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Effets du cannabis sur le sommeil, les rythmes circadiens et la sensibilité à la lumière chez les jeunes adultes (CASCILS)

3 avril 2026 mis à jour par: Brant Hasler, University of Pittsburgh

Effets du cannabis sur le sommeil, les rythmes circadiens et la sensibilité à la lumière chez les jeunes adultes (CASCILS)

Le but de cette étude est d'apprendre comment la consommation et l'arrêt du cannabis affectent le sommeil, les rythmes circadiens et la sensibilité à la lumière. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. La consommation et l’arrêt du cannabis ont-ils un impact sur le sommeil ?
  2. La consommation et l’arrêt du cannabis ont-ils un impact sur la sensibilité à la lumière et la phase circadienne ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs compareront le sommeil, la phase circadienne et la sensibilité à la lumière chez les consommateurs réguliers de cannabis avant, pendant et après un protocole d'arrêt du cannabis ; les chercheurs compareront également le sommeil, la phase circadienne et la sensibilité à la lumière entre les consommateurs réguliers de cannabis et les non-consommateurs témoins.

Les participants :

  1. Participez à une période de référence d'une semaine comprenant une surveillance à domicile (journaux de sommeil, actigraphie, bandeau EEG).
  2. Participez à une visite de laboratoire de 2 nuits comprenant une évaluation de la phase circadienne et de la sensibilité à la lumière.
  3. Participez à un protocole d'arrêt du cannabis de 4 semaines (consommateurs de cannabis uniquement).
  4. Participez à une deuxième visite de laboratoire de 2 nuits après le protocole d'arrêt (consommateurs de cannabis uniquement).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Brant P Hasler, PhD
  • Numéro de téléphone: 412-246-6413
  • E-mail: haslerbp@upmc.edu

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Recrutement
        • Western Psychiatric Hospital (Thomas Detre Hall)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âge 18-25 ans
  • En bonne santé physique et psychiatrique
  • Groupe consommateur de cannabis uniquement : consommation régulière de cannabis, définie comme une consommation « fréquente » (6 à 29 jours/mois) ou « quotidienne » (quotidiennement) au cours des 3 derniers mois.
  • Groupe consommateur de cannabis uniquement : Volonté d'arrêter le cannabis pendant 4 semaines.
  • Groupe témoin uniquement : Aucune consommation de cannabis au cours des 3 derniers mois. Nier les antécédents de consommation quotidienne ou quasi quotidienne de cannabis sur une période d’un mois. Aucun antécédent de troubles liés à la consommation d’alcool et/ou de substances. Aucun trouble du sommeil actuel (y compris insomnie et trouble de la phase de sommeil retardée).
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Conditions médicales aiguës ou chroniques importantes ou instables. Des exemples de telles affections comprennent, sans s'y limiter, les troubles du système nerveux central (par exemple, traumatisme crânien, troubles épileptiques, sclérose en plaques, tumeur), les maladies cardiaques cardiovasculaires ou hémodynamiquement significatives, les maladies du foie (par exemple, hépatite aiguë ou chronique, insuffisance hépatique). ), migraine ou maux de tête chroniques, ulcère gastroduodénal actif, maladie inflammatoire de l'intestin, insuffisance rénale, arthrite, diabète et autres troubles endocriniens. Les troubles épileptiques en particulier seront exclusifs en raison du risque accru qu’ils confèrent aux symptômes de sevrage du cannabis. Les affections oculaires/rétiniennes telles que la rétinopathie diabétique ou le glaucome seront exclusives, bien qu'elles devraient être très rares dans cette population. Les personnes présentant des problèmes de santé bien contrôlés qui n'affectent pas le sommeil, la fonction rétinienne et/ou le bien-être (par exemple, troubles thyroïdiens bien contrôlés, asthme ou ulcère) ne seront pas exclues. Pour évaluer ces critères, les participants potentiels rempliront un questionnaire sur les antécédents médicaux élaboré localement.
  • Trouble bipolaire DSM-5 passé ou actuel ou troubles psychotiques. Les troubles psychiatriques seront évalués à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), complété par un entretien clinique et le WHO-DAS 2.0. Nous n'exclurons pas les participants pour des symptômes ou des troubles sous-syndromiques dans ces domaines. Nous n'exclurons pas les participants pour d'autres troubles psychiatriques, en particulier compte tenu de la comorbidité élevée entre le trouble lié à la consommation de cannabis et la dépression majeure et le trouble anxieux, à condition que la gravité soit modérée ou inférieure sur la base de l'OMS-DAS 2.0 (score moyen <4).
  • Consommation quotidienne d'alcool ; consommation régulière de substances illicites. La consommation régulière (telle que définie ci-dessus) de substances illicites autres que le cannabis au cours des 3 derniers mois sera exclusive. La consommation de substances sera évaluée à l'aide de la méthode Timeline Follow Back, ainsi que d'un dépistage urinaire des drogues.
  • Troubles liés à la consommation de substances, passés ou actuels, autres que les troubles liés à la consommation de cannabis et les troubles liés à la consommation de nicotine.
  • Troubles syndromiques du sommeil actuels autres que l'insomnie et les troubles de la phase de sommeil retardée, y compris la narcolepsie, le syndrome des jambes sans repos, l'apnée obstructive du sommeil et le travail de nuit actuel (c'est-à-dire tout travail se produisant entre minuit et 6 h du matin). Nous n'exclurons pas les symptômes ou troubles sous-syndromiques dans ces domaines. Nous n'exclurons pas les participants consommateurs de cannabis pour l'insomnie et les troubles de la phase de sommeil retardée en raison de leur chevauchement conceptuel et de leur forte cooccurrence avec les phénotypes du sommeil d'intérêt. Les troubles du sommeil seront diagnostiqués selon les critères du DSM-5 et de la Classification internationale des troubles du sommeil, 3e édition, 2014. Ces troubles seront évalués à l'aide d'un entretien clinique et de l'entretien clinique structuré pour les troubles du sommeil, version révisée (SCISD-R). Les participants témoins seront exclus de tout trouble du sommeil actuel, y compris l'insomnie et le trouble de la phase de sommeil retardée.
  • Voyagez à travers plus de deux fuseaux horaires au cours des 60 derniers jours.
  • Benzodiazépines et médicaments hypnotiques non benzodiazépines (« médicaments Z »). D'autres médicaments favorisant le sommeil seront autorisés, y compris les ISRS/SSNI, à dose stable et non en phase aiguë du traitement. Afin d'évaluer les médicaments, les participants rempliront une liste des médicaments actuels, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les préparations « naturelles » et les suppléments nutritionnels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: En utilisant du cannabis
Le bras consommant du cannabis comprendra 60 jeunes signalant une consommation régulière de cannabis. Les participants termineront un protocole de base d'une semaine suivi d'un protocole d'arrêt de cannabis de 4 semaines (intervention).
Les participants consommateurs de cannabis participeront à une séance d'orientation avec un clinicien et seront invités à s'abstenir de consommer du cannabis pendant quatre semaines, en utilisant des procédures établies pour la surveillance et le renforcement de l'abstinence.
Aucune intervention: Contrôle
Le bras de contrôle sera composé de 30 jeunes sans consommation de cannabis actuel. Les participants termineront un protocole de base d'une semaine. Aucune intervention ne sera administrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Commande de sommeil homéostatique
Délai: Base de référence, 1 semaine
Taux de dissipation de l'activité des ondes lentes, évalué par un bandeau EEG à domicile. Comparaison au sein d'une personne (jours de consommation de cannabis et jours de non-consommation), entre les groupes (consommation de cannabis, contrôle) au départ et au sein du groupe (consommation de cannabis) entre la ligne de base et après l'arrêt.
Base de référence, 1 semaine
Photosensibilité circadienne
Délai: Arrêt, 4 semaines
Suppression de la mélatonine induite par la lumière. Les niveaux de mélatonine au cours d'une exposition à la lumière de 60 minutes seront comparés aux niveaux de mélatonine d'une nuit précédente dans des conditions de faible luminosité (lorsque l'apparition de la mélatonine dans la pénombre a été évaluée). Le résultat principal sera le pourcentage de réduction des niveaux de mélatonine. Sera comparé entre les groupes (consommation de cannabis, contrôle) au départ et au sein du groupe (consommation de cannabis) entre la ligne de base et après l'arrêt.
Arrêt, 4 semaines
Réactivité rétinienne
Délai: Fin d'arrêt, 4 semaines
Réactivité rétinienne évaluée par pupillométrie (en particulier la réponse de l'élève post-illumination ; PIPR). Sera comparé entre les groupes (consommation de cannabis, contrôle) au départ et au sein du groupe (consommation de cannabis.
Fin d'arrêt, 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phase circadienne
Délai: Fin d'arrêt, 4 semaines
Début de mélatonine faible et léger (DLMO). Comparé entre les groupes (consommation de cannabis, contrôle) au départ et au sein du groupe (consommation de cannabis) entre le départ et l'arrêt.
Fin d'arrêt, 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brant P Hasler, PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2024

Première publication (Réel)

19 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY24050074
  • 1R01DA061223-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous demandons actuellement l'autorisation du NIDA pour partager des données anonymisées via la National Sleep Research Resource (NSRR), qui déterminera en partie quels IPD sont inclus. Nous prévoyons de partager, au minimum, les caractéristiques sociodémographiques des participants et les données requises pour tester nos objectifs primaires et secondaires répertoriés, y compris les données sur la consommation de substances, ainsi que les données d'actigraphie du poignet, d'électroencéphalographie du sommeil (EEG), de données sur la mélatonine salivaire et de pupillométrie.

Délai de partage IPD

Si nous utilisons le NSRR comme prévu, la communauté de recherche aura accès aux données à la fin de la subvention et/ou lorsqu'une publication aura été soumise. Une fois les données soumises au NSRR, la plateforme NSRR contrôlera la persistance à long terme de l'ensemble de données. Actuellement, NSRR ne dispose d'aucun processus pour supprimer ou retirer des ensembles de données et a créé une infrastructure stable et durable qui permettra aux données actuellement hébergées de rester disponibles pendant toute la durée de vie du référentiel.

Critères d'accès au partage IPD

Pour demander l'accès aux données de l'étude sur le NSRR, les chercheurs utiliseraient les processus standard qui comprennent la soumission et l'examen des propositions de recherche par le comité d'examen de l'accès aux données du NSRR. Le processus standard d’accès aux données du NSRR permet un accès limité dans le temps et est renouvelable. Les demandes écrites d'enquêteurs qualifiés seront soumises sur un formulaire standardisé de demande de données et d'analyse, qui sera ensuite examiné par PI Hasler. Toutes les demandes de données seront enregistrées dans un journal de suivi du référentiel. L'IRB et/ou les accords d'utilisation des données (le cas échéant) seront mis en place avant tout transfert de données. Les enquêteurs qui reçoivent les données respectent les conditions de ces accords.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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