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젊은 성인의 수면, 일주기 리듬 및 빛 민감도에 대한 대마초 효과 (CASCILS)

2026년 4월 3일 업데이트: Brant Hasler, University of Pittsburgh

젊은 성인의 수면, 일주기 리듬 및 빛 민감도에 대한 대마초 효과(CASCILS)

이 연구의 목표는 대마초 사용 및 중단이 수면, 일주기 리듬 및 빛에 대한 민감도에 어떻게 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 대마초 사용 및 중단이 수면 운전에 영향을 줍니까?
  2. 대마초 사용 및 중단이 광 민감성과 일주기 단계에 영향을 줍니까?

연구 개요

상세 설명

연구자들은 대마초 중단 프로토콜 전, 도중 및 후에 일반 대마초 사용자의 수면, 일주기 단계 및 광 민감도를 비교할 것입니다. 연구자들은 또한 일반 대마초 사용자 간의 수면, 일주기 단계 및 빛 민감도를 비교하고 대마초를 사용하지 않는 사용자를 통제할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  1. 재택 모니터링(수면 일기, 액티그래피, EEG 헤드밴드)으로 구성된 1주간의 기본 기간에 참여하세요.
  2. 일주기 단계 및 빛 민감도 평가로 구성된 2박 실험실 방문에 참여하십시오.
  3. 4주 대마초 중단 프로토콜에 참여하십시오(대마초 사용자만 해당).
  4. 중단 프로토콜 이후 두 번째 2박 연구실 방문에 참여하십시오(대마초 사용자만 해당).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Brant P Hasler, PhD
  • 전화번호: 412-246-6413
  • 이메일: haslerbp@upmc.edu

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • Western Psychiatric Hospital (Thomas Detre Hall)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~25세
  • 신체적, 정신적으로 건강함
  • 대마초 사용 그룹만 해당: 정기적인 대마초 사용, 지난 3개월 동안 "자주"(6-29일/월) 또는 "매일"(매일) 사용으로 정의됨
  • 대마초 사용 그룹만 해당: 4주 동안 대마초를 중단하려는 의지.
  • 대조군만 해당: 지난 3개월 동안 대마초를 사용하지 않았습니다. 한 달 동안 매일 또는 거의 매일 대마초를 사용한 평생 내력을 거부합니다. 알코올 및/또는 약물 사용 장애의 병력이 없습니다. 현재 수면 장애(불면증 및 지연된 수면 단계 장애 포함)가 없습니다.
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 심각하거나 불안정한 급성 또는 만성 질환. 이러한 상태의 예에는 중추신경계 장애(예: 두부 손상, 발작 장애, 다발성 경화증, 종양), 심혈관 또는 혈역학적으로 중요한 심장 질환, 간 질환(예: 급성 또는 만성 간염, 간부전)이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. ), 편두통 또는 만성 두통, 활동성 소화성 궤양 질환, 염증성 장 질환, 신부전, 관절염, 당뇨병 및 기타 내분비 장애. 특히 발작 장애는 대마초 금단 증상에 대한 위험 증가로 인해 제외됩니다. 당뇨병성 망막병증이나 녹내장과 같은 눈/망막 질환은 제외되지만, 이 모집단에서는 매우 드뭅니다. 수면, 망막 기능 및/또는 웰빙(예: 잘 조절되는 갑상선 장애, 천식 또는 궤양)에 영향을 주지 않는 잘 통제된 건강 상태를 가진 개인은 제외되지 않습니다. 이러한 기준을 평가하기 위해 잠재적 참가자는 현지에서 개발한 병력 설문지를 작성하게 됩니다.
  • 과거 또는 현재 DSM-5 양극성 장애 또는 정신병적 장애. 정신 질환은 임상 인터뷰와 WHO-DAS 2.0이 보완된 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 사용하여 평가됩니다. 우리는 이러한 영역의 준증후군 증상이나 장애로 인해 참가자를 제외하지 않을 것입니다. WHO-DAS 2.0(평균 점수 <4)을 기준으로 심각도가 중간 범위 이하인 한, 특히 대마초 사용 장애와 주요 우울증 및 불안 장애 사이의 높은 동반 질환을 고려하여 다른 정신 질환에 대한 참가자를 제외하지 않을 것입니다.
  • 매일 알코올 사용; 불법 물질의 정기적인 사용. 지난 3개월 동안 대마초 이외의 불법 물질을 정기적으로 사용(위에서 정의)하는 것은 제외됩니다. 약물 사용은 타임라인 후속 방법과 소변 약물 검사를 사용하여 평가됩니다.
  • 대마초 사용 장애 및 니코틴 사용 장애 이외의 과거 또는 현재 약물 사용 장애.
  • 기면증, 하지 불안 증후군, 폐쇄성 수면 무호흡증, 현재 야간 근무(즉, 자정부터 오전 6시 사이에 발생하는 모든 작업)를 포함한 불면증 및 지연된 수면 단계 장애 이외의 현재 증후군 수면 장애. 우리는 이러한 영역의 준증후군 증상이나 장애를 배제하지 않을 것입니다. 우리는 개념적 중복과 관심 있는 수면 표현형과의 높은 동시 발생으로 인해 불면증 및 지연된 수면 단계 장애에 대한 대마초 사용 참가자를 제외하지 않을 것입니다. 수면 장애는 DSM-5 및 국제 수면 장애 분류, 2014년 제3판의 기준에 따라 진단됩니다. 이러한 장애는 임상 면담과 수면 장애에 대한 구조화된 임상 면담 개정판(SCISD-R)을 사용하여 평가됩니다. 불면증 및 지연된 수면 단계 장애를 포함한 현재의 수면 장애에 대한 통제 참가자는 제외됩니다.
  • 지난 60일 동안 2개 이상의 시간대를 여행했습니다.
  • 벤조디아제핀 및 비벤조디아제핀 최면제("Z-약물"). SSRI/SSNI를 포함한 기타 수면 촉진 약물은 급성 치료 단계가 아닌 안정적인 용량인 경우 허용됩니다. 약물을 평가하기 위해 참가자는 처방약 및 비처방 약물, "천연" 제제 및 영양 보충제를 포함하여 현재 약물 목록을 작성하게 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대마초 사용
대마초를 사용하는 팔은 정기적 인 대마초 사용을보고하는 60 명의 젊은이들로 구성됩니다. 참가자는 1 주 기준 프로토콜을 완료 한 다음 4 주 대마초 중단 프로토콜 (중재)을 완료합니다.
대마초 사용 참가자는 임상의와의 오리엔테이션 세션에 참여하고 금욕 모니터링 및 강화를 위해 확립된 절차를 사용하여 4주 동안 대마초 사용을 금하도록 요청받습니다.
간섭 없음: 제어
제어 암은 현재 대마초 사용이없는 30 명의 젊은이로 구성됩니다. 참가자는 1 주 기준 프로토콜을 완료합니다. 중재는 관리되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항상성 수면 드라이브
기간: 기준, 1주
재택 EEG 헤드밴드로 평가한 서파 활동 소실 속도. 개인 내(대마초 사용 일수와 비사용 일수), 기준선에서 그룹 간(대마초 사용, 통제), 기준선과 중단 후 그룹 내(대마초 사용)를 비교했습니다.
기준, 1주
일주기 감광성
기간: 중단, 4주
광유도 멜라토닌 억제. 60분간 빛에 노출된 동안의 멜라토닌 수치는 어두운 조명 조건(어두운 빛 멜라토닌 발병을 평가했을 때)에서 전날 밤의 멜라토닌 수치와 비교됩니다. 주요 결과는 멜라토닌 수치의 % 감소입니다. 기준선에서 그룹(대마초 사용, 대조)과 기준선 및 중단 후 그룹 내(대마초 사용) 간에 비교됩니다.
중단, 4주
망막 반응성
기간: 중단 종료, 4주
동공 측정법(구체적으로 조명 후 동공 반응, PIPR)을 통해 평가된 망막 반응성. 기준선에서 그룹(대마초 사용, 대조)과 그룹 내(대마초 사용)를 비교합니다.
중단 종료, 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일주기 단계
기간: 중단 종료, 4주
희미한 빛 멜라토닌 발병(DLMO). 기준선에서는 그룹(대마초 사용, 통제) 간, 기준선과 중단 후 간 그룹 내(대마초 사용)를 비교했습니다.
중단 종료, 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brant P Hasler, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY24050074
  • 1R01DA061223-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

우리는 현재 NSRR(National Sleep Research Resource)을 통해 식별되지 않은 데이터를 공유하기 위해 NIDA에 허가를 요청하고 있으며, NSRR은 어떤 IPD가 포함되는지 부분적으로 결정할 것입니다. 우리는 최소한 참가자의 사회인구학적 특성과 물질 사용 데이터, 손목 활동 기록, 수면 뇌파 검사(EEG), 타액 멜라토닌 데이터 및 동공 측정 데이터를 포함하여 나열된 1차 및 2차 목표를 테스트하는 데 필요한 데이터를 공유할 것으로 기대합니다.

IPD 공유 기간

계획대로 NSRR을 사용하면 연구 커뮤니티는 보조금 지급 종료 시 및/또는 출판물 제출 시 데이터에 액세스할 수 있습니다. 데이터가 NSRR에 제출되면 NSRR 플랫폼은 데이터 세트의 장기적인 지속성을 제어합니다. 현재 NSRR에는 데이터 세트를 삭제하거나 폐기하는 프로세스가 없으며 현재 호스팅된 데이터를 저장소 수명 기간 동안 계속 사용할 수 있도록 하는 안정적이고 지속 가능한 인프라를 만들었습니다.

IPD 공유 액세스 기준

NSRR의 연구 데이터에 대한 액세스를 요청하기 위해 연구자는 연구 제안서 제출 및 NSRR 데이터 액세스 검토 위원회의 검토를 포함하는 표준 프로세스를 사용합니다. 표준 NSRR 데이터 액세스 프로세스는 시간 제한이 있는 액세스를 허용하며 갱신 가능합니다. 자격을 갖춘 조사관의 서면 요청은 표준화된 데이터 요청 및 분석 양식으로 제출되며, 이후 PI Hasler가 이를 검토합니다. 모든 데이터 요청은 저장소 추적 로그에 기록됩니다. IRB 및/또는 데이터 사용 계약(해당하는 경우)은 데이터 전송 전에 체결됩니다. 데이터를 받은 조사관은 이러한 계약의 조건을 준수합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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