Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk afprøvning af Raphamins effektivitet og sikkerhed i behandlingen af ​​ARVI hos børn i alderen 3-12 år.

11. marts 2026 opdateret af: Materia Medica Holding

Et multicenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret, parallelgruppe klinisk forsøg af Raphamins effektivitet og sikkerhed til behandling af akut respiratorisk viral infektion hos børn i alderen 3-12 år

Multicenter dobbeltblindet placebokontrolleret randomiseret i parallelle grupper kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: et multicenter, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, randomiseret, parallel-gruppe klinisk forsøg.

Forsøget vil inkludere ambulante patienter af begge køn i alderen 3 til 12 år med kliniske manifestationer af akut respiratorisk viral infektion (ARVI) inden for de første 24 timer efter sygdomsdebut. Patientindskrivning vil blive udført i 2 faser under den sæsonbestemte forekomst af ARVI. Først vil børn i alderen 6-12 år blive tilmeldt forsøget. Når det krævede antal patienter er nået, vil der blive udført en "ublindet" interimsanalyse med den primære effekt-endepunktsvurdering og sikkerhedsanalyse. På baggrund af data fra den ublindede foreløbige analyse vil der blive taget stilling til, om aldersintervallet for indskrivning kan udvides fra 3 til 12 år. Patientindskrivning vil ikke blive stoppet, før resultaterne af den "ublindede" interimanalyse er tilgængelige.

Efter at forælderen/adoptanten har underskrevet informationsarket og informeret samtykkeformular for, at patientens forældre/adoptører kan deltage i det kliniske forsøg, vil sygehistorien blive indsamlet, termometri, objektiv undersøgelse, laboratorieundersøgelser vil blive udført, og samtidig terapi vil blive registreret. . Sværhedsgraden af ​​ARVI-symptomer vil blive vurderet ved hjælp af en 4-punkts skala.

De nasopharyngeale podninger til PCR-diagnose og verifikation af respiratoriske vira vil blive udført før behandlingen for at bekræfte den virale ætiologi af ARVI.

Hvis en patient opfylder alle inklusionskriterier og ikke har nogen eksklusionskriterier, vil de ved besøg 1 (dag 1) blive randomiseret i en af ​​to grupper: Gruppe 1-patienter vil modtage Raphamin i henhold til doseringsregimet i 5 dage; Gruppe 2-patienter vil modtage placebo med Raphamin-dosisregimet i 5 dage.

Forsøget vil anvende en elektronisk patientdagbog (EPD), hvor patienten vil lave daglige registreringer af aksillær kropstemperatur morgen og aften (målt med et klassisk kviksølvfrit termometer) og symptomer på sygdommen (ARVI Symptom Severity Score). Derudover vil febernedsættende dosering (hvis relevant) samt eventuel forværring af patientens tilstand (hvis relevant, for at vurdere sikkerheden / for at registrere uønskede hændelser) også blive registreret i patientens dagbog. Efterforskeren vil instruere forælderen/adoptanten om, hvordan dagbogen skal udfyldes. Ved besøg 1 vil forælderen/adoptanten sammen med lægen registrere sværhedsgraden af ​​ARVI-symptomer og kropstemperatur i dagbogen.

Patienten vil blive observeret i 14 dage (screening, randomisering - op til 1 dag, behandling - 5 dage, opfølgning - op til 2 dage; udsat "telefonbesøg" - dag 14).

I behandlings- og opfølgningsperioden vil patienter/læger aflægge 3 besøg, og det fjerde "telefonbesøg" vil blive planlagt yderligere: 1) læge-/patientbesøg - på dag 1, 5 og 7 (besøg 1, 2 og 3) ) - på sundhedscentret eller derhjemme; 2) et telefon-"besøg" af lægen (besøg 4) - på dag 14.

Under besøg 2 og 3 vil lægen udføre objektiv undersøgelse, registrere ændringer i sygdomssymptomer, samtidig terapi og overvåge færdiggørelsen af ​​dagbogen. Under besøg 3 vil overensstemmelse blive vurderet, og laboratorietest vil blive udført.

Der vil blive foretaget et telefonbesøg for at interviewe forælderen/adoptanten om patientens tilstand, tilstedeværelse/fravær af sekundære bakterielle/virale komplikationer og brug af antibiotika.

