sclérose en plaques secondaire progressive (SPMS), votre humeur et votre qualité de vie.
Conception : essai clinique randomisé avec un groupe témoin, coordination d'un échantillon multicentrique de patients présélectionnés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 80 patients atteints de SEP-RR ou de SEP-SP, qui seront évalués au départ, ont été inclus en ce qui concerne diverses variables cliniques, démographiques, neuropsychologiques, psychométriques et opérationnelles.
Par la suite, les patients seront randomisés (dans un rapport de 1 : 1) en deux groupes différents. Le groupe expérimental (EG = 40 patients) participe à un programme de stimulation cognitive du groupe, tandis que le groupe témoin (CG = 40 patients) n'a reçu aucune intervention expérimentale. Tous les patients continuent de recevoir un traitement médicamenteux pour la SEP selon les algorithmes de traitement standards. À 6 mois, une fois que les patients GE ont terminé le traitement de stimulation cognitive, 80 patients seront réévalués par rapport aux mêmes variables neuropsychologiques, psychométriques et opérationnelles qui avaient été évaluées au départ.
Les différences cognitives, cliniques et opérationnelles au départ et à 6 mois seront étudiées chez les patients répondeurs GE et non répondeurs au traitement stimulation cognitive et GC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic clinique de RRMS ou SPMS selon les critères de Poser (1983) et McDonald (2001).
- Degré de handicap compris entre 1 (signes cliniques sans handicap) et 5,5 (capable de marcher 100 mètres sans aide ni repos, handicap suffisamment grave pour empêcher les activités de toute la journée) comme l'échelle de handicap Kurtze (EDSS, 1983).
- Traitement de base de la SEP de première intention (immunomodulateurs).
- Plaintes de gradation cognitive et fonctionnelle dans l'échelle de démence GDS (Global Dementia Staging) de Reisberg (1982) 2 et 4 .
- Patients présentant des troubles cognitifs légers à modérés (ont entre 20 et 40 % des tests neuropsychologiques altérés).
- Consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive associée à d'autres maladies médicales (Alzheimer, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, maladie rénale, respiratoire, hépatique, endocrinienne ou hématologique).
- Diagnostic de maladie psychiatrique primaire avec déficience cognitive selon les critères du DSM-IV-TR : schizophrénie, trouble bipolaire, personnalité…
- Diagnostic ou antécédents de toxicomanie ou de dépendance.
- Obtenez un score au Beck Depression Inventory II (BDI-II) supérieur ou égal à 30.
- Faible coefficient intellectuel, déduit de l'obtention d'un score inférieur à 4 au sous-test de vocabulaire du WAIS-IV.
- Preuve de délires, de confusion ou d’autres troubles de la conscience.
- Déficits sensoriels sévères (visuels et/ou auditifs) ou analphabétisme fonctionnel dans lesquels une étude neuropsychologique ne peut être réalisée.
- Patients traités avec des médicaments immunosuppresseurs de base ou de deuxième intention.
- Patients qui reçoivent déjà un traitement ou ont bénéficié d'une rééducation cognitive au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
Évaluation neuropsychologique incluant pré et 6 mois sans stimulation cognitive par le jeu.
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Expérimental: Intervention avec des jeux
Évaluation neuropsychologique incluant le pré et 6 mois avec stimulation cognitive trois fois par semaine à travers des jeux.
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stimulation cognitive par le jeu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La capacité à stimuler les fonctions cognitives, c'est pourquoi la stimulation cognitive à travers des stratégies et un ensemble de jeux de société spécifiques neuropsychologiques, améliore les performances cognitives chez les patients atteints de SEP-RR et de PMSC.
Délai: Base de référence des performances cognitives (pré-intervention) à 6 mois (post-intervention)
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Déterminer si l'entraînement de 6 mois avec un ensemble spécifique de jeux de table (préalablement sélectionnés en fonction de la stimulation du domaine cognitif : score au test d'attention, score au test de mémoire, score au test des fonctions exécutives et de vitesse de traitement, s'est amélioré de manière significative, performance neuropsychologique des patients atteints de SEP-RR ou Les questionnaires SPMS, leur humeur et leur qualité de vie, précisent la mesure utilisée avec les questionnaires. La durée du projet est de 24 mois. Une intervention est appliquée pendant six mois à deux groupes d'étude. Et on s’attend à ce qu’il y ait une différence minimale de 1,5 point dans les résultats des tests post-intervention. Résultat du test de maîtrise verbale phonétique ; Projet NEURONORMA : mots P en 1 minute). Les sujets doivent produire autant de mots que possible commençant par la lettre P pendant 60 secondes. Le nombre total de réponses correctes est analysé, en plus de collecter les erreurs et les répétitions. WAIS-IV (score ; le nombre est-il correctement codé de 0 à 133 en 120 secondes), HADS (score ; de 0 à 21). |
Base de référence des performances cognitives (pré-intervention) à 6 mois (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'interaction sociale positive générée par le traitement des groupes de renforcement de groupe entraînera une amélioration de l'humeur de ses participants.
Délai: Interaction sociale, référence (pré-intervention) à 6 mois (post-intervention)
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L'interaction sociale positive générée par le traitement des groupes de renforcement de groupe entraînera une amélioration de l'humeur de ses participants.
L'échelle EVEA mesurera les états d'humeur.
(points du score total (10)).
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Interaction sociale, référence (pré-intervention) à 6 mois (post-intervention)
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L'amélioration cognitive obtenue après la participation à un groupe de stimulation cognitive à travers des stratégies et des jeux neuropsychologiques, améliore la qualité de vie des patients atteints de SEP-RR et de SPMS.
Délai: Qualité de vie (référence, pré-intervention) à 6 mois (post-intervention)
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Amélioration cognitive évaluée par l'échelle MSQOL-54 (référence, pré-intervention) à 6 mois (post-intervention) au sein du groupe d'intervention. La durée du projet est de 24 mois. Qualité de vie avant et après l'intervention mesurée par la qualité de vie de la sclérose en plaques MSQOL-54, est une mesure multidimensionnelle de la qualité de vie liée à la santé qui combine des éléments génériques et spécifiques à la SEP dans un seul instrument. Questionnaire sur la qualité de vie : le score total obtenu au questionnaire sera enregistré. Évaluation de la qualité de vie à travers les dimensions suivantes : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes physiques, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, à la douleur, à l'émotionnel, à la fatigue ou à l'énergie, perception de l'état de santé général, de la fonction sociale et des changements dans l'état de santé. Le score total obtenu au questionnaire sera enregistré. |
Qualité de vie (référence, pré-intervention) à 6 mois (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IISPV-juguEMos-HTVC
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