Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité du dispositif Ceretrieve dans le traitement des patients AIS

Critères d'intégration :

1. Âge ≥18 ans
2. Signes cliniques évoquant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu
3. Le sujet peut être traité dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes de l'AVC.
4. Score Rankin modifié avant l'AVC de 0 ou 1
5. NIHSS > 6 au moment du dépistage
6. Si une thrombolyse intraveineuse (IVT) est indiquée, l'initiation de la IVT doit être administrée dès que possible et au plus tard 4,5 heures après l'apparition des symptômes de l'AVC (l'heure d'apparition est définie comme la dernière fois où le patient a été observé comme étant à son état neurologique de base. ), avec vérification par l'investigateur que le sujet a reçu/reçoit la dose IVT correcte pour le poids estimé.
7. Occlusion intracrânienne définie comme un flux de thrombolyse modifiée dans l'infarctus cérébral (mTICI) 0-1 confirmé par angiographie accessible au dispositif de thrombectomie mécanique aux endroits suivants :

1. Artère carotide interne intracrânienne 2. Segment M1 et/ou M2 de la MCA 3. Artère vertébrale 4. Artère basilaire Remarque : Le segment M1 de la MCA est défini comme le tronc artériel depuis son origine à l'ACI jusqu'à la première bifurcation ou trifurcation en branches majeures en négligeant la petite branche temporo-polaire.

8. Un consentement éclairé valide et complété conformément aux règlements du comité d'éthique local.

Critères d'exclusion :

1. Femme enceinte ou allaitante ou dont le test de grossesse est positif au moment de l'admission.
2. Amélioration neurologique rapide avant l'inscription à l'étude, suggérant une résolution des signes/symptômes d'un accident vasculaire cérébral
3. Sensibilité grave connue aux produits de contraste radiographiques
4. Sensibilité connue au nickel, aux métaux du titane ou à leurs alliages
5. Sujets déjà inscrits dans d'autres études expérimentales qui pourraient interférer avec les paramètres de l'étude
6. Diathèse hémorragique héréditaire ou acquise connue, déficit en facteur de coagulation. (Un sujet sans antécédents ni suspicion de coagulopathie n'a pas besoin que les résultats de laboratoire de l'INR ou du temps de prothrombine soient disponibles avant l'inscription.)
7. Espérance de vie inférieure à 90 jours
8. La présentation clinique évoque une hémorragie sous-arachnoïdienne, même si le scanner ou l'IRM initial est normal.
9. Suspicion de dissection aortique
10. Sujet présentant une maladie ou un état comorbide qui perturberait les évaluations neurologiques et fonctionnelles ou compromettrait la survie ou la capacité à effectuer des évaluations de suivi.
11. Connu pour consommer ou abuser actuellement de l'alcool (défini comme une consommation régulière ou quotidienne de plus de quatre boissons alcoolisées par jour).
12. État artériel connu (par exemple, sténose du vaisseau proximal ou stent préexistant) qui empêcherait le dispositif d'atteindre le vaisseau cible et/ou empêcherait une récupération sûre du dispositif
13. Sujet qui nécessite une angioplastie par ballonnet ou la pose d'un stent de l'artère carotide au moment de la procédure d'indexation
14. Preuve angiographique de dissection carotidienne

15. Critères d'exclusion de l'imagerie :

    • Preuve d'hémorragie par tomodensitométrie ou IRM à la présentation
    • Preuve par tomodensitométrie ou IRM d'un effet de masse ou d'une tumeur intra-crânienne (sauf petit méningiome)
    • Preuve de tomodensitométrie ou d'IRM de vascularite cérébrale
    • CT ou IRM-DWI montrant les ASPECTS 0-5 (ou pc-ASPECTS 0-6 dans la circulation postérieure). Alternativement, si un logiciel automatisé d'évaluation du volume central est utilisé, noyau MRI-DWI ou CTP > 70 cc.
    • La tomodensitométrie/IRM montre des signes de dissection carotidienne ou d'occlusion complète de la carotide cervicale nécessitant la pose d'un stent
    • Toute preuve d'imagerie suggérant, de l'avis de l'investigateur, que le sujet n'est pas approprié pour une intervention de thrombectomie mécanique lors de l'utilisation d'une approche par aspiration (par ex. incapacité à naviguer vers la lésion cible, infarctus modéré/important avec mauvaise circulation collatérale, etc.).
16. Occlusions dans plusieurs territoires vasculaires (par exemple, circulation bilatérale antérieure ou circulation antérieure/postérieure) confirmées par angiographie ou preuves cliniques d'accidents vasculaires cérébraux bilatéraux ou d'accidents vasculaires cérébraux dans plusieurs territoires.