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Effets de l'entraînement par exercices d'aérobie et de résistance chez les personnes atteintes de cachexie cancéreuse (Exercise)

25 août 2026 mis à jour par: Ezgi Ergin, Dokuz Eylul University

Enquête sur les effets de l'entraînement aux exercices d'aérobie et de résistance chez les personnes atteintes d'un cancer gastro-intestinal et de cachexie : étude randomisée contrôlée en simple aveugle

Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme d'exercices d'aérobie et de résistance de 12 semaines chez les patients cancéreux atteints de cachexie par rapport aux soins standard.

Au total, 40 participants âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués avec un cancer gastro-intestinal et une cachexie, seront inclus dans l'étude. Les participants seront assignés au hasard au groupe d'exercices (entraînement aérobie et résistance) ou au groupe témoin (soins standard), avec 20 personnes dans chaque groupe.

Avant l'intervention de 12 semaines, les groupes d'exercice et de contrôle subiront des évaluations. Les données démographiques et cliniques seront enregistrées. Les évaluations suivantes seront menées :

Composition corporelle : analyse d'impédance bioélectrique Évaluation de la sarcopénie : questionnaire SARC-F Capacité d'exercice fonctionnel : test de marche de 6 minutes Paramètres de marche : test de marche de 8 mètres Mobilité et équilibre : test Timed Up and Go Force musculaire : extenseur du genou et force de préhension de la main mesurés avec dynamomètres Test assis-debout de 30 secondes De plus, les participants rempliront plusieurs questionnaires, notamment l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton, l'échelle de Karnofsky Performance Status, l'échelle FRAIL, l'échelle de fatigue. Échelle de gravité et EORTC-QLQ30.

Le groupe d'exercices participera à un programme d'exercices supervisé et à domicile composé d'exercices d'aérobie et de résistance sur 12 semaines.

L'intensité sera progressivement ajustée en fonction de l'effort perçu par l'individu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cachexie cancéreuse est un syndrome multifactoriel caractérisé par une déficience fonctionnelle progressive et une perte de masse musculaire squelettique, qui ne s'améliore pas avec un soutien nutritionnel. Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme d'exercices d'aérobie et de résistance de 12 semaines chez les patients cancéreux atteints de cachexie par rapport aux soins standard.

Au total, 40 participants âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués avec un cancer gastro-intestinal et une cachexie, seront inclus dans l'étude. Les participants seront assignés au hasard au groupe d'exercices (entraînement aérobie et résistance) ou au groupe témoin (soins standard), avec 20 personnes dans chaque groupe.

L'étude sera en simple aveugle, ce qui signifie que l'évaluateur des résultats ne saura pas à quel groupe appartiennent les participants.

Avant l'intervention de 12 semaines, les groupes d'exercice et de contrôle subiront des évaluations. Les données démographiques et cliniques seront enregistrées. Les évaluations suivantes seront menées :

Composition corporelle : analyse d'impédance bioélectrique Évaluation de la sarcopénie : questionnaire SARC-F Capacité d'exercice fonctionnel : test de marche de 6 minutes Paramètres de marche : test de marche de 8 mètres Mobilité et équilibre : test Timed Up and Go Force musculaire : extenseur du genou et force de préhension de la main mesurés avec dynamomètres Test assis-debout de 30 secondes De plus, les participants rempliront plusieurs questionnaires, notamment l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton, l'échelle de Karnofsky Performance Status, l'échelle FRAIL, l'échelle de fatigue. Échelle de gravité et EORTC-QLQ30.

Le groupe d'exercices participera à un programme d'exercices supervisé et à domicile composé d'exercices d'aérobie et de résistance sur 12 semaines.

Exercices aérobiques supervisés : effectués toutes les deux semaines, trois jours par semaine. Exercices de résistance supervisés : effectués toutes les deux semaines pendant des jours consécutifs. Pendant les semaines sans exercices supervisés, les participants suivront un programme d'exercices à domicile comprenant des exercices de respiration, une marche de 20 à 30 minutes et des exercices de résistance.

Les exercices d'aérobic supervisés consisteront en 20 minutes sur un tapis roulant à une fréquence cardiaque correspondant à 55-75% de la formule Karvonen. L'échauffement et la récupération seront effectués à 30 à 40 % de la fréquence cardiaque de Karvonen pendant 5 minutes.

L'entraînement en résistance comprendra 12 exercices différents ciblant les principaux groupes musculaires, utilisant le poids corporel et des bandes de résistance, à un niveau d'effort de 5 à 7 sur l'échelle de Borg, avec 8 à 12 répétitions et 1 à 3 séries.

L'intensité sera progressivement ajustée en fonction de l'effort perçu par l'individu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic du cancer gastro-intestinal de stade III-IV
  • 18-65 ans
  • Recevoir un traitement systémique (chimiothérapie et/ou thérapie ciblée et/ou immunothérapie), au moins 6 semaines après l'intervention chirurgicale,
  • Score de performance Karnofsky 80 et plus,
  • Diagnostic de la cachexie selon les critères diagnostiques et le score pronostique de Glasgow (5,30) (perte de poids > 5 % au cours des 6 derniers mois ou perte de poids > 2 % chez les patients avec un IMC inférieur à 20 kg/m2 ou perte de poids > 2 % au cours des 6 derniers mois). individus sarcopéniques)

Critères d'exclusion :

  • Trouble musculo-squelettique
  • Trouble neurologique
  • Capacité hématologique gravement altérée
  • Antécédents de maladie cardiaque
  • Hypertension incontrôlée
  • Insuffisance rénale sévère
  • Ostéoporose avancée
  • Diminution de la capacité à se tenir debout ou à marcher

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin seront invités à maintenir leur mode de vie quotidien, y compris l'activité physique, pendant leur participation à l'étude. Une fois l'étude terminée, les participants du groupe témoin se verront proposer un programme d'exercices aérobiques et de résistance supervisés et recevront le même programme d'exercices.
Expérimental: Exercise group

The exercise group will participate in a supervised and home-based exercise program consisting of aerobic and resistance exercises over 12 weeks.

Supervised Aerobic Exercises: Conducted every two weeks, 3 days/week (on days 11-13 post-systemic treatment). The supervised aerobic exercises will consist of 20 minutes on a treadmill at a heart rate corresponding to 55-75% of the Karvonen formula. Warm-up and cool-down will be performed at 30-40% of the Karvonen heart rate for 5 minutes.

Supervised Resistance Exercises: Conducted every 2 weeks on consecutive days (days 11 and 13 post-systemic treatment). Resistance training will involve 12 different exercises targeting major muscle groups, using body weight and resistance bands, at an effort level of 5-7 on the Borg scale, with 8-12 repetitions and 1-3 sets.

On weeks without supervised exercises, participants will follow a home exercise program that includes walking for 20-30 minutes and resistance exercises.
Autre: Exercise

Supervised Aerobic Exercises: Conducted every two weeks, three days a week (on days 11-13 post-systemic treatment). The supervised aerobic exercises will consist of 20 minutes on a treadmill at a heart rate corresponding to 55-75% of the Karvonen formula. Warm-up and cool-down will be performed at 30-40% of the Karvonen heart rate for 5 minutes.

Supervised Resistance Exercises: Conducted every two weeks on consecutive days (days 11 and 13 post-systemic treatment).

Resistance training will involve 12 different exercises targeting major muscle groups, using body weight and resistance bands, at an effort level of 5-7 on the Borg scale, with 8-12 repetitions and 1-3 sets. The intensity will be progressively adjusted based on the individual's perceived exertion.

On weeks without supervised exercises, participants will follow a home exercise program that includes walking for 20-30 minutes and resistance exercises.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des informations démographiques et cliniques
Délai: Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
L'âge, le sexe, la profession, le statut d'éducation, l'état civil, les antécédents médicaux, les antécédents médicaux familiaux, les médicaments utilisés, les habitudes de tabagisme et d'exercice, les informations cliniques sur le cancer (date du diagnostic, stade du cancer, traitement reçu et heures de début et de fin du traitement) seront enregistré.
Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Évaluation du poids
Délai: Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Le changement de poids au cours d'une certaine période et le pourcentage du poids initial sont utilisés pour déterminer la perte de poids. Une perte de poids de 5 %, 10 % ou 20 % sur une certaine période est associée à un risque accru de malnutrition. Le poids des participants sera enregistré en kilogrammes.
Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Évaluation de la hauteur
Délai: Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
La taille des participants sera enregistrée en centimètres.
Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Évaluation de l’indice de masse corporelle Évaluation de l’indice de masse corporelle
Délai: Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Les valeurs de l'indice de masse corporelle (IMC) des participants seront enregistrées en kg/m² (kilogrammes par mètre carré).
Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Évaluation de la force musculaire
Délai: Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique

La force musculaire du quadriceps fémoral sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre numérique (Lafayette, USA). Les tests seront effectués en position assise. La force musculaire sera testée au milieu de l'amplitude de mouvement articulaire et la contraction isométrique maximale sera mesurée pendant 5 secondes. La mesure de la force musculaire sera répétée 3 fois sur les côtés droit et gauche, et la meilleure valeur obtenue sera enregistrée en kilogrammes (kg).

La force de préhension de la main sera mesurée avec un dynamomètre hydraulique (Jamar, Sammons Preston Rolyan, Chicago, USA). Le test sera effectué alors que les patients sont assis confortablement avec l'épaule en adduction, l'avant-bras en rotation neutre, le coude fléchi à 90° et l'avant-bras et le poignet en position neutre. Les patients seront invités à effectuer une contraction isométrique maximale. La force de préhension des mains des participants sera enregistrée en kilogrammes.
Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Évaluation de la performance des membres inférieurs
Délai: Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Les performances des membres inférieurs seront évaluées avec un test assis-debout de 30 secondes, dans lequel le nombre de fois qu'une personne peut s'asseoir et se lever en 30 secondes est enregistré.
Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Évaluations de la sarcopénie
Délai: Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Les étapes déterminées par l'ESWGOP seront suivies dans le dépistage de la sarcopénie. Le questionnaire SARC-F en 5 questions est un questionnaire de dépistage rapide utilisé dans l'évaluation de la sarcopénie. Les réponses sont notées entre 0 et 2 et le score total est compris entre 0 et 10. Un score total de 4 ou plus indique la présence d'un risque de sarcopénie.
Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Évaluation de la masse musculaire et grasse
Délai: Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
L'analyse d'impédance bioélectrique (Inbody 720) sera utilisée pour l'évaluation de la masse musculaire et grasse. La masse musculaire et grasse des participants sera enregistrée en kilogrammes.
Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Évaluation de la mobilité, de l’équilibre et des performances
Délai: Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique

Pour l’évaluation de la mobilité, de l’équilibre et des performances ; Le test Timed Up and Go (TUG) sera utilisé. Le TUG sera effectué en se levant d'une chaise (hauteur d'assise 46 cm), en marchant 3 m jusqu'à une ligne marquée au sol, en traversant la ligne, en se retournant et en reculant, et en s'asseyant sur une chaise.

Pour le TUG-cognitif, l'individu sera invité à compter à rebours par 3 à partir d'un nombre aléatoire compris entre 20 et 100 tout en complétant le TUG. Le nombre sera donné immédiatement après que le chercheur ait dit « allez », et les erreurs de soustraction ne seront pas corrigées.

Dans le manuel TUG, il sera demandé à l'individu de ramasser et de transporter un verre plein de haricots sans le renverser tout en complétant le TUG. Le verre sera placé sur une surface solide à 90° à droite de l'individu lorsqu'il est assis, et il lui sera demandé de remettre le verre au même endroit avant de se rasseoir.
Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Évaluation de la capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Un test de marche de 6 minutes (6 MWT) sera utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnelle. Les participants seront invités à marcher le plus vite possible sur un couloir droit de 30 mètres dans le 6 MWT et la distance parcourue sera enregistrée en mètres. Pendant 6 MWT, la distance de marche, la vitesse et la cadence seront évaluées à l'aide d'un dispositif de détection de mouvement sans fil (G-Walk, BTS Bioengineering SpA, Italie) attaché à la taille de l'individu à l'aide d'une ceinture semi-élastique sur L4-L5.
Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Évaluation des paramètres de marche
Délai: Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Les individus seront invités à marcher aussi naturellement que possible le long d'un chemin de 8 mètres à la vitesse de leur choix pour évaluer les paramètres temps-distance de la marche. Le test de marche de 8 mètres mesurera les paramètres temps-distance de la démarche, y compris la longueur du pas, les phases de position et de balancement, les phases d'appui simple et double. Au cours d'un test de marche de 8 mètres, les paramètres de distance de marche, de vitesse, de cadence et de distance temps-distance de la démarche seront évalués à l'aide d'un dispositif de détection de mouvement sans fil (G-Walk, BTS Bioengineering SpA, Italie) attaché à la taille de l'individu à l'aide d'un semi-élastique. ceinture sur L4-L5.
Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des performances
Délai: Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
L'état fonctionnel sera évalué à l'aide de l'échelle Karnofsky Performance Status (KPD). Il est considéré comme la référence en matière de mesure des performances des patients atteints de cancer. Les individus évalueront leur état fonctionnel à l’aide de l’échelle KPD, qui va de 30 (je me sens gravement handicapé et dois être hospitalisé) à 100 (je me sens normal ; je n’ai aucune plainte ni symptôme). Dans la littérature, il est généralement admis que les individus ayant un score de 70 points et plus ont un état fonctionnel adéquat. Ce score indique que l'individu est à un niveau où il peut prendre soin de lui-même, mais que son activité normale a diminué et qu'il est incapable d'effectuer un travail actif.
Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Évaluation des symptômes
Délai: Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
L'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton sera utilisée pour évaluer les symptômes des participants des deux groupes. Les symptômes inclus dans l'échelle sont la douleur, la fatigue, la somnolence, les nausées, la perte d'appétit, la dyspnée, la dépression, l'anxiété, le malaise et d'autres problèmes. La gravité de chaque symptôme est notée entre 0 et 10. Un score de 0 indique l’absence de symptômes, tandis qu’un score de 10 indique que le symptôme est ressenti très sévèrement.
Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Évaluation de la fragilité
Délai: Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Morley et coll. ont constaté que l'échelle « FRAIL Scale » composée de cinq éléments était efficace pour détecter la fragilité. En plus de l'état de santé général du patient, le questionnaire est évalué avec des questions sur les comorbidités ; les patients reçoivent zéro ou un point selon la réponse donnée à chaque question. Un total de 0 est considéré comme normal (non fragile), 1-2 est pré-fragile et un score > 2 est fragile. La validité et la fiabilité du questionnaire en turc ont été démontrées par Hymabaccus et al. en 2017.
Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Évaluation de la fatigue liée au cancer
Délai: Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) sera utilisée pour évaluer le niveau de fatigue liée au cancer des participants. FSS est une échelle composée de 9 questions qui évaluent la fatigue. Chaque item est noté entre 0 et 7. Le score total est divisé par 9 et si la moyenne est <4, elle est évaluée comme aucune fatigue, si >4, elle est évaluée comme fatigue. Le formulaire turc FSS, qui a été validé et validé comme fiable, sera utilisé.
Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire en 30 éléments sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ30). L'EORTC QLQ-C30 est une échelle de qualité de vie valide et fiable spécifique au cancer. L'échelle comprend trois sous-titres et 30 questions : échelles de santé générale, fonctionnelles et de symptômes. Dans les 28 premières questions présentant les échelles fonctionnelles et symptomatiques, il existe des options de Likert en quatre points pour chaque question : pas du tout (1 point), un peu (2 points), assez (3 points) et beaucoup ( 4points). A la 29ème question de l'échelle, il est demandé au patient d'évaluer son état de santé de 1 à 7 (1 : très mauvais et 7 : excellent) ; et à la 30ème question, il leur est demandé d'évaluer leur qualité de vie générale. Les scores obtenus à toutes les questions de l'échelle vont de 0 à 100 points.
Au départ et après 12 semaines d'entraînement physique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Didem Karadibak, PhD, Dokuz Eylul University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

3 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Première publication (Réel)

17 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEUFTR-ERGIN-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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