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Estimation du VO2 Max et de la récupération

21 avril 2026 mis à jour par: Tom Wainwright, Bournemouth University

Estimation du VO2 Max et de la récupération chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche : une étude de faisabilité

L'étude vise à estimer les niveaux de VO2 max à des moments pré et postopératoires avant et après une arthroplastie de la hanche, en utilisant des méthodes de mesure non basées sur l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de cohorte observationnelle mesurera une estimation de la VO2 max avant et après une chirurgie de routine d'arthroplastie de la hanche assistée par bras robotique et examinera son association avec les résultats de récupération après la chirurgie. Bien que le VO2 max soit généralement mesuré à l'aide d'épreuves d'effort cardio-pulmonaire, ces tests sont souvent irréalisables pour une population âgée souffrant d'arthrose de la hanche terminale et souffrant beaucoup de douleurs. Pour cette raison, cette étude estimera le VO2 max à l'aide du système Seismofit®. Cela fonctionne en mesurant les vibrations résultant des battements cardiaques transmis à la poitrine. Le petit appareil Seismofit® est alimenté par batterie et utilise Bluetooth pour communiquer les résultats à une application pour smartphone. L'appareil est simplement fixé à la partie inférieure du sternum du participant à l'aide d'un patch adhésif et prend environ 45 secondes pour enregistrer les données.

L'étude évaluera également la récupération en mesurant la douleur et la capacité fonctionnelle via des mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) et des évaluations objectives des performances. De plus, les participants seront invités à porter des moniteurs d'activité à leur poignet avant la chirurgie et pendant 12 semaines après la chirurgie, pour comprendre les changements dans l'activité physique et les habitudes de sommeil.

Les patients subissant une arthroplastie de la hanche assistée par robot avec le professeur Middleton du Nuffield Health Hospital seront invités à participer à l'étude par l'équipe clinique de Nuffield et recevront une fiche d'information patient. S'ils sont intéressés à participer à l'étude, ils seront contactés par un membre de l'équipe de recherche de la BU et invités à l'ORI pour donner leur consentement éclairé. Une fois que le participant aura consenti, il subira des évaluations pré-chirurgicales. Il est prévu qu'il faudra 12 mois pour recruter les 30 participants. Les participants auront ensuite des visites d'étude de suivi le jour 1 à l'hôpital Nuffield et 3, 6 et 12 semaines après l'opération à l'ORI. Les données relatives à la chirurgie, à la sortie et aux médicaments seront également extraites des données de routine collectées à l'hôpital Nuffield. Les participants continueront d'être suivis cliniquement selon les soins standard à l'hôpital Nuffield. Les résultats de cette étude de faisabilité éclaireront la conception d'interventions futures pour améliorer la condition cardiovasculaire chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH1 1RW
        • Nuffield Health Hospital Bournemouth
      • Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH12 2DR
        • Bournemouth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une arthroplastie totale de la hanche assistée par robot au Nuffield Health

La description

Critères d'intégration :

  • Homme et femme ≥ 18 ans ;
  • Subissant une arthroplastie totale de la hanche à l'hôpital Nuffield ;
  • Consentement éclairé écrit volontaire obtenu ;
  • Participant capable d'effectuer le suivi de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Arthroplastie de hanche nécessitant une révision ;
  • Femmes jugées par l'enquêteur comme étant en âge de procréer qui sont enceintes, allaitent ou envisagent de devenir enceintes, et celles qui n'acceptent pas de continuer à utiliser une méthode de contraception acceptable pendant toute la période d'étude ;
  • Incapable de fournir un consentement éclairé (anglais insuffisant, vit à l'étranger, incapable de revenir facilement).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation naturelle du VO2 max
Délai: De l'inscription à 12 semaines après la chirurgie
La VO2 max sera estimée par sismocardiographie avant la chirurgie, le jour 1 et à 3 semaines, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
De l'inscription à 12 semaines après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle - Test sur support de chaise de 30 secondes
Délai: De l'inscription à 12 semaines après la chirurgie
Test sur chaise 30 s tel que recommandé par l'Osteoarthritis Research Society International (OARSI). L'évaluation sera effectuée avant la chirurgie, puis à nouveau 3 semaines, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
De l'inscription à 12 semaines après la chirurgie
Évaluation fonctionnelle - Test de marche rapide sur 40 mètres
Délai: De l'inscription à 12 semaines après la chirurgie
Test de marche rapide de 40 m tel que recommandé par l'Osteoarthritis Research Society International (OARSI). L'évaluation sera effectuée avant la chirurgie, puis à nouveau 3 semaines, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
De l'inscription à 12 semaines après la chirurgie
Évaluation fonctionnelle - Test de montée d'escalier
Délai: De l'inscription à 12 semaines après la chirurgie
Test de montée d'escalier tel que recommandé par l'Osteoarthritis Research Society International (OARSI). L'évaluation sera effectuée avant la chirurgie, puis à nouveau 3 semaines, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
De l'inscription à 12 semaines après la chirurgie
Mesure des résultats rapportés par le patient (PROM) – Le score de résultat relatif au handicap de la hanche et à l'arthrose (HOOS)
Délai: De l'inscription à 12 semaines après la chirurgie
Le score de résultat du handicap de la hanche et de l'arthrose (HOOS) sera évalué avant la chirurgie, 3 semaines, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie. Il existe 5 sous-échelles (douleur, symptômes et raideur, activités de la vie quotidienne, fonctionnement dans les activités sportives et récréatives et qualité de vie), qui sont toutes notées individuellement sur une échelle de 0 à 100, 0 indiquant des symptômes extrêmes et 100 indiquant des symptômes extrêmes. aucun symptôme.
De l'inscription à 12 semaines après la chirurgie
Suivi de l'activité physique
Délai: De l'inscription à 12 semaines après la chirurgie
Les participants seront invités à porter un moniteur d'activité à leur poignet pendant au moins trois jours consécutifs avant la chirurgie et pendant les 12 semaines suivant la sortie. L'appareil Actiwatch est un enregistreur de données d'activité porté au poignet qui enregistre la quantité d'activité physique effectuée par le patient en mesurant le mouvement du poignet.
De l'inscription à 12 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas W. Wainwright, Bournemouth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Première publication (Réel)

20 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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