Une étude d'IBI363 en association avec le bevacizumab chez des sujets atteints d'un cancer colorectal avancé

Critères d'intégration :

1. Signez un consentement éclairé écrit et soyez en mesure de vous conformer au calendrier des visites du programme et aux procédures associées.
2. Sujets masculins ou féminins, âgés de 18 à 75 ans.
3. Cancer colorectal avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement.
4. Sujets qui ont progressé avec le traitement standard, qui ne sont pas adaptés au traitement standard, qui n'ont pas de traitement standard ou qui ont refusé le traitement standard.
5. Fonctionnement adéquat des organes.
6. Au moins une lésion mesurable (lésion cible) selon RECIST v1.1.
7. Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 ou 1.
8. Espérance de vie de 3 mois ou plus.
9. Les sujets féminins en âge de procréer ou les sujets masculins dont les partenaires sont des sujets féminins en âge de procréer s'engagent à adopter strictement des mesures contraceptives efficaces pendant toute la période de traitement et 6 mois après la période de traitement.

Critères d'exclusion :

1. Femmes enceintes ou allaitantes, ou ayant l'intention de devenir enceintes avant, pendant ou dans les 6 mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude.
2. Crises d'épilepsie actives ou métastases actives du système nerveux central (SNC), etc.
3. Maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire cliniquement significative.
4. Pneumonie interstitielle, fibrose pulmonaire, pneumoconiose, pneumonie d'origine médicamenteuse et pneumopathie radique nécessitant une hormone stéroïde ou un autre traitement, ainsi que des antécédents de fonction pulmonaire anormale grave ou d'autres formes de maladie pulmonaire restrictive.
5. Antécédents d'allergies, d'asthme, dermatite atopique.
6. Sujets présentant de grandes quantités d'épanchement pleural ou d'ascite.
7. Maladie auto-immune active nécessitant un traitement systémique dans les 2 ans précédant la première dose.
8. Antécédents connus de transplantation allogénique d'organes et de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
9. Sujets présentant une hypersensibilité connue ou suspectée au médicament à l'étude et à tout excipient.
10. Le sujet a des antécédents de toxicité significative associée à l'administration d'un inhibiteur de point de contrôle immunitaire ou de Bevacizumab qui nécessite un arrêt permanent.
11. Sujets présentant une toxicité non résolue> Grade 1 associée à tout traitement antinéoplasique antérieur, à l'exception d'une alopécie persistante de grade 2, d'une neuropathie périphérique, etc.
12. Saignement actif incontrôlé ou tendance hémorragique connue.
13. Toute intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
14. Test positif connu du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), hépatite B active, hépatite C (VHC), tuberculose.
15. Infection grave/active/incontrôlée, infection nécessitant une antibiothérapie intraveineuse systémique ou fièvre inexpliquée dans les 2 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
16. Diagnostic d'une autre tumeur maligne dans les 5 ans précédant la première dose, les exceptions incluent le carcinome basocellulaire de la peau radicalement traité, le carcinome épidermoïde de la peau et/ou le carcinome in situ radicalement réséqué, ainsi que le cancer de la prostate localisé post-radical, et le cancer papillaire de la thyroïde.
17. Présence de toute maladie, anomalie de traitement ou de test de laboratoire, ou antécédents ou preuves actuelles de toxicomanie qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la sécurité du sujet, interférer avec l'obtention du consentement éclairé, affecter l'observance du sujet ou compromettre la sécurité évaluation du médicament à l’étude.