Chirurgie après vérification d'une maladie existante dans le cancer du poumon opérable localement avancé : une étude pilote (SAVED LUNG)

Critères d'intégration :

• > 18 ans
• Le participant a fourni un consentement éclairé documenté pour l'essai.
• CPNPC confirmé histologiquement (par biopsie au préalable) et stades cliniques confirmés II-III (à l'exclusion de N2) CPNPC (AJCC 8e édition) susceptible de recevoir une chimio-immunothérapie néoadjuvante définie par : nivolumab 3 mg/kg toutes les 3 semaines en association avec une chimiothérapie doublet de platine (cisplatine ou carboplatine). avec paclitaxel ou pemetrexed Q3W) pendant 3 cycles.
• Score de proportion de tumeur PD-L1 > 50 %
• N'a aucun antécédent d'immunodéficience, VHB, VHC, VIH.

• Pour les participantes féminines :

  1. N'a pas de grossesse active (voir «Participantes»).
  2. Pour une femme en âge de procréer (WOCBP), utilisation d'une méthode contraceptive très efficace (avec un taux d'échec <1 % par an), avec une faible dépendance de l'utilisateur, ou s'abstenir de rapports hétérosexuels comme préférence et habitude style de vie (abstinence à long terme et persistante) pendant la période d'intervention et pendant au moins 180 jours après la dernière dose de l'intervention de l'étude et s'engage à ne pas donner d'ovules (ovules, ovocytes) à d'autres ou à les congeler/stocker pour elle-même utilisation à des fins de reproduction pendant cette période.
  3. Un WOCBP doit avoir un test de grossesse très sensible négatif ([urine ou sérum] comme l'exige la réglementation locale) dans les 24 heures (urine) ou 72 heures (sérum) avant la première dose d'intervention de l'étude.
  4. Si un test d'urine ne peut pas être confirmé comme négatif (par exemple, un résultat ambigu), un test de grossesse sérique est requis. Dans de tels cas, la participante doit être exclue de la participation si le résultat sérique de grossesse est positif.
• A un statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1.
• Possède une fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate, à la discrétion de l'investigateur, requise pour la chimiothérapie double platine et l'immunothérapie.
• A signé le consentement écrit.

Critères d'exclusion :

• Présente l’une des localisations/types de tumeur suivants :

  1. CPNPC impliquant le sulcus supérieur
  2. Cancer neuro-endocrinien à grandes cellules (LCNEC)
  3. Tumeur sarcomatoïde
• A des antécédents de pneumopathie/maladie pulmonaire interstitielle (non infectieuse) nécessitant des stéroïdes ou a actuellement une pneumopathie/maladie pulmonaire interstitielle.
• A une infection active nécessitant un traitement systémique.
• A subi une greffe allogénique de tissu/organe solide.
• A des antécédents ou des preuves actuelles de toute condition, thérapie ou anomalie de laboratoire qui pourrait fausser les résultats de l'essai, interférer avec la participation du participant pendant toute la durée de l'essai, ou n'est pas dans le meilleur intérêt du participant à participer, de l'avis de l'investigateur traitant.
• A des troubles psychiatriques ou de toxicomanie connus qui pourraient interférer avec la coopération avec les exigences du procès.
• Présente une tumeur maligne supplémentaire connue qui progresse ou nécessite un traitement actif au cours du passé (5 ans). Remarque : les participants atteints d'un carcinome basocellulaire de la peau, d'un carcinome épidermoïde de la peau, d'un carcinome de la vessie ou d'un carcinome in situ (par exemple, cancer du col de l'utérus in situ ou carcinome du sein) qui ont subi un traitement potentiellement curatif ne sont pas exclus.