Klinisk utprøving av effektiviteten og sikkerheten til Raphamin ved behandling av ARVI hos barn i alderen 3-12 år.
En multisenter, dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert, parallellgruppe klinisk studie av effektiviteten og sikkerheten til Raphamin ved behandling av akutt luftveisvirusinfeksjon hos barn i alderen 3-12 år
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design: en multisenter, dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert, parallell-gruppe klinisk studie.
Forsøket vil inkludere polikliniske pasienter av begge kjønn i alderen 3 til 12 år med kliniske manifestasjoner av akutt luftveisvirusinfeksjon (ARVI) innen de første 24 timene etter sykdomsdebut. Pasientregistrering vil bli utført i 2 stadier under den sesongmessige forekomsten av ARVI. Først vil barn i alderen 6-12 år bli meldt inn i forsøket. Så snart det nødvendige antall pasienter er nådd, vil en "ublindet" interimsanalyse med den primære effekt-endepunktsvurderingen og sikkerhetsanalysen bli utført. Basert på dataene fra den ublindede interimanalysen, vil det tas stilling til om aldersspennet for påmelding kan utvides fra 3 til 12 år. Pasientregistrering vil ikke bli stoppet før resultatene av den "ublindede" interimanalysen er tilgjengelig.
Etter at forelderen/adoptøren har signert informasjonsarket og informert samtykkeskjema for at pasientens foreldre/adoptere skal delta i den kliniske utprøvingen, vil sykehistorien bli samlet inn, termometri, objektiv undersøkelse, laboratorietester vil bli utført og samtidig behandling vil bli registrert. . Alvorlighetsgraden av ARVI-symptomer vil bli vurdert ved hjelp av en 4-punkts skala.
De nasofaryngeale vattpinneprøvene for PCR-diagnose og verifisering av luftveisvirus vil bli utført før terapi for å bekrefte den virale etiologien til ARVI.
Hvis en pasient oppfyller alle inklusjonskriterier og ikke har noen eksklusjonskriterier, ved besøk 1 (dag 1), vil de bli randomisert i en av to grupper: Gruppe 1 pasienter vil få Raphamin i henhold til doseringsregimet i 5 dager; Gruppe 2-pasienter vil få placebo ved bruk av Raphamin-doseringsregimet i 5 dager.
Forsøket vil benytte en elektronisk pasientdagbok (EPD) hvor pasienten daglig vil registrere kroppstemperatur morgen og kveld i armhulen (målt med et klassisk kvikksølvfritt termometer) og symptomer på sykdommen (ARVI Symptom Severity Score). I tillegg vil febernedsettende dosering (hvis aktuelt) samt eventuell forverring av pasientens tilstand (hvis aktuelt, for å vurdere sikkerhet / for å registrere uønskede hendelser) også bli registrert i pasientdagboken. Utforskeren vil instruere forelderen/adopteren om hvordan dagboken skal fylles ut. Ved besøk 1 vil forelder/adopter sammen med legen registrere alvorlighetsgraden av ARVI-symptomer og kroppstemperatur i dagboken.
Pasienten vil bli observert i 14 dager (screening, randomisering - inntil 1 dag, behandling - 5 dager, oppfølging - inntil 2 dager; utsatt "telefonbesøk" - dag 14).
I løpet av behandlings- og oppfølgingsperioden vil pasienter/leger avlegge 3 besøk, og det fjerde "telefonbesøket" planlegges i tillegg: 1) lege-/pasientbesøk - på dag 1, 5 og 7 (besøk 1, 2 og 3 ) - på helsestasjonen eller hjemme; 2) et telefonbesøk av legen (besøk 4) - på dag 14.
Under besøk 2 og 3 vil legen utføre objektiv undersøkelse, registrere endringer i sykdomssymptomene, samtidig behandling og overvåke fullføringen av dagboken. Under besøk 3 vil overholdelse bli vurdert og laboratorietester vil bli utført.
Det vil bli utført et telefonbesøk for å intervjue forelder/adopter om pasientens tilstand, tilstedeværelse/fravær av sekundære bakterielle/virale komplikasjoner og bruk av antibiotika.
Symptomatisk terapi og terapi for samtidige sykdommer vil være tillatt under forsøket, bortsett fra legemidlene som er oppført under "Forbudt samtidig behandling".
