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Essai clinique sur l'efficacité et l'innocuité de Raphamin dans le traitement des ARVI chez les enfants âgés de 3 à 12 ans.

11 mars 2026 mis à jour par: Materia Medica Holding

Un essai clinique multicentrique, en double aveugle, contrôlé par placebo, randomisé et en groupes parallèles sur l'efficacité et l'innocuité de la raphamine dans le traitement de l'infection virale respiratoire aiguë chez les enfants âgés de 3 à 12 ans

Essai clinique multicentrique en double aveugle contrôlé par placebo, randomisé en groupes parallèles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception : un essai clinique multicentrique, en double aveugle, contrôlé par placebo, randomisé et en groupes parallèles.

L'essai recrutera des patients ambulatoires des deux sexes âgés de 3 à 12 ans présentant des manifestations cliniques d'infection virale respiratoire aiguë (ARVI) dans les 24 heures suivant l'apparition de la maladie. Le recrutement des patients se déroulera en 2 étapes pendant l'incidence saisonnière des ARVI. Premièrement, les enfants âgés de 6 à 12 ans seront inscrits à l'essai. Une fois le nombre requis de patients atteint, une analyse intermédiaire « sans insu » avec l'évaluation du critère d'évaluation principal de l'efficacité et une analyse de sécurité sera effectuée. Sur la base des données de l'analyse intermédiaire sans insu, une décision sera prise si la tranche d'âge d'inscription peut être élargie de 3 à 12 ans. Le recrutement des patients ne sera pas arrêté tant que les résultats de l'analyse intermédiaire « sans insu » seront disponibles.

Une fois que le parent/adoptant a signé la fiche d'information et le formulaire de consentement éclairé pour que les parents/adoptants du patient participent à l'essai clinique, les antécédents médicaux seront collectés, la thermométrie, l'examen objectif, les tests de laboratoire seront effectués et le traitement concomitant sera enregistré. . La gravité des symptômes ARVI sera évaluée à l'aide d'une échelle en 4 points.

Les écouvillons nasopharyngés pour le diagnostic PCR et la vérification des virus respiratoires seront effectués avant le traitement pour confirmer l'étiologie virale des ARVI.

Si un patient répond à tous les critères d'inclusion et n'a aucun critère d'exclusion, lors de la visite 1 (jour 1), il sera randomisé dans l'un des deux groupes : les patients du groupe 1 recevront Raphamin selon le schéma posologique pendant 5 jours ; Les patients du groupe 2 recevront un placebo en utilisant le schéma posologique Raphamin pendant 5 jours.

L'essai utilisera un journal électronique du patient (EPD) dans lequel le patient enregistrera quotidiennement la température corporelle axillaire du matin et du soir (mesurée avec un thermomètre classique sans mercure) et les symptômes de la maladie (ARVI Symptom Severity Score). De plus, le dosage des antipyrétiques (le cas échéant) ainsi que toute aggravation possible de l'état du patient (le cas échéant, pour évaluer la sécurité/enregistrer les événements indésirables) seront également enregistrés dans le journal du patient. L'enquêteur expliquera au parent/adoptant comment remplir le journal. Lors de la première visite, le parent/adoptant et le médecin enregistreront la gravité des symptômes ARVI et la température corporelle dans le journal.

Le patient sera observé pendant 14 jours (dépistage, randomisation - jusqu'à 1 jour, traitement - 5 jours, suivi - jusqu'à 2 jours ; « visite téléphonique » différée - jour 14).

Pendant la période de traitement et de suivi, les patients/médecins effectueront 3 visites, et la quatrième « visite téléphonique » sera programmée en plus : 1) visites médecin/patient - les jours 1, 5 et 7 (visites 1, 2 et 3 ) - au centre de santé ou à domicile ; 2) une "visite" téléphonique du médecin (Visite 4) - au jour 14.

Au cours des visites 2 et 3, le médecin effectuera un examen objectif, enregistrera les changements dans les symptômes de la maladie, le traitement concomitant et surveillera la réalisation du journal. Lors de la visite 3, la conformité sera évaluée et des tests de laboratoire seront effectués.

Une « visite » téléphonique sera effectuée pour interroger le parent/adoptant sur l'état du patient, la présence/absence de complications bactériennes/virales secondaires et l'utilisation d'antibiotiques.

Le traitement symptomatique et le traitement des maladies concomitantes seront autorisés pendant l'essai, à l'exception des médicaments répertoriés sous « Traitement concomitant interdit ».

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

374

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Russie
      • Gatchina, Russie, 188300
        • Recrutement
        • Gatchina Clinical Interdistrict Hospital
        • Contact:
          • Asmik Asatryan, MD
        • Chercheur principal:
          • Asmik Asatryan, MD
      • Kazan', Russie, 420012
        • Recrutement
        • Kazan State Medical University/Department of Hospital Pediatrics
        • Contact:
          • Hakim Vakhitov, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Hakim Vakhitov, MD, PhD
      • Kazan', Russie, 420097
        • Recrutement
        • LLC "MedLight"
        • Contact:
          • Alsu Nurmeeva, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Alsu Nurmeeva, MD, PhD
      • Krasnodar, Russie, 350015
        • Recrutement
        • Specialized Clinical Infectious Diseases Hospital
        • Contact:
          • Larisa Dubova, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Larisa Dubova, MD, PhD
      • Krasnodar, Russie, 350012
        • Recrutement
        • Regional Clinical Hospital # 2
        • Contact:
          • Konstantin Lobanov, MD
        • Chercheur principal:
          • Konstantin Lobanov, Konstantin
      • Moscow, Russie, 111123
        • Recrutement
        • Central Research Institute of Epidemiology/Clinical Department of Infectious Pathology
        • Contact:
          • Antonina Ploskireva, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Antonina Ploskireva, MD, PhD
      • Moscow, Russie, 119049
        • Recrutement
        • Morozovskaya Children's City Clinical Hospital of the Moscow City Health Department
        • Contact:
          • Alexey Rtishchev, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Alexey Rtishchev, MD, PhD
      • Moscow, Russie, 119991
        • Recrutement
        • First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov/Department of Childhood Diseases
        • Contact:
          • Natalia Geppe, Prof.
        • Chercheur principal:
          • Natalia Geppe, Prof.
      • Moscow, Russie, 129515
        • Résilié
        • Llc "Diagnostics and Vaccines"
      • Mytishchi, Russie, 141002
        • Pas encore de recrutement
        • LLC "Health Laboratory"
        • Contact:
          • Evgeniya Uleva, MD
        • Chercheur principal:
          • Evgeniya Uleva, MD
      • Novosibirsk, Russie, 630091
        • Recrutement
        • Novosibirsk State Medical University/Clinic "Medical Advisory Center"
        • Contact:
          • Elena Kondyurina, Prof.
        • Chercheur principal:
          • Elena Kondyurina, Prof.
      • Omsk, Russie, 644099
        • Recrutement
        • Omsk State Medical University/Department of Hospital Pediatrics with a Course of Continuing Professional Education
        • Contact:
          • Elena Pavlinova, Prof.
        • Chercheur principal:
          • Elena Pavlinova, Prof.
      • Perm, Russie, 614070
        • Recrutement
        • LLC "Professor's Clinic"
        • Contact:
          • Svetlana Teplykh, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Svetlana Teplykh, MD, PhD
      • Perm, Russie, 614066
        • Recrutement
        • City Children's Clinical Polyclinic # 5
        • Contact:
          • Olga Perminova, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Olga Perminova, MD, PhD
      • Pyatigorsk, Russie, 357502
        • Recrutement
        • LLC "4D Ultrasound Clinic"
        • Contact:
          • Galina Dulova, MD
        • Chercheur principal:
          • Galina Dulova, MD
      • Rostov-on-Don, Russie, 344011
        • Recrutement
        • Clinical and diagnostic center "Health"
        • Contact:
          • Alexey Sarychev, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Alexey Sarychev, MD, PhD
      • Rostov-on-Don, Russie, 344022
        • Pas encore de recrutement
        • LLC "Eurodon Clinic"
        • Contact:
          • Anna Savisko, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Anna Savisko, MD, PhD
      • Rostov-on-Don, Russie, 344022
        • Pas encore de recrutement
        • Rostov State Medical University/Department of Childhood Diseases # 2
        • Contact:
          • Stanislav Maltsev, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Stanislav Maltsev, MD, PhD
      • Rostov-on-Don, Russie, 344022
        • Pas encore de recrutement
        • Rostov State Medical University/Department of Childhood Diseases # 3
        • Contact:
          • Marina Lukashevich, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Marina Lukashevich, MD, PhD