Symptomatisk terapi og terapi for samtidige sygdomme vil være tilladt under forsøget med undtagelse af de lægemidler, der er anført under "Forbudt samtidig behandling".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

374

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Rusland
      • Gatchina, Rusland, 188300
        • Rekruttering
        • Gatchina Clinical Interdistrict Hospital
        • Kontakt:
          • Asmik Asatryan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Asmik Asatryan, MD
      • Kazan', Rusland, 420012
        • Rekruttering
        • Kazan State Medical University/Department of Hospital Pediatrics
        • Kontakt:
          • Hakim Vakhitov, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Hakim Vakhitov, MD, PhD
      • Kazan', Rusland, 420097
        • Rekruttering
        • LLC "MedLight"
        • Kontakt:
          • Alsu Nurmeeva, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Alsu Nurmeeva, MD, PhD
      • Krasnodar, Rusland, 350015
        • Rekruttering
        • Specialized Clinical Infectious Diseases Hospital
        • Kontakt:
          • Larisa Dubova, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Larisa Dubova, MD, PhD
      • Krasnodar, Rusland, 350012
        • Rekruttering
        • Regional Clinical Hospital # 2
        • Kontakt:
          • Konstantin Lobanov, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Konstantin Lobanov, Konstantin
      • Moscow, Rusland, 111123
        • Rekruttering
        • Central Research Institute of Epidemiology/Clinical Department of Infectious Pathology
        • Kontakt:
          • Antonina Ploskireva, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Antonina Ploskireva, MD, PhD
      • Moscow, Rusland, 119049
        • Rekruttering
        • Morozovskaya Children's City Clinical Hospital of the Moscow City Health Department
        • Kontakt:
          • Alexey Rtishchev, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Alexey Rtishchev, MD, PhD
      • Moscow, Rusland, 119991
        • Rekruttering
        • First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov/Department of Childhood Diseases
        • Kontakt:
          • Natalia Geppe, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Natalia Geppe, Prof.
      • Moscow, Rusland, 129515
        • Afsluttet
        • Llc "Diagnostics and Vaccines"
      • Mytishchi, Rusland, 141002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • LLC "Health Laboratory"
        • Kontakt:
          • Evgeniya Uleva, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Evgeniya Uleva, MD
      • Novosibirsk, Rusland, 630091
        • Rekruttering
        • Novosibirsk State Medical University/Clinic "Medical Advisory Center"
        • Kontakt:
          • Elena Kondyurina, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Kondyurina, Prof.
      • Omsk, Rusland, 644099
        • Rekruttering
        • Omsk State Medical University/Department of Hospital Pediatrics with a Course of Continuing Professional Education
        • Kontakt:
          • Elena Pavlinova, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Pavlinova, Prof.
      • Perm, Rusland, 614070
        • Rekruttering
        • LLC "Professor's Clinic"
        • Kontakt:
          • Svetlana Teplykh, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Svetlana Teplykh, MD, PhD
      • Perm, Rusland, 614066
        • Rekruttering
        • City Children's Clinical Polyclinic # 5
        • Kontakt:
          • Olga Perminova, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Olga Perminova, MD, PhD
      • Pyatigorsk, Rusland, 357502
        • Rekruttering
        • LLC "4D Ultrasound Clinic"
        • Kontakt:
          • Galina Dulova, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Galina Dulova, MD
      • Rostov-on-Don, Rusland, 344011
        • Rekruttering
        • Clinical and diagnostic center "Health"
        • Kontakt:
          • Alexey Sarychev, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Alexey Sarychev, MD, PhD
