RELIEVE: Forskning i effektiviteten af kirurgi og strålebehandling til lindring af rygsøjletumorsmerter hos patienter med vertebrale metastaser (RELIEVE)
RELIEVE Forskning i effektiviteten af kirurgi og strålebehandling til lindring af rygsøjletumorsmerter hos patienter med vertebrale metastaser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv, multicenter, observationsundersøgelse. Patienter med metastatiske spinaltumorer og et symptomatisk metastatisk sted (dvs. indeksmetastasen), der forårsager mindst én type smerte (dvs. indekssmerten) af interesse for denne undersøgelse, som har mindst "moderat" smerte i intensitet (numerisk vurderingsskala [NRS] > 4) vil blive tilmeldt fra deltagende websteder. Fire typer neoplastisk smerte i AO Spine Cancer-Relateret smerteklassifikation er af interesse for denne undersøgelse.
- Den aksiale ikke-udløste smerte antages at være sekundær til periosteal strækning og/eller frigivelse af nociceptive cytokiner; det er for det meste forbundet med osteoklastisk aktivitet, men kan nogle gange være forbundet med reaktiv sklerose. Denne smerte kan vise en daglig variation med øget sværhedsgrad om natten og reagerer typisk på steroider eller opioidmedicin.
- Den aksialt udløste/mekaniske smerte er nociceptiv smerte sekundær til manglende evne hos ossøse rygmarvsstrukturer til at understøtte fysiske belastninger. Det er typisk forbundet med osteoklastisk aktivitet, men kan også skyldes periosteal nervestimulering fra ærlige frakturer eller mikrofrakturer. Denne smerte reagerer typisk ikke godt på de medicinske behandlinger, og hvis smerten er alvorlig, progressiv eller invaliderende, kan den drage fordel af stabilisering.
- Radikulær ikke-udløst smerte er et resultat af vedvarende kompression af en nerverod, som kan skyldes tumor eller knogleudvidelse. Denne type neurologisk smerte følger en specifik nerverodsfordeling med en korrelativ kompressionslæsion. Det kan løses med dekompression eller potentielt med ikke-operative foranstaltninger såsom strålebehandling eller systemiske behandlinger.
- Radikulært udløst/mekanisk smerte er et resultat af forbigående kompression af en nerverod forårsaget af mekanisk ustabilitet. Denne type neurologisk smerte følger også en specifik nerverodsfordeling med en korrelativ kompressionslæsion. Det kan aflastes i visse positioner, såsom liggende, og har ofte gavn af stabiliseringskirurgi med eller uden dekompression.
Patienterne vil blive behandlet (dvs. indeksbehandlingen) med kirurgi alene, kirurgi med postoperativ strålebehandling eller strålebehandling alene for indeksmetastasen. Dag 0 er defineret som: 1) for patienter, der kun modtager kirurgi, dagen for operationen (eller det første trin af operationen, hvis der er tale om etapevis operation), 2) for patienter, der kun modtager strålebehandling, dagen for den første session med strålebehandling , eller 3) for patienter, der får både operation og strålebehandling, uanset hvilken behandlingsdag der kommer tidligere. Patienterne vil blive fulgt op 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter dag 0. Det primære undersøgelsesresultat er intensiteten af de fire forskellige typer smerte forårsaget af indeksspinalmetastasen. Undersøgelsen vil afgrænse, hvordan disse former for smerte reagerer på behandling over tid. Sekundære mål undersøger faktorer, der forudsiger smertelindring og forholdet mellem smerte og andre patientrapporterede resultater (PRO'er).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Janneke Loomans
- Telefonnummer: 0798746348
- E-mail: janneke.loomans@aofoundation.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Felix Thomas
- E-mail: felix.thomas@aofoundation.org
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og ældre
- Patienter diagnosticeret med metastaserende spinaltumorer med ét indeksmetastatisk sted, der, bekræftet af de behandlende klinikere, forårsager rygsmerte
- Patienter oplever mindst én type smerte, som er af interesse for denne undersøgelse, nemlig aksial ikke-udløst smerte, aksial udløst/mekanisk smerte, radikulær ikke-udløst smerte og radikulær udløst/mekanisk smerte
- Mindst én type af de oplevede smerter har en NRS > 4 af 10
Patienter under operation og/eller strålebehandling
- Kirurgi kan være instrumenteret stabiliseringskirurgi alene, instrumenteret stabilisering og dekompression eller dekompressionskirurgi alene.
- Perkutan skruefiksering tæller som instrumenteret stabiliseringskirurgi.
- Enhver form for strålebehandling er inkluderet.
- Evne til at give informeret samtykke i henhold til IRB/EC definerede og godkendte procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Estimeret overlevelse < 3 måneder
Patienter med mere end ét symptomatisk metastasested for rygsøjlen
o Et eksempel er en patient med to metastasesteder: en lumbal metastase (forårsager vertebral fraktur og epidural kompression, der fører til mekaniske smerter i lænden og statiske radikulære smerter i benene) og en cervikal metastase (forårsager tumorrelateret smerte i nakken).
Patienter med andre kilder til smerte, der kan forvirre målingen af det primære resultat
o Et eksempel er en patient med levermetastaser, som forårsager viscerale smerter, der kan forvirre de thoraxspinalsmerter, der er forårsaget af spinalmetastasen.
Patienter, der gennemgår følgende behandlinger alene uden de operationer, der er anført i inklusionskriterierne eller strålebehandling
- Cementforstærkning, vertebroplastik, kyphoplastik og andre nye indgreb, såsom lokal ablativ teknik
- Kemoterapi eller systemisk terapi alene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet på Brief Pain Inventory Intensity Scale af fire forskellige typer smerte forårsaget af spinal metastase, måling af smerte på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder så slemt som man kan forestille sig.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Det primære undersøgelsesresultat er intensiteten af de fire forskellige typer smerte forårsaget af indeksspinalmetastasen, dvs. indekssmerten(e):
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporteret resultatmål: Michigan Body Map, der måler smerteplacering
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende patientrapporterede resultatmål vil blive målt: Michigan kropskort.
Michigan Body Map bruges til at registrere placeringen og antallet af smertefulde kropsområder.
Ved baseline vil patienter bruge kortet til at angive placeringen af hver oplevet indekssmerte.
Efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder vil patienterne bruge kortet til at angive eventuelle nye smertesteder, bortset fra placeringen af indekssmerten, siden indeksbehandlingen.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Patientrapporteret resultatmål: PainDETECT, der måler neuropatisk smerte
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
|
Følgende patientrapporterede resultatmål vil blive målt: PainDETECT-spørgeskema. PainDETECT-spørgeskemaet blev oprindeligt udviklet som et screeningsværktøj til at opdage neuropatisk smertekomponent hos patienter med kroniske lændesmerter. Spørgeskemaet består af syv punkter, der beskriver neuropatiske smertesymptomer, med emnesvar fra 0 (aldrig) til 5 (meget stærkt), samt et emne, der hver beskriver temporale smertemønstre (fire mønstre med score fra -1 til +1) og tilstedeværelse af udstrålende smerte (hvis ja, score på +2). Den samlede score spænder fra 0 til 38, hvor højere score indikerer højere sandsynlighed for en neuropatisk smertekomponent. Patienterne udfylder PainDETECT-spørgeskemaet ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Patientrapporteret resultatmål: BAT, der måler gennembrudssmerter
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
|
Følgende patientrapporterede resultatmål vil blive målt: Gennembrudssmertevurderingsværktøj (BAT). Gennembrudssmerter defineres som "en forbigående forværring af smerte, der opstår enten spontant eller i relation til en specifik forudsigelig eller uforudsigelig trigger, på trods af relativt stabile og tilstrækkeligt kontrollerede baggrundssmerter". BAT-spørgeskemaet omfatter 14 punkter, heraf ni relateret til smerte og fem relateret til dets behandling. Det første spørgsmål bruger kropsformen til at lokalisere de smertefulde områder. De resterende elementer inkluderer fri tekst (fire spørgsmål), 10-punkts vurderingsskala (seks spørgsmål) og kategorisk skala (tre spørgsmål). Patienterne udfylder BAT ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Patientrapporteret resultatmål: PROMIS Bank v1.0-Træthedsmåling af træthed
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
|
Følgende patientrapporterede resultatmål vil blive målt: PROMIS Bank v1.0-Fatigue. PROMIS Bank v1.0-træthedsinstrumentet vil blive brugt til at vurdere træthed og træthedsinterferens i de seneste 7 dage. Emnesvarene er Likert-skalasvar, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid) med højere score, der indikerer større træthed eller træthedsinterferens. Patienterne vil fuldføre PROMIS Bank v1.0-træthedsinstrumentet ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Patientrapporteret resultatmål: PROMIS Bank v2.0-Physical Function, der måler fysisk funktion
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
|
Følgende patientrapporterede resultatmål vil blive målt: PROMIS Bank v2.0-Physical Fungere. PROMIS Bank v2.0-Physical Funktionsinstrument vil blive brugt til at vurdere fysisk funktion. Emnesvarene er svar på Likert-skalaen, der spænder fra 1 (ikke i stand til/kan ikke/kan ikke på grund af helbred/slet ikke) til 5 (uden besvær/slet ikke/ingen besvær overhovedet/helt) med højere score indikerer bedre fysisk funktion. Patienterne vil gennemføre PROMIS Bank v2.0-Physical Funktionsinstrument ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Patientrapporteret resultatmål: RAPA, der måler fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder.
|
Følgende patientrapporterede resultatmål vil blive målt: Hurtig vurdering af fysisk aktivitet (RAPA). RAPA-instrumentet vil blive brugt til at vurdere patienters fysiske aktivitetsniveau. Den består af ni punkter med varesvar på ja og nej. RAPA-instrumentet kategoriserer individerne i fem kategorier af fysisk aktivitet: stillesiddende, underaktive, underaktive regelmæssige-lette aktiviteter, underaktive regelmæssige og aktive. Patienterne vil færdiggøre RAPA-instrumentet ved baseline og 3 måneder. |
Baseline og 3 måneder.
|
|
Patientrapporteret resultatmål: SOSGOQ v2, der måler sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder.
|
Følgende patientrapporterede resultatmål vil blive målt: Spine Oncology Study Group Outcomes Questionnaire, version 2 (SOSGOQ v2). SOSGOQ v2 vil blive brugt til at vurdere patienters sundhedsrelaterede livskvalitet. Det er et spørgeskema udviklet specifikt til patienter med metastatisk rygsøjlesygdom. SOSGOQ'en indeholder 20 elementer, der repræsenterer alle fire domæner i den internationale klassifikation af funktion og handicap. Derudover er der syv FU-spørgsmål, der refererer til behandlingstilfredshed. Den består af fem domæner: fysisk funktion, neural funktion, smerte, mental sundhed og social funktion. Patienterne vil gennemføre SOSGOQ v2 ved baseline og 3 måneder. |
Baseline og 3 måneder.
|
|
Patientrapporteret resultatmål: GAD-7, der måler angst
Tidsramme: Baseline og 3 måneder.
|
Følgende patientrapporterede resultatmål vil blive målt: Generel angstlidelse-7 (GAD-7). GAD-7 spørgeskemaet vil blive brugt til at screene for generaliserede angstlidelser. Den består af syv punkter om, hvor ofte patienten oplever hvert emne i løbet af de sidste 2 uger, med emnesvar fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer højere niveau af angst. En samlet score på 15-21 betragtes som alvorlig angst. Patienterne vil udfylde GAD-7-spørgeskemaet ved baseline og 3 måneder. |
Baseline og 3 måneder.
|
|
Patientrapporteret resultatmål: PHQ-8, der måler depression
Tidsramme: Baseline og 3 måneder.
|
Følgende Patient Reported Outcome Measure vil blive målt: Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8). PHQ-8 spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere depression. Den består af otte punkter om patienters oplevelser i de seneste 2 uger, med emnesvar fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer mere nød. En score på 10 eller derover betragtes som svær depression, og 20 eller mere er svær svær depression. Patienterne vil udfylde PHQ-8-spørgeskemaet ved baseline og 3 måneder. |
Baseline og 3 måneder.
|
|
Patientrapporteret resultatmål: PROMIS Bank v1.0-Søvnforstyrrelse, der måler søvn
Tidsramme: Baseline og 3 måneder.
|
Følgende patientrapporterede resultatmål vil blive målt: PROMIS Bank v1.0-Sleep Forstyrrelse. PROMIS Bank v1.0-Sleep Forstyrrelsesinstrument vil blive brugt til at vurdere selvrapporterede opfattelser af søvnkvalitet, søvndybde og genopretning forbundet med søvn i de seneste 7 dage. Emnesvarene er Likert-svar, der spænder fra 1 (altid/meget god) til 5 (aldrig/meget dårlig) med højere score, der indikerer mere søvnforstyrrelse. Derudover vil søvnvarigheden blive vurderet som det gennemsnitlige antal timer og minutter faktisk søvn opnået pr. nat i løbet af den seneste måned. Patienterne vil gennemføre PROMIS Bank v1.0-Sleep Forstyrrelsesinstrument og spørgsmålet om søvnvarighed ved baseline og 3 måneder. |
Baseline og 3 måneder.
|
|
Patientrapporteret resultatmål: PCS -6, der måler smertekatastrofer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder.
|
Følgende patientrapporterede resultatmål vil blive målt: Pain Catastrophizing Scale-6 (PCS-6). PCS-6 består af 6 punkter, der vurderer katastrofale tanker eller følelser, der ledsager smerteoplevelsen, med emnereaktioner fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden). Den samlede score for PCS-6 varierer fra 0 til 24. Patienterne vil fuldføre PCS-6 ved baseline og 3 måneder. |
Baseline og 3 måneder.
|
|
Patientrapporteret resultatmål: PEPSO, der måler patientens forventninger
Tidsramme: Baseline.
|
Følgende patientrapporterede resultatmål vil blive målt: Patient Expectations in Spine Oncology-spørgeskemaet (PEPSO).
PEPSO evaluerer patientens forventning relateret til operation og/eller strålebehandling for symptomatiske spinale metastaser.
Spørgeskemaet har to versioner (kirurgi versus strålebehandling).
Der er 13 punkter vedrørende forventede resultater, 3 punkter vedrørende prognose og 6 punkter vedrørende konsultation med rygsøjlekirurg/stråleonkologer.
I denne undersøgelse vil kun engelsktalende patienter udfylde PEPSO-spørgeskemaet ved baseline.
For patienter, der skal opereres efterfulgt af strålebehandling, vil PEPSO-spørgeskemaversionen til patienter, der venter på operation, blive brugt.
|
Baseline.
|
|
Patientrapporteret resultatmål: PGIC-skala, der måler global forbedring med behandling
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
|
Følgende Patient Reported Outcome Measure vil blive målt: Patient's Global Impression of Change (PGIC) skala.
PGIC-skalaen anbefales til brug i kliniske forsøg med kroniske smerter som et centralt resultatmål for global forbedring med behandling.
Skalaen indeholder et enkelt element, som patienterne bliver bedt om at vurdere deres forbedring med behandling under et klinisk forsøg på en 7-punkts skala med mulighederne for "meget forbedret", "meget forbedret", "minimalt forbedret", "nej". forandring", "minimalt værre", "meget værre" og "meget meget værre".
Patienterne vil fuldføre PGIC-skalaen efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Tid op og gå og test måling af mobilitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende mobilitetstest vil blive udført for at evaluere patienters mobilitet: - Time up and go test: måling af den tid, det tager patienten at rejse sig fra en stol, går 3 meter, drejer rundt 180 grader, går tilbage til stolen og sætter sig ned, mens han drejer 180 grader. |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
30 sekunders sit-to-stand test, der måler mobilitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende mobilitetstest vil blive udført for at evaluere patienters mobilitet: - 30 sekunders sit-to-stand test: måling af antallet af stande, der er gennemført inden for 30 sekunder; mere end halvvejs oppe efter 30 sekunder tæller som fuld stand, og forkert udførte stande tæller ikke med. |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
6 minutters gangtest, der måler mobilitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende mobilitetstest vil blive udført for at evaluere patienters mobilitet: - 6-minutters gangtest: måling af afstanden i meter tilbagelagt over 6 minutter. |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Ganghastighed måler gangart
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende ganganalyse vil blive udført: - Gåhastighed (meter/sekund), der måler den tid, det tager at gå en bestemt distance. |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Hastighedsvariabilitet målende gangart
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende ganganalyse vil blive udført: - Hastighedsvariabilitet, måling af udsving i ganghastighed i meter/sekund. |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Kadencemålende gang
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende ganganalyse vil blive udført: - Kadence målt ved antal skridt/minut. |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Skridtlængdemålende gangart
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende ganganalyse vil blive udført: - Skridtlængde i centimeter: afstand tilbagelagt under et skridt lavet med et ben, målt fra hælen på det andet ben til hælen på det målte ben |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Skridtlængde målende gangart
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende ganganalyse vil blive udført: - Skridtlængde i centimeter, afstand mellem to trin eller indledende kontakt med en fod til første kontakt med samme fod |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Trinlængde symmetri måling af gangart
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende ganganalyse vil blive udført: - Forskellen mellem venstre og højre skridtlængde, som en procentdel af skridtlængde |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Enkel støttemålende gangart
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende ganganalyse vil blive udført: - Enkelt støtte: procentdel af tiden under en gåtur, hvor den ene fod, og kun den fod, er i kontakt med jorden |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Holdningsmålende gang
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende ganganalyse vil blive udført: - Stand: procentdel af tid under en gåtur, hvor den ene fod er i kontakt med jorden |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Standasymmetri, der måler gang
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende ganganalyse vil blive udført: - Stanseasymmetri: forskel i tid brugt på højre ben sammenlignet med venstre ben som en procentdel af gangcyklus |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Dobbelt støttemålende gangart
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende ganganalyse vil blive udført: - Dobbelt støtte: procentdel af tiden, hvor begge fødder er i kontakt med jorden |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Dobbelt støtte asymmetri måling af gangart
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende ganganalyse vil blive udført: - Dobbeltstøtteasymmetri: procentforskel mellem den indledende dobbeltstøtte og den terminale dobbeltstøtte |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Trinbreddemålende gangart
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende ganganalyse vil blive udført: - Trinbredde: bredden af et skridt, målt fra hæl til hæl, når begge hæle er i kontakt med jorden |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Skridt konsistens målende gangart
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende ganganalyse vil blive udført: - Skridtkonsistens: Hvor ens skridt er hinanden inden for en gåtur, målt på en skala fra 0 til 100, hvor 100 er en gåtur, hvor hvert skridt er nøjagtigt det samme |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Hofteudslag, der måler gang
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende ganganalyse vil blive udført: - Hoftebevægelsesområde: total bevægelsesområde for hoften i sagittalplanet under gangcyklussen |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Femoral rotationsområde, der måler gang
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følgende ganganalyse vil blive udført: - Femoral rotationsområde: kombineret mængde intern og ekstern rotation af hoften og lårbenet over længden af hvert skridt |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Overlevelse
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Overlevelse måles ved at følge op om patienten stadig er i live.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Tumor kontrol
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Tumorkontrol måles for den primære rygsøjletumor (forbedret, stabil, fremadskridende, ikke vurderet) samt metastatisk(e) rygsøjletumor(er) (lokal kontrolindekslæsion såvel som ikke-indekslæsion, nye metastatiske steder/læsioner( s) og aktivitet af metastase generelt.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RELIEVE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal metastase
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringSpinal anæstesi evaluering | Ambulatorisk kirurgi | Spinal anæstesiEgypten
-
Xijing HospitalShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuÆldre patienter | Spinal fusion erhvervet | Degenerativ spinal sygdomKina
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Succes eller fiasko af spinal anæstesiKorea, Republikken
-
Punjab Health Care CommissionRekrutteringLumbal spinal stenosePakistan
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncAktiv, ikke rekrutterende
-
4th Military Clinical Hospital with Polyclinic,...Medtronics, Inc.Ikke rekrutterer endnuLumbal spinal stenose | Degenerativ spondylolistese | Lumbal spinal ustabilitet | Degenerative sygdomme i lændenPolen
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Xuzhou Central Hospital; The First People's Hospital of LianyungangIkke rekrutterer endnu
-
Samsun UniversityAfsluttetAnæstesi | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) | Spinal anæstesi | Lumbosakral spinal stenoseTyrkiet (Türkiye)
-
Erasmus Medical CenterMaasstad Hospital; Park MCRekruttering
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
ARCAGY/ GINECO GROUPAfsluttetOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringKolelithiasis | CholedocholithiasisTaiwan