      • Ryazan, Russie, 390026
        • Recrutement
        • Ryazan State Medical University named after Academician I.P. Pavlov/Department of Children's Diseases with a course in hospital pediatrics
        • Contact:
          • Andrey Dmitriev, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Andrey Dmitriev, MD, PhD
      • Saint Petersburg, Russie, 191144
        • Recrutement
        • Children's City Polyclinic # 44
        • Contact:
          • Andrey Kamaev, Md, PhD
        • Chercheur principal:
          • Andrey Kamaev, Md, PhD
      • Saint Petersburg, Russie, 196191
        • Recrutement
        • Children's City Polyclinic # 35
        • Contact:
          • Tatiana Antonova, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Tatiana Antonova, MD, PhD
      • Saint Petersburg, Russie, 194100
        • Recrutement
        • Saint Petersburg State Pediatric Medical University/Department of Infectious Diseases of Adults and Epidemiology
        • Contact:
          • Elena Esaulenko, Prof.
        • Chercheur principal:
          • Elena Esaulenko, Prof.
      • Saint Petersburg, Russie, 199155
        • Pas encore de recrutement
        • City Polyclinic # 3
        • Contact:
          • Gleb Kondratiev, MD
        • Chercheur principal:
          • Gleb Kondratiev, MD
      • Saint Petersburg, Russie, 199178
        • Pas encore de recrutement
        • City Polyclinic # 4
        • Contact:
          • Natalia Soroka, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Natalia Soroka, MD, PhD
      • Samara, Russie, 443079
        • Recrutement
        • Samara Regional Children's Clinical Hospital named after N.N. Ivanovoy/Department of Medical Rehabilitation
        • Contact:
          • Tatiana Romanova, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Tatiana Romanova, MD, PhD
      • Samara, Russie, 443099
        • Recrutement
        • Samara State Medical University/Department of Hospital Pediatrics
        • Contact:
          • Liliya Mazur, Prof.
        • Chercheur principal:
          • Liliya Mazur, Prof.
      • Saransk, Russie, 430005
        • Recrutement
        • National Research Mordovian State University named after N.P. Ogarev/Department of Pediatrics/
        • Contact:
          • Larisa Balykova, Prof.
        • Chercheur principal:
          • Larisa Balykova, Prof.
      • Saratov, Russie, 410064
        • Recrutement
        • Saratov City Children's Clinical Hospital
        • Contact:
          • Elena Mikhailova, Prof.
        • Chercheur principal:
          • Elena Mikhailova, Prof.
      • Smolensk, Russie, 214019
        • Recrutement
        • Smolensk State Medical University/Department of Children's Diseases of the Medical and Dental Faculties
        • Contact:
          • Vladimir Bekezin, Prof.
        • Chercheur principal:
          • Vladimir Bekezin, Prof.
      • Ufa, Russie, 450008
        • Recrutement
        • Bashkir State Medical University/Department of Outpatient and Emergency Pediatrics
        • Contact:
          • Lyudmila Yakovleva, Prof.
        • Chercheur principal:
          • Lyudmila Yakovleva, Prof.
      • Yaroslavl, Russie, 150000
        • Recrutement
        • Yaroslavl State Medical University/Department of Pediatrics, Institute of Continuous Professional Education
        • Contact:
          • Elena Shubina, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Elena Shubina, MD, PhD
      • Yaroslavl, Russie, 150030
        • Recrutement
        • Clinical Hospital # 2
        • Contact:
          • Irina Melnikova, Prof.
        • Chercheur principal:
          • Irina Melnikova, Prof.
      • Yekaterinburg, Russie, 620028
        • Recrutement
        • Children's City Clinical Hospital # 11 Ekaterinburg
        • Contact:
          • Sofia Tsarkova, Prof.
        • Chercheur principal:
          • Sofia Tsarkova, Prof.
      • Yekaterinburg, Russie, 620028
        • Recrutement
        • Ural State Medical University/Department of Infectious Diseases, Phthisiology and Pulmonology
        • Contact:
          • Alebay Sabitov, Prof.
        • Chercheur principal:
          • Alebay Sabitov, Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Enfants des deux sexes âgés de 3 à 12 ans.
  2. Diagnostic des ARVI basé sur l'examen médical : température axillaire ≥37,8°C au moment de l'examen + sévérité totale du score des symptômes généraux ≥4 points, symptômes nasaux/gorge/thoracique ≥2 points (ARVI Symptom Severity Score).
  3. 24 heures après le début des ARVI.
  4. Disponibilité d'une fiche d'information patient et d'un formulaire de consentement éclairé pour les parents/adoptants du patient pour la participation du patient à l'essai clinique signé par un parent/adoptant du patient.

Critères d'exclusion :

  1. Symptômes cliniques d’une grippe grave/ARVI nécessitant une hospitalisation.
  2. Suspicion de pneumonie, d'infection bactérienne (notamment otite moyenne, sinusite, infection urinaire, méningite, sepsis, etc.) nécessitant l'administration d'antibiotiques dès le premier jour de la maladie.
  3. Manifestations précoces suspectées de maladies présentant des symptômes d'apparition similaires à ceux des ARVI (autres maladies infectieuses, syndrome pseudo-grippal au début de maladies systémiques du tissu conjonctif et autres pathologies).
  4. Patients qui nécessitent l'administration de médicaments antiviraux dont l'utilisation est interdite dans cet essai.
  5. Antécédents ou diagnostic antérieur d'immunodéficience primaire et secondaire.
  6. Antécédents/suspect d'oncologie de toute localisation (sauf néoplasmes bénins).
  7. Exacerbation ou décompensation de maladies chroniques (diabète sucré, paralysie cérébrale, mucoviscidose, dyskinésie ciliaire primitive, dysplasie broncho-pulmonaire, malformations des organes respiratoires et ORL, etc.) affectant la capacité du patient à participer à l'essai clinique.
  8. Syndrome de malabsorption, y compris déficit congénital ou acquis en lactase ou autre déficit en disaccharidase, galactosémie.
  9. Allergie/hypersensibilité à l’un des composants des médicaments utilisés dans le traitement.
  10. Utilisation de médicaments répertoriés sous « Traitement concomitant interdit » dans les 2 semaines précédant l'inclusion dans l'essai.
  11. Les patients dont les parents/adoptants, du point de vue de l'investigateur, ne se conformeront pas aux exigences d'observation pendant l'essai ou ne suivront pas la procédure de prise des médicaments testés.
  12. Antécédents de maladie mentale du patient (sauf trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité), parents/adoptants du patient.
  13. Participation à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant l'inclusion dans cet essai.
  14. Le parent/adoptant d'un patient est lié à l'un des membres du personnel de recherche sur place directement impliqué dans l'essai, ou est le membre de la famille immédiate de l'investigateur. « Membres de la famille immédiate » désigne les conjoints, les parents, les enfants ou les frères et sœurs, qu'ils soient apparentés ou adoptés.
  15. Le parent/adoptant du patient est employé par OOO « NPF « MATERIA MEDICA HOLDING », c'est-à-dire qu'il est un employé de l'entreprise, un employé contractuel temporaire ou un fonctionnaire désigné responsable de la conduite de l'essai ou un membre de sa famille immédiate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Raphamine

Per os sans nourriture. Le comprimé doit être conservé dans la bouche jusqu'à dissolution complète.

Le premier jour du traitement, 8 comprimés doivent être pris selon le schéma suivant : 1 comprimé toutes les 30 minutes pendant les 2 premières heures (5 comprimés au total pendant 2 heures), puis 1 comprimé supplémentaire 3 fois à intervalles égaux au cours de la même journée. À partir du deuxième jour, 1 comprimé doit être pris 3 fois par jour. La durée du traitement est de 5 jours.
Médicament: Raphamine
Comprimé à usage oral.
Autres noms:
  • MMH-407
Comparateur placebo: Placebo
Placebo utilisant le schéma posologique Raphamin.
Médicament: Placebo
Comprimé à usage oral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de résolution des symptômes ARVI (confirmé par PCR)
Délai: 14 jours

Délai entre l'enregistrement des symptômes de la maladie lors de la visite 1 et la résolution des symptômes de la maladie.

La résolution des symptômes ARVI sera définie si la température axillaire est ≤37,3°C pendant 24 heures (sans augmentation supplémentaire pendant la période d'observation) + absence/présence de symptômes généraux ARVI ≤2 points. Basé sur le journal du patient.
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des ARVI (diagnostiqué cliniquement, y compris confirmé par PCR)
Délai: Du jour 1 au jour 6
Basé sur les résultats de l'aire sous courbe (AUC) pour le score de gravité total. Le score total de gravité de la maladie sera calculé en fonction de la gravité de chacun des symptômes ARVI (température corporelle, symptômes généraux et symptômes nasaux/gorge et thoraciques en points). Pour calculer le score total, les valeurs absolues de la température corporelle mesurées en degrés Celsius seront converties en unités relatives (ou points) selon la classification suivante : ≤37,3°C=0 point ; 37,4-38,0°C=1 indiquer; 38,1-39,0°C=2 points; ≥39,1°C =3 points.
Du jour 1 au jour 6
Pourcentage de patients avec résolution des symptômes ARVI
Délai: 14 jours
Diagnostiqué cliniquement, y compris confirmé par PCR. Basé sur les dossiers médicaux.
14 jours
Délai de résolution des symptômes ARVI
Délai: 14 jours
Diagnostiqué cliniquement, y compris confirmé par PCR. Basé sur les dossiers médicaux.
14 jours
Pourcentage de patients avec résolution des symptômes ARVI (confirmé par PCR)
Délai: 14 jours
Basé sur les dossiers médicaux.
14 jours
Fréquence d'administration des antipyrétiques
Délai: Du jour 1 au jour 3
Basé sur le journal du patient.
Du jour 1 au jour 3
Pourcentage de patients présentant une aggravation de la maladie
Délai: Du jour 4 au jour 14
Développement de complications nécessitant des antibiotiques ou une hospitalisation.
Du jour 4 au jour 14
Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI)
Délai: Du jour 1 au jour 6
Présence et nature des événements indésirables pendant le traitement. Basé sur les dossiers médicaux.
Du jour 1 au jour 6
Gravité des EI
Délai: Du jour 1 au jour 6
L'intensité (gravité) des événements indésirables. Basé sur les dossiers médicaux.
Du jour 1 au jour 6
Relation causale entre les EI et le médicament Sudy
Délai: Du jour 1 au jour 6
La relation causale avec le médicament à l'étude et les événements indésirables. Basé sur les dossiers médicaux.
Du jour 1 au jour 6
Résultat des EI
Délai: Du jour 1 au jour 6
L'issue des événements indésirables. Basé sur les dossiers médicaux.
Du jour 1 au jour 6
Modifications des signes vitaux (fréquence cardiaque)
Délai: Lors de la visite 1 (jour 1), de la visite 2 (jour 5) et de la visite 3 (jour 7)
Fréquence du pouls mesurée en battements par minute. Basé sur les dossiers médicaux.
Lors de la visite 1 (jour 1), de la visite 2 (jour 5) et de la visite 3 (jour 7)
Modifications des signes vitaux (fréquence respiratoire)
Délai: Lors de la visite 1 (jour 1), de la visite 2 (jour 5) et de la visite 3 (jour 7)
Fréquence respiratoire mesurée en respirations par minute. Basé sur les dossiers médicaux.
Lors de la visite 1 (jour 1), de la visite 2 (jour 5) et de la visite 3 (jour 7)
Modifications des signes vitaux (température axillaire)
Délai: Lors de la visite 1 (jour 1), de la visite 2 (jour 5) et de la visite 3 (jour 7)
La température est mesurée au niveau des aisselles à l'aide d'un thermomètre classique sans mercure. Basé sur les dossiers médicaux.
Lors de la visite 1 (jour 1), de la visite 2 (jour 5) et de la visite 3 (jour 7)
Pourcentage de patients présentant des tests de laboratoire anormaux cliniquement significatifs
Délai: Lors de la visite 1 (jour 1) et de la visite 2 (jour 5)
La mesure est basée sur les paramètres d'hématologie, de chimie sanguine et d'analyse d'urine, qui sont au-delà des valeurs de référence.
Lors de la visite 1 (jour 1) et de la visite 2 (jour 5)
Changements dans les signes vitaux (pression artérielle) mesurés en mm Hg
Délai: Lors de la visite 1 (jour 1), visitez 2 (jour 5) et visitez 3 (jour 7)
Pression artérielle mesurée en MM Hg. Basé sur les dossiers médicaux.
Lors de la visite 1 (jour 1), visitez 2 (jour 5) et visitez 3 (jour 7)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Materia Medica Holding

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2024

Première publication (Réel)

4 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMH-407-010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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