      • Rostov-on-Don, Rusland, 344022
        • Ikke rekrutterer endnu
        • LLC "Eurodon Clinic"
        • Kontakt:
          • Anna Savisko, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Savisko, MD, PhD
      • Rostov-on-Don, Rusland, 344022
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Rostov State Medical University/Department of Childhood Diseases # 2
        • Kontakt:
          • Stanislav Maltsev, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Stanislav Maltsev, MD, PhD
      • Rostov-on-Don, Rusland, 344022
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Rostov State Medical University/Department of Childhood Diseases # 3
        • Kontakt:
          • Marina Lukashevich, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Marina Lukashevich, MD, PhD
      • Ryazan, Rusland, 390026
        • Rekruttering
        • Ryazan State Medical University named after Academician I.P. Pavlov/Department of Children's Diseases with a course in hospital pediatrics
        • Kontakt:
          • Andrey Dmitriev, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Andrey Dmitriev, MD, PhD
      • Saint Petersburg, Rusland, 191144
        • Rekruttering
        • Children's City Polyclinic # 44
        • Kontakt:
          • Andrey Kamaev, Md, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Andrey Kamaev, Md, PhD
      • Saint Petersburg, Rusland, 196191
        • Rekruttering
        • Children's City Polyclinic # 35
        • Kontakt:
          • Tatiana Antonova, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Tatiana Antonova, MD, PhD
      • Saint Petersburg, Rusland, 194100
        • Rekruttering
        • Saint Petersburg State Pediatric Medical University/Department of Infectious Diseases of Adults and Epidemiology
        • Kontakt:
          • Elena Esaulenko, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Esaulenko, Prof.
      • Saint Petersburg, Rusland, 199155
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City Polyclinic # 3
        • Kontakt:
          • Gleb Kondratiev, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Gleb Kondratiev, MD
      • Saint Petersburg, Rusland, 199178
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City Polyclinic # 4
        • Kontakt:
          • Natalia Soroka, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Natalia Soroka, MD, PhD
      • Samara, Rusland, 443079
        • Rekruttering
        • Samara Regional Children's Clinical Hospital named after N.N. Ivanovoy/Department of Medical Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Tatiana Romanova, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Tatiana Romanova, MD, PhD
      • Samara, Rusland, 443099
        • Rekruttering
        • Samara State Medical University/Department of Hospital Pediatrics
        • Kontakt:
          • Liliya Mazur, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Liliya Mazur, Prof.
      • Saransk, Rusland, 430005
        • Rekruttering
        • National Research Mordovian State University named after N.P. Ogarev/Department of Pediatrics/
        • Kontakt:
          • Larisa Balykova, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Larisa Balykova, Prof.
      • Saratov, Rusland, 410064
        • Rekruttering
        • Saratov City Children's Clinical Hospital
        • Kontakt:
          • Elena Mikhailova, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Mikhailova, Prof.
      • Smolensk, Rusland, 214019
        • Rekruttering
        • Smolensk State Medical University/Department of Children's Diseases of the Medical and Dental Faculties
        • Kontakt:
          • Vladimir Bekezin, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Vladimir Bekezin, Prof.
      • Ufa, Rusland, 450008
        • Rekruttering
        • Bashkir State Medical University/Department of Outpatient and Emergency Pediatrics
        • Kontakt:
          • Lyudmila Yakovleva, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Lyudmila Yakovleva, Prof.
      • Yaroslavl, Rusland, 150000
        • Rekruttering
        • Yaroslavl State Medical University/Department of Pediatrics, Institute of Continuous Professional Education
        • Kontakt:
          • Elena Shubina, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Shubina, MD, PhD
      • Yaroslavl, Rusland, 150030
        • Rekruttering
        • Clinical Hospital # 2
        • Kontakt:
          • Irina Melnikova, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Irina Melnikova, Prof.
      • Yekaterinburg, Rusland, 620028
        • Rekruttering
        • Children's City Clinical Hospital # 11 Ekaterinburg
        • Kontakt:
          • Sofia Tsarkova, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Sofia Tsarkova, Prof.
      • Yekaterinburg, Rusland, 620028
        • Rekruttering
        • Ural State Medical University/Department of Infectious Diseases, Phthisiology and Pulmonology
        • Kontakt:
          • Alebay Sabitov, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Alebay Sabitov, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn af begge køn i alderen 3 til 12 år.
  2. Diagnose af ARVI baseret på lægeundersøgelsen: aksillær temperatur ≥37,8°C på undersøgelsestidspunktet + total sværhedsgrad af generel symptomscore ≥4 point, nasal/hals/brystsymptomer ≥2 point (ARVI Symptom Severity Score).
  3. 24 timer fra ARVI-debut.
  4. Tilgængelighed af et patientinformationsblad og en informeret samtykkeerklæring for patientens forældre/adoptører til patientdeltagelse i det kliniske forsøg underskrevet af en forælder/adoptant til patienten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kliniske symptomer på svær influenza/ARVI, der kræver indlæggelse.
  2. Mistænkt lungebetændelse, bakteriel infektion (herunder mellemørebetændelse, bihulebetændelse, urinvejsinfektion, meningitis, sepsis osv.), der kræver administration af antibiotika fra den første sygdomsdag.
  3. Mistænkte tidlige manifestationer af sygdomme, der har debutsymptomer, der ligner dem ved ARVI (andre infektionssygdomme, influenzalignende syndrom ved indtræden af ​​systemiske bindevævssygdomme og andre patologier).
  4. Patienter, der har behov for administration af antivirale lægemidler, som er forbudt at bruge i dette forsøg.
  5. Anamnese eller tidligere diagnose af primær og sekundær immundefekt.
  6. Anamnese/mistanke om onkologi af enhver lokalisering (bortset fra benigne neoplasmer).
  7. Forværring eller dekompensation af kroniske sygdomme (diabetes mellitus, cerebral parese, cystisk fibrose, primær ciliær dyskinesi, bronkopulmonal dysplasi, misdannelser af luftveje og ØNH-organer osv.), der påvirker patientens mulighed for at deltage i det kliniske forsøg.
  8. Malabsorptionssyndrom, herunder medfødt eller erhvervet laktase eller anden disaccharidasemangel, galaktosæmi.
  9. Allergi/overfølsomhed over for enhver komponent i den medicin, der anvendes i behandlingen.
  10. Brug af medicin anført under "Forbudt samtidig behandling" inden for 2 uger før optagelse i forsøget.
  11. Patienter, hvis forældre/adoptere set fra efterforskerens synspunkt ikke vil overholde observationskravene under forsøget eller følge proceduren for indtagelse af teststofferne.
  12. Anamnese med psykisk sygdom hos patienten (bortset fra opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse), forældre/adoptere til patienten.
  13. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før optagelse i dette forsøg.
  14. En patients forælder/adoptør er relateret til enhver af forskningspersonalet på stedet, der er direkte involveret i forsøget, eller er det nærmeste familiemedlem til efterforskeren. 'Nærmeste familiemedlemmer' betyder ægtefæller, forældre, børn eller søskende, uanset om de er beslægtede eller adopterede.
  15. Patientens forælder/adoptant er ansat af OOO "NPF "MATERIA MEDICA HOLDING", dvs. er en ansat i virksomheden, en midlertidig kontraktansat eller en udpeget embedsmand, der er ansvarlig for at gennemføre forsøget eller deres nærmeste familiemedlem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Raphamin

Per os uden mad. Tabletten skal opbevares i munden, indtil den er fuldstændig opløst.

På dag 1 af behandlingen skal der tages 8 tabletter med følgende regime: 1 tablet hvert 30. minut i de første 2 timer (5 tabletter i alt i 2 timer), derefter 1 tablet mere 3 gange med lige store intervaller i løbet af den samme dag. På dag 2 og fremefter skal der tages 1 tablet 3 gange dagligt. Behandlingens varighed er 5 dage.
Medicin: Raphamin
Tablet til oral brug.
Andre navne:
  • MMH-407
Placebo komparator: Placebo
Placebo ved brug af Raphamin-dosisregimet.
Medicin: Placebo
Tablet til oral brug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til opløsning af ARVI-symptomer (PCR-bekræftet)
Tidsramme: 14 dage

Tid fra registrering af sygdomssymptomerne ved besøg 1 til afvikling af sygdomssymptomerne.

Opløsning af ARVI-symptomer vil blive defineret, hvis aksillær temperatur er ≤37,3°C i 24 timer (uden yderligere stigning i observationsperioden) + manglende/tilstedeværelse af ARVI generelle symptomer ≤2 point. Ud fra patientens dagbog.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ARVI sværhedsgrad (klinisk diagnosticeret, inklusive PCR-bekræftet)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 6
Baseret på arealet under kurve (AUC) resultater for den samlede sværhedsgrad. Den samlede sygdomssværhedsscore vil blive beregnet ud fra sværhedsgraden af ​​hvert af ARVI-symptomerne (kropstemperatur, generelle symptomer og nasale/hals- og brystsymptomer i point). For at beregne den samlede score vil absolutte værdier af kropstemperatur målt i grader Celsius blive omregnet til relative enheder (eller point) baseret på følgende klassifikation: ≤37,3°C=0 point; 37,4-38,0°C=1 punkt; 38,1-39,0°C=2 point; ≥39,1°C =3 point.
Fra dag 1 til dag 6
Procentdel af patienter med opløsning af ARVI-symptomer
Tidsramme: 14 dage
Klinisk diagnosticeret, inklusive PCR-bekræftet. Baseret på lægejournaler.
14 dage
Tid til opløsning af ARVI-symptomer
Tidsramme: 14 dage
Klinisk diagnosticeret, inklusive PCR-bekræftet. Baseret på lægejournaler.
14 dage
Procentdel af patienter med opløsning af ARVI-symptomer (PCR-bekræftet)
Tidsramme: 14 dage
Baseret på lægejournaler.
14 dage
Doseringsfrekvens af antipyretika
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 3
Ud fra patientens dagbog.
Fra dag 1 til dag 3
Procentdel af patienter med forværring af sygdommen
Tidsramme: Fra dag 4 til dag 14
Udvikling af komplikationer, der kræver antibiotika eller hospitalsindlæggelse.
Fra dag 4 til dag 14
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 6
Tilstedeværelse og karakter af uønskede hændelser under behandlingen. Baseret på lægejournaler.
Fra dag 1 til dag 6
Alvorligheden af ​​AE'er
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 6
Intensiteten (sværhedsgraden) af uønskede hændelser. Baseret på lægejournaler.
Fra dag 1 til dag 6
Årsagssammenhæng mellem AE'er og Sudy Drug
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 6
Årsagssammenhængen til undersøgelseslægemidlet af uønskede hændelser. Baseret på lægejournaler.
Fra dag 1 til dag 6
Resultatet af AE'er
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 6
Resultatet af uønskede hændelser. Baseret på lægejournaler.
Fra dag 1 til dag 6
Ændringer i vitale tegn (puls)
Tidsramme: Ved besøg 1 (dag 1), besøg 2 (dag 5) og besøg 3 (dag 7)
Pulsfrekvens målt i slag pr. minut. Baseret på lægejournaler.
Ved besøg 1 (dag 1), besøg 2 (dag 5) og besøg 3 (dag 7)
Ændringer i vitale tegn (åndedrætsfrekvens)
Tidsramme: Ved besøg 1 (dag 1), besøg 2 (dag 5) og besøg 3 (dag 7)
Respirationsfrekvens målt i vejrtrækninger pr. minut. Baseret på lægejournaler.
Ved besøg 1 (dag 1), besøg 2 (dag 5) og besøg 3 (dag 7)
Ændringer i vitale tegn (aksillær temperatur)
Tidsramme: Ved besøg 1 (dag 1), besøg 2 (dag 5) og besøg 3 (dag 7)
Temperaturen måles i armhulen ved hjælp af et klassisk kviksølvfrit termometer. Baseret på lægejournaler.
Ved besøg 1 (dag 1), besøg 2 (dag 5) og besøg 3 (dag 7)
Procentdel af patienter med klinisk signifikante unormale laboratorietests
Tidsramme: Ved besøg 1 (dag 1) og besøg 2 (dag 5)
Måling er baseret på hæmatologi-, blodkemi- og urinanalyseparametre, som ligger uden for referenceværdierne.
Ved besøg 1 (dag 1) og besøg 2 (dag 5)
Ændringer i vitale tegn (blodtryk) målt i mm hg
Tidsramme: På besøg 1 (dag 1), besøg 2 (dag 5) og besøg 3 (dag 7)
Blodtryk målt i mm Hg. Baseret på medicinske poster.
På besøg 1 (dag 1), besøg 2 (dag 5) og besøg 3 (dag 7)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Materia Medica Holding

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2024

Først opslået (Faktiske)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMH-407-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut luftvejsvirusinfektion

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner