RELIEVE : Recherche sur l'efficacité de la chirurgie et de la radiothérapie pour soulager la douleur tumorale de la colonne vertébrale chez les patients présentant des métastases vertébrales (RELIEVE)
Recherche RELIEVE sur l'efficacité de la chirurgie et de la radiothérapie pour soulager la douleur tumorale de la colonne vertébrale chez les patients présentant des métastases vertébrales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective, multicentrique. Patients atteints de tumeurs métastatiques de la colonne vertébrale et d'un site métastatique symptomatique (c'est-à-dire la métastase indexée) qui provoque au moins un type de douleur (c'est-à-dire la douleur indexée) d'intérêt pour cette étude et qui présente au moins une douleur « modérée » en intensité (valeur numérique). échelle de notation [NRS] > 4) sera inscrit sur les sites participants. Quatre types de douleur néoplasique dans la classification AO de la douleur liée au cancer de la colonne vertébrale présentent un intérêt pour cette étude.
- On suppose que la douleur axiale non déclenchée est secondaire à un étirement périosté et/ou à une libération de cytokines nociceptives ; elle est principalement associée à une activité ostéoclastique mais peut parfois être associée à une sclérose réactive. Cette douleur peut présenter une variation diurne avec une intensité accrue la nuit et répond généralement aux stéroïdes ou aux médicaments opioïdes.
- La douleur axiale déclenchée/mécanique est une douleur nociceptive secondaire à l'incapacité des structures osseuses de la colonne vertébrale à supporter les charges physiques. Elle est généralement associée à une activité ostéoclastique mais peut également être due à une stimulation du nerf périosté provoquée par des fractures franches ou des microfractures. Cette douleur ne répond généralement pas bien aux traitements médicaux et si la douleur est sévère, progressive ou débilitante, elle peut bénéficier d'une stabilisation.
- La douleur radiculaire non déclenchée est le résultat d’une compression persistante d’une racine nerveuse qui peut être due à une expansion tumorale ou osseuse. Ce type de douleur neurologique suit une distribution radiculaire spécifique avec une lésion de compression corrélative. Il peut être résolu par une décompression ou éventuellement par des mesures non opératoires telles que la radiothérapie ou des traitements systémiques.
- La douleur radiculaire/mécanique est le résultat d’une compression transitoire d’une racine nerveuse provoquée par une instabilité mécanique. Ce type de douleur neurologique suit également une répartition spécifique des racines nerveuses avec une lésion de compression corrélative. Il peut être soulagé dans certaines positions comme le décubitus et bénéficie souvent d'une chirurgie de stabilisation avec ou sans décompression.
Les patients seront traités (c'est-à-dire le traitement d'index) par chirurgie seule, par chirurgie avec radiothérapie postopératoire ou par radiothérapie seule pour la métastase d'index. Le jour 0 est défini comme : 1) pour les patients opérés uniquement, le jour de l'intervention chirurgicale (ou la première étape de l'intervention chirurgicale en cas de chirurgie échelonnée), 2) pour les patients recevant uniquement une radiothérapie, le jour de la première séance de radiothérapie. , ou 3) pour les patients recevant à la fois une intervention chirurgicale et une radiothérapie, quel que soit le jour de traitement le plus proche. Les patients seront suivis à 1 mois, 3 mois et 6 mois après le jour 0. Le principal résultat de l'étude est l'intensité des quatre différents types de douleur causée par la métastase vertébrale indexée. L'étude délimitera comment ces types de douleur réagissent au traitement au fil du temps. Les objectifs secondaires étudient les facteurs prédictifs du soulagement de la douleur et la relation entre la douleur et d'autres résultats rapportés par les patients (PRO).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Janneke Loomans
- Numéro de téléphone: 0798746348
- E-mail: janneke.loomans@aofoundation.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Felix Thomas
- E-mail: felix.thomas@aofoundation.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18 ans et plus
- Patients diagnostiqués avec des tumeurs métastatiques de la colonne vertébrale avec un site métastatique index qui, confirmé par les cliniciens traitants, provoque des douleurs à la colonne vertébrale
- Les patients ressentent au moins un type de douleur qui intéresse cette étude, à savoir la douleur axiale non déclenchée, la douleur axiale déclenchée/mécanique, la douleur radiculaire non déclenchée et la douleur radiculaire déclenchée/mécanique.
- Au moins un type de douleur ressentie a un NRS > 4 sur 10
Patients subissant une intervention chirurgicale et/ou une radiothérapie
- La chirurgie peut être une chirurgie de stabilisation instrumentée seule, une stabilisation et décompression instrumentées ou une chirurgie de décompression seule.
- La fixation percutanée par vis compte comme une chirurgie de stabilisation instrumentée.
- Tout type de radiothérapie est inclus.
- Capacité à fournir un consentement éclairé conformément aux procédures définies et approuvées par l'IRB/EC
Critères d'exclusion :
- Survie estimée < 3 mois
Patients présentant plus d’un site de métastases vertébrales symptomatiques
o Un exemple est un patient présentant deux sites de métastases : une métastase lombaire (provoquant une fracture vertébrale et une compression péridurale entraînant des douleurs mécaniques au bas du dos et des douleurs radiculaires statiques dans les jambes) et une métastase cervicale (provoquant des douleurs liées à une tumeur au cou).
Patients présentant d’autres sources de douleur pouvant perturber la mesure du critère de jugement principal
o Un exemple est un patient présentant des métastases hépatiques qui provoquent une douleur viscérale qui peut confondre la douleur rachidienne thoracique provoquée par la métastase vertébrale.
Patients subissant seuls les traitements suivants sans les interventions chirurgicales listées dans les critères d'inclusion ni radiothérapie
- Augmentation du ciment, vertébroplastie, cyphoplastie et autres interventions émergentes telles que la technique ablative locale
- Chimiothérapie ou thérapie systémique seule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur sur l'échelle d'intensité de la douleur brève de quatre types différents de douleur causée par la métastase vertébrale indexée, mesurant la douleur sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 signifiant aussi grave qu'on peut l'imaginer.
Délai: Base de référence et 3 mois
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Le principal résultat de l'étude est l'intensité des quatre types différents de douleur causée par la métastase vertébrale indexée, c'est-à-dire la ou les douleurs indexes :
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Base de référence et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des résultats rapportés par les patients : carte corporelle du Michigan mesurant l'emplacement de la douleur
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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La mesure suivante des résultats rapportés par le patient sera mesurée : carte corporelle du Michigan.
La Michigan Body Map est utilisée pour enregistrer l’emplacement et le nombre de régions corporelles douloureuses.
Au départ, les patients utiliseront la carte pour indiquer les emplacements de chaque douleur indexée ressentie.
À 1 mois, 3 mois et 6 mois, les patients utiliseront la carte pour indiquer toute nouvelle localisation de la douleur, en dehors des localisations de la douleur indexée, depuis le traitement index.
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Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesure des résultats rapportés par les patients : PainDETECT mesurant la douleur neuropathique
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois.
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La mesure suivante des résultats rapportés par le patient sera mesurée : Questionnaire PainDETECT. Le questionnaire PainDETECT a été initialement développé comme outil de dépistage pour détecter les composantes de la douleur neuropathique chez les patients souffrant de lombalgie chronique. Le questionnaire se compose de sept éléments décrivant les symptômes de la douleur neuropathique, avec des réponses aux éléments allant de 0 (jamais) à 5 (très fortement), ainsi que d'un élément décrivant chacun des schémas de douleur temporelle (quatre schémas avec des scores allant de -1 à +1). et présence d'une douleur irradiante (si oui, score de +2). Le score total varie de 0 à 38, un score plus élevé indiquant une probabilité plus élevée d'une composante de douleur neuropathique. Les patients rempliront le questionnaire PainDETECT au départ, à 1 mois, 3 mois et 6 mois. |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois.
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Mesure des résultats rapportés par les patients : BAT mesurant les accès douloureux paroxystiques
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois.
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La mesure suivante des résultats rapportés par le patient sera mesurée : outil d'évaluation de la douleur révolutionnaire (BAT). La douleur paroxystique est définie comme « une exacerbation transitoire de la douleur qui survient soit spontanément, soit en relation avec un déclencheur spécifique prévisible ou imprévisible, malgré une douleur de fond relativement stable et correctement contrôlée ». Le questionnaire BAT comprend 14 items, dont neuf liés à la douleur et cinq liés à sa prise en charge. La première question utilise la forme du corps pour localiser les zones douloureuses. Les éléments restants comprennent du texte libre (quatre questions), une échelle d'évaluation sur 10 points (six questions) et une échelle catégorielle (trois questions). Les patients rempliront le BAT au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois. |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois.
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Mesure des résultats rapportés par les patients : PROMIS Bank v1.0 - Fatigue mesurant la fatigue
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois.
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La mesure suivante des résultats rapportés par le patient sera mesurée : PROMIS Bank v1.0-Fatigue. L'instrument PROMIS Bank v1.0-Fatigue sera utilisé pour évaluer la fatigue et les interférences de fatigue au cours des 7 derniers jours. Les réponses aux items sont des réponses sur une échelle de Likert allant de 1 (jamais) à 5 (toujours) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande fatigue ou une interférence de fatigue. Les patients compléteront l'instrument PROMIS Bank v1.0-Fatigue au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois. |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois.
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Mesure des résultats rapportés par les patients : PROMIS Bank v2.0 - Fonction physique mesurant la fonction physique
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois.
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La mesure suivante des résultats rapportés par le patient sera mesurée : PROMIS Bank v2.0-Physical Fonction. La Banque PROMIS v2.0-Physique Un instrument fonctionnel sera utilisé pour évaluer la fonction physique. Les réponses aux items sont des réponses sur une échelle de Likert allant de 1 (incapable de faire/ne peut pas faire/ne peut pas faire à cause de son état de santé/pas du tout) à 5 (sans aucune difficulté/pas du tout/aucune difficulté du tout/complètement) avec des scores plus élevés. indiquant une meilleure fonction physique. Les patients rempliront le PROMIS Bank v2.0-Physical Instrument fonctionnel au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois. |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois.
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Mesure des résultats rapportés par les patients : RAPA mesurant l'activité physique
Délai: Base de référence et 3 mois.
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La mesure suivante des résultats rapportés par le patient sera mesurée : évaluation rapide de l'activité physique (RAPA). L'instrument RAPA sera utilisé pour évaluer les niveaux d'activité physique des patients. Il se compose de neuf éléments avec des réponses par oui et par non. L'instrument RAPA classe les individus en cinq catégories d'activité physique : sédentaires, sous-actifs, sous-actifs, activités régulières légères, sous-actifs réguliers et actifs. Les patients termineront l'instrument RAPA au départ et à 3 mois. |
Base de référence et 3 mois.
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Mesure des résultats rapportés par les patients : SOSGOQ v2 mesurant la qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence et 3 mois.
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La mesure suivante des résultats rapportés par les patients sera mesurée : le questionnaire sur les résultats du groupe d'étude sur l'oncologie de la colonne vertébrale, version 2 (SOSGOQ v2). Le SOSGOQ v2 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients liée à la santé. Il s'agit d'un questionnaire développé spécifiquement pour les patients atteints d'une maladie métastatique de la colonne vertébrale. Le SOSGOQ contient 20 éléments représentant les quatre domaines de la Classification internationale de la fonction et du handicap. De plus, sept questions FU font référence à la satisfaction du traitement. Il est composé de cinq domaines : la fonction physique, la fonction neuronale, la douleur, la santé mentale et la fonction sociale. Les patients termineront le SOSGOQ v2 au départ et à 3 mois. |
Base de référence et 3 mois.
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Mesure des résultats rapportés par les patients : GAD-7 mesurant l'anxiété
Délai: Base de référence et 3 mois.
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La mesure suivante des résultats rapportés par le patient sera mesurée : Trouble d'anxiété générale-7 (GAD-7). Le questionnaire GAD-7 sera utilisé pour dépister les troubles anxieux généralisés. Il se compose de sept éléments sur la fréquence à laquelle le patient a expérimenté chaque élément au cours des 2 dernières semaines, avec des réponses aux éléments allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le score total varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant un niveau d'anxiété plus élevé. Un score total de 15 à 21 est considéré comme une anxiété sévère. Les patients rempliront le questionnaire GAD-7 au départ et à 3 mois. |
Base de référence et 3 mois.
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Mesure des résultats rapportés par les patients : PHQ-8 mesurant la dépression
Délai: Base de référence et 3 mois.
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La mesure suivante des résultats rapportés par le patient sera mesurée : Questionnaire sur la santé du patient-8 (PHQ-8). Le questionnaire PHQ-8 sera utilisé pour évaluer la dépression. Il se compose de huit items sur les expériences des patients au cours des 2 dernières semaines, avec des réponses allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le score total varie de 0 à 24, un score plus élevé indiquant une plus grande détresse. Un score de 10 ou plus est considéré comme une dépression majeure, et un score de 20 ou plus est considéré comme une dépression majeure sévère. Les patients rempliront le questionnaire PHQ-8 au départ et à 3 mois. |
Base de référence et 3 mois.
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Mesure des résultats rapportés par les patients : PROMIS Bank v1.0 - Perturbations du sommeil mesurant le sommeil
Délai: Base de référence et 3 mois.
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La mesure suivante des résultats rapportés par le patient sera mesurée : PROMIS Bank v1.0-Sleep Perturbation. La Banque PROMIS v1.0-Sommeil Un instrument de perturbation sera utilisé pour évaluer les perceptions autodéclarées de la qualité du sommeil, de la profondeur du sommeil et de la restauration associée au sommeil au cours des 7 derniers jours. Les réponses aux items sont des réponses sur une échelle de Likert allant de 1 (toujours/très bon) à 5 (jamais/très mauvais), les scores plus élevés indiquant davantage de troubles du sommeil. De plus, la durée du sommeil sera évaluée comme le nombre moyen d'heures et de minutes de sommeil réel obtenu par nuit au cours du mois dernier. Les patients compléteront le PROMIS Bank v1.0-Sleep Instrument de perturbation et question sur la durée du sommeil au départ et à 3 mois. |
Base de référence et 3 mois.
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Mesure des résultats rapportés par les patients : PCS -6 mesurant la douleur catastrophique
Délai: Base de référence et 3 mois.
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La mesure suivante des résultats rapportés par le patient sera mesurée : l'échelle de catastrophisation de la douleur-6 (PCS-6). Le PCS-6 comprend 6 items évaluant les pensées ou sentiments catastrophiques accompagnant l'expérience de douleur, avec des réponses aux items allant de 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps). Le score total du PCS-6 varie de 0 à 24. Les patients termineront le PCS-6 au départ et 3 mois. |
Base de référence et 3 mois.
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Mesure des résultats rapportés par les patients : PEPSO mesurant les attentes des patients
Délai: Ligne de base.
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La mesure suivante des résultats rapportés par le patient sera mesurée : le questionnaire sur les attentes des patients en oncologie de la colonne vertébrale (PEPSO).
PEPSO évalue les attentes des patients liées à la chirurgie et/ou à la radiothérapie pour les métastases vertébrales symptomatiques.
Le questionnaire comporte deux versions (chirurgie versus radiothérapie).
Il y a 13 éléments concernant les résultats attendus, 3 éléments concernant le pronostic et 6 éléments concernant la consultation d'un chirurgien de la colonne vertébrale ou d'un radio-oncologue.
Dans cette étude, seuls les patients anglophones rempliront le questionnaire PEPSO au départ.
Pour les patients subissant une intervention chirurgicale suivie d'une radiothérapie, la version du questionnaire PEPSO pour les patients en attente d'une intervention chirurgicale sera utilisée.
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Ligne de base.
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Mesure des résultats rapportés par les patients : échelle PGIC mesurant l'amélioration globale avec le traitement
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois.
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La mesure suivante des résultats rapportés par le patient sera mesurée : échelle d'impression globale de changement (PGIC) du patient.
L'échelle PGIC est recommandée pour une utilisation dans les essais cliniques sur la douleur chronique en tant que mesure de base des résultats de l'amélioration globale du traitement.
L'échelle contient un seul élément avec lequel les patients sont invités à évaluer leur amélioration avec le traitement au cours d'un essai clinique sur une échelle de 7 points avec les options « très amélioré », « beaucoup amélioré », « peu amélioré », « non ». changement », « un peu pire », « bien pire » et « bien pire ».
Les patients rempliront l'échelle PGIC à 1 mois, 3 mois et 6 mois.
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1 mois, 3 mois et 6 mois.
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Prenez le temps et partez tester la mesure de la mobilité
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Le test de mobilité suivant sera effectué pour évaluer la mobilité des patients : - Test Time up and go : mesurer le temps que met le patient pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner à 180 degrés, revenir à la chaise et s'asseoir en tournant à 180 degrés. |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Test assis-debout de 30 secondes mesurant la mobilité
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Le test de mobilité suivant sera effectué pour évaluer la mobilité des patients : - Test assis-debout de 30 secondes : mesure du nombre de positions réalisées en 30 secondes ; plus de la moitié de la hauteur au bout de 30 secondes compte comme un stand complet, et les stands mal exécutés ne sont pas comptés. |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Test de marche de 6 minutes mesurant la mobilité
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Le test de mobilité suivant sera effectué pour évaluer la mobilité des patients : - Test de marche de 6 minutes : mesure de la distance en mètres parcourue en 6 minutes. |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Démarche mesurant la vitesse de marche
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'analyse de la démarche suivante sera effectuée : - Vitesse de marche (mètres/seconde) mesurant le temps nécessaire pour parcourir une distance spécifiée. |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Démarche mesurant la variabilité de la vitesse
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'analyse de la démarche suivante sera effectuée : - Variabilité de la vitesse, mesurant la fluctuation de la vitesse de marche en mètre/seconde. |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Démarche mesurant la cadence
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'analyse de la démarche suivante sera effectuée : - Cadence mesurée par le nombre de pas/minute. |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Démarche de mesure de la longueur des pas
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'analyse de la démarche suivante sera effectuée : - Longueur de pas en centimètres : distance parcourue lors d'un pas effectué avec une jambe, mesurée du talon de l'autre jambe jusqu'au talon de la jambe mesurée |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Démarche de mesure de la longueur de foulée
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'analyse de la démarche suivante sera effectuée : - Longueur de foulée en centimètres, distance entre deux pas ou contact initial d'un pied jusqu'au contact initial du même pied |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesure de la symétrie de la longueur des pas
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'analyse de la démarche suivante sera effectuée : - Différence entre la longueur des pas gauche et droit, en pourcentage de la longueur de foulée |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesure de la démarche à support unique
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'analyse de la démarche suivante sera effectuée : - Appui simple : pourcentage de temps pendant une marche pendant lequel un pied, et seulement ce pied, est en contact avec le sol |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Démarche mesurant la position
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'analyse de la démarche suivante sera effectuée : - Position : pourcentage de temps pendant une marche pendant lequel un pied est en contact avec le sol |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Asymétrie de la posture mesurant la démarche
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'analyse de la démarche suivante sera effectuée : - Asymétrie de la position : différence de temps passé sur la jambe droite par rapport à la jambe gauche en pourcentage du cycle de marche |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Démarche de mesure à double support
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'analyse de la démarche suivante sera effectuée : - Double appui : pourcentage de temps pendant lequel les deux pieds sont en contact avec le sol |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Démarche mesurant l'asymétrie à double support
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'analyse de la démarche suivante sera effectuée : - Asymétrie double support : différence en pourcentage entre le double support initial et le double support terminal |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Démarche de mesure de la largeur des pas
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'analyse de la démarche suivante sera effectuée : - Largeur de pas : largeur d'une foulée, mesurée de talon à talon lorsque les deux talons sont en contact avec le sol |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Démarche mesurant la cohérence de la foulée
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'analyse de la démarche suivante sera effectuée : - Cohérence de la foulée : mesure dans laquelle les foulées sont similaires les unes aux autres au sein d'une marche, mesurée sur une échelle de 0 à 100, 100 étant une marche où chaque foulée est exactement la même. |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesure de l'amplitude de mouvement de la hanche
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'analyse de la démarche suivante sera effectuée : - Amplitude de mouvement de la hanche : amplitude totale de mouvement de la hanche dans le plan sagittal pendant le cycle de marche |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Plage de rotation fémorale mesurant la démarche
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'analyse de la démarche suivante sera effectuée : - Plage de rotation fémorale : quantité combinée de rotation interne et externe de la hanche et du fémur sur la longueur de chaque foulée |
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Survie
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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La survie est mesurée en effectuant un suivi si le patient est toujours en vie.
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Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Contrôle des tumeurs
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Le contrôle tumoral est mesuré pour la tumeur primaire de la colonne vertébrale (améliorée, stable, en progression, non évaluée) ainsi que pour la ou les tumeurs métastatiques de la colonne vertébrale (lésion d'index de contrôle local ainsi que lésion non index, nouveau(x) site(s)/lésion(s) métastatique(s) s) et l'activité des métastases en général.
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Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RELIEVE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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