Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van door interactieve games ondersteunde slaaphygiënetraining op de slaapkwaliteit, symptomen van de menopauze en de kwaliteit van leven bij vrouwen in de menopauze

4 januari 2026 bijgewerkt door: Meryem Vural Şahin
Deze studie zal een innovatieve aanpak presenteren voor voorlichting over slaaphygiëne in deze leeftijdsgroep door de ontwikkeling van een interactief, op games gebaseerd onderwijsmodel voor vrouwen in de menopauze. Met gamificatiemethoden kan het onderwijs interactiever, boeiender en leuker worden gemaakt, wat het leerproces kan verbeteren. Gezien het ontbreken van een dergelijke toepassing in de literatuur wordt aangenomen dat deze studie een leemte opvult, zowel in Turkije als wereldwijd. Terwijl gezondheidseducatie doorgaans met klassieke methoden wordt aangeboden, hebben interactieve gamificatiemethoden de afgelopen jaren meer aandacht gekregen. Er wordt aangenomen dat dit onderzoek een van de eerste is die laat zien hoe gamification kan worden gebruikt bij vrouwen in de menopauze. Bovendien kunnen de bevindingen van het onderzoek aantonen dat het verbeteren van de slaaphygiëne tijdens de menopauze niet alleen positieve effecten kan hebben op de slaapkwaliteit, maar ook op de symptomen van de menopauze en de algehele kwaliteit van leven. Daarom wordt aangenomen dat de studie cruciale gegevens kan opleveren over zowel symptoombeheersing als de gezondheid van vrouwen. Er wordt gedacht dat deze studie een pionier zal zijn in de ontwikkeling van nieuwe onderwijs- en adviesmodellen op het gebied van de verloskunde. Vooral verloskundigen kunnen een effectievere rol spelen in de symptoombestrijding door gebruik te maken van dergelijke interactieve trainingen voor vrouwen in de menopauze. Er wordt dus gedacht dat er een innovatieve benadering zal komen in het onderwijs en de praktijk van verloskundigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slaaphygiënetraining vereist het verwerven en oefenen van specifiek gedrag, maar wordt doorgaans gegeven in één enkele bijeenkomst met een arts. Het is mogelijk dat dergelijke formats deelname niet aanmoedigen of mogelijkheden bieden om gedrag te beoordelen en te oefenen. Een alternatief format, game-based learning, biedt interactie met activiteiten met duidelijke doelstellingen, beperkingen en regels. Het digitale spel creëert een individuele communicatieomgeving die de digitaliteit, interactiviteit, virtualiteit, variabiliteit en modulariteit van de nieuwe communicatieomgeving omvat en deze kenmerken integreert in het spelen van games. Vergeleken met traditioneel onderwijs biedt game-gebaseerd onderwijs gesitueerd leren, omdat het de echte wereld waarin de leerling zich bevindt, kan nabootsen. In onderwijsonderzoek wordt benadrukt dat de spelfactor de motivatie vergroot. In een meta-analyse van 22 onderzoeken naar op videogames gebaseerde interventies gericht op gezonde volwassenen ouder dan 44 jaar, werd vastgesteld dat op videogames gebaseerde interventies positieve effecten hadden op de objectief gemeten fysieke en sociale gezondheid.

Vroedvrouwen spelen een cruciale rol bij het voldoen aan fundamentele menselijke behoeften en het ondersteunen van de onafhankelijkheid van individuen. Een van de meest fundamentele behoeften van vrouwen in de menopauze is de behoefte aan slaap. In de nationale en internationale literatuur bestaat er echter geen interactieve game-ondersteunde webgebaseerde slaaphygiënetrainingsapplicatie voor vrouwen in de menopauze. Deze situatie laat de noodzaak zien om een ​​innovatieve aanpak te ontwikkelen waarbij verloskundigen effectievere voorlichting en begeleiding bij symptoombeheersing kunnen bieden. Interactief, op games gebaseerd onderwijs was gepland om een ​​nieuwe en effectieve methode te bieden om de gezondheid van vrouwen te ondersteunen door de kennis over slaaphygiëne bij vrouwen in de menopauze te vergroten en om de rol van verloskundigen in dit proces te versterken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06018
        • University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Score >5 volgens de PDCI
  • Geen probleem met het spreken en begrijpen van Turks
  • In de menopauze zijn tussen de 40 en 60 jaar
  • Geen systemische ziekte hebben (reumatoïde artritis, multiple sclerose, enz.).
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Uitblijven van menstruatie in de afgelopen 12 maanden
  • Natuurlijke menopauze
  • Je werkt niet in ploegendienst
  • Beschikken over de juiste apparaten om het spel te spelen (computer, smartphone en internetverbinding)

Uitsluitingscriteria:

  • - Het ontvangen van hormoonsubstitutietherapie
  • Gediagnosticeerde psychiatrische ziekte
  • Het ontvangen van een diagnose van kanker
  • Het ingaan van de menopauze om chirurgische redenen
  • Aanwezigheid van chronische pijn
  • Diagnose van een slaapstoornis
  • Het ontvangen van farmacologische of niet-farmacologische behandeling voor slaapstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele interventie

Deze groep krijgt 4 weken lang een online slaaphygiënetraining. De training wordt één dag in de week gegeven en duurt 30 minuten.

is voorzien. Na elke training wordt er online een interactief slaaphygiënespel gedeeld. Er worden in totaal 4 interactieve slaaphygiënespellen gedeeld. De totale duur van een spel zal niet meer dan 20 minuten bedragen.
Gedragsmatig: interactief spel
Interactieve game-ondersteunde slaaphygiëne zal worden voorbereid door onderzoekers. Het spel wordt na elke slaaphygiënetraining gedeeld. De interventie is gepland als 4 trainingen en 4 games in totaal.
Geen tussenkomst: controle groep
Deze groep krijgt in totaal 4 weken één keer per week een online slaaphygiënetraining. De duur van elke training zal niet langer zijn dan 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 1 maand na de training en interactieve spelaanvraag
De totaalscore varieert tussen 0-21. Een totaalscore hoger dan 5 duidt op ‘slechte slaapkwaliteit’.
1 maand na de training en interactieve spelaanvraag
Menopauze Symptomen Beoordelingsschaal (MSAS)
Tijdsspanne: 1 maand na de training en het interactieve spel
De laagste score van 0 (nul) en de hoogste score van 44 (vierenveertig) kunt u opvragen bij de MSAS. De toename van het totale aantal punten van de schaal laat een toename zien in de ernst van de menopauzeklachten bij vrouwen die menopauzeklachten ervaren.
1 maand na de training en het interactieve spel
Menopauze-specifieke levenskwaliteitsschaal (MSQOL)
Tijdsspanne: 1 maand na de training en interactieve spelaanvraag
De laagste score die op de totaalschaal kan worden behaald is ‘0’ en de hoogste score (29X6) is 154.
1 maand na de training en interactieve spelaanvraag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meryem Vural Şahin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 913715751

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren