Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppskattning av VO2 Max och återhämtning

21 april 2026 uppdaterad av: Tom Wainwright, Bournemouth University

Uppskattning av VO2 Max och återhämtning hos patienter som genomgår total höftprotesplastik: en genomförbarhetsstudie

Studien syftar till att uppskatta VO2 max-nivåer vid pre- och postoperativa tidpunkter före och efter höftprotesoperation, med hjälp av icke-träningsbaserade mätmetoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna observationskohortstudie kommer att mäta en uppskattning av VO2 max före och efter rutinmässig robotarmassisterad höftprotesoperation, och undersöka dess samband med resultat av återhämtning efter operation. Även om VO2 max vanligtvis mäts med hjälp av kardiopulmonell träningstestning, är dessa tester ofta ouppnåeliga för en äldre befolkning med höftledsartros i slutstadiet och med mycket smärta. Av denna anledning kommer denna studie att uppskatta VO2 max med hjälp av Seismofit®-systemet. Detta fungerar genom att mäta vibrationer som uppstår från hjärtslag som överförs till bröstet. Den lilla Seismofit®-enheten är batteridriven och använder Bluetooth för att kommunicera resultaten till en smartphone-app. Enheten fästs helt enkelt på den nedre delen av deltagarens bröstben med ett självhäftande plåster och tar cirka 45 sekunder att registrera data.

Studien kommer också att bedöma återhämtning genom att mäta smärta och funktionsförmåga via patientrapporterade resultatmått (PROMs) och objektiva prestationsbedömningar. Dessutom kommer deltagarna att uppmanas att bära aktivitetsmonitorer på handleden före operationen och i 12 veckor efter operationen för att förstå förändringar i fysisk aktivitet och sömnmönster.

Patienter som genomgår en robotassisterad höftprotes med professor Middleton vid Nuffield Health Hospital kommer att bjudas in att delta i studien av det kliniska teamet på Nuffield, och kommer att få ett patientinformationsblad. Om de är intresserade av att delta i studien kommer de att kontaktas av en medlem av forskargruppen vid BU och bjudas in till ORI för att ge sitt informerade samtycke. När deltagaren har gett sitt samtycke kommer de att genomgå bedömningar före operationen. Det förväntas ta 12 månader att rekrytera de 30 deltagarna. Deltagarna kommer sedan att ha uppföljande studiebesök på dag 1 på Nuffield Hospital och 3, 6 och 12 veckor efter operationen på ORI. Data relaterade till operation, utskrivning och medicinering kommer också att tas från rutindata som samlats in på Nuffield Hospital. Deltagarna kommer att fortsätta att följas upp kliniskt enligt standardvård på Nuffield Hospital. Resultat från denna genomförbarhetsstudie kommer att informera om utformningen av framtida interventioner för att förbättra kardiovaskulär kondition hos patienter som genomgår höftprotesoperation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Storbritannien, BH1 1RW
        • Nuffield Health Hospital Bournemouth
      • Bournemouth, Dorset, Storbritannien, BH12 2DR
        • Bournemouth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår robotassisterad total höftledsersättning på Nuffield Health

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna ≥ 18 år;
  • Genomgår total höftprotes på Nuffield Hospital;
  • Frivilligt skriftligt informerat samtycke erhållits;
  • Deltagare kan genomföra studieuppföljning.

Uteslutningskriterier:

  • Kräver revision av höftprotes;
  • Kvinnor som av utredaren bedöms vara i fertil ålder som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida, och de som inte går med på att fortsätta använda en acceptabel preventivmetod under hela studieperioden;
  • Kan inte ge informerat samtycke (otillräcklig engelska, bor utomlands, kan inte enkelt återvända).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Naturlig variation i VO2 max
Tidsram: Från inskrivning till 12 veckor efter operation
VO2 max kommer att uppskattas med seismokardiografi före operation, dag 1 och 3 veckor, 6 veckor och 12 veckor efter operationen.
Från inskrivning till 12 veckor efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsbedömning - 30 andra stolstest
Tidsram: Från inskrivning till 12 veckor efter operation
30-tals stolstest som rekommenderas av Osteoarthritis Research Society International (OARSI). Bedömning kommer att göras före operationen och igen 3 veckor, 6 veckor och 12 veckor efter operationen.
Från inskrivning till 12 veckor efter operation
Funktionsbedömning - 40 meter snabbgående gångtest
Tidsram: Från inskrivning till 12 veckor efter operation
40 m snabbgångstest som rekommenderas av Osteoarthritis Research Society International (OARSI). Bedömning kommer att göras före operationen och igen 3 veckor, 6 veckor och 12 veckor efter operationen.
Från inskrivning till 12 veckor efter operation
Funktionsbedömning - Trappklättringstest
Tidsram: Från inskrivning till 12 veckor efter operation
Trappklättringstest som rekommenderas av Osteoarthritis Research Society International (OARSI). Bedömning kommer att göras före operationen och igen 3 veckor, 6 veckor och 12 veckor efter operationen.
Från inskrivning till 12 veckor efter operation
Patient Reported Outcome Measure (PROM) - Resultatresultatet för höfthandikapp och artros (HOOS)
Tidsram: Från inskrivning till 12 veckor efter operation
Resultatet för höfthandikapp och artros (HOOS) kommer att bedömas före operationen, 3 veckor, 6 veckor och 12 veckor efter operationen. Det finns 5 subskalor (smärta, symtom och stelhet, dagliga aktiviteter, funktion inom sport och fritidsaktiviteter samt livskvalitet), som alla poängsätts individuellt på en skala från 0 till 100, där 0 indikerar extrema symtom och 100 indikerar inga symtom.
Från inskrivning till 12 veckor efter operation
Övervakning av fysisk aktivitet
Tidsram: Från inskrivning till 12 veckor efter operation
Deltagarna kommer att uppmanas att bära en aktivitetsmonitor på handleden i minst tre dagar i följd före operationen och under de 12 veckorna efter utskrivning. Actiwatch-enheten är en handledsburen aktivitetsdatamätare som registrerar mängden fysisk aktivitet som patienten gör genom att mäta rörelsen i handleden.
Från inskrivning till 12 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas W. Wainwright, Bournemouth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2024

Första postat (Faktisk)

20 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera