- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06750562
L'effet de la formation à l'hygiène du sommeil soutenue par un jeu interactif sur la qualité du sommeil, les symptômes de la ménopause et la qualité de vie des femmes ménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La formation à l'hygiène du sommeil nécessite l'acquisition et la pratique de comportements spécifiques, mais est généralement dispensée en une seule rencontre avec un praticien. De tels formats peuvent ne pas encourager la participation ou offrir des opportunités de revoir et de mettre en pratique les comportements. Un format alternatif, l'apprentissage par le jeu, permet une interaction avec des activités qui ont un ensemble clair d'objectifs, de contraintes et de règles. Le jeu numérique crée un environnement de communication individuel qui intègre les caractéristiques de numérique, d'interactivité, de virtualité, de variabilité et de modularité du nouvel environnement de communication et intègre ces caractéristiques dans l'acte de jouer à des jeux. Par rapport à l’éducation traditionnelle, l’éducation basée sur le jeu propose un apprentissage situé car elle peut imiter le monde réel dans lequel se trouve l’apprenant. Dans la recherche pédagogique, il est souligné que le facteur jeu augmente la motivation. Dans une méta-analyse de 22 études sur les interventions basées sur les jeux vidéo ciblant des adultes en bonne santé âgés de plus de 44 ans, il a été constaté que les interventions basées sur les jeux vidéo avaient des effets positifs sur la santé physique et sociale objectivement mesurée.
Les sages-femmes jouent un rôle essentiel en répondant aux besoins humains fondamentaux et en favorisant l’indépendance des individus. L’un des besoins les plus fondamentaux des femmes ménopausées est le besoin de sommeil. Cependant, dans la littérature nationale et internationale, il n'existe pas d'application Web de formation à l'hygiène du sommeil basée sur un jeu interactif pour les femmes ménopausées. Cette situation révèle la nécessité de développer une approche innovante dans laquelle les sages-femmes peuvent fournir une éducation et des conseils plus efficaces en matière de gestion des symptômes. L'éducation interactive basée sur le jeu a été prévue pour fournir une méthode nouvelle et efficace pour soutenir la santé des femmes en augmentant les connaissances sur l'hygiène du sommeil chez les femmes ménopausées et pour renforcer le rôle des sages-femmes dans ce processus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06018
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Score >5 selon le PDCI
- Aucun problème pour parler et comprendre le turc
- Être en période de ménopause entre 40 et 60 ans
- Ne pas avoir de maladie systémique (polyarthrite rhumatoïde, sclérose en plaques, etc.).
- Volontariat pour participer à l'étude
- Absence de règles au cours des 12 derniers mois
- Ménopause naturelle
- Ne pas travailler dans un travail posté
- Disposer des appareils appropriés pour jouer au jeu (ordinateur, smartphone et connexion internet)
Critères d'exclusion :
- - Recevoir un traitement hormonal substitutif
- Maladie psychiatrique diagnostiquée
- Recevoir un diagnostic de cancer
- Entrer en ménopause pour des raisons chirurgicales
- Présence de douleur chronique
- Diagnostic d'un trouble du sommeil
- Recevoir un traitement pharmacologique ou non pharmacologique pour un trouble du sommeil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention expérimentale
Ce groupe recevra une formation en ligne sur l'hygiène du sommeil pendant 4 semaines. La formation sera dispensée une journée par semaine et durera 30 minutes. est prévu. Après chaque formation, un jeu interactif sur l'hygiène du sommeil sera partagé en ligne. Au total, 4 jeux interactifs sur l'hygiène du sommeil seront partagés. La durée totale d'une partie ne dépassera pas 20 minutes. |
Un jeu interactif prenant en charge l'hygiène du sommeil sera préparé par des chercheurs.
Le jeu sera partagé après chaque formation sur l'hygiène du sommeil.
L'intervention est prévue en 4 entraînements et 4 matchs au total.
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Aucune intervention: groupe témoin
ce groupe recevra une formation en ligne sur l'hygiène du sommeil une fois par semaine pendant un total de 4 semaines.
La durée de chaque formation ne dépassera pas 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 1 mois après la formation et application du jeu interactif
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Le score total varie entre 0 et 21.
Un score total supérieur à 5 indique une « mauvaise qualité du sommeil ».
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1 mois après la formation et application du jeu interactif
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Échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause (MSAS)
Délai: 1 mois après la formation et le jeu interactif
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Le score le plus bas de 0 (zéro) et le score le plus élevé de 44 (quarante-quatre) peuvent être obtenus auprès du MSAS.
L'augmentation du nombre total de points sur l'échelle révèle une augmentation de la gravité des symptômes de la ménopause chez les femmes présentant des symptômes de la ménopause.
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1 mois après la formation et le jeu interactif
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Échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause (MSQOL)
Délai: 1 mois après la formation et application du jeu interactif
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Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle totale est « 0 » et le score le plus élevé (29X6) est 154.
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1 mois après la formation et application du jeu interactif
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Kalmbach DA, Cheng P, Arnedt JT, Cuamatzi-Castelan A, Atkinson RL, Fellman-Couture C, Roehrs T, Drake CL. Improving Daytime Functioning, Work Performance, and Quality of Life in Postmenopausal Women With Insomnia: Comparing Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia, Sleep Restriction Therapy, and Sleep Hygiene Education. J Clin Sleep Med. 2019 Jul 15;15(7):999-1010. doi: 10.5664/jcsm.7882.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 913715751
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