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mikhail Putilovskiy, MD,PhD
- Telefonnummer: 302 +74952761571
- E-post: PutilovskiyMA@materiamedica.ru
Studiesteder
-
-
-
Gatchina, Russland, 188300
- Rekruttering
- Gatchina Clinical Interdistrict Hospital
-
Ta kontakt med:
- Asmik Asatryan, MD
-
Hovedetterforsker:
- Asmik Asatryan, MD
-
Kazan', Russland, 420012
- Rekruttering
- Kazan State Medical University/Department of Hospital Pediatrics
-
Ta kontakt med:
- Hakim Vakhitov, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Hakim Vakhitov, MD, PhD
-
Kazan', Russland, 420097
- Rekruttering
- LLC "MedLight"
-
Ta kontakt med:
- Alsu Nurmeeva, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Alsu Nurmeeva, MD, PhD
-
Krasnodar, Russland, 350015
- Rekruttering
- Specialized Clinical Infectious Diseases Hospital
-
Ta kontakt med:
- Larisa Dubova, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Larisa Dubova, MD, PhD
-
Krasnodar, Russland, 350012
- Rekruttering
- Regional Clinical Hospital # 2
-
Ta kontakt med:
- Konstantin Lobanov, MD
-
Hovedetterforsker:
- Konstantin Lobanov, Konstantin
-
Moscow, Russland, 111123
- Rekruttering
- Central Research Institute of Epidemiology/Clinical Department of Infectious Pathology
-
Ta kontakt med:
- Antonina Ploskireva, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Antonina Ploskireva, MD, PhD
-
Moscow, Russland, 119049
- Rekruttering
- Morozovskaya Children's City Clinical Hospital of the Moscow City Health Department
-
Ta kontakt med:
- Alexey Rtishchev, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Alexey Rtishchev, MD, PhD
-
Moscow, Russland, 119991
- Rekruttering
- First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov/Department of Childhood Diseases
-
Ta kontakt med:
- Natalia Geppe, Prof.
-
Hovedetterforsker:
- Natalia Geppe, Prof.
-
Moscow, Russland, 129515
- Avsluttet
- Llc "Diagnostics and Vaccines"
-
Mytishchi, Russland, 141002
- Har ikke rekruttert ennå
- LLC "Health Laboratory"
-
Ta kontakt med:
- Evgeniya Uleva, MD
-
Hovedetterforsker:
- Evgeniya Uleva, MD
-
Novosibirsk, Russland, 630091
- Rekruttering
- Novosibirsk State Medical University/Clinic "Medical Advisory Center"
-
Ta kontakt med:
- Elena Kondyurina, Prof.
-
Hovedetterforsker:
- Elena Kondyurina, Prof.
-
Omsk, Russland, 644099
- Rekruttering
- Omsk State Medical University/Department of Hospital Pediatrics with a Course of Continuing Professional Education
-
Ta kontakt med:
- Elena Pavlinova, Prof.
-
Hovedetterforsker:
- Elena Pavlinova, Prof.
-
Perm, Russland, 614070
- Rekruttering
- LLC "Professor's Clinic"
-
Ta kontakt med:
- Svetlana Teplykh, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Svetlana Teplykh, MD, PhD
-
Perm, Russland, 614066
- Rekruttering
- City Children's Clinical Polyclinic # 5
-
Ta kontakt med:
- Olga Perminova, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Olga Perminova, MD, PhD
-
Pyatigorsk, Russland, 357502
- Rekruttering
- LLC "4D Ultrasound Clinic"
-
Ta kontakt med:
- Galina Dulova, MD
-
Hovedetterforsker:
- Galina Dulova, MD
-
Rostov-on-Don, Russland, 344011
- Rekruttering
- Clinical and diagnostic center "Health"
-
Ta kontakt med:
- Alexey Sarychev, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Alexey Sarychev, MD, PhD
-
Rostov-on-Don, Russland, 344022
- Har ikke rekruttert ennå
- LLC "Eurodon Clinic"
-
Ta kontakt med:
- Anna Savisko, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Anna Savisko, MD, PhD
-
Rostov-on-Don, Russland, 344022
- Har ikke rekruttert ennå
- Rostov State Medical University/Department of Childhood Diseases # 2
-
Ta kontakt med:
- Stanislav Maltsev, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Stanislav Maltsev, MD, PhD
-
Rostov-on-Don, Russland, 344022
- Har ikke rekruttert ennå
- Rostov State Medical University/Department of Childhood Diseases # 3
-
Ta kontakt med:
- Marina Lukashevich, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Marina Lukashevich, MD, PhD
-
Ryazan, Russland, 390026
- Rekruttering
- Ryazan State Medical University named after Academician I.P. Pavlov/Department of Children's Diseases with a course in hospital pediatrics
-
Ta kontakt med:
- Andrey Dmitriev, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Andrey Dmitriev, MD, PhD
-
Saint Petersburg, Russland, 191144
- Rekruttering
- Children's City Polyclinic # 44
-
Ta kontakt med:
- Andrey Kamaev, Md, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Andrey Kamaev, Md, PhD
-
Saint Petersburg, Russland, 196191
- Rekruttering
- Children's City Polyclinic # 35
-
Ta kontakt med:
- Tatiana Antonova, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Tatiana Antonova, MD, PhD
-
Saint Petersburg, Russland, 194100
- Rekruttering
- Saint Petersburg State Pediatric Medical University/Department of Infectious Diseases of Adults and Epidemiology
-
Ta kontakt med:
- Elena Esaulenko, Prof.
-
Hovedetterforsker:
- Elena Esaulenko, Prof.
-
Saint Petersburg, Russland, 199155
- Har ikke rekruttert ennå
- City Polyclinic # 3
-
Ta kontakt med:
- Gleb Kondratiev, MD
-
Hovedetterforsker:
- Gleb Kondratiev, MD
-
Saint Petersburg, Russland, 199178
- Har ikke rekruttert ennå
- City Polyclinic # 4
-
Ta kontakt med:
- Natalia Soroka, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Natalia Soroka, MD, PhD
-
Samara, Russland, 443079
- Rekruttering
- Samara Regional Children's Clinical Hospital named after N.N. Ivanovoy/Department of Medical Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Tatiana Romanova, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Tatiana Romanova, MD, PhD
-
Samara, Russland, 443099
- Rekruttering
- Samara State Medical University/Department of Hospital Pediatrics
-
Ta kontakt med:
- Liliya Mazur, Prof.
-
Hovedetterforsker:
- Liliya Mazur, Prof.
-
Saransk, Russland, 430005
- Rekruttering
- National Research Mordovian State University named after N.P. Ogarev/Department of Pediatrics/
-
Ta kontakt med:
- Larisa Balykova, Prof.
-
Hovedetterforsker:
- Larisa Balykova, Prof.
-
Saratov, Russland, 410064
- Rekruttering
- Saratov City Children's Clinical Hospital
-
Ta kontakt med:
- Elena Mikhailova, Prof.
-
Hovedetterforsker:
- Elena Mikhailova, Prof.
-
Smolensk, Russland, 214019
- Rekruttering
- Smolensk State Medical University/Department of Children's Diseases of the Medical and Dental Faculties
-
Ta kontakt med:
- Vladimir Bekezin, Prof.
-
Hovedetterforsker:
- Vladimir Bekezin, Prof.
-
Ufa, Russland, 450008
- Rekruttering
- Bashkir State Medical University/Department of Outpatient and Emergency Pediatrics
-
Ta kontakt med:
- Lyudmila Yakovleva, Prof.
-
Hovedetterforsker:
- Lyudmila Yakovleva, Prof.
-
Yaroslavl, Russland, 150000
- Rekruttering
- Yaroslavl State Medical University/Department of Pediatrics, Institute of Continuous Professional Education
-
Ta kontakt med:
- Elena Shubina, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Elena Shubina, MD, PhD
-
Yaroslavl, Russland, 150030
- Rekruttering
- Clinical Hospital # 2
-
Ta kontakt med:
- Irina Melnikova, Prof.
-
Hovedetterforsker:
- Irina Melnikova, Prof.
-
Yekaterinburg, Russland, 620028
- Rekruttering
- Children's City Clinical Hospital # 11 Ekaterinburg
-
Ta kontakt med:
- Sofia Tsarkova, Prof.
-
Hovedetterforsker:
- Sofia Tsarkova, Prof.
-
Yekaterinburg, Russland, 620028
- Rekruttering
- Ural State Medical University/Department of Infectious Diseases, Phthisiology and Pulmonology
-
Ta kontakt med:
- Alebay Sabitov, Prof.
-
Hovedetterforsker:
- Alebay Sabitov, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn av begge kjønn i alderen 3 til 12 år.
- Diagnose av ARVI basert på medisinsk undersøkelse: aksillær temperatur ≥37,8°C ved undersøkelsestidspunktet + total alvorlighetsgrad av generell symptomscore ≥4 poeng, nasal/hals/brystsymptomer ≥2 poeng (ARVI Symptom Severity Score).
- 24 timer fra ARVI-utbruddet.
- Tilgjengelighet av et pasientinformasjonsark og et informert samtykkeskjema for pasientens foreldre/adoptere for pasientdeltagelse i den kliniske utprøvingen signert av en forelder/adoptør av pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske symptomer på alvorlig influensa/ARVI som krever sykehusinnleggelse.
- Mistanke om lungebetennelse, bakteriell infeksjon (inkludert mellomørebetennelse, bihulebetennelse, urinveisinfeksjon, meningitt, sepsis osv.) som krever administrering av antibiotika fra første sykdomsdag.
- Mistenkte tidlige manifestasjoner av sykdommer som har debutsymptomer som ligner på ARVI (andre infeksjonssykdommer, influensalignende syndrom ved utbruddet av systemiske bindevevssykdommer og andre patologier).
- Pasienter som trenger administrering av antivirale medisiner som er forbudt for bruk i denne studien.
- Anamnese eller tidligere diagnose av primær og sekundær immunsvikt.
- Anamnese/mistanke om onkologi av enhver lokalisering (unntatt benigne neoplasmer).
- Forverring eller dekompensasjon av kroniske sykdommer (diabetes mellitus, cerebral parese, cystisk fibrose, primær ciliær dyskinesi, bronkopulmonal dysplasi, misdannelser i luftveiene og ØNH-organene osv.) som påvirker pasientens evne til å delta i den kliniske studien.
- Malabsorpsjonssyndrom, inkludert medfødt eller ervervet laktase eller annen disakkaridase-mangel, galaktosemi.
- Allergi/overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i legemidlene som brukes i behandlingen.
- Bruk av medisiner oppført under "Forbudt samtidig behandling" innen 2 uker før inkludering i forsøket.
- Pasienter hvis foreldre/adoptere fra utrederens synspunkt ikke vil overholde observasjonskravene under utprøvingen eller følge prosedyren for å ta testmedikamentene.
- Anamnese med psykisk sykdom hos pasienten (bortsett fra oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse), foreldre/adoptere til pasienten.
- Deltakelse i andre kliniske studier innen 3 måneder før inkludering i denne studien.
- En pasients forelder/adopter er i slekt med noen av forskningspersonellet på stedet som er direkte involvert i forsøket, eller er det nærmeste familiemedlemmet til etterforskeren. Med «nærmeste familiemedlemmer» menes ektefeller, foreldre, barn eller søsken, enten de er i slekt eller adoptert.
- Pasientens forelder/adopter er ansatt av OOO "NPF "MATERIA MEDICA HOLDING", dvs. er en ansatt i selskapet, en midlertidig kontraktsansatt, eller en utpekt tjenestemann som er ansvarlig for å gjennomføre rettssaken eller deres nærmeste familiemedlem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Raphamin
Per os uten mat. Tabletten skal holdes i munnen til den er helt oppløst. På dag 1 av behandlingen skal 8 tabletter tas med følgende kur: 1 tablett hvert 30. minutt de første 2 timene (5 tabletter totalt i 2 timer), deretter 1 tablett til 3 ganger med like intervaller i løpet av samme dag. På dag 2 og utover bør 1 tablett tas 3 ganger daglig. Behandlingens varighet er 5 dager. |
Tablett for oral bruk.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo ved bruk av Raphamin doseringsregime.
|
Tablett for oral bruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til oppløsning av ARVI-symptomer (PCR-bekreftet)
Tidsramme: 14 dager
|
Tid fra registrering av sykdomssymptomene ved besøk 1 til opphør av sykdomssymptomene. Oppløsning av ARVI-symptomer vil bli definert hvis aksillær temperatur er ≤37,3°C i 24 timer (uten ytterligere økning i observasjonsperioden) + mangel/tilstedeværelse av ARVI generelle symptomer ≤2 poeng. Basert på pasientens dagbok. |
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ARVI-alvorlighet (klinisk diagnostisert, inkludert PCR-bekreftet)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 6
|
Basert på resultatene for området under kurve (AUC) for den totale alvorlighetsgraden.
Den totale sykdommens alvorlighetsgrad vil bli beregnet basert på alvorlighetsgraden av hvert av ARVI-symptomene (kroppstemperatur, generelle symptomer og nese/hals- og brystsymptomer i poeng).
For å beregne den totale poengsummen vil absolutte verdier av kroppstemperatur målt i grader Celsius konverteres til relative enheter (eller poeng) basert på følgende klassifisering: ≤37,3°C=0 poeng; 37,4-38,0°C=1
punkt; 38,1-39,0°C=2
poeng; ≥39,1°C =3 poeng.
|
Fra dag 1 til dag 6
|
|
Andel av pasienter med opphør av ARVI-symptomer
Tidsramme: 14 dager
|
Klinisk diagnostisert, inkludert PCR-bekreftet.
Basert på medisinske journaler.
|
14 dager
|
|
Tid til oppløsning av ARVI-symptomer
Tidsramme: 14 dager
|
Klinisk diagnostisert, inkludert PCR-bekreftet.
Basert på medisinske journaler.
|
14 dager
|
|
Prosentandel av pasienter med opphør av ARVI-symptomer (PCR-bekreftet)
Tidsramme: 14 dager
|
Basert på medisinske journaler.
|
14 dager
|
|
Doseringsfrekvens av antipyretika
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 3
|
Basert på pasientens dagbok.
|
Fra dag 1 til dag 3
|
|
Andel pasienter med forverring av sykdommen
Tidsramme: Fra dag 4 til dag 14
|
Utvikling av komplikasjoner som krever antibiotika eller sykehusinnleggelse.
|
Fra dag 4 til dag 14
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 6
|
Tilstedeværelse og natur av uønskede hendelser under terapi.
Basert på medisinske journaler.
|
Fra dag 1 til dag 6
|
|
Alvorlighetsgraden av AE
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 6
|
Intensiteten (alvorlighetsgraden) av uønskede hendelser.
Basert på medisinske journaler.
|
Fra dag 1 til dag 6
|
|
Årsakssammenheng mellom bivirkninger og Sudy Drug
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 6
|
Årsakssammenhengen til studiemedikamentet av uønskede hendelser.
Basert på medisinske journaler.
|
Fra dag 1 til dag 6
|
|
Utfall av AE
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 6
|
Utfallet av uønskede hendelser.
Basert på medisinske journaler.
|
Fra dag 1 til dag 6
|
|
Endringer i vitale tegn (hjertefrekvens)
Tidsramme: Ved besøk 1 (dag 1), besøk 2 (dag 5) og besøk 3 (dag 7)
|
Pulsfrekvens målt i slag per minutt.
Basert på medisinske journaler.
|
Ved besøk 1 (dag 1), besøk 2 (dag 5) og besøk 3 (dag 7)
|
|
Endringer i vitale tegn (pustefrekvens)
Tidsramme: Ved besøk 1 (dag 1), besøk 2 (dag 5) og besøk 3 (dag 7)
|
Respirasjonsfrekvens målt i åndedrag per minutt.
Basert på medisinske journaler.
|
Ved besøk 1 (dag 1), besøk 2 (dag 5) og besøk 3 (dag 7)
|
|
Endringer i vitale tegn (aksillær temperatur)
Tidsramme: Ved besøk 1 (dag 1), besøk 2 (dag 5) og besøk 3 (dag 7)
|
Temperaturen måles i armhulen ved hjelp av et klassisk kvikksølvfritt termometer.
Basert på medisinske journaler.
|
Ved besøk 1 (dag 1), besøk 2 (dag 5) og besøk 3 (dag 7)
|
|
Prosentandel av pasienter med klinisk signifikante unormale laboratorietester
Tidsramme: På besøk 1 (dag 1) og besøk 2 (dag 5)
|
Målingen er basert på hematologi-, blodkjemi- og urinanalyseparametere, som ligger utenfor referanseverdiene.
|
På besøk 1 (dag 1) og besøk 2 (dag 5)
|
|
Endringer i vitale tegn (blodtrykk) målt i mm Hg
Tidsramme: På besøk 1 (dag 1), besøk 2 (dag 5) og besøk 3 (dag 7)
|
Blodtrykk målt i mm Hg.
Basert på medisinske poster.
|
På besøk 1 (dag 1), besøk 2 (dag 5) og besøk 3 (dag 7)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMH-407-